Кетоаминол — отзывы, инструкция

Содержание

Кетоаминол

Кетоаминол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketoamynol

Действующее вещество: аминокислоты (aminoacids)

Производитель: Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 2300 руб.

Кетоаминол – лекарственное средство, оказывающее метаболическое действие, восполняющее дефицит аминокислот. Применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Ссылка по теме:
Аналоги Алтея корни - отзывы, инструкция

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно ядро почти белого или белого цвета (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в пакетах, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Кетоаминола).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

  • лизина моноацетат – 105 мг;
  • 4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) – 101 мг (в пересчете на сухое вещество);
  • 3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) – 86 мг (в пересчете на сухое вещество);
  • 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) – 68 мг (в пересчете на сухое вещество);
  • D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) – 67 мг (в пересчете на сухое вещество);
  • 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) – 59 мг (в пересчете на сухое вещество);
  • треонин – 53 мг;
  • гистидин – 38 мг;
  • тирозин – 30 мг;
  • триптофан – 23 мг.

Общее содержание азота – 36 мг, кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

  • вспомогательные вещества: крахмал, повидон К30, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кросповидон;
  • состав пленочной оболочки: макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоаминол обеспечивает поступление в организм больного почечной недостаточностью незаменимых аминокислот с минимальным поступлением азота.

Кето- и гидроксикислоты после абсорбции трансаминируются с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. Вследствие повторного использования аминогруппы снижается накопление уремических токсинов, замедляется образование мочевины.

В оставшихся нефронах гидрокси- и кетокислоты не вызывают гиперфильтрацию. Препарат оказывает благоприятное воздействие при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе. В некоторых случаях даже улучшает течение остеодистрофии.

Применение Кетоаминола в сочетании с диетой, предусматривающей низкое потребление белка, позволяет уменьшить поступление азота, при этом предупреждает развитие нежелательных явлений, которые обычно возникают вследствие недостаточного поступления белка и неполноценного питания.

Ссылка по теме:
Рапиклав - отзывы, инструкция

Фармакокинетика

У пациентов с уремией процессы абсорбции аминокислот, видимо, не вызывают нарушения их плазменных концентраций, т. е. их абсорбция не нарушается. Изменения концентраций в плазме, предположительно, возникают на этапах, следующих после всасывания аминокислот; выявляются они на ранней стадии заболевания.

У здоровых добровольцев концентрации кетокислот в плазме повышаются в течение 10 минут после перорального приема Кетоаминола. В зависимости от индивидуальных особенностей повышение концентраций возможно до 5 раз от исходных.

Максимальные плазменные концентрации (Cmax) отмечаются через 20–60 минут, спустя 90 минут они возвращаются к изначальным. Таким образом, абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта происходит быстро.

Одновременное повышение плазменных уровней кетокислот и соответствующих аминокислот позволяет предполагать высокую скорость трансаминирования. Учитывая наличие в организме человека физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, вероятно, быстро встраиваются в метаболические циклы. Они проходят пути катаболизма, аналогичные таковым у обычных аминокислот.

Процессы выведения кетокислот не изучались.

Показания к применению

Кетоаминол назначают взрослым пациентам с хронической почечной недостаточностью для профилактики и лечения нарушений, вызванных патологическим белковым метаболизмом. Препарат используют в сочетании с низкобелковой диетой, не превышающей суточное количество белка 40 г. Скорость клубочковой фильтрации у больных обычно не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • нарушение обмена аминокислот;
  • возраст до 18 лет;
  • грудное вскармливание (опыт применения препарата в данный период отсутствует);
  • индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту в составе Кетоаминола.

С осторожностью препарат следует применять при лечении пациентов с наследственной фенилкетонурией, поскольку таблетки содержат фенилаланин.

Из-за отсутствия клинических данных прием препарата в период беременности требует осторожности.

Кетоаминол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Кетоаминол следует принимать внутрь, во время еды: проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не раскусывая.

Ссылка по теме:
Аналоги Дротаверин авексима - отзывы, инструкция

Суточная доза для взрослых составляет по 1 таблетке на каждые 5 кг массы тела или 0,1 г/кг. Таким образом, пациенту с массой тела 70 кг обычно назначают по 4–8 таблеток 3 раза в сутки.

Препарат рекомендуется принимать, пока пациент соблюдает низкобелковую диету (не более 40 г белка в сутки), а скорость клубочковой фильтрации не превышает 25 мл/мин.

Побочные действия

В очень редких случаях препарат вызывает развитие гиперкальциемии. В этом случае сначала снижают дозу витамина D. Если же нарушение сохраняется, уменьшают дозу Кетоаминола и других источников кальция.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали.

Особые указания

Прием препарата с пищей улучшает всасывание и метаболизм до соответствующих аминокислот. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

На протяжении периода терапии следует регулярно проверять сывороточную концентрацию кальция.

В случае одновременного применения алюминия гидроксида или фосфатов нужно контролировать их сывороточную концентрацию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты в составе Кетоаминола не оказывают негативного влияния на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

В доклинических исследованиях не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриофетальное развитие, процесс родов и постнатальное развитие. Однако отсутствуют клинические данные о применении Кетоаминола у беременных, в связи с чем лекарственное средство в данный период должно применяться с осторожностью.

Опыт использования Кетоаминола в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Препарат не назначают пациентам, не достигшим 18 лет, что обусловлено отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения у этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать таблетки Кетоаминол одновременно с лекарственными средствами, которые способны образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например, тетрациклины, препараты фтора, железа и эстрамустина, производные хинолона, такие как норфлоксацин и ципрофлоксацин). При необходимости применения подобных комбинаций следует выдерживать минимум двухчасовые интервалы между их приемами.

Ссылка по теме:
Отзывы Гриппол плюс - отзывы, инструкция

При сочетанном применении препаратов кальция возможно развитие или усиление гиперкальциемии.

По мере увеличения сывороточной концентрации кальция повышается чувствительность к сердечным гликозидам и, как следствие, увеличивается риск развития аритмии.

С осторожностью следует применять фосфаты (требуется контроль их сывороточной концентрации).

По мере уменьшения уремических симптомов на фоне приема Кетоаминола необходимо снижать дозу одновременно применяемого алюминия гидроксида.

Аналоги

Аналогами Кетоаминола являются: Кетостерил, Кетоаналоги аминокислот, Ликвамин, Ваминолакт, Неонутрин, Аминостерил II Новум, Аминостерил III Новум, Вамин 14 и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетоаминоле

Отзывы о Кетоаминоле на форумах и сайтах отсутствуют, поэтому оценить степень эффективности и переносимости препарата на основании сообщений пациентов не представляется возможным.

Цена на Кетоаминол в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Кетоаминол за упаковку, содержащую 100 таблеток, может составлять 2250–3500 руб.

Кетоаминол ®

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетоаминол ® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота. После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол ® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Ссылка по теме:
Отзывы Экватор - отзывы, инструкция

Фармакокинетика

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до 5 раз от исходных. Cmax в плазме достигаются в течение 20–60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Показания препарата Кетоаминол ®

Профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г/сут и СКФ, как правило, не выше 25 мл/мин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

нарушение обмена аминокислот;

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Кетоаминол ® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Ссылка по теме:
Чернобыльник трава - отзывы, инструкция

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто — >10%; часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — ® , а также других источников кальция (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, Кетоаминол ® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например тетрациклины, такие производные хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препараты железа, фтора и эстрамустина). Между приемом препарата Кетоаминол ® и таких препаратов следует выдержать не менее чем 2-часовой интервал.

Чувствительность к сердечным гликозидам, а следовательно, и риск аритмий повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. «Побочные действия»).

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетоаминол ® необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида.

Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не раскусывая и не разжевывая. Взрослым — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг/сут. Обычная суточная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день.

Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Кетоаминол ® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г/сут белка (у взрослых).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. «Взаимодействие»).

Ссылка по теме:
Аналоги Рисарг - отзывы, инструкция

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций. Кетоаминол ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок в пакете из пленки полиэтилентерефталатной, фольги алюминиевой и пленки ПЭ . Пакет помещают в пачку из картона.

Производитель

Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко., Лтд. № 1, улица Хуэйчжун, Зона Экономического и Технического Развития, г. Наньцзин, Китай.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 41345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетоаминол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетоаминол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кетоаминол

Инструкция по применению Кетоаминол

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

  • Активные вещества: лизина моноацетат 105 мг, 4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина)* 101 мг, 3-метил-2-оксо-бутират кальция (α-кетоаналог валина)* 86 мг, 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина)* 68 мг, D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина)* 67 мг, 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)* 59 мг, треонин 53 мг, гистидин 38 мг, тирозин 30 мг, триптофан 23 мг.
  • Общее содержание азота 36 мг: содержание кальция 50 мг (1.25 ммоль).
  • Вспомогательные вещества: повидон К30 — 44 мг, крахмал — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, макрогол 6000 — 10 мг, кросповидон — 10 мг, магния стеарат — 10 мг, тальк — 10 мг, кремния диоксид — 4 мг.
  • Состав оболочки: тальк — 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и эталкрилата (1:1) — 8.2 мг, титана диоксид — 4.6 мг, макрогол 6000 — 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.5 мг.
Ссылка по теме:
Аналоги Дезлоратадин - отзывы, инструкция

* в пересчете на сухое вещество.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пакеты (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Кетоаминол® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Кетоаминол® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.

После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.

Применение препарата Кетоаминол® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. C max в плазме достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Ссылка по теме:
Нейромидин - отзывы, инструкция

Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности.

Показания к применению Кетоаминол

Профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки.

СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания к применению Кетоаминол

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • нарушение обмена аминокислот;
  • гиперкальциемия;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).

У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Кетоаминол Применение при беременности и детям

Клинические данные о применении препарата Кетоаминол® у беременных отсутствуют.

В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.

При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Применение у детей

Назначают детям старше 3 лет.

Кетоаминол Побочные действия

Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (

Источники:

http://www.neboleem.net/ketoaminol.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_76960.htm
http://www.asna.ru/product/ketoaminol/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector