Кетилепт – отзывы, инструкция

Кетилепт

Состав

В состав одной таблетки лекарства Кетилепт может входить 150 мг, 100 мг, 25 мг, 200 мг, 300 мг кветиапина.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксикрахмал натрия, стеарат магния, повидон, диоксид кремния.

Состав оболочки: диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 4000, моногидрат лактозы, триацетин.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой в виде «E» и «202» на одной поверхности, без запаха.

• 10 таблеток дозировкой 25 мг в блистере; три или шесть блистеров в пачке из картона.
• 30 или 60 таблеток дозировкой 25 мг в темном, стеклянном флаконе; один флакон в картонной пачке.
• 10 таблеток дозировкой 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг в блистере; шесть блистеров в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат, относящийся к группе нейролептиков. Препарат проявляет большее сродство к рецепторам серотонина типа 5-НТ2, чем к рецепторам допамина типа D1 и D2. Также обладает лучшим сродством к α1-адренорецепторам и гистаминовым рецепторам, чем к α2-адренорецепторам.

Кветиапин у животных вызывает невыраженную каталепсию в дозе, блокирующей рецепторы допамина D2. Избирательно подавляет мезолимбические допаминергические нейроны.

Не вызывает продолжительного повышения уровня пролактина. Доказана эффективность препарата при лечении симптомов шизофрении.

Действие на рецепторы типа 5-НТ2 и D2 продолжается в течение 12 часов после употребления лекарства.

Фармакокинетика

При использовании внутрь хорошо всасывается из кишечника. Прием пищи не изменяет биодоступность. Связывание с протеинами плазмы достигает 83%.

Активно трансформируется в печени. CYP3A4 является основным ферментом метаболизма кветиапина. Главные производные не обладают выраженной активностью.

Время полувыведения составляет примерно 7 часов. Около 72% активного вещества выводится с мочой и 22% через кишечник. До 5% кветиапина выводится в неизменной форме почками или кишечником.

Показания к применению

• Психозы острого и хронического характера, включая шизофрению.
• Терапия маниакальных эпизодов на фоне биполярного расстройства.
• Терапия депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства.

Противопоказания

• Детский возраст.
• Беременность и лактация.
• Гиперчувствительность к составляющим препарата.

С осторожностью используют препарат у лиц с судорожными припадками, печеночной недостаточностью, кардиоваскулярными и цереброваскулярными расстройствами или другими состояниями, провоцирующими артериальную гипотензию; у пожилых пациентов.

Побочные действия

• Расстройства со стороны кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения.
• Расстройства со стороны метаболизма: увеличение веса, повышение содержания общего холестерина, сывороточных трансаминаз, ГГТ, триглицеридов после употребления пищи, сахарный диабет,гипергликемия.
• Расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревога, сонливость, психомоторное возбуждение, обмороки, тремор, эпилептические припадки.
• Расстройства со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
• Расстройства со стороны дыхания:фарингит, ринит.
• Расстройства со стороны пищеварения: запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, боль в животе.
• Расстройства со стороны половой сферы: приапизм.
• Аллергические реакции: гиперчувствительность.
• Прочие реакции: субфебрилитет, легкая астения, боль в пояснице и грудной клетке, периферические отеки, сухость кожи, миалгия, понижение остроты зрения, нейролептический злокачественный синдром.

Инструкция по применению Кетилепта (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кетилепта предписывает принимать таблетки внутрь, вне зависимости от приема пищи.

При психозах острого и хронического характера, включая шизофрению, лекарство назначают дважды в день. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. С четвертого дня суточная доза средства Кетилепт составляет обычно 300-450 мг. Суточная дозировка может варьироваться в пределах 150-750 мг. Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка при данной патологии равна 750 мг.

Для терапии маниакальных эпизодов на фоне биполярного расстройства лекарство принимают дважды в день. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. К шестому дню подбор дозировки до 800 мг в день с шагом до 200 мг в день. Эффективная дозировка находится обычно в пределах 400-800 в день. Наибольшая суточная дозировка при данной патологии равна 850 мг.

Для терапии депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства лекарство назначают раз в день на ночь. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. Рекомендуемая дозировка составляет около 300 мг в день. Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка при данной патологии равна 600 мг.

Для поддержания ремиссии рекомендовано применять наиболее низкую дозу. Больных следует периодически обследовать с целью выявления потребности поддерживающей терапии.

Возобновление приостановленного курса лечения у лиц, ранее принимавших Кетилепт

При возобновлении лечения менее чем через семь дней после отмены препарата, прием разрешено продолжать в дозировке, соответствующей поддерживающей терапии.

При возобновлении лечения у лиц, которые не получали препарат больше семи дней, следует заново выполнять рекомендации первоначального подбора дозировки и установить ее по клинической реакции больного.

Рекомендуемая первоначальная доза у пожилых больных равна 25 мг в день, затем дозировку следует повысить по 25-50 мг в день до достижения приемлемой дозировки, которая как правило ниже, чем у более молодых пациентов.

Больным с недостаточностью работы почек и печени рекомендуется начать лечение с 25 мг в день, затем каждый день дозировку повышают на 25-50 мг до выявления эффективной дозы для данного пациента.

Передозировка

Лечение передозировки: избирательных антидотов нет; симптоматическая терапия, поддержание работы легких и сердца, обеспечение необходимой оксигенации и вентиляции.

Взаимодействие

При совместном применении с Кетоконазолом либо Эритромицином не исключено повышение концентрации активного вещества Кетилепта в крови и развитие нежелательных эффектов.

При одновременном использовании с Карбамазепином, фенитоином, Рифампицином, барбитуратами уменьшается концентрация кветиапина в крови.

При совместном применении с Тиоридазином регистрируется ускорение выведения кветиапина.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Препарат следует с осторожностью использовать у лиц с диагностированными заболеваниями органов кровообращения, цереброваскулярными расстройствами или иными состояниями, приводящими к артериальной гипотонии.

Препарат может провоцировать ортостатическую гипотензию, преимущественно в начальном периоде лечения и у пожилых пациентов.

Кетилепт при длительном применении способен вызывать развитие поздней дискинезии. В подобном случае следует решить вопрос о понижении дозировки или отмене лекарства.

Не исключена связь нейролептического злокачественного синдрома с проводимой антипсихотической терапией. Синдром характеризуется мышечной ригидностью, гипертермией, измененным когнитивным статусом, лабильностью вегетативной нервной системы, повышением уровня креатинфостфокиназы. В подобных случаях Кетилепт необходимо отменить и провести соответствующую терапию.

Признаки острой отмены очень редки после внезапного прекращения приема высоких доз средства. Однако в случае необходимости остановки приема препарата советуется постепенное понижение дозы.

Препарат способен вызвать ортостатическую гипотонию с развитием головокружения, тахикардии и обмороков, преимущественно в начальном периоде лечения.

В чрезвычайно редких случаях в период приема средства отмечены случаи гипергликемии и обострения существовавшего диабета.

Кетилепт способен вызывать сонливость, поэтому в начале лечения следует запретить больному управление автотранспортными средствами.

Кетилепт ® (Ketilept ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Острые и хронические психозы, включая шизофрению: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).

Начиная с 4-го дня обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт ® составляет от 300 до 450 мг/сут.

В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.

Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день).

Дальнейший подбор дозы до 800 мг/сут к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг/сут.

Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кетилепт ® назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг/сут.

Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день, а затем дозу следует увеличивать по 25–50 мг в день до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.

Почечная и печеночная недостаточность. Рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25–50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.

Поддерживающая терапия. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически обследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.

Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин. При возобновлении терапии менее чем через 1 нед после отмены препарата Кетилепт ® прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт ® больше 1 нед , следует выполнять правила первоначального подбора дозы и устанавливать эффективную дозу по клинической реакции пациента.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25, 100, 150, 200, 300 мг. По 30 или 60 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и с амортизатором гармошкой, 1 фл. в картонной пачке. Или по 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетилепт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетилепт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кетилепт

Кетилепт – это препарат (таблетки), относится к категории психолептики. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: с осторожностью
• В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Кетилепт – синтетическое антипсихотическое средство, применяемое при лечении психозов и депрессии.

Фармакологическое действие Кетилепта

Активный компонент Кетилепта проявляет антипсихотическую активность, не вызывая при этом в плазме крови длительного повышения концентрации пролактина.

В результате многих исследований Кетилепт показал высокую эффективность при терапии как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении.

Действие Кетилепта по отзывам продолжается на протяжении 12 часов после приема лекарства.

Форма выпуска

Кетилепт выпускают в виде белых, покрытых пленочной оболочкой таблеток с содержанием активного вещества (кветиапина) в количестве:

• 100 мг – с гравировкой «202»;
• 150 мг – с гравировкой «203»;
• 200 мг – с гравировкой «204»;
• 300 мг – с гравировкой «204».

По 10 штук в блистере.

Аналогами Кетилепта являются следующие лекарственные средства:

• По активному компоненту – Гедонин, Кетиап, Сероквель, Виктоэль, Лаквель, Нантарид, Квентиакс, Сервитель, Кутипин;
• По способу действия – Азалептин, Заласта, Клозастен, Оланзапин, Лепонекс, Оланзапин-Тева, Оланекс, Сафрис, Азалепрол, Зипрекса Адера, Нормитон.

Показания к применению Кетилепта

Согласно инструкции Кетилепт назначают для лечения:

• Острых и хронических психозов, включая шизофрению;
• Депрессивных и маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства (от средней до выраженной степени тяжести).

Противопоказания

Кетилепт противопоказано применять:

• При беременности;
• В педиатрии;
• В период грудного вскармливания;
• При гиперчувствительности к компонентам Кетилепта.

Кроме того, Кетилепт рекомендуется принимать с осторожностью в следующих случаях:

• При кардиоваскулярных и цереброваскулярных заболеваниях или других состояниях, которые предрасполагают к артериальной гипотензии;
• На фоне печеночной недостаточности;
• В пожилом возрасте;
• При судорожных припадках в анамнезе.

Способ применения Кетилепта

Кетилепт по инструкции можно принимать независимо от приема пищи.

При хронических и острых психозах, а также при шизофрении Кетилепт взрослым назначают дважды в день. Дозировку в первые 4 дня увеличивают постепенно – от 50 мг в первый день до 300 мг на четвертый день лечения, после чего Кетилепт принимают по 300-450 мг в сутки. В зависимости от течения заболевания и клинического эффекта от проводимой терапии суточная доза может варьироваться от 150 до 750 мг в день.

При лечении острых маниакальных эпизодов суточная доза несколько выше и колеблется от 200 до 800 мг. Людям пожилого возраста следует принимать сниженные дозировки Кетилепта.

Для поддержания ремиссии Кетилепт, как правило, принимают в минимальных дозах.

При приеме Кетилепта в высоких дозах могут наблюдаться следующие симптомы:

• Чрезмерная седация;
• Сонливость;
• Снижение артериального давления;
• Тахикардия.

Лекарственное взаимодействие Кетилепта

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном применении Кетилепта с другими лекарствами, воздействующими на центральную нервную систему.

Побочные действия

Чаще всего Кетилепт по инструкции вызывает:

• Головокружение;
• Сонливость;
• Ортостатическую гипотензию;
• Диспепсию;
• Умеренную астению;
• Сухость во рту;
• Тахикардию;
• Запор.

Также достаточно часто Кетилепт по отзывам способствует развитию:

• Фарингита;
• Субфебрилитета;
• Легкой астении;
• Лейкопении;
• Снижения остроты зрения;
• Миалгии;
• Периферических отеков;
• Сухости кожи;
• Ринита;
• Боли в пояснице и грудной клетке,
• Увеличения массы тела (чаще всего – на первых неделях лечения).

Значительно реже Кетилепт по отзывам приводит к развитию:

• Эозинофилии;
• Приапизма;
• Гипергликемии;
• Нейтропении;
• Злокачественного нейролептического синдрома;
• Сахарного диабета;
• Аллергических реакций.

Со стороны нервной системы при приеме Кетилепта по отзывам возможны психомоторное возбуждение, тревога, головная боль, обмороки, тремор, а в редких случаях – эпилептические припадки.

Условия хранения

Кетилепт по инструкции относится к ряду нейролептиков, отпуск из аптек которых возможен только по назначению врача. Срок хранения таблеток – до 4 лет при температуре не более 25°С.

Источники:

http://medside.ru/ketilept
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_39843.htm
http://spravtab.ru/ketilept/