Коллализин – отзывы, инструкция

Коллализин

Состав

В препарате содержится активный компонент коллагеназа – 100-1000 КЕ.

Форма выпуска

Выпускается Коллализин в виде лиофилизата для приготовления раствора, предназначенного для местного или парентерального использования. Препарат расфасован в ампулы по 100-1000 КЕ, по 10 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие,

Для данного препарата характерно келлоидолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата оказывает избирательное действие на коллаген, способствуя его деструкции.

При введении небольших доз Коллализина в обожженные ткани свода глаза отмечается замедление образования рубцовой ткани между веком и глазным яблоком, а также предупреждается развитие узкого симблефарона. Водные растворы препарата, воздействуя на келоидную ткань, приводят к литическому эффекту.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Коллализина являются профилактика и лечение:

• римблефарона;
• симблефарона;
• келоидных рубцов на коже век;
• конъюнктивы глаз;
• помутнения роговицы;
• вторичной катаракты и так далее.

Противопоказания

Коллализин не назначается, если:

• не завершён процесс эпителизации обожжённой роговицы;
• симблефарон сочетается с язвой роговицы;
• имеются дефекты в склере;
• обнаружены кровоизлияния в Стекловидное тело;
• присутствуют признаки свёртывания крови в стекловидном теле.

Также препарат не рекомендован при лактации, беременности, непереносимости препарата, возрасте до 18 лет.

Побочные эффекты

Во время лечения Коллализином могут возникать язвы роговицы и аллергические реакции. Поэтому препарат назначают, когда закончится эпителизация роговицы и будет получена отрицательная проба на чувствительность к этому лекарству.

Появление язвы роговицы требует немедленной отмены препарата и назначения антибактериальных средств, способных стимулировать эпителизацию. Если возникают аллергические реакции, то лечение прекращают и назначают противоаллергическую терапию.

Инструкция на Коллализин (Способ и дозировка)

В инструкции по применению Коллализина указано, что предварительно содержимое ампулы нужно растворить в растворе новокаина 0,5%, растворе натрия хлорида 0,9% или воде для инъекций.

Готовое лекарственное средство вводят подконъюнктивально, точно в очаг поражения – спайку, стекловидное тело или рубец при помощи электрофореза, фонофореза, или применяется наружно.

Прежде чем использовать готовый раствор необходимо проверить чувствительность пациента к этому препарату. Для этого в конъюнктиву поражённого глаза вводят 1КЕ. Реакция может проявиться в течение 48ч. Если нежелательные симптомы не проявились, то можно проводить лечение.

Перед наружным применением проверяется чувствительность кожи к данному препарату. Для этого наносят лечебную дозу на поверхность кожи и наблюдают за реакцией в течение 24-48ч.

Каждый случай применения этого лекарства требует назначения определённой дозировки, схемы и длительности терапии. Все эти вопросы решает лечащий врач.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии Коллализина с другими препаратами отсутствует.

Условия продажи

В аптеках Коллализин отпускают по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в тёмном, прохладном месте, недоступном детям.

Коллализин ® (Collalysin)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Коллализин ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-005615/09

Дата последнего изменения: 03.04.2017

Лекарственная форма

Состав

Коллагеназа – 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 и 1000 КЕ (коллагеназных единиц).

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Коллализин ® избирательно действует на коллаген (основной компонент соединительной ткани), вызывая его деструкцию.

Введение Коллализина ® в малых дозах в ткани обожженного свода глаза, начиная с 15 суток после ожога, приводит либо к замедлению образования рубцовой ткани между обожженными поверхностями (веко и глазное яблоко), либо к предупреждению развития узкого симблефарона.

При воздействии водных растворов Коллализина ® на келоидную ткань наступает литический эффект, степень которого зависит от времени экспозиции.

Показания

Коллализин ® применяют в качестве средства профилактики и лечения симблефарона, рубцовых изменений кожи век (келоидные рубцы), конъюнктивы глазного яблока после ожога, при стриктурах слезоотводящих путей (слезные канальцы и слезно-носовой канал), помутнениях роговицы, пластическом иридоциклите (в стадии стихания воспалительных явлений), вторичной катаракте, помутнении стекловидного тела, рубцах сетчатки, при травматическом кровоизлиянии в стекловидное тело, занимающем более 1/2 его объема и в срок от 3 суток после образования гемофтальма.

Противопоказания

Применение Коллализина ® противопоказано при незаконченном процессе эпителизации роговицы после ожога, сочетании симблефарона с язвой роговицы, наличии дефектов в склере, кровоизлиянии в стекловидное тело менее ½ его объема, наличии признаков свертывания крови в стекловидном теле, резко выраженной реакции после введения 1 КЕ, при беременности, в период лактации, детском возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением Коллализина ® , содержимое ампулы растворяют в 0,5% растворе новокаина, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в воде для инъекций.

Препарат вводят подконъюнктивально, непосредственно в очаг поражения (спайка, рубец, стекловидное тело и т. д.) с помощью электрофореза, фонофореза, а также применяют накожно.

Перед применением Коллализина ® проверяют чувствительность больного к препарату, для чего под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ и наблюдают 48 часов. При отсутствии аллергической реакции проводят лечение. При накожном применении препарата проверяют переносимость его кожей, для чего проводят кожные пробы с нанесением раствора Коллализина ® в лечебных дозах на 24 и 48 часов.

1. Для профилактики послеожогового симблефарона Коллализин ® вводят по 10 КЕ в 0,5% растворе новокаина в ткани обожженного свода после полной эпителизации роговицы. Повторное введение производят через 2-3 суток (после стихания реактивных явлений на предыдущую инъекцию). Курс лечения составляет 2-3 недели, суммарная доза 60-70 КЕ, количество инъекций – 5-7.

2. Для лечения симблефарона, келоидных и других рубцов век Коллализин ® вводят в спайку между веком и глазным яблоком (сразу же под конъюнктиву) или в толщу рубца в дозах, вызывающих ограниченный некроз – 100 КЕ в 0,5% растворе новокаина. Процедуру выполняют под тщательным зрительным контролем с помощью бинокулярной лупы. Повторную инъекцию производят через 2-5 суток после стихания реактивных явлений. Для лизирования спаек между веком и глазным яблоком достаточно 3-х инъекций. Суммарная доза составляет 300 КЕ, длительность лечения – 3 недели.

3. Лечение сужения слезоотводящих путей (слезные канальцы, слезно-носовой канал) производят путем промываний раствором Коллализина ® (ежедневно или через день) по 50 КЕ в 2 мл 0,5% раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 процедур, повторное проведение курса лечения возможно через 2-3 недели.

4. Лечение помутнений роговицы, пластического иридоциклита (задние синехии) и вторичной катаракты производят одним из следующих способов:

а. Электрофорез. Коллализин ® из раствора (50 КЕ с 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с положительного полюса, электроток до 1 мА, длительность процедуры до 10 минут. Курс лечения – 10 процедур, повторное проведение курса возможно через 2-3 недели,

б. Фонофорез. Коллализин ® в дозе 50 КЕ (в 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с помощью датчика «ИУТ 0,88-4-2» аппарата «Ультразвук Т-5». Интенсивность 0,2 Вт/см, длительность процедуры 5 минут. Курс состоит из 10 процедур, может быть повторен через 2-3 недели.

в. Электро-фонофорез (сочетание двух методик). На фоне фонофореза подключается электрофорез. Длительность процедур как в пунктах «а» и «б». Курс лечения может быть повторен через 2-3 недели.

г. Субконъюктивальное введение. Коллализин ® ежедневно или через день вводят под конъюнктиву глазного яблока в дозе 10 ICE в 0,2 мл 0,5% раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторный курс проводят через 2-3 недели.

5. Лечение помутнений стекловидного тела, организовавшегося гемофтальма и рубцового процесса в сетчатке, осуществляют субконьюнктивальными (см. выше пункт «4 г») или ретробульбарными инъекциями Коллализина ® Ретробульбарные инъекции (под тенонову капсулу) производят через день в дозе 10 КЕ в 0,2 мл 0,5% раствора новокаина. Курс лечения включает 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторные курсы можно проводить через 2-3 недели.

6. Для лечения травматического кровоизлияния в стекловидное тело Коллализин ® вводят однократно по 1 КЕ в 0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида в центральную зону стекловидного тела через разрез склеры в области плоской части цилиарного тела.

7. Накожное применение Коллализина ® рекомендуется для профилактики гипертрофии рубца у больных после дермообразии, применяемой по поводу удаления рубцов, мимических морщин лица, для профилактики возникновения рубцовых образований после электрокоагуляции различных новообразований кожи. Лечение начинают в послеоперационном периоде после полного заживления раны или эпителизации раневой поверхности. Коллализин ® наносят на рубец ежедневно в дозе 500 КЕ в. 10 мл воды для инъекций. Курс лечения составляет 4-5 недель, суммарная доза – 15000-30000 КЕ.

Для профилактики возникновения рубцовых образований у больных после иссечения келоидных рубцов с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани (лечение начинают в послеоперационном периоде после полного заживления раны или эпителизации раневой поверхности), а также для лечения гипертрофических рубцов, свежих растущих келоидных рубцов, для сформировавшихся рубцов давностью не более года, препарат рекомендуется применять методом электрофореза. Водные растворы Коллализина ® вводят с положительного электрода в течение 20 минут при силе тока 0,03-0,1 мА на см . На курс лечения не более 15 процедур через день. Всего проводят 2-3 курса лечения с интервалами в 2 месяца. Дозу Коллализина ® для проведения электрофореза подбирают с учетом размера, стадии развития рубца и его клинических проявлений. Для лечения гипертрофических рубцов Коллализин ® назначают по 500-1000 КЕ, растворенных в 10 мл воды для инъекций при суммарной дозе 22500-45000 КЕ. Для свежих растущих келоидных рубцов, при сформировавшихся рубцах давностью более года, а также после иссечений келоидных рубцов у лиц с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани препарат назначают по 1000-2000 КЕ в 10 мл воды для инъекций в суммарной дозе 45000-90000 КЕ (на 3 курса лечения).

Побочные действия

При применении Коллализина ® возможно образование язв роговицы и аллергическая реакция. Для предупреждения этих явлений лечение рекомендуется начинать только после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к Коллализину ® .

При появлении язвы роговицы препарат немедленно отменяют и назначают антибактериальные препараты и средства, стимулирующие эпителизацию.

При аллергических реакциях применение препарата прекращают и проводят противоаллергическое лечение.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения в ампулах по 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 и 1000 КЕ.

По 10 ампул в коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 1, 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Коллализин – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Коллализин ® .

Международное непатентованное название или группировочное название: Коллагеназа.

Лекарственная форма:

Состав
Активные вещества:
Коллагеназа – 100,200,300,400, 500,600,700, 800,900 и 1000 КЕ (коллагеназных единиц).

Описание: порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: D03BA03

Фармакологические свойства
Коллализин ® избирательно действует на коллаген (основной компонент соединительной ткани), вызывая его деструкцию.
Введение Коллализина ® в малых дозах в ткани обожженного свода глаза, начиная с 15 суток после ожога, приводит либо к замедлению образования рубцовой ткани между обожженными поверхностями (веко и глазное яблоко), либо к предупреждению развития узкого симблефарона.
При воздействии водных растворов Коллализина ® на келоидную ткань наступает литический эффект, степень которого зависит от времени экспозиции.

Показания к применению
Коллализин ® применяют в качестве средства профилактики и лечения симблефарона, Рубцовых изменений кожи век (келоидные рубцы), конъюнктивы глазного яблока после ожога, при стриктурах слезоотводящих путей (слезные канальцы и слезно-носовой канал), помутнениях роговицы, пластическом иридоциклите (в стадии стихания воспалительных явлений), вторичной катаракте, помутнении стекловидного тела, рубцах сетчатки, при травматическом кровоизлиянии в стекловидное тело, занимающем более ½ его объема и в срок от 3 суток после образования гемофтальма.

Противопоказания
Применение Коллализина ® противопоказано при незаконченном процессе эпителизации роговицы после ожога, сочетании симблефарона с язвой роговицы, наличии дефектов в склере, кровоизлиянии в стекловидное тело менее V% его объема, наличии признаков свертывания крови в стекловидном теле, резко выраженной реакции после введения 1 КЕ, при беременности, в период лактации, детском возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением Коллализина ® , содержимое ампулы растворяют в 0,5 % растворе новокаина, 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или в воде для инъекций.
Препарат вводят подконъюнктивально, непосредственно в очаг поражения (спайка, рубец, стекловидное тело и т. д.) с помощью электрофореза, фонофореза, а также применяют накожно.
Перед применением Коллализина ® проверяют чувствительность больного к препарату, для чего под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ и наблюдают 48 часов. При отсутствии аллергической реакции проводят лечение. При накожном применении препарата проверяют переносимость его кожей, для чего проводят кожные пробы с нанесением раствора Коллализина ® в лечебных дозах на 24 и 48 часов.

1. Для профилактики послеожогового симблефарона Коллализин ® вводят по 10 КЕ в 0,5 % растворе новокаина в ткани обожженного свода после полной эпителизации роговицы. Повторное введение производят через 2-3 суток (после стихания реактивных явлений на предыдущую инъекцию). Курс лечения составляет 2-3 недели, суммарная доза 60-70 КЕ, количество инъекций – 5-7.
2. Для лечения симблефарона, келоидных и других рубцов век Коллализин ® вводят в спайку между веком и глазным яблоком (сразу же под конъюнктиву) или в толщу рубца в дозах, вызывающих ограниченный некроз – 100 КЕ в 0,5 % растворе новокаина. Процедуру выполняют под тщательным зрительным контролем с помощью бинокулярной лупы. Повторную инъекцию производят через 2-5 суток после стихания реактивных явлений. Для лизирования спаек между веком и глазным яблоком достаточно 3-х инъекций. Суммарная доза составляет 300 КЕ, длительность лечения – 3 недели.
3. Лечение сужения слезоотводящих путей (слезные канальцы, слезно-носовой канал) производят путем промываний раствором Коллализина ® (ежедневно или через день) по 50 КЕ в 2 мл 0,5 % раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 процедур, повторное проведение курса лечения возможно через 2-3 недели.
4. Лечение помутнений роговицы, пластического иридоциклита (задние синехии) и вторичной катаракты производят одним из следующих способов:
   1. Электрофорез. Коллализин ® из раствора (50 КЕ с 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с положительного полюса, электроток до 1 мА, длительность процедуры до 10 минут. Курс лечения – 10 процедур, повторное проведение курса возможно через 2-3 недели.
   2. Фонофорез. Коллализин ® в дозе 50 КЕ ( в 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с помощью датчика «ИУТ 0,88 – 4 – 2» аппарата «Ультразвук Т – 5». Интенсивность 0,2 Вт/см, длительность процедуры 5 минут. Курс состоит из 10 процедур, может быть повторен через 2-3 недели.
   3. Электро-фонофорез (сочетание двух методик). На фоне фонофореза подключается электрофорез. Длительность процедур как в пунктах “а” и “6м. Курс лечения может быть повторен через 2-3 недели.
   4. Субконъюктивальное введение. Коллализин ® ежедневно или через день вводят под конъюнктиву глазного яблока в дозе 10 ICE в 0,2 мл 0,5 % раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторный курс проводят через 2-3 недели.
5. Лечение помутнений стекловидного тела, организовавшегося гемофтальма и рубцового процесса в сетчатке осуществляют субконьюнктивальными (см. выше пункт «4 г») или ретробульбарными инъекциями Коллализина ® . Ретробульбарные инъекции (под тенонову капсулу) производят через день в дозе 10 ICE в 0,2 мл 0,5 % раствора новокаина. Курс лечения включает 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторные курсы можно проводить через 2-3 недели.
6. Для лечения травматического кровоизлияния в стекловидное тело Коллализин ® вводят однократно по 1 КЕ в 0,2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида в центральную зону стекловидного тела через разрез склеры в области плоской части цилиарного тела.
7. Накожное применение Коллализина ® рекомендуется для профилактики гипертрофии рубца у больных после дермообразии, применяемой по поводу удаления рубцов, мимических морщин лица, для профилактики возникновения рубцовых образований после электрокоагуляции различных новообразований кожи. Лечение начинают в послеоперационном периоде после полного заживления раны или эпителизации раневой поверхности. Коллализин ® наносят на рубец ежедневно в дозе 500 КЕ в. 10 мл воды для инъекций. Курс лечения составляет 4-5 недель, суммарная доза – 15000-30000 КЕ.

Для профилактики возникновения рубцовых образований у больных после иссечения келоидных рубцов с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани (лечение начинают в послеоперационном периоде после полного заживления раны или эпителизации раневой поверхности), а также для лечения гипертрофических рубцов, свежих растущих келоидных рубцов, для сформировавшихся рубцов давностью не более года, препарат рекомендуется применять методом электрофореза. Водные растворы Коллализина ® вводят с положительного электрода в течение 20 минут при силе тока 0,03-0,1 мА на см 2 . На курс лечения не более 15 процедур через день. Всего проводят 2-3 курса лечения с интервалами в 2 месяца. Дозу Коллализина ® для проведения электрофореза подбирают с учетом размера, стадии развития рубца и его клинических проявлений. Для лечения гипертрофических рубцов Коллализин ® назначают по 500-1000 КЕ, растворенных в 10 мл воды для инъекций при суммарной дозе 22500-45000 КЕ. Для свежих растущих келодных рубцов, при сформировавшихся рубцах давностью более года, а также после иссечений келоидных рубцов у лиц с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани препарат назначают по 1000-2000 КЕ в 10 мл воды для инъекций в суммарной дозе 45000-90000 КЕ (на 3 курса лечения).

Побочные эффекты
При применении Коллализина ® возможно образование язв роговицы и аллергическая реакция. Для предупреждения этих явлений лечение рекомендуется начинать только после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к Коллализину ® .
При появлении язвы роговицы препарат немедленно отменяют и назначают антибактериальные препараты и средства, стимулирующие эпителизацию.
При аллергических реакциях применение препарата прекращают и проводят противоаллергическое лечение.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения в ампулах по 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 и 1000 КЕ. 10 ампул препарата, инструкция по применению препарата, нож ампульный или скарификатор ампульный в пачке картонной.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4°С до 8°С.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту врача.

Предприятие-производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно- исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства.
Претензии потребителей направлять по адресу: 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

Источники:

http://medside.ru/kollalizin
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_5958.htm
http://medi.ru/instrukciya/kollalizin_3880/