>

Комфодерм м2 — отзывы, инструкция

Содержание

Комфодерм М2

Комфодерм М2: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Komfoderm-m2

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат + мочевина (methylprednisolone aceponate + urea)

Производитель: АО «Акрихин» (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Цены в аптеках: от 125 руб.

Комфодерм М2 – глюкокортикостероид местного действия + кератолитическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Комфодерма М2 – крем для наружного применения 0,1% + 2%: белый или почти белый, со слабым запахом (по 30 г в тубе, в картонной коробке 1 туба).

Состав 100 г крема:

  • активные вещества: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) – 0,1 г, мочевина (в пересчете на 100% вещество) – 2 г;
  • вспомогательные компоненты: вазелиновое масло, пропиленгликоль, полисорбат-80, карбомер интерполимер (тип А), трометамол, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комфодерм М2 – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Метилпреднизолона ацепонат – негалогенизированный синтетический стероид, при наружном применении обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом, а также подавляет реакции, связанные с усиленной пролиферацией, уменьшая симптомы воспаления.

Системное воздействие при наружном применении минимально. Нарушение функции надпочечников не наблюдается при многократном применении препарата на обширных поверхностях и под окклюзионные повязки.

Мочевина оказывает увлажняющее и кератолитическое действие. Также обладает протеолитической активностью.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат при местном применении гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главный метаболит вещества – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат – обладает сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи.

Абсорбция препарата при местном применении у здоровых людей составляет 0,5–1,5%, у пациентов с псориазом и атопическим дерматитом – не более 2,5%.

При попадании в системный кровоток активный метаболит метилпреднизолона ацепоната инактивируется, конъюгируя с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения составляет 16 часов. Выводится препарат в основном почками, в организме не накапливается.

Абсорбция мочевины при местном применении мала и не вызывает системных реакций.

Показания к применению

Крем Комфодерм М2 применяется при воспалительных поражениях кожи, обладающих чувствительностью к топическим глюкокортикостероидам, сопровождающихся нарушением кератинизации:

  • нейродермит;
  • атопический дерматит;
  • истинная экзема;
  • микробная экзема;
  • простой и аллергический контактный дерматит;
  • дисгидротическая экзема.

Противопоказания

  • кожные проявления сифилиса или туберкулеза;
  • вирусные поражения кожи, такие как ветряная оспа, опоясывающий лишай и др.;
  • розацеа, периоральный дерматит;
  • кожная реакция на вакцинацию;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Комфодерма М2: способ и дозировка

Крем Комфодерм М2 применяют наружно, нанося тонким слоем 1 раз в сутки. Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 12 недель, а при применении на коже лица – 5 дней.

Побочные действия

Комфодерм М2 в редких случаях может стать причиной развития следующих нежелательных эффектов: периоральный дерматит, фолликулит, гипертрихоз, депигментация кожи, аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение, эритема, везикулезная сыпь).

При длительном (более 4 недель) лечении препаратом и/или нанесении крема более чем на 10% поверхности тела возможно развитие следующих реакций: телеангиэктазии, атрофия кожи (особенно при применении на коже лица), стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты кортикостероидов.

Передозировка

Применение Комфодерма М2 на протяжении длительного времени в высоких дозах может вызвать атрофию кожи, в данном случае препарат рекомендовано отменить.

Особые указания

При лечении дерматомикозов и бактериальных осложнений целесообразно наряду с Комфодермом М2 использовать антибактериальные препараты или антимикотики.

Следует избегать попадания препарата в глаза. Длительное лечение, применение крема на больших поверхностях кожи, использование окклюзионных повязок, а также нанесение его на кожу вокруг глаз может привести к глаукоме.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Комфодерм М2 не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата во время беременности допустимо только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка, и на небольших участках кожи.

Женщинам в период лактации не стоит применять препарат на молочных железах.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Комфодерма М2 с иными мазями или кремами может усилить их резорбцию.

Аналоги

Информация об аналогах Комфодерма М2 отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Комфодерме М2

Отзывы о Комфодерме М2 в сети показывают эффективность препарата в борьбе с воспалениями кожи. Также среди плюсов отмечают быструю впитываемость крема.

Цена на Комфодерм М2 в аптеках

Ориентировочная цена на Комфодерм М2 составляет 450 руб.

Комфодерм М2: цены в интернет-аптеках

Комфодерм М2 0.1%+2% крем для наружного применения 10 г 1 шт.

Комфодерм М2 крем для наруж. прим. 0,1%+2% туба 10г

Комфодерм М2 0.1%+2% крем для наружного применения 30 г 1 шт.

Комфодерм М2 крем 30г

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

КОМФОДЕРМ

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпредиизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6 алфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро контактирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания к применению

Мазь Комфодерм применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
— атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
— истинная экзема;
— микробная экзема
— профессиональная экзема;
— простой контактный дерматит;
— аллергический (контактный) дерматит;
— дисгидротическая экзема.

Способ применения

Препарат Комфодерм наносят 1 раз/сут.
Непрерывное ежедневное применение адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.
Курс лечения в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10%), часто (> 1 %, 0.1 %, 0,01 %, 1, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении npei арата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Еслй любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу

Противопоказания

Противвопоказаниями к применению мази Комфодерм являются: туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность

При необходимости применения препарата Комфодерм во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи,кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25°С.
Беречь от детей!
Хранить в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Комфодерм — мазь для наружного применения 0.1%.
Туба: 15 г.

Состав

100 г мази Комфодерм содержит: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин — 44.7 г, парафин жидкий — 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной — 3.2 г, воск пчелиный белый — 17.9 г.

КОМФОДЕРМ М2

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло вазелиновое) — 15 г, пропиленгликоль — 5 г, полисорбат 80 — 1 г, карбомер интерполимер (тип А) — 1 г, трометамол — 0.4 г, метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, вода очищенная — до 100 г.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Комфодерм M2 — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При наружном применении метилпреднизолона ацепоната в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунной системы, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунной системы приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами, способствует связыванию воды и, вследствие этого, размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.

Всасывание и распределение

При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболизм и выведение

Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T1/2 — около 16 ч.

В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС и сопровождающиеся нарушением кератинизации:

— атопический дерматит, нейродермит;

— простой контактный дерматит;

— аллергический (контактный) дерматит;

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

— возраст до 18 лет.

Препарат применяют наружно.

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм M2 не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.

Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида.

В редких случаях (0.01%-0.1%) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

При местном применении мочевины передозировка маловероятна.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм M2 с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм М2 необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных глюкокортикоидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после использования в больших дозах, вследствие очень длительного применения, окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения препарата Комфодерм M2 во время беременности и в период лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Источники:

http://www.neboleem.net/komfoderm-m2.php
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/komfoderm.html
http://health.mail.ru/drug/komfoderm_m2/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector