Комфодерм – отзывы, инструкция
Комфодерм – отзывы, инструкция
Комфодерм
Формы выпуска
Инструкция комфодерма
Комфодерм (метилпреднизолона ацетат) – кортикостероид для наружного использования в дерматологической практике. Применяется при экзематозных поражения кожи экзогенного генеза (хронический аллергический дерматит), экзематозный дерматит, возникающий в ответ на воздействие раздражающих или аллергенов, дегенеративная экзема, дисгидроз. Используется для лечения экземы в педиатрической практике. Угнетает активность белых клеток крови и тканевых макрофагов. Подавляет массовое перемещение белых клеток крови в воспалительный очаг. Снижает фагоцитарный потенциал макрофагов. Стабилизирует мембраны лизосом, уменьшая тем самым уровень протеаз в воспалительном очаге. Снижает пропускную способность стенок кровеносных сосудов капиллярного русла, вызванную обильным высвобождением медиатора воспалительных реакций гистамина. Подавляет активность соединительнотканных клеток, синтезирующих внеклеточный матрикс. Инактивирует фосфолипазу, гидролизующую ацильную цепь фосфолипида в sn-2 положении, в результате чего снижается уровень простагландинов и лейкотриенов. Препятствует высвобождению циклооксигеназы-2, вследствие чего снижается уровень еще одного воспалительного медиатора – простагландина. Способствует миграции лимфоцитов, эозинофильных гранулоцитов, базофильных гранулоцитов из кровотока в лимфоток. Угнетает процесс синтеза антител. Подавляет выброс тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов. При нанесении в местах прохождения кровеносных сосудов оказывает сосудосуживающее действие.
Проявляет также противовоспалительный и антиаллергический эффект. Подавляет процесс выхода жидкой части крови сквозь сосудистую стенку в очаг воспаления, что является одним из важных звеньев развития воспалительной реакции. Кратность использования – 1 раз в день. Область аппликации – пораженные участки кожных покровов. Способ нанесения – легкое втирание. Допускается применять под герметичную (окклюзионную) повязку. Продолжительность медикаментозного курса составляет в среднем 4 месяца, а у детей – до 1 месяца. При необходимости в течение года лекарственное средство может назначаться снова. Лекарственное средство обладает благоприятным профилем безопасности. Нежелательные реакции развиваются, как правило, лишь при продолжительном применении. Комфодерм не используется при специфических дерматологических заболеваниях (туберкулез, «ветрянка»), дерматологических реакциях на вакцинирование, вирусных инфекциях. При беременности препарат следует использовать с особой осторожностью. Комфодерм не рекомендуется использовать при розацеа на коже лица. Использование лекарственного средства на обширных поверхностях кожных покровов может спровоцировать развитие системных нежелательных реакций. При бактериальных или грибковых кожных инфекциях Комфодерм используется совместно с наружными антибиотиками и фунгицидными лекарственными средствами.
КОМФОДЕРМ
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпредиизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6 алфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро контактирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания к применению
Мазь Комфодерм применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
– атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
– истинная экзема;
– микробная экзема
– профессиональная экзема;
– простой контактный дерматит;
– аллергический (контактный) дерматит;
– дисгидротическая экзема.
Способ применения
Препарат Комфодерм наносят 1 раз/сут.
Непрерывное ежедневное применение адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.
Курс лечения в форме эмульсии составляет не более 2 недель.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10%), часто (> 1 %, 0.1 %, 0,01 %, 1, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении npei арата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Еслй любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу
Противопоказания
Противвопоказаниями к применению мази Комфодерм являются: туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность
При необходимости применения препарата Комфодерм во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи,кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25°С.
Беречь от детей!
Хранить в защищенном от света месте.
Форма выпуска
Комфодерм – мазь для наружного применения 0.1%.
Туба: 15 г.
Состав
100 г мази Комфодерм содержит: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин – 44.7 г, парафин жидкий – 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной – 3.2 г, воск пчелиный белый – 17.9 г.
КОМФОДЕРМ
◊ Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.
Вспомогательные вещества: вазелин – 44.7 г, парафин жидкий – 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной – 3.2 г, воск пчелиный белый – 17.9 г.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Активный компонент препарата Комфодерм – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Всасывание и распределение
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его “биоактивации” в коже.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т1/2 около 16 ч.
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
— атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
— простой контактный дерматит;
— аллергический (контактный) дерматит;
— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
— детский возраст до 4 месяцев;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям с 4-месячного возраста препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.
Окклюзионный эффект препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,
Источники:
http://protabletky.ru/komfoderm/
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/komfoderm.html
http://health.mail.ru/drug/komfoderm/
