Корнам — отзывы, инструкция

КОРНАМ

Фармакокинетика

После приема внутрь теразозин быстро и полностью всасывается. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно через желчные пути. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00 после перорального. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 3:00 после приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов после приема последней дозы. Период полувыведения теразозина составляет 12:00.
Пища не влияет на метаболизм теразозина.
Фармакокинетика теразозина у пациентов с почечной недостаточностью, пожилых людей, а также у пациентов с гипертензией слабой или средней тяжести не отличается от таковой у лиц с нормальным кровь ¢ пьяным давлением.

Показания к применению

Корнам назначается для лечения артериальной гипертензии и симптоматического лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Способ применения

Артериальная гипертензия. Дозу теразозина следует подбирать индивидуально. Начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном. Дозу постепенно повышают до стабилизации кровянного давления. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Диапазон суточных доз составляет от 1 до 10 мг 1 раз в сутки.
Если прием теразозина отменены на несколько дней, лечение следует возобновить, применяя начальный режим дозирования.
Корнам применяется для лечения гипертензии в качестве монотерапии; для лечения более тяжелых форм гипертензии препарат можно применять в комбинации с другими антигипертензивными средствами, в том числе диуретики, ингибиторы АПФ, антагонистами кальция и b-адреноблокаторами.
Доброкачественная гипертрофия простаты. Начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном. Дозу следует повышать постепенно до 2 мг, 5 мг, 10 мг в сутки до достижения желаемого улучшения оттока мочи или симптомов заболевания. Суточная доза составляет 10 мг. Положительный эффект достигается через 2 недели от начала лечения.
Для достижения клинического эффекта следует принимать дозу 10 мг в сутки пртягом 4 — 6 недель, затем продолжать поддерживающую терапию.
После отмены приема теразозина течение нескольких дней (в случае, если пациент забыл принять лекарство) лечение следует возобновить, применяя начальный режим дозирования.

Побочные действия

При приеме препарата Корнам при артериальной гипертензии может наблюдаться (примерно у 1% пациентов) постуральная гипотензия после приема первой дозы или первых нескольких доз, особенно у тех, кто одновременно принимают диуретики и бета-блокаторы.
Среди симптомов, наблюдаются чаще при приеме теразозина, чем плацебо, отмечаются головокружение, астения, заложенность носа, периферические отеки и сонливость. Тошнота, усиление сердцебиения и нарушения зрения отмечаются редко.
Головокружение и астения являются единственными побочными эффектами, которые наблюдаются значительно чаще у пациентов, которые принимают теразозин при доброкачественной гипертрофии простаты.
Редко отмечаются постуральная гипотензия, сонливость и заложенность носа, головная боль, одышка, тахикардия, миалгия, артралгия, аллергические реакции, дизурия.
Пациенты с гиповолемией или с дефицитом натрия могут быть более чувствительными к ортостатической эффекта, вызванного теразозином. Данный эффект может быть более выраженным при физических нагрузках.

Противопоказания

Противопоказано применять в лечении препарат Корнам при гиперчувствительности к теразозину гидрохлорида; применение теразозина противопоказано беременным, кормящим и детям до 18 лет.

Беременность

Корнам можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинических признаков взаимодействия не наблюдали ни у одного из пациентов.

Передозировка

При передозировке Корнама может наблюдаться тяжелая гипотензия, брадикардия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса и тяжелая почечная недостаточность.
В первую очередь назначаются обычные поддерживающие мероприятия (промывание желудка), затем — исполнительный контроль и поддержка основных жизненных функций, при необходимости — в палате интенсивной терапии.
Гемодиализ не является эффективным способом вывода теразозина из организма за высокой степени его связывания с белками.
При гипотензии необходимо в первую очередь восполнить потерю жидкости и солей. При отсутствии желаемого эффекта назначают катехоламины внутривенно или ангиотензин II. В случае рефлекторной брадикардии применяют кардиостимулятор. Необходим контроль уровня электролитов и сывороточного креатинина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать после окончания срока действия, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Корнам — таблетки.
Таблетки по 2 мг № 20 (2 блистера по 10 таблеток).
Таблетки по 5 мг № 20 (2 блистера по 10 таблеток).

Состав

1 таблетка Корнам содержит 2 мг или 5 мг теразозина в форме моногидрохлорид дигидрата;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель желтый Е 104 (только для таблеток по 2 мг); железа оксид желтый (только для таблеток по 5 мг).

КОРНАМ

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, краситель желтый (E104), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки оранжево-желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, железа оксид желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Блокатор периферических постсинаптических α1-адренорецепторов.

Блокируя α1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, в результате чего снижается АД. Начало гипотензивного действия через 15 мин после приема внутрь (однократная доза). Длительность гипотензивного действия — 24 ч. Максимальный эффект при приеме однократной дозы достигается в течение 2-3 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 6-8 недель терапии. При длительном применении снижение АД не сопровождается, как правило, развитием рефлекторной тахикардии.

Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает содержание холестерина, ТГ, ЛПНП и ЛПОНП в крови, увеличивая при этом количество ЛПВП.

При систематическом применении Корнама отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Степень абсорбции не зависит от одновременного приема пищи. Cmax в плазме достигается через 1 ч после приема.

Связывание с белками плазмы составляет 90-94%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает антигипертензивной активностью.

T1/2 составляет 12 ч. Выводится с желчью (60%) и почками (40%, из них 10% — в неизмененном виде).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности клиренс снижается.

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при стенокардии, ИБС, печеночной или почечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете типа 1.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1 мг 1 раз/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают до 2-10 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект обычно отмечается через 2 недели с момента начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения должен составлять 4-6 недель.

При артериальной гипертензии назначают препарат в начальной дозе 1 мг/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают до достижения клинического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. В случае временного прекращения приема препарата лечение возобновляют по той же схеме.

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, астения.

Прочие: заложенность носа.

При лечении артериальной гипертензии

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия — «эффект первой дозы» (наблюдалась у 1% пациентов, преимущественно получающих одновременно диуретики или бета-адреноблокаторы), проявляющаяся головокружением, тахикардией, возможны обморочные состояния; редко — ощущение сердцебиения, периферические отеки, заложенность носа.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, астения, сонливость, нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны системы кроветворения: снижение (связанное с гемодилюцией) гематокрита, гемоглобина, лейкопения, гипопротеинемия, гипоальбуминемия.

Прочие: редко — снижение потенции, тошнота.

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушения координации движений, обморок.

Лечение: необходимо уложить пациента, опустив головной конец кровати. В случае необходимости назначают гипертензивные средства, в/в введение жидкости. Гемодиализ не эффективен.

При одновременном применении Корнама и бета-адреноблокаторов, диуретиков, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов АПФ антигипертензивный эффект может усиливаться. Требуется особая осторожность при одновременном назначении теразозина и антигипертензивных препаратов центрального действия.

Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.

Адреномиметики ослабляют эффект теразозина.

При одновременном применении теразозина и НПВС возможно снижение антигипертензивного действия вследствие подавления синтеза простагландинов и задержки жидкости и ионов натрия.

Для предотвращения развития ортостатической артериальной гипотензии лечение следует начинать с назначения Корнама в дозе 1 мг/сут перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 ч.

Риск возникновения ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы») наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата и повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, гипосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом после перерыва (несколько дней).

В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию с той же дозы.

В процессе лечения уровень специфического антигена предстательной железы не изменяется. До начала терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить рак предстательной железы.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение 12 ч после приема первой дозы, после увеличения дозы или прерывания терапии не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Корнам можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Корнам (Kornam ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит теразозина в виде моногидрохлорида дигидрата 2 или 5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Селективно блокирует альфа1-адренорецепторы гладкой мускулатуры вен и артериол, капсулы предстательной железы, шейки мочевого пузыря и верхних отделов уретры. Ингибирует вазоконстрикцию, уменьшает ОПСС и венозный возврат, понижает АД . Не вызывает толерантности или рефлекторной тахикардии.

Нормализует мочеиспускание и улучшает симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Не влияет на сокращение мочевого пузыря. Мочеиспускание улучшается через 2–4 нед терапии. У пациентов с гипертензией лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с нормальным АД не вызывает клинически значимого понижения АД .

Фармакодинамика

Способствует нормализации липидного профиля плазмы, понижает содержание холестерина, липопротеинов низкой и очень низкой плотности. Возможно назначение пациентам с периферической облитерирующей ангиопатией. Не оказывает побочных эффектов на метаболические процессы и может применяться у пациентов с диабетом, астмой, подагрой.

Лечение теразозином приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ при приеме внутрь (прием пищи не влияет на метаболизм). Cmax достигается через 1 ч. Метаболизируется в печени; большая часть выводится с желчью. T1/2 — 12 ч. Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью, пожилого возраста и пациентов с умеренной гипертензией не отличается от фармакокинетики препарата у пациентов с нормальным АД .

Показания препарата Корнам

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы; монотерапия артериальной гипертензии слабой и умеренной степени, лечение в комбинации с другими антигипертензивными средствами тяжелых форм гипертензии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные явления слабовыраженные и преходящие.

При лечении гипертензии: ортостатическая гипотензия (у 1% пациентов, преимущественно получающих диуретики или бета-адреноблокаторы), астения, заложенность носа, периферические отеки, сонливость — редко. Тошнота, сердцебиение, нарушение четкости зрительного восприятия — крайне редко.

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы: астения (возникновение отмечалось достоверно чаще в опытной группе по сравнению с контрольной плацебо). Крайне редко — ортостатическая гипотензия, сомнолентность, заложенность носа.

Взаимодействие

Эффект усиливают другие антигипертензивные препараты. В клинических исследованиях при одновременном применении НПВС , антибиотиков, антихолинергических/симпатомиметических средств, урикозурических препаратов, антигистаминных, пероральных гиполипидемических, кортикостероидных, антацидных, седативных, транквилизирующих, диуретических ЛС и блокаторов бета-адренорецепторов клинически значимых эффектов не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1 мг/сут, с постепенным увеличением до 2, 5 и 10 мг/сут до достижения оптимального эффекта.

При гипертензии — начальная доза 1 мг, затем ее постепенно увеличивают, добиваясь стабилизации АД .

Максимальная суточная доза 20 мг.

Передозировка

Лечение: принять лежачее положение головой вниз и далее — симптоматическое. Диализ неэффективен.

Меры предосторожности

С целью понижения риска развития ортостатичеcкой гипотензии и обморока лечение необходимо начинать с наименьшей дозы (постепенно увеличивая в дальнейшем), в положении лежа и под наблюдением врача. Не рекомендуется деятельность, требующая концентрации внимания (вождение транспортных средств и т.п.) в течение 12 ч после приема первой дозы, после ее увеличения или перерыва в лечении. В контролируемых клинических исследованиях в течение лечения показано уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, альбумина и общего белка крови.

Условия хранения препарата Корнам

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Корнам

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/kornam.html
http://health.mail.ru/drug/kornam/
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7394.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector