Кетоаминол – отзывы, инструкция

Кетоаминол

Кетоаминол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketoamynol

Действующее вещество: аминокислоты (aminoacids)

Производитель: Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 2300 руб.

Кетоаминол – лекарственное средство, оказывающее метаболическое действие, восполняющее дефицит аминокислот. Применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно ядро почти белого или белого цвета (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в пакетах, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Кетоаминола).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• лизина моноацетат – 105 мг;
• 4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) – 101 мг (в пересчете на сухое вещество);
• 3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) – 86 мг (в пересчете на сухое вещество);
• 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) – 68 мг (в пересчете на сухое вещество);
• D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) – 67 мг (в пересчете на сухое вещество);
• 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) – 59 мг (в пересчете на сухое вещество);
• треонин – 53 мг;
• гистидин – 38 мг;
• тирозин – 30 мг;
• триптофан – 23 мг.

Общее содержание азота – 36 мг, кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

• вспомогательные вещества: крахмал, повидон К30, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кросповидон;
• состав пленочной оболочки: макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоаминол обеспечивает поступление в организм больного почечной недостаточностью незаменимых аминокислот с минимальным поступлением азота.

Кето- и гидроксикислоты после абсорбции трансаминируются с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. Вследствие повторного использования аминогруппы снижается накопление уремических токсинов, замедляется образование мочевины.

В оставшихся нефронах гидрокси- и кетокислоты не вызывают гиперфильтрацию. Препарат оказывает благоприятное воздействие при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе. В некоторых случаях даже улучшает течение остеодистрофии.

Применение Кетоаминола в сочетании с диетой, предусматривающей низкое потребление белка, позволяет уменьшить поступление азота, при этом предупреждает развитие нежелательных явлений, которые обычно возникают вследствие недостаточного поступления белка и неполноценного питания.

Фармакокинетика

У пациентов с уремией процессы абсорбции аминокислот, видимо, не вызывают нарушения их плазменных концентраций, т. е. их абсорбция не нарушается. Изменения концентраций в плазме, предположительно, возникают на этапах, следующих после всасывания аминокислот; выявляются они на ранней стадии заболевания.

У здоровых добровольцев концентрации кетокислот в плазме повышаются в течение 10 минут после перорального приема Кетоаминола. В зависимости от индивидуальных особенностей повышение концентраций возможно до 5 раз от исходных.

Максимальные плазменные концентрации (C_max) отмечаются через 20–60 минут, спустя 90 минут они возвращаются к изначальным. Таким образом, абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта происходит быстро.

Одновременное повышение плазменных уровней кетокислот и соответствующих аминокислот позволяет предполагать высокую скорость трансаминирования. Учитывая наличие в организме человека физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, вероятно, быстро встраиваются в метаболические циклы. Они проходят пути катаболизма, аналогичные таковым у обычных аминокислот.

Процессы выведения кетокислот не изучались.

Показания к применению

Кетоаминол назначают взрослым пациентам с хронической почечной недостаточностью для профилактики и лечения нарушений, вызванных патологическим белковым метаболизмом. Препарат используют в сочетании с низкобелковой диетой, не превышающей суточное количество белка 40 г. Скорость клубочковой фильтрации у больных обычно не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• нарушение обмена аминокислот;
• возраст до 18 лет;
• грудное вскармливание (опыт применения препарата в данный период отсутствует);
• индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту в составе Кетоаминола.

С осторожностью препарат следует применять при лечении пациентов с наследственной фенилкетонурией, поскольку таблетки содержат фенилаланин.

Из-за отсутствия клинических данных прием препарата в период беременности требует осторожности.

Кетоаминол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Кетоаминол следует принимать внутрь, во время еды: проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не раскусывая.

Суточная доза для взрослых составляет по 1 таблетке на каждые 5 кг массы тела или 0,1 г/кг. Таким образом, пациенту с массой тела 70 кг обычно назначают по 4–8 таблеток 3 раза в сутки.

Препарат рекомендуется принимать, пока пациент соблюдает низкобелковую диету (не более 40 г белка в сутки), а скорость клубочковой фильтрации не превышает 25 мл/мин.

Побочные действия

В очень редких случаях препарат вызывает развитие гиперкальциемии. В этом случае сначала снижают дозу витамина D. Если же нарушение сохраняется, уменьшают дозу Кетоаминола и других источников кальция.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали.

Особые указания

Прием препарата с пищей улучшает всасывание и метаболизм до соответствующих аминокислот. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

На протяжении периода терапии следует регулярно проверять сывороточную концентрацию кальция.

В случае одновременного применения алюминия гидроксида или фосфатов нужно контролировать их сывороточную концентрацию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты в составе Кетоаминола не оказывают негативного влияния на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

В доклинических исследованиях не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриофетальное развитие, процесс родов и постнатальное развитие. Однако отсутствуют клинические данные о применении Кетоаминола у беременных, в связи с чем лекарственное средство в данный период должно применяться с осторожностью.

Опыт использования Кетоаминола в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Препарат не назначают пациентам, не достигшим 18 лет, что обусловлено отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения у этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать таблетки Кетоаминол одновременно с лекарственными средствами, которые способны образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например, тетрациклины, препараты фтора, железа и эстрамустина, производные хинолона, такие как норфлоксацин и ципрофлоксацин). При необходимости применения подобных комбинаций следует выдерживать минимум двухчасовые интервалы между их приемами.

При сочетанном применении препаратов кальция возможно развитие или усиление гиперкальциемии.

По мере увеличения сывороточной концентрации кальция повышается чувствительность к сердечным гликозидам и, как следствие, увеличивается риск развития аритмии.

С осторожностью следует применять фосфаты (требуется контроль их сывороточной концентрации).

По мере уменьшения уремических симптомов на фоне приема Кетоаминола необходимо снижать дозу одновременно применяемого алюминия гидроксида.

Аналоги

Аналогами Кетоаминола являются: Кетостерил, Кетоаналоги аминокислот, Ликвамин, Ваминолакт, Неонутрин, Аминостерил II Новум, Аминостерил III Новум, Вамин 14 и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетоаминоле

Отзывы о Кетоаминоле на форумах и сайтах отсутствуют, поэтому оценить степень эффективности и переносимости препарата на основании сообщений пациентов не представляется возможным.

Цена на Кетоаминол в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Кетоаминол за упаковку, содержащую 100 таблеток, может составлять 2250–3500 руб.

Кетоаминол ®

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетоаминол ® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота. После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол ® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Фармакокинетика

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до 5 раз от исходных. C_max в плазме достигаются в течение 20–60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Показания препарата Кетоаминол ®

Профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г/сут и СКФ, как правило, не выше 25 мл/мин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

нарушение обмена аминокислот;

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Кетоаминол ® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто — >10%; часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — ® , а также других источников кальция (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, Кетоаминол ® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например тетрациклины, такие производные хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препараты железа, фтора и эстрамустина). Между приемом препарата Кетоаминол ® и таких препаратов следует выдержать не менее чем 2-часовой интервал.

Чувствительность к сердечным гликозидам, а следовательно, и риск аритмий повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. «Побочные действия»).

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетоаминол ® необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида.

Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не раскусывая и не разжевывая. Взрослым — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг/сут. Обычная суточная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день.

Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Кетоаминол ® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г/сут белка (у взрослых).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. «Взаимодействие»).

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций. Кетоаминол ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок в пакете из пленки полиэтилентерефталатной, фольги алюминиевой и пленки ПЭ . Пакет помещают в пачку из картона.

Производитель

Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко., Лтд. № 1, улица Хуэйчжун, Зона Экономического и Технического Развития, г. Наньцзин, Китай.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 41345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетоаминол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетоаминол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кетоаминол

Инструкция по применению Кетоаминол

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 таб.:

• Активные вещества: лизина моноацетат 105 мг, 4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина)* 101 мг, 3-метил-2-оксо-бутират кальция (α-кетоаналог валина)* 86 мг, 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина)* 68 мг, D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина)* 67 мг, 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)* 59 мг, треонин 53 мг, гистидин 38 мг, тирозин 30 мг, триптофан 23 мг.
• Общее содержание азота 36 мг: содержание кальция 50 мг (1.25 ммоль).
• Вспомогательные вещества: повидон К30 – 44 мг, крахмал – 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, макрогол 6000 – 10 мг, кросповидон – 10 мг, магния стеарат – 10 мг, тальк – 10 мг, кремния диоксид – 4 мг.
• Состав оболочки: тальк – 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и эталкрилата (1:1) – 8.2 мг, титана диоксид – 4.6 мг, макрогол 6000 – 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.5 мг.

* в пересчете на сухое вещество.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пакеты (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Кетоаминол® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Кетоаминол® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.

После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.

Применение препарата Кетоаминол® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. C _max в плазме достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности.

Показания к применению Кетоаминол

Профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки.

СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания к применению Кетоаминол

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушение обмена аминокислот;
• гиперкальциемия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).

У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Кетоаминол Применение при беременности и детям

Клинические данные о применении препарата Кетоаминол® у беременных отсутствуют.

В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.

При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Применение у детей

Назначают детям старше 3 лет.

Кетоаминол Побочные действия

Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (

Источники:

http://www.neboleem.net/ketoaminol.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_76960.htm
http://www.asna.ru/product/ketoaminol/