Кленил удв – отзывы, инструкция

Кленил УДВ

Кленил УДВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clenil UDV

Код ATX: R03BA01

Действующее вещество: беклометазон (beclometasone)

Производитель: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 799 руб.

Кленил УДВ – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС), применяемый при бронхиальной астме.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме суспензии для ингаляций: опалесцирующая, гомогенная немного седиментированная, белого цвета, разрушаемая при встряхивании в ампуле до ее вскрытия (2 мл в герметично запаянной пластиковой ампуле, полоска по 5 ампул в алюминиевом стрипе, в картонной пачке 4 стрипа и инструкция по применению Кленила УДВ).

В 2 мл суспензии содержатся:

• действующее вещество: беклометазона дипропионат – 800 мкг;
• дополнительные компоненты: полисорбат 20, сорбитана лаурат, натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон – активный ингредиент Кленила УДВ, относится к производным кортизона. Действующее вещество является ингаляционным ГКС, который при введении в рекомендуемых дозах проявляет противовоспалительную активность, снижает частоту обострений бронхиальной астмы и степень выраженности симптомов заболевания, а также обладает меньшей частотой побочных реакций, по сравнению с системными ГКС.

Благодаря оказываемому беклометазоном эффекту, в слизистой бронхов уменьшается число тучных клеток, снижается отек эпителия, гиперреактивность бронхов и продукция слизи бронхиальными железами. Активное вещество также препятствует краевому скоплению нейтрофилов, уменьшает образование воспалительного экссудата и выработку цитокинов, замедляет миграцию макрофагов, ослабляет интенсивность протекания процессов инфильтрации и грануляции, способствует улучшению показателей функции внешнего дыхания (ФВД).

Восстанавливая реакцию пациента на бронходилататоры, Кленил УДВ позволяет снизить частоту их использования. Лекарственное средство не демонстрирует минералокортикоидную активность, в терапевтических дозах оказывает интенсивное местное действие, не вызывая появления нарушений, характерных для системных ГКС.

Фармакокинетика

Согласно результатам исследований после ингаляции беклометазоном в высокой дозе абсорбируется только 20–25% средства. Ингалируемый препарат быстро всасывается легкими, до его абсорбции происходит интенсивная биотрансформация действующего вещества в беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП) – активный метаболит беклометазона. Системная биодоступность Б-17-МП достигает 36% в результате абсорбции легкими, а также всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после проведения ингаляции составляет примерно 2 и 62% от номинального количества по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно. С белками плазмы средство связывается на 87%. Беклометазон отличается достаточно высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения (150 и 120 л/ч, соответственно), вследствие действия эстеразы, фермента локализующегося в большинстве тканей.

Метаболит Б-17-МП является главным продуктом трансформации препарата и демонстрирует наибольшую активность при сравнении с другими метаболитами основного вещества – беклометазон-21-монопропионатом (Б-21-МП) и беклометазоном (также образующимся в процессе метаболизма). Последние играют очень незначительную роль в системном воздействии препарата.

С каловыми массами в форме полярных метаболитов экскретируется большая часть беклометазона, и с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов – около 12% принятой дозы. Период полувыведения (Т_½) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 часа, соответственно.

Показания к применению

Кленил УДВ рекомендован к применению для лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания

• возраст до 6 лет;
• туберкулезная инфекция органов дыхания;
• I триместр беременности и период кормления грудью;
• гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (требуется использовать Кленил УДВ с осторожностью):

• вирусные инфекции органов дыхания;
• системные инфекции, включая грибковые, бактериальные, паразитарные;
• гипотиреоз;
• цирроз печени;
• остеопороз;
• глаукома.

Кленил УДВ, инструкция по применению: способ и дозировка

Кленил УДВ вводят ингаляционно.

Лекарственное средство не предназначено для инъекций, его требуется вводить при помощи специального ингалятора (компрессорного небулайзера), который оснащен мундштуком и специальной маской. Дозу Кленила УДВ устанавливают индивидуально.

Суспензию для ингаляций вводят 1–2 раза в сутки, на одну процедуру небулизации взрослым рекомендуют использовать 800 мкг беклометазона дипропионата (1 однодозовую ампулу), детям старше 6 лет – 400 мкг (½ однодозовой ампулы). На ампулу нанесена отметка, соответствующая половине дозы.

Лекарственное средство, содержащееся в ампуле с одной дозой, применять с помощью небулайзера следует согласно следующим инструкциям:

1. Согнуть ампулу в двух направлениях.
2. Отъединить ампулу от полоски в верхней части, а затем в центральной.
3. Сильно встряхнуть отделенную ампулу до образования в ней однородной суспензии, до полного эмульгирования.
4. Вскрыть ампулу, повернув и сняв крышечку.
5. Аккуратно надавив на ампулу, выдавить в назначенной дозе ее содержимое в камеру небулайзера.
6. В случае использования ½ дозы, ампулу с оставшимся препаратом можно закупорить обратной стороной крышки.

Неиспользованная суспензия подлежит утилизации.

После каждого ингаляционного введения средства требуется прополоскать рот водой.

Если используется небулайзер с маской, необходимо убедиться в том, что она плотно прилегает к лицу при ингаляции. После проведения процедуры следует вымыть лицо.

Побочные действия

На фоне терапии препаратом могут фиксироваться такие нарушения, как чиханье, раздражение в горле, охриплость, кашель; кандидоз ротовой полости и верхних отделов дыхательных путей (при длительном курсе или введении высоких доз беклометазона), проходящий после проведения местной противогрибковой терапии без отмены Кленил УДВ.

Иногда при использовании Кленила УДВ возможно развитие парадоксального бронхоспазма, (купируемого ингаляционными бронхолитиками), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему; отек глаз, губ, лица, глотки.

Крайне редко во время лечения может наблюдаться возникновение симптомов, обусловленных системным действием беклометазона: головные боли, нарушение сна, головокружение, тревога, раздражительность и гиперактивность в основном у детей, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и взрослых, синдром Иценко – Кушинга, надпочечниковая недостаточность, повышение внутриглазного давления, катаракта, лимфопения, лейкоцитоз, эозинопения.

Передозировка

В случае разового ингаляционного введения доз, превышающих средние терапевтические, возможно некоторое ухудшение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС), при котором следует продолжать лечение, не прибегая к выполнению каких либо экстренных мер поскольку ГГНС восстанавливается, как правило, через 1–2 дня.

При продолжительном использовании Кленила УДВ в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может возникнуть системный эффект ГКС в форме гиперкортицизма и угнетения деятельности надпочечников. В данном случае терапия должна быть прервана и назначено соответствующее лечение, направленное на уменьшение симптомов угнетения коры надпочечников.

Особые указания

Кленил УДВ для ингаляций не показан для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

На фоне лечения ингаляционными ГКС у некоторых пациентов может возникнуть кандидоз полости рта или глотки. При наличии анамнестических или лабораторных данных о ранее перенесенной инфекции данное осложнение развивается более быстро.

В период терапии целесообразно после ингаляций осуществлять полоскания рта и глотки для профилактики кандидоза, а в случае возникновения первых признаков грибкового поражения слизистой ротовой полости – применять амфотерицин В, флуконазол, нистатин, без прерывания курса лечения Кленилом УДВ. Умывая лицо после ингаляции, можно предотвратить поражения кожи век и носа.

Для лечения инфекций околоносовых пазух или носовой полости необходимо использовать соответствующие препараты, однако развитие этих поражений не является конкретным противопоказанием к введениям ингаляционного ГКС

Ввиду усугубления угрозы ослабления работы надпочечников пациенты, которым рекомендован перевод с приема пероральных ГКС на использование Кленила УДВ, нуждаются в особом внимании. У таких больных требуется осуществлять контроль функции ГГНС и с крайней предосторожностью уменьшать дозу системных ГКС. Также у таких пациентов в стрессовых ситуациях могут появиться симптомы и признаки надпочечной недостаточности. Поэтому больные из этой группы риска должны всегда иметь резерв ГКС и при себе – предупреждающую карточку с указаниями на то, что в стрессовых ситуациях (включая оперативное вмешательство, травму) им следует дополнительно назначить прием системных ГКС. После того как стрессовая ситуация будет устранена можно снова уменьшить дозу стероидов.

В некоторых случаях переход с использования системных ГКС на ингаляционное применение может вызвать проявления таких ранее подавляемых форм аллергии, как экзема или аллергический ринит.

При переводе пациента с лечения пероральными ГКС на введение Кленила УДВ также возрастает вероятность развития болей в суставах или мышечных болей, при появлении которых может потребоваться временное повышение дозы пероральных ГКС. Также могут отмечаться в редких случаях нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты, усталости, головной боли, свидетельствующие о системной недостаточности ГКС.

Однодозовые флаконы можно хранить без защитного пакета на протяжении трех месяцев в месте, защищенном от света.

Хранить пластиковые ампулы с препаратом необходимо в вертикальном положении, в соответствии с указаниями на упаковке.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортом или другими потенциально опасными, сложными механизмами, во время терапии следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Использовать Кленил УДВ для ингаляций в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применять суспензию для ингаляций необходимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза лечения для матери значительно превосходит возможную угрозу здоровью плода. Беременным женщинам следует назначать минимальную дозу препарата, которая способна обеспечить эффективный контроль клинических проявлений бронхиальной астмы.

В период кормления грудью применять Кленил УДВ противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте младше 6 лет терапия Кленилом УДВ противопоказана.

При нарушениях функции печени

Пациентам с циррозом печени использовать препарат требуется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При использовании ингаляционных ГКС с другими лекарственными веществами/средствами не выявлено значимых взаимодействий.

• теофиллин, β₂-адреномиметики, эстрогены, метандиенон, перорально используемые ГКС: усиливается действие Кленила УДВ;
• β-адреномиметики: повышается их эффективность, восстанавливается реакция больного на эти средства, что делает возможным применять их менее часто;
• индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенитоин, фенобарбитал, рифампицин: ослабляется эффект беклометазона.

Аналоги

Аналогами Кленила УДВ являются: Беклометазон-аэронатив, Аллергорус, Беклазон Эко, Кленил, Беклометазон ДС, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклометазон, Беклоспир.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от света, в месте недоступном для детей и удаленном от нагревательных приборов, при температуре не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кленил УДВ

Отзывы о Клениле УДВ, встречающиеся на медицинских сайтах, как правило, подтверждают его эффективность при лечении бронхиальной астмы. Использование лекарственного средства в качестве препарата поддерживающей терапии, позволяет предотвратить или снизить частоту приступов заболевания. Регулярные ингаляции с препаратом, согласно отзывам, делают дыхание более легким и свободным, способствуют улучшению общего самочувствия.

Вместе с тем многие пациенты отмечают наличие побочных эффектов на фоне лечения, таких как раздражение в горле, сильный кашель, охриплость. Иногда ощущают некоторый неприятный привкус после введения средства. В некоторых случаях, несмотря на действенность Кленила УДВ, пациентам пришлось отказать от его применения из-за возникновения нарушений сна, головных болей, учащенного сердцебиения, снижения концентрация внимания.

Цена на Кленил УДВ в аптеках

Цена на Кленил УДВ, суспензия для ингаляций (в ампуле 800 мкг/2 мл), составляет 800–830 рублей за упаковку, содержащую 20 ампул.

Кленил УДВ

Кленил УДВ – это препарат (суспензия), соответствует группе препараты для лечения бронхиальной астмы. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Кленил УДВ – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное или группировочное название

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций

Состав:

В 2 мл суспензии содержится:

беклометазона дипропионат 800 мкг.

натрия хлорид, полисорбат 20, сорбитана лаурат, вода очищенная.

Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании в герметично запаянной пластиковой ампуле.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологические свойства:

В качестве активного ингредиентаКЛЕНИЛ® УДВ содержит беклометазон, производное кортизона. Беклометазон – ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизи­стой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхи­альными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится мигра­ция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грану­ляции, улучшаются показатели функциивнешнего дыхания. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаляции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата.

Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП). Системная биодоступность Б-17-МП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаля­ционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет око­ло 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно. Связь с белками плазмы – 87%. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет дейст­вия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт ме­таболизма беклометазона – активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами являются беклометазон-21-монопропионат (Б-21-МП) и бек­лометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазонавыводится с каловыми массами в виде поляр­ных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Период полу­выведения (Т1/2) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 ч, соответст­венно.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, туберкулезная инфекция органов дыхания. Беременность (I триместр) и период лактации.

Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные), вирусные инфекции органов дыхания, остеопороз.

Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в первые 3 месяца беременности, а в последующие ее сроки (II и III триместры) препарат следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минималь­ную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы. Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в период лактации.

Способ применения идозы:

Ингаляционно. Препарат не предназначен для инъекций. Кленил® УДВ необходимо применять с помощью специального ингалятора (компрессорного небулайзера), оснащенного мундштуком испециальной маской. Доза препа­рата подбирается индивидуально.

Взрослые: 800 мкг (1 однодозовая ампула на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки.

Дети от 6 лет: 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки. Однодозовая ампула имеет отметку, соответствующую половине дозы.

Указания по применениюКленила® УДВс помощью небулайзера:

Использовать однодозовую ампулу в соответствии со следующими инструкциями:

1. Согнуть однодозовую ампулу в двух направлениях (рис. 1).
2. Отделить однодозовую ампулу от полоски наверху, затем в центральной части (рис. 2).
3. Энергично встряхнуть однодозовую ампулу до образования однородной суспензии, до полного диспергирования (рис. 3).
4. Открыть однодозовую ампулу, повернув крышечку, как показано на рисунке (рис. 4).
5. Аккуратно выдавить содержимое однодозовой ампулы в назначенной дозе в камеру небулайзера (рис. 5).
6. Если используется половина дозы, ампулу можно закрыть обратнойстороной крышки, как показано на рисунке (рис. 6).

Неиспользованную суспензию следует утилизировать.

После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если используется маска, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Побочное действие:

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противо­грибковой терапии без прекращения лечения.

В некоторых случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд, эритема; отек глаз, лица, губ, глотки).

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием беклометазона, в т.ч. надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани, тревога, нарушение сна, гиперактивность и раздражительность преимущественно у детей, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

Передозировка:

При разовой ингаляции доз, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требуетпринятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня. При длительном применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эф­фект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. В этом случае лечение должно быть прервано и предприняты меры по уменьшению симптомов угнетения коры надпочечников с помощью соответствующей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания:

Беклометазон не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

После назначения ингаляционных ГКС у некоторых больных может развиться кандидоз полости рта или глотки. У больных с анамнестическими или лабораторными данными о ранее перенесенной инфекции это осложнение развивается быстро. Целесообразно проведение полоскания ртаи глоткипосле ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта – применение ниста­тина, флуконазола, амфотерицина В, без прерывания лечения беклометазоном. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Инфекции придаточных пазух носа или носовой полости следует лечить соответствующими препаратами, однако они не являются конкретными противопоказаниями к применению Кленила® УДВ.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на приём Кленила® УДВ. У таких пациентов следует с особой предосторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечной недостаточности. Такие больные должны иметь запас ГКС и при себе – предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях (таких как травма, хирургическое вмешательство и. т.д.) нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например аллергического ринита или экземы.

При переходе с пероральных ГКС на Кленил® УДВ могут наблюдаться такие симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях можетпонадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС. Хранить в вертикальном положении, как показано на упаковке. Однодозовые флаконы можно хранить в течение 3 месяцев вне защитного пакета, в защищенном от света месте.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

Форма выпуска:

Суспензия для ингаляций 800 мкг/2мл.

По 2 мл в герметично запаянную пластиковую ампулу. Полоска по 5 ампул помещается в алюминиевый стрип. По 4 стрипа с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от света, вдали от нагревательных приборов. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Chiesi Farmacetutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma, Italy

Кьези Фармацевтичи С.П.А., 26/A, Виа Палермо, Парма, Италия

Представительство в России:

ООО «Кьези Фармасьютикалс»

101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701

Видео по теме

Кленил УДВ – показания к применению

Кленил – показания к применению

Бронхиальная астма. Что делать, чтобы дышать

КЛЕНИЛ УДВ

Суспензия для ингаляций белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная, разрушаемая при встряхивании.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 18 мг, полисорбат 20 – 2 мг, сорбитана лаурат – 0.4 мг, вода очищенная – до 2 мл.

2 мл – ампулы пластиковые (5) – стрипы алюминиевые (4) – пачки картонные.

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “первом прохождении” через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.

Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).

Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).

Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.

Для ингаляционного введения бекломентазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.

Инфекции: очень часто – кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: нечасто – кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)

Со стороны дыхательной системы: часто – дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко – парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета₂-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – кровоподтеки, истончение кожи.

Бета-адреномиметики – беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.

Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) – возможно снижение эффективности беклометазона.

Метандиенон, эстрогены, бета₂-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС – усиление эффектов беклометазона.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Источники:

http://www.neboleem.net/klenil-udv.php
http://spravtab.ru/klenil-udv/
http://health.mail.ru/drug/klenil_udv/