Комбутол – отзывы, инструкция

Комбутол

Комбутол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Combutol

Код ATX: J04AK02

Действующее вещество: этамбутол (Ethambutol)

Производитель: Люпин Лимитед (Lupin Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Комбутол – противотуберкулезный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: белого цвета; дозировка 100 мг – круглые, плоские, гладкие с обеих сторон, со скошенными краями; дозировка 200 мг – круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной из сторон; дозировка 400 и 600 мг – круглые, плоские, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне; дозировка 800 и 1000 мг – капсуловидные, с разделительной риской на одной стороне (по 10 шт. в алюминиевых или полиэтиленовых стрипах, в картонной пачке 10 стрипов и инструкция по применению Комбутола; по 100 шт. в полиэтиленовых пакетах, в пластиковом контейнере 1 пакет; для стационаров – по 1000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в пластиковом контейнере 1 пакет).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: этамбутола гидрохлорид – 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 мг;
• вспомогательные компоненты: гуаровая смола, желатин, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кальция фосфат двухосновный безводный, магния стеарат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбутол – противотуберкулезный препарат. Его активным веществом является этамбутол, обладающий бактериостатическим действием в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Механизм действия препарата обусловлен способностью этамбутола нарушать синтез РНК (рибонуклеиновая кислота) в бактериальных клетках.

Комбутол оказывает действие на внутри- и внеклеточные виды бактерий. Он хорошо проникает во многие ткани и органы. Степень усвояемости позволяет достичь уровня концентрации этамбутола в легочной ткани, в 5–9 раз превышающего его содержание в сыворотке крови. В эритроцитах внутриклеточная концентрация препарата в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.

Первичную устойчивость к Комбутолу проявляет около 1% пациентов.

Фармакокинетика

После приема внутрь этамбутол быстро всасывается из пищеварительного тракта. Степень абсорбции может достигать 80% от принятой дозы. Минимальная подавляющая концентрация – 1 мг/мл.

Максимальная концентрация этамбутола в сыворотке после приема разовой дозы из расчета по 25 мг на 1 кг веса тела (мг/кг) достигается через 2–4 часа и составляет 0,002–0,005 мг/мл, а через 24 часа уровень концентрации уже не превышает 0,001 мг/мл.

Связывание с белками плазмы крови – 20–30%.

Хорошо проникает в различные биологические жидкости и органы. В слюне, легких, почках и моче отмечается наибольшая концентрация этамбутола. Проникает через плаценту и в грудное молоко. В крови плода содержание активного вещества составляет около 30% от уровня в крови матери. Не преодолевает неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм этамбутола происходит в печени с образованием производных дикарбоксиловой кислоты.

Период полувыведения (T_1/2) – 3–4 часа, при почечной недостаточности он увеличивается до 8 часов.

Через почки в течение первых 24 часов выводится более 50% принятой дозы в неизмененном виде и 8–15% – в виде неактивных метаболитов. Через кишечник выводится около 20–22% дозы в неизмененном виде.

Показания к применению

Применение Комбутола показано для лечения легочного и внелегочного туберкулеза.

Противопоказания

• катаракта;
• воспаление зрительного нерва;
• заболевания глаз воспалительного характера;
• диабетическая ретинопатия;
• подагра;
• тяжелая почечная недостаточность;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 13 лет;
• гиперчувствительность к компонентам Комбутола.

Комбутол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Комбутол принимают внутрь, 1 раз в день после завтрака.

Рекомендованное суточное дозирование:

• взрослые: начальный период терапии – из расчета по 15 мг на 1 кг веса тела пациента, непрерывное лечение – по 20 мг/кг. В начальный период лечения при рецидиве болезни или при устойчивости к другим противотуберкулезным средствам допускается увеличение дозы до 30 мг/кг, если это не будет превышать максимальную суточную дозу 2000 мг;
• дети в возрасте старше 13 лет: по 15–25 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза – 1000 мг.

Продолжительность полного курса лечения – 9 месяцев.

При заболеваниях почек требуется коррекция дозы Комбутола с учетом клиренса креатинина (КК). Для пациентов данной категории рекомендуется применять следующее суточное дозирование:

• КК более 100 мл/мин: по 20 мг/кг веса тела;
• КК 70–100 мл/мин: по 15 мг/кг веса тела;
• КК менее 70 мл/мин: по 10 мг/кг веса тела;
• при гемодиализе: по 5 мг/кг веса тела;
• в день проведения диализа: по 7 мг/кг веса тела.

Побочные действия

• со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (нарушение цветоощущения, ослабление остроты зрения, ограничение поля зрения, наличие центральной или периферической скотомы);
• со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, боли в животе, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, повышение активности трансаминаз печени;
• со стороны нервной системы: спутанность сознания, головная боль, головокружения, галлюцинации, расстройство ориентации, периферический неврит, судороги, депрессия;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, повышение температуры тела, боли в суставах, лейкопения;
• прочие: мочекислый диатез, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы передозировки Комбутола не установлены.

Лечение: при случайном приеме высокой дозы этамбутола необходимо немедленно провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту.

Особые указания

При назначении Комбутола следует учитывать, что на фоне его применения в качестве монотерапии происходит быстрое развитие устойчивости бактерий к этамбутолу. Кроме этого, устойчивость развивается чаще у пациентов, которые ранее принимали препараты с туберкулостатическим действием. Поэтому больным этой категории рекомендуется комбинировать прием этамбутола с такими противотуберкулезными средствами (одно или два), к которым у них отсутствует бактериальная устойчивость, и которые пациент до этого не принимал.

Лечение Комбутолм рекомендуется сопровождать периодическим проведением общего анализа крови, контроля функций почек и печени.

Перед началом лечения пациент должен пройти офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна, контроль цветоощущения, остроты и полей зрения. Нежелательные явления в виде нарушения зрения обычно носят обратимый характер. После отмены препарата они исчезают через несколько недель, иногда через несколько месяцев. В исключительных случаях трансформации в глазном яблоке могут быть необратимы в связи с атрофией зрительного нерва. Вероятность возникновения зрительных нарушений зависит от имеющихся у пациента патологий глазного яблока и продолжительности курса лечения. При появлении побочных действий со стороны зрительной системы прием этамбутола следует прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Комбутола пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и движущимся механическим оборудованием. Это связано с повышенным риском появления таких нарушений зрения, как снижение остроты и ограничение полей зрения, изменение цветоощущения.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение таблеток Комбутол в период вынашивания и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Комбутола для лечения детей в возрасте до 13 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности происходит накопление препарата в организме, поэтому дозу Комбутола необходимо уменьшать с учетом КК в соответствии с рекомендациями дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Показано применение этамбутола в составе комплексной терапии с такими противотуберкулезными средствами, как парааминосалициловая кислота, изониазид, стрептомицин, циклосерин, этионамид, рифампицин, пиразинамид.

При одновременном приеме с гидроокисью алюминия уменьшается всасывание этамбутола.

Следует учитывать, что этамбутол изменяет метаболизм цинка и других микроэлементов, усиливает нейротоксичность солей лития, аминогликозидов, аспарагиназы, ципрофлоксацина, имипенема, карбамазепина, хинина.

Аналоги

Аналогами Комбутола являются: Екокс, ЕМБ-Фатол 400, Ли-бутол, Этамбусин, Этамбутол, Этамбутол-Акри, Этамбутол ШТАДА.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комбутоле

Отзывы о Комбутоле отсутствуют.

Цена на Комбутол в аптеках

Цена на Комбутол за упаковку, содержащую 100 таблеток дозировкой 100 мг, может составлять от 101 руб., дозировкой 200 мг – от 108 руб., дозировкой 400 мг – от 110 руб., дозировкой 600 мг – от 228 руб., дозировкой 800 мг – от 255 руб., дозировкой 1000 мг – от 338 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Аденома предстательной железы – одно из самых распространенных заболеваний мужчин и с увеличением продолжительности жизни этим недугом страдает все большее коли.

Комбутол – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг, 1 г) препарата для лечения всех форм туберкулеза и МАС-инфекции у взрослых, детей и при беременности. Побочные эффекты, состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Комбутол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Комбутола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Комбутола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения всех форм легочного и внелегочного туберкулеза и нетуберкулезных микобактериозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата и побочные эффекты при его приеме.

Комбутол – противотуберкулезное средство второго ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis (микобактерию туберкулеза), включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, парааминосалициловой кислоте (ПАСК) и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол (действующее вещество препарата Комбутол), проникая в микобактерии, нарушает синтез рибонуклеиновой кислоты (РНК). Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.

Состав

Этамбутола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг на 1 килограмм массы тела максимальная концентрация этамбутола в плазме крови достигается через 4 часа и составляет 5 мкг в 1 мл, через 24 часа концентрация составляет менее 1 мкг в 1 мл. Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Он проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек. Выводится этамбутол главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% – в виде неактивных метаболитов, альдегидных и дикарбоксильных производных.

Показания

• туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически;
• туберкулезный менингит;
• туберкулез костей и суставов;
• туберкулез органов мочеполовой системы;
• туберкулез центральной нервной системы;
• туберкулез позвоночника;
• туберкулез глаз;
• туберкулез кожи;
• туберкулез других органов;
• нетуберкулезный микобактериоз, в том числе МАС-инфекция – заболевание, вызванное Mycobacterium avium‐intracellulare (другое название – Mycobacterium avium complex, МАС).

Формы выпуска

Таблетки 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг и 1 г.

Инструкция по применению и режим дозирования

Принимают внутрь в дозе 15-25 мг на 1 килограмм массы тела 1 раз в сутки, или по 50 мг на 1 килограмм массы тела 2 раза в неделю, или по 25-30 мг на 1 килограмм 3 раза в неделю.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2.5 мг.

Побочное действие

• головокружение;
• депрессия;
• периферический неврит (воспаление периферических нервов);
• ретробульбарный неврит (воспаление зрительного нерва);
• нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета);
• уменьшение центральных и периферических полей зрения;
• возникновение скотом (слепых участков в поле зрения);
• тошнота, рвота, потеря аппетита;
• артрит (воспаление сустава);
• кожная сыпь.

Противопоказания

• неврит (воспаление) зрительного нерва;
• катаракта;
• диабетическая ретинопатия (поражение сетчатки глаза);
• воспалительные заболевания глаз;
• беременность;
• нарушение функции почек;
• детский возраст до 13 лет;
• повышенная чувствительность к этамбутолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Комбутола при беременности противопоказано.

Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.

Особые указания

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Комбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.

При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.

Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.

Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.

Аналоги лекарственного препарата Комбутол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Апбутол;
• ЕМБ-Фатол;
• Екокс;
• Ли-бутол;
• Этамбусин;
• Этамбутол;
• Этамбутола гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения туберкулеза):

• Алоэ сироп с железом;
• Аскорил экспекторант;
• Бенемицин;
• Бромгексин-Ферейн;
• Витамин D3 водный раствор;
• Гептавит;
• Гидрокортизон;
• Глутоксим;
• Екокс;
• Заноцин;
• Зукокс;
• Изониазид;
• Канамицина сульфат;
• Капастат;
• Коксерин Плюс;
• Комбитуб;
• Майрин;
• Максаквин;
• Метазид;
• Мукомист;
• Натрия нуклеинат;
• Натрия пара-аминосалицилат;
• Офлоксацин;
• Пизина;
• Пиразинамид;
• Полибактерин;
• Преднизолон;
• Протионамид-Акри;
• Р-цин;
• Ретинола пальмитат;
• Римактан;
• Римпацин;
• Римпин ИПЗ;
• Рифадин;
• Рифакомб;
• Рифамор;
• Рифампицин;
• Рифарен;
• Рифатер;
• Рифинаг;
• Рифогал;
• Стрептомицин;
• Тизамид;
• Тубелон;
• Феназид;
• Фтизопирам;
• Фтизопирам;
• Фтизоэтам;
• Циклосерин;
• Ципробрин;
• Цыгапан;
• Эргокальциферол (Витамин D2);
• Эремфат;
• Этамбусин;
• Этамбутол;
• Этионамид.

Отзыв врача фтизиатра

Хочу поделиться своим наблюдением, связанным с использованием препарата Комбутол. Его я назначаю в составе комплексной терапии взрослым больным с различными формами туберкулеза, как легочного, так и внелегочного. Заметила, что чем меньше кратность приема Комбутола, тем реже отмечаются побочные реакции со стороны нервной системы и органов пищеварения. И это при том, что суммарная доза, которую получает больной, остается примерно одинаковой. Пациенты, принимающие таблетки 2 раза в неделю крайне редко жалуются на проблемы со зрением, головокружение, тошноту и рвоту.

Комбутол

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, подагра, детский возраст (до 13 лет), ХПН, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. При проведении первичного лечения – 15 мг/кг 1 раз в сутки. При проведении повторного курса лечения – 25 мг/кг 1 раз в сутки, в течение 2 мес, затем переходят на 15 мг/кг 1 раз в сутки.

Детям – 20-25 мг/кг однократно, после завтрака. Высшая суточная доза – 2 г.

При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от КК: при КК более 100 мл/мин суточная доза – 20 мг/кг, 70-100 мл/мин – 15 мг/кг, менее 70 мл/мин – 10 мг/кг, у больных, находящихся на гемодиализе, – 5 мг/кг, в день диализа – 7 мг/кг.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат, действует бактериостатически; проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Активен только в отношении интенсивно делящихся клеток. Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину. При монотерапии устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени – повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Особые указания

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Назначают только в комбинации с др. противотуберкулезными ЛС.

При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функцию органа зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает эффекты противотуберкулезных ЛС, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей Li+, имипенема, метотрексата, хинина.

Источники:

http://www.neboleem.net/kombutol.php
http://instrukciya-otzyvy.ru/1609-kombutol-po-primeneniyu-analogi-tabletki-tuberkulez-sostav.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name7908.html