Конвульсан — отзывы, инструкция

Конвульсан — инструкция по применению, цены, отзывы

Нужна на Конвульсан инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Показания к применению препарата Конвульсан

парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у взрослых и детей старше 12 лет — дополнительная или монотерапия эпилепсии;

парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у детей от 2 до 12 лет — дополнительная терапия эпилепсии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие ПЭП могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии;

монотерапия типичных абсансов;

профилактика нарушений настроения (депрессия, мании, гипомании, смешанные эпизоды) у взрослых с биполярным расстройством.

Форма выпуска препарата Конвульсан

таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 50 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 100 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 100 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 50 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 25 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 25 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 60;
таблетки 50 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 50 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 50 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки 50 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 60;
таблетки 50 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 50 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 100 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 60;
таблетки 100 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 200 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 200 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки 200 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 60;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 14;

Состав
Таблетки 1 табл.
ламотриджин 25 мг,50 мг,100 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат; МКЦ; повидон; пигмент светло- желтый: лактозы моногидрат, оксид железа желтый; кросповидон (полипласдон XL10); магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму «первого прохождения». Cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Время достижения максимальной концентрации несколько увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. При приеме однократной дозы до 450 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания максимальной концентрации в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного больного.

Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, что высвобождение препарата из связи с белком может приводить к развитию токсического эффекта. Объем распределения — 0,92–1,22 л/кг.

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент УДФ-глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Нет данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов (ПЭП) и что между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, возможно взаимодействие.

У взрослых Cl ламотриджина в равновесном состоянии составляет в среднем (39±14) мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой, менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% — с фекалиями. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у взрослых — в среднем от 24 до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение Cl препарата на 32%, что, однако, не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.

На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты (см. «Взаимодействие»).

У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых (наиболее высок у детей до 5 лет). Период полувыведения ламотриджина обычно короче, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45–50 ч при совместном назначении с вальпроатом (см. «Способ применения и дозы», «Взаимодействие»).

Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у больных пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.

Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек.

Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В по Чайлд-Пью) и на 75% — у пациентов с тяжелой (стадия C по Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Использование препарата Конвульсан во время беременности

Так же как и другие препараты, ламотриджин должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности.

По предварительным данным ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрациях, соответствующих примерно 40–60% от концентрации в плазме матери.

Необходимо соотносить потенциальную пользу кормления грудным молоком и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

Использование препарата Конвульсан при нарушением функции почек

С осторожностью назначают при почечной недостаточности.

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Другие особые случаи при приеме препарата Конвульсан

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью — почечная недостаточность.

Побочные действия

Информация разделена на неблагоприятные реакции у больных с эпилепсией и неблагоприятные реакции у больных с биполярным расстройством. Однако для рассмотрения профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.

Использована следующая условная классификация частоты нежелательных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

КОНВУЛЬСАН

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «25».

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 15.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН102) — 9.425 мг, повидон (пласдон К29-32) — 1.3 мг, гипролоза (L-HPC, LH-11) — 2.6 мг, натрия сахаринат — 0.65 мг, кросповидон (полипласдон XL10) — 5.2 мг, авицел СЕ-15 (целлюлоза микрокристаллическая, камедь гуаровая) — 3.25 мг, ароматизатор черносмородиновый — 0.975 мг, магния стеарат — 0.65 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «50».

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 31.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН102) — 18.85 мг, повидон (пласдон К29-32) — 2.6 мг, гипролоза (L-HPC, LH-11) — 5.2 мг, натрия сахаринат — 1.3 мг, кросповидон (полипласдон XL10) — 10.4 мг, авицел СЕ-15 (целлюлоза микрокристаллическая, камедь гуаровая) — 6.5 мг, ароматизатор черносмородиновый — 1.95 мг, магния стеарат — 1.3 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «100».

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 63.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН102) — 37.7 мг, повидон (пласдон К29-32) — 5.2 мг, гипролоза (L-HPC, LH-11) — 10.4 мг, натрия сахаринат — 2.6 мг, кросповидон (полипласдон XL10) — 20.8 мг, авицел СЕ-15 (целлюлоза микрокристаллическая, камедь гуаровая) — 13 мг, ароматизатор черносмородиновый — 3.9 мг, магния стеарат — 2.6 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «200».

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 127.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН102) — 75.4 мг, повидон (пласдон К29-32) — 10.4 мг, гипролоза (L-HPC, LH-11) — 20.8 мг, натрия сахаринат — 5.2 мг, кросповидон (полипласдон XL10) — 41.6 мг, авицел СЕ-15 (целлюлоза микрокристаллическая, камедь гуаровая) — 26 мг, ароматизатор черносмородиновый — 7.8 мг, магния стеарат — 5.2 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Противосудорожный препарат. Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте «первого прохождения». Сmax в плазме достигается приблизительно через 2.5 ч после приема препарата. Время достижения Сmax слегка увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика ламотриджина имеет линейный характер при приеме в однократной дозе до 450 мг. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Сmax в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.

Связывание ламотриджина с белками плазмы составляет приблизительно 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком может приводить к развитию токсического эффекта.

Vd составляет 0.92-1.22 л/кг.

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Метаболизируется до глюкуронидов. Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы.

У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39±14 мл/мин. Выводится с мочой в виде метаболитов, менее 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, около 2% — с калом. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у здоровых взрослых составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых (наиболее высок у детей до 5 лет). У детей T1/2 ламотриджина обычно меньше, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.

Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.

У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32%, что однако не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.

— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у взрослых и детей старше 12 лет;

— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у детей от 2 до 12 лет (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

— монотерапия типичных абсансов.

— для профилактики нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у взрослых с биполярными расстройствами.

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат принимают внутрь. Таблетки Конвульсана можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.

Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 лет

Начальная доза Конвульсана составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 50 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 мг/сут.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 лет

При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП) или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель; в дальнейшем – по 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза Конвульсана составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 100 мг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу повышают максимально на 100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 мг/сут.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем — 50 мг/сут в 1 прием в течение следующих 2 недель. Затем дозу увеличивают максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Монотерапия у детей в возрасте от 2 до 12 лет

Начальная доза Конвульсана при монотерапии типичных абсансов составляет 300 мкг/кг массы тела/сут в 1 или 2 приема в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 600 мкг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 600 мкг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет от 1 до 10 мг/кг/сут в 1 или 2 приема, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Этап выхода на терапевтически эффективную поддерживающую дозу Конвульсана осуществляется другими препаратами ламотриджина, имеющими соответствующую дозировку. При достижении дозы ламотриджина до 25 мг и более можно перейти на прием препарата Конвульсан.

Подбор терапевтически эффективной поддерживающей дозы Конвульсана осуществляется с помощью других препаратов ламотриджина в соответствующей дозировке. При достижении дозы ламотриджина до 25 мг и более можно перейти на прием препарата Конвульсан.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 до 12 лет

При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 150 мкг/кг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 300 мкг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем доза может быть увеличена на 300 мкг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза ламотриджина составляет 600 мкг/кг/сут в 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 1.2 мг/кг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 1.2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 400 мг.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 300 мкг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем — 600 мкг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем доза повышается максимально на 600 мкг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.

Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении. Вероятнее всего, что детям в возрасте от 2 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.

Подбор терапевтически эффективной поддерживающей дозы Конвульсана осуществляется с помощью других препаратов ламотриджина в соответствующей дозировке. При достижении дозы ламотриджина до 25 мг и более можно перейти на прием препарата Конвульсан.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

Биполярные нарушения у взрослых (пациенты старше 18 лет)

Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (таблица 1), после этого при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (таблица 2).

Таблица 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых.

Конвульсан таблетки для рассасывания — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Конвульсан

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка диспергируемая содержит:
активное вещество: ламотриджин 25 мг; 50 мг; 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел Ph-102), Повидон (Пласдон К 29-32), гипролоза (L-HPC, LH-11), натрия сахаринат, кросповидон (Полипласдон XL 10), целлюлоза микрокристаллическая и камедь гуаровая (Авицел СЕ-15), ароматизатор черносмородиновый (ароматизатор черносмородиновый натуральный, ароматизатор черносмородиновый идентичный натуральному, мальтодекстрин, акации камедь Е 414, триацетин Е1518 (3,6 %), молочная кислота Е 270, мальтол, этанол (1,11 % по массе), уксусная кислота Е 260, пропиленгликоль Е 1520 (0,4 %)), магния стеарат.

Описание:
Дозировка 25 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «25».
Дозировка 50 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «50».
Дозировка 100 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «100».
Дозировка 200 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «200».

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX N03AX09

Фармакологически свойства.
Фармакодинамика
Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Фармакокинетика
Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Время достижения Сmах несколько увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. При приеме однократной дозы до 450 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Сmах в равновесном состоянии, однако, с редкими колебаниями у каждого отдельного пациента.
Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, что высвобождение препарата из связи с белком может приводить к развитию токсического эффекта. Объем распределения составляет 0,92-1,22 л/кг массы тела. В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридин- дифосфатглюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Нет данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов (ПЭП) и что между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, возможно взаимодействие.
У здоровых взрослых клиренс ламотриджина в равновесном состоянии составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся почками. Менее 10% препарата выводится через почки в неизмененном виде, около 2% — через кишечник. Клиренс и период полувыведения (Т1/2) не зависят от дозы. Т1/2 у здоровых взрослых составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32%, что, однако, не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.
На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Дети
У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых (наиболее высок у детей до 5 лет). У детей T1/2 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронирование, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном назначении с вальпроевой кислотой (см. разделы «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пациенты пожилого возраста
Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.
Пациенты с нарушением функции почек
Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек (сывороточный креатинин > 250 мкмоль/л и более).
Пациенты с нарушением функции печени
Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) и на 75% — у пациентов с тяжелой (класс С по Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Показания к применению
Эпилепсия

  • в качестве дополнительной или монотераиии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у взрослых и детей старше 12 лет;
  • В качестве дополнительной терапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у детей от 2 до 12 лет. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие ПЭП могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии;
  • монотерапия типичных абсансов.
    Биполярные расстройства
    Для профилактики нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у взрослых с биполярными расстройствами.

    Противопоказания
    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 2-х лет (отсутствует опыт применения).

    С осторожностью:
    беременность, период лактации, хроническая почечная недостаточность.

    Применение при беременности и лактации
    Беременность
    Так же как и другие препараты, ламотриджин должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на концентрацию ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Назначение ламотриджина беременным должно быть обеспечено соответствующей состоянию тактикой ведения больных.
    Лактация
    По предварительным данным ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрациях, соответствующих примерно 40% — 60% от концентрации в плазме крови матери. Концентрации ламотриджина в плазме крови детей, находящихся на грудном вскармливании, могут достигать значений, при которых развивается фармакологический эффект.
    Необходимо соотносить потенциальную пользу кормления грудным молоком и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

    Способ применения и дозы
    Внутрь. Таблетки Конвульсана можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
    Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или больным с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток, то больному должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.
    Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.

    Эпилепсия
    Монотерапия у взрослых и детей старше 12 лет
    Начальная доза ламотриджина при монотерапии составляет 25 мг один раз в сутки в течение первых 2-х недель с последующим повышением дозы до 50 мг один раз в сутки в течение следующих 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема. Некоторым пациентам требуется до 500 мг/сут.
    Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 лет
    У пациентов, получающих вальпроевую кислоту в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение 2 недель, в дальнейшем — по 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычно, поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в один или два приема.
    У больных, получающих сопутствующую терапию ПЭП или другие препараты, которые стимулируют глюкуронирование ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением вальпроевой кислоты), начальная доза ламотриджина составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем — 100 мг/сут в два приема в течение 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет 200-400 мг в сутки в два приема. Некоторым пациентам может потребоваться до 700 мг/сут.
    У больных, которые принимают окскарбазепин в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронирования ламотриджина или без них, начальная доза ламотриджина составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем -50 мг/сут в один прием в течение 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта.
    Обычно поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема.
    Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
    Монотерапия у детей от 2-х до 12-и лет
    Начальная доза ламотриджина при монотерапии больных с типичными абсансами составляет 0,3 мг/кг/сут в один или в два приема в течение 2-х недель с последующим повышением дозы до 0,6 мг/кг/сут в один или два приема в течение 2-х недель. Затем дозу повышают максимально на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая доза составляет от 1 до 10 мг/кг/сут в один или два приема, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы. Этап выхода на терапевтически эффективную поддерживающую дозу Коивульсана осуществляется другими препаратами ламотриджина, имеющими соответствующую дозировку. При достижении дозы ламотриджина до 25 мг и более можно перейти на прием препарата Конвульсан.
    Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2-х до 12-и лет
    У детей, принимающих вальпроевую кислоту в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза ламотриджина составляет 0,15 мг/кг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем — 0,3 мг/кг в сутки в один прием в течение 2 недель. Затем доза может быть увеличена на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг в сутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.
    В составе комбинированной терапии при сопутствующей терапии ПЭП или другими препаратами, индуцирующими глюкуронирование ламотриджина (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза ламотриджина составляет 0,6 мг/кг в сутки в 2 приема в течение 2 недель, в дальнейшем — 1,2 мг/кг/сут в два приема в течение 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 1,2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в два приема с максимальной дозой 400 мг/сут.
    У больных, принимающих окскарбазепин без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронирования ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 0,3 мг/кг/сут за один или два приема в течение 2 недель, в дальнейшем — 0,6 мг/кг/сут в один или два приема в течение 2 недель. Затем доза повышается максимально на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычно поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сут в один или два приема.
    Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
    Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать вес ребенка и корректировать дозу препарата при его изменении.
    Вероятнее всего, что детям в возрасте от 2 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.
    Этап выхода на терапевтически эффективную поддерживающую дозу Конвульсана осуществляется другими препаратами ламотриджина, имеющими соответствующую дозировку. При достижении дозы ламотриджина до 25 мг и более можно перейти на прием препарата Конвульсан.

    Общие рекомендации по дозированию Конвульсана при лечении эпилепсии
    При отмене сопутствующих ПЭП, переводе на монотерапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

    Биполярные нарушения у взрослых (пациенты старше 18 лет)
    Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
    Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (таблица 1), после чего, при наличии показаний, можно отменять другие психотропные и/или ПЭП (таблица 2).

    Таблица 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых (старше 18 лет).

    Источники:

    http://mymedlife.ru/content/konvulsan-0
    http://health.mail.ru/drug/convulsan/
    http://medi.ru/instrukciya/konvulsan-tabletki-dlya-rassasyvaniya_5545/

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector