Клиогест – отзывы, инструкция

Клиогест

Состав

В 1 таблетке эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг. Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке № 28.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клиогест — комбинированный монофазный эстроген-прогестагенный препарат, предназначенный для непрерывной заместительной терапии. В каждой таблетке содержится одинаковое количество прогестагена и эстрогена. Эта комбинация позволяет избежать менструальноподобных кровотечений, ослабить симптомы менопаузы (уже в первые недели приема) и предотвратить развитие остеопороза.

Синтетический 17β-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, смягчает симптомы менопаузы, положительно влияет на минеральную плотность кости, предотвращая ее снижение при овариэктомии или естественной менопаузе. Действие его на минеральную плотность является дозозависимым.

Норэтистерон также оказывает благоприятное воздействие на костную ткань: устраняет или уменьшает болевой синдром в костях и позвоночнике, препятствует прогрессированию остеопороза и, в некоторой степени, способствует восстановлению минеральной плотности кости. Дополнительно к лечению назначается 1000 мг кальция ежедневно. После прекращения терапии отмечается снижение костной массы так же, как и у женщин, не получавших лечение.

Эстрогены стимулируют рост эндометрия и, принимаемые самостоятельно, увеличивают риск рака эндометрия. Комбинация с прогестагеном снижает этот риск.

Фармакокинетика

При приеме внутрь эстрадиол быстро всасывается. Первичный метаболизм осуществляется в печени. Максимальная концентрация определяется через 6 часов. Период его полувыведения 18 часов. Циркулирует в виде комплекса с альбумином и глобулином. Метаболизм происходит главным в печени и кишечнике до образования активных и неактивных метаболитов. Эстрогены выводятся с желчью и мочой.

Норэтистерон также быстро абсорбируется. Первичный метаболизм происходит в печени. Максимальная концентрация определяется через 1 час. Период полувыведения 10 часов. Связывается с альбумином и ГСПГ. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Показания к применению

• заместительная терапия гормонами при дефиците эстрогенов у женщин старше 55 лет при постменопаузе, 2 года;
• профилактика постменопаузального остеопороза при наличии высокого риска переломов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• установленная эстрогензависимая опухоль;
• кровотечения неясной этиологии;
• гиперплазия эндометрия;
• тромбофлебит глубоких вен;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• инфаркт миокарда и стенокардия;
• нарушение функции печени;
• рак молочной железы;
• непереносимость лактозы;
• порфирия.

Побочные действия

Клиогест может вызвать:

Клиогест, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пропуск препарата увеличивает вероятность появления кровотечения или появления мажущих выделений. После окончания упаковки сразу начинают прием следующей упаковки.

Лечение назначается только при наличии симптомов постменопаузы, которые снижают качество жизни женщины. При лечении проводятся медицинские осмотры раз в полгода, включая маммографию. Лечение отменяется при нарушении функции печени, значительном повышении АД, при приступах головной боли. При необходимости оно прекращается в любой момент.

Женщины с аменореей или переходящие с любого другого комбинированного препарата, могут начать лечение в любой день.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой и рвотой. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Ритонавир и нелфинавир также стимулируют метаболизм гормональных препаратов.

Повышенный метаболизм приводит к снижению эффективности и может меняться характер кровотечений. Кетоконазол увеличивает концентрацию действующих веществ.

Клиогест – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки) лекарства для заместительной гормональной терапии и дефиците эстрогена у женщин при климаксе и профилактике постменопаузного остеопороза. Состав и побочное действие

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клиогест. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клиогеста в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клиогеста при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для заместительной гормональной терапии и дефиците эстрогена у женщин при климаксе и профилактике постменопаузного остеопороза у женщин. Состав и побочное действие препарата.

Клиогест – комбинированный препарат, содержащий эстроген и прогестаген. Предназначен для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ).

Эстрадиол (первое действующее вещество препарата Клиогест) – синтетический 17 Β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Устраняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе и смягчает симптомы менопаузы, а также предотвращает снижение костной массы в период менопаузы или при овариэктомии (операции по удалению яичников).

Поскольку эстрогены стимулируют рост эндометрия, то прием исключительно эстрогенов увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагена (норэтистерона – второго действующего вещества препарата Клиогест) существенно снижает индуцированный эстрогеном риск гиперплазии эндометрия у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии (операции по удалению матки).

Ослабление симптомов менопаузы наступает в течение первых нескольких недель лечения. Прекращение регулярного менструального кровотечения происходит у 93 % женщин при средней продолжительности 3-4 дня.

Дефицит эстрогенов в период менопаузы связывают с увеличением скорости обновления костной ткани и снижением минеральной плотности костей. Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы. Считается, что этот эффект сохраняется до тех пор, пока продолжается лечение. После прекращения ЗГТ снижение костной массы происходит в такой же степени, как и у женщин, не проходивших лечение. Различные исследования и их мета-анализы показывают, что широко распространенное применение ЗГТ одними эстрогенами или в сочетании с прогестагеном, назначаемой преимущественно здоровым женщинам, снижает риск переломов тазобедренного сустава, позвоночника и других переломов, обусловленных остеопорозом. ЗГТ может также предотвращать переломы у женщин с низкой минеральной плотностью костной массы и/или с диагностированными случаями остеопороза, однако доказательства, подтверждающие это предположение, ограничены.

Исследования, основанные на измерении минеральной плотности костей, показывают, что Клиогест эффективен в качестве препарата, предотвращающего остеопороз у женщин в постменопаузе. Через 2 года лечения минеральная плотность костной массы позвоночного столба возрастает на 5,14%, а тазобедренного сустава – на 3,12%.

Состав

Эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) 2 мг + Норэтистерон 1 мг + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После перорального приема Клиогеста 17 Β-эстрадиол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он циркулирует в крови в виде комплекса с глобулином (37%), связывающим половые гормоны (ГСПГ), и альбумином (61%), и только 1-2% остается в несвязанном виде. Метаболизм 17 Β-эстрадиола происходит главным образом в печени и кишечнике. Норэтистерон быстро поступает в кровь, где 36% его связывается с ГСПГ, а 61% – с альбумином. Норэтистерон подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечнике. У пожилых людей фармакокинетические исследования не проводились.

Показания

• эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде;
• облегчение менопаузных симптомов;
• профилактика остеопороза в менопаузе.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 28 штук в пластиковом календарном диске.

Инструкция по применению и режим дозирования

Клиогест – это препарат для постоянного, последовательного применения при ЗГТ у женщин с интактной (неповрежденной, не вовлеченной в какой-либо процесс) маткой. Следует принимать 1 таблетку внутрь 1 раз в сутки без перерыва предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Побочное действие

• болезненность молочных желез;
• спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения;
• тошнота;
• отечность;
• головная боль.

Противопоказания

• гормонозависимые опухоли (карцинома молочной железы или эндометрия);
• острые или хронические заболевания печени, в том числе в анамнезе;
• тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии;
• нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе;
• маточные кровотечения неясной этиологии;
• гемоглобинопатии (наследственное или врождённое изменение, или нарушение структуры белка гемоглобина);
• порфирия (почти всегда наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях и усиленным их выделением с мочой и калом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Клиогеста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат Клиогест в педиатрической практике не используется.

Применение у пожилых пациентов

Опыт применения Клиогеста у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Особые указания

Препарат Клиогест не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Назначают Клиогест с осторожностью при гипертонии, эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме, сердечной недостаточности (больные должны находиться под наблюдением врача).

Применять следует только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад. При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Эстрогены лучше назначать курсом длительностью не более 1 года, если не проводится регулярное гинекологическое обследование и обследование молочных желез.

Перед началом лечения необходимо собрать семейный медицинский анамнез и провести тщательное обследование (гинекологическое, состояние молочных желез, артериальное давление).

Прием должен быть прекращен при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, при появлении желтухи, усилении мигренеподобных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении давления, а также за 4-6 недель до плановой хирургической операции.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может возрастать при одновременном использовании индукторов изоферментов лекарственного метаболизма, в частности изоферментов цитохрома Р450, таких как противоэпилептические средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антибиотики (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Противовирусные препараты, активные в отношении ВИЧ (ритонавир и нелфинавир), при совместном использовании со стероидными гормонами стимулируют метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

Растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), также могут стимулировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

Кетоконазол может увеличить концентрацию активных веществ препарата Клиогест.

Аналоги лекарственного препарата Клиогест

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Клиогест по фармакологической группе (эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях):

• Анабелла;
• Ангелетта;
• Анжелик;
• Антеовин;
• Белара;
• Бенидетта;
• Бонадэ;
• Везантра;
• Видора;
• Гестарелла;
• Делсия;
• Демулен;
• Джес;
• Дивина;
• Дивитрен;
• Диециклен;
• Димиа;
• Евра;
• Жанин;
• Зоэли;
• Индивина;
• Клайра;
• Климен;
• Климодиен;
• Климонорм;
• Кольпосептин;
• Лея;
• Логест;
• Марвелон;
• Меллева;
• Мерсилон;
• Мидиана;
• Микрогинон;
• Модэлль;
• НоваРинг;
• Новинет;
• Нон Oвлон;
• Овидон;
• Оралкон;
• Паузогест;
• Регулон;
• Ригевидон;
• Силест;
• Силует;
• Три Мерси;
• Три регол;
• Триаклим;
• Тригестрел;
• Триквилар;
• Триожиналь;
• Фемоден;
• Фемостон;
• Цикло Прогинова;
• Цимициклим;
• Эвиана;
• Эгестренол;
• Эрика 35;
• Ямера;
• Ярина;
• Ярина Плюс.

Отзыв врача гинеколога

Комбинированный гормональный препарат Клиогест – одно из тех лекарственных средств, которые я назначаю своим пациенткам во время климакса, когда остро ощущается нехватка эстрогенов в организме женщины. Основная цель такой заместительной терапии – это улучшение общего самочувствия и профилактика остеопороза. И препарат Клиогест отлично справляется с этими задачами. Бывает, что в первые месяцы приема таблеток возникают спонтанные, похожие на менструации, маточные кровотечения, отмечается болезненность молочных желез. Со временем все эти явления бесследно проходят. И в целом женщины хорошо переносят заместительную терапию данным препаратом.

Клиогест

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Климактерические расстройства в пре- и постменопаузный периоды.

Климактерический синдром (проявляющийся “приливами”, повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, постменопаузным остеопорозом, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек: ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов).

Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность; период лактации; печеночная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гемангиома, рак печени; тромбоэмболическая болезнь; нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт); сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия; серповидно-клеточная анемия; рак молочной железы и эндометрия, фиброаденома молочной железы, эндометриоз; нарушения жирового обмена, гиперлипопротеинемия; идиопатическая желтуха или зуд (во время бывшей беременности); герпес (в анамнезе); отосклероз с ухудшением во время беременности, кровотечение из половых путей неясного генеза, метроррагия (неясной этиологии); ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит.C осторожностью. Мигрень, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХСН; заболевания печени и желчного пузыря, артериальная гипертензия, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея; тетания, порфирия, рассеянный склероз, варикозное расширение вен, туберкулез, заболевания почек.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке в сутки ежедневно. Лечение начинают в любой день и проводят без перерыва. При наличии менструаций или при заместительной гормонотерапии прием препарата начинают с 5 дня менструального цикла.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Монофазный эстроген-гестагенный препарат.

17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу; стимулирует развитие матки, маточных труб, вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает активацию регенерации и роста эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов: снижает концентрацию липидов и холестерина в крови, регулирует азотистый обмен; стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови.

Обладает умеренными центральными эффектами: устраняет вегетативно-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей, препятствует развитию остеопороза. Повышает возбудимость матки, в больших дозах угнетает лактацию, улучшает трофику мочеполовых органов и кожи, обладает слабым анаболическим действием.

Синтетический гестаген – норэтистерон обеспечивает переход слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Он уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает образование гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Обладает незначительными андрогенными свойствами. Не является контрацептивным средством.

Побочные действия

В первые месяцы лечения: спорадические менструальноподобные кровотечения, болезненное напряжение молочных желез, тошнота, головная боль, отечность.

После 3 мес лечения – аменорея; изменение полового влечения; тромбозы, тромбоэмболия, повышение АД; алопеция; кожная сыпь, зуд; нарушение зрения.

Особые указания

Назначают только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.

Перед началом лечения необходимо провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью исключения гиперплазии эндометрия.

Во время приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль (анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез).

Необходим регулярный контроль функции печени, АД, анализов мочи, липидов крови.

Лечение немедленно прекращают при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), желтухи, нарушения зрения, тромбов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 мес или впервые появились после нескольких месяцев лечения, проводят диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано при беременности.

Взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм препарата.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.

Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические ЛС, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.

При одновременном назначении с препаратом может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Источники:

http://medside.ru/kliogest
http://instrukciya-otzyvy.ru/1781-kliogest-po-primeneniyu-analogi-tabletki-deficit-estrogena-pri-klimakse-sostav.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name7878.html