Класине – отзывы, инструкция

Класине – отзывы, инструкция

NOBEL ILAC SANAYII AND TICARET, A.S. (Турция)

АТХ: J01FA09 (Clarithromycin)

Антибиотик группы макролидов

МКБ: A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium A48.1 Болезнь легионеров A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов A56.4 Хламидийный фарингит A69.2 Болезнь Лайма B96.0 Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках H66 Гнойный и неуточненный средний отит J00 Острый назофарингит J01 Острый синусит J02 Острый фарингит J03 Острый тонзиллит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями J20 Острый бронхит J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J32 Хронический синусит J35.0 Хронический тонзиллит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Показания

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.
Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраци.

Ссылка по теме:
Беклометазон-аэронатив - отзывы, инструкция

Противопоказания

Дозировка

Лекарственное взаимодействие

Побочное действие

При беременности и кормлении грудью

Применение при нарушении функции печени

Применение при нарушении функции почек

Применение у детей

Особые указания

Особые условия приема

Фармакокинетика

Форма выпуска

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «класине (klasine)» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Класине, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.

посмотреть на карте

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Кларитромицин 500 мг;

Кроскармеллоза натрия 72,0 мг, крахмал прежелатинизированный 128,0 мг, кремния диоксид коллоидный 14,0 мг, повидон 42,0. мг, стеариновая кислота 24,6 мг, магния стеарат 15,2 мг, тальк 29,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 1000 мг; пленочная оболочка: опадрай желтый OY‑S‑32924, (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, гипролоза, полисорбат 80, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого, сорбиновая кислота, ванилин) 31,43 мг; макрогол 13,57 мг.

Описание лекарственной формы

Гладкие желтые эллиптической формы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Ссылка по теме:
Тизоптан - отзывы, инструкция

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у больных в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение.

Кларитромицин in vitro высоко активен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина более высокая при нейтральном pH, чем при кислом.

Кроме того, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий.

Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., также, как и другие, не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению».

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Chlamydia pneumoniae (TWAR)

Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Чувствительность Н. pylori к кларитромицину Изучалась на изолятах Н. pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Н. pylori, у 2-х штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Н. pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность применения кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным).

Ссылка по теме:
Аналоги Нитроспрей - отзывы, инструкция

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Streptococcus spp. (группы С, F, G)

Viridans group streptococci, группы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Анаэробные грамположительные микроорганизмы

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека, является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин).

Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Н. influenzae, в отношении которой эффективность метаболита в два раза выше. Исходное соединение и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношений Н. influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократной приеме дозы препарата кумуляции практически не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды.

Распределение, метаболизм и выведение

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70%, в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Исследования in vivo на животных показали, что кларитромицин присутствует во всех тканях, за исключением центральной нервной системы, в концентрациях, в несколько раз превышающих плазменные. Наиболее высокие концентрации (в 10–20 раз выше плазменных) обнаруживались в печени легких.

При назначении кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза в сутки максимальная равновесная концентрация (Cmax) кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме достигалась через 2–3 дня и составляла 1 мкг/мл и 0,6 мкг/мл соответственно. Период полувыведения (Т1/2) кларитромицина и его основного метаболита составил 3–4 часа и 5–6 часов соответственно. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки (Cmax) кларитромицина и 14‑ОН-кларитромицина в плазме достигалась после приема 5-ой дозы и составила в среднем 2,7–2,9 мкг/мл и 0,88–083 мкг/мл соответственно. Т1/2 кларитромицина и его основного метаболита составил 4,5–4,8 часа и 6,9–8,7 часа соответственно. Cmax 14-ОН-кларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, в то время как период полувыведения как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к увеличению с повышением дозы. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозах указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более выраженным при высоких дозах. Почками выводится около 37,9% после перорального приема кларитромицина в дозе 250 мг и 46% после приема кларитромицина в дозе 1200 мг; через кишечник выводится около 40,2% и 29,1% соответственно.

Ссылка по теме:
Эссенциале - отзывы, инструкция

Кларитромицин и 14-ОН-метаболит быстро проникают в ткани и жидкости организма. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна (т.е. только 1–2% от концентрации в сыворотке крови при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Концентрация в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. В таблице приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций:

Концентрации (250 мг каждые 12 часов)

Нарушения функции печени

У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, но с сохраненной функцией почек, коррекция дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличаются у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек увеличивается (Cmax) и минимальная концентрация (Cmin) кларитромицина в плазме крови, период полувыведения, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина. Константа элиминации и выведение почками уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина в крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Однако, после коррекции с учетом почечного клиренса креатинина не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст.

Пациенты с микобактериальными инфекциями

Равновесные концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (500 мг два раза в сутки), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные. У больных с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг/сут или 2000 мг/сут в два приема, равновесные значения Cmax обычно составляли 2–4 мкг/мл и 5–10 мкг/мл, соответственно. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение периода полувыведения по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Повышение концентрации в плазме и удлинение периода полувыведения при применении кларитромицина в более высоких дозах связано с нелинейной фармакокинетикой препарата.

Ссылка по теме:
Аналоги Дженем - отзывы, инструкция

Комбинированное лечение с омепразолом

Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки способствует увеличению Т1/2 и AUC0–24 омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, в сравнении с получавшими один омепразол, наблюдалось повышение на 89% AUC0–24 и на 34% Т1/2 омепразола. У кларитромицина Cmax, Cmin и AUC0‑8 увеличивались, соответственно, на 10%, 27% и 15% по сравнению с данными, когда применялся только кларитромицин без омепразола. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема 2-х препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших один кларитромицин.

КЛАСИНЕ

Форма выпуска, состав и упаковка

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, макролид Открыть описание активных компонентов препарата КЛАСИНЕ (KLASINE) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто – эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный; частота неизвестна – острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна – анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Ссылка по теме:
Аналоги Кетопрофен мв - отзывы, инструкция

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, бессонница; нечасто – потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна – судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто – интенсивное потоотделение; частота неизвестна – акне, геморрагии.

Со стороны органов чувств: часто – дисгевзия, извращение вкуса; нечасто – вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна – глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; нечасто – остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, в т.ч. типа “пируэт”.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна – рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто – увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные); частота неизвестна – псевдомембранозный колит, рожа.

Местные реакции: очень часто – флебит в месте инъекции, часто – боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.

Со стороны организма в целом: нечасто – недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Ссылка по теме:
Обувь ворк/профес - отзывы, инструкция

Источники:

http://www.provizor-online.ru/2014/12/klasine_2110
http://krym.uteka.ru/product/klasine-328924/
http://new-medicines.ru/meds/klasine

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *