Кардутол – отзывы, инструкция

Урокард

Урокард: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Urocard

Код ATX: C02CA04

Действующее вещество: доксазозин (Doxazosin)

Производитель: ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Урокард – альфа1-адреноблокатор; гипотензивное лекарственное средство, применяемое при нарушениях мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской (по 10, 14 или 15 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка по 14 таблеток, 2 упаковки по 15 таблеток или 3 упаковки по 10 таблеток и инструкция по применению Урокарда).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: доксазозин (в форме мезилата) – 2 или 4 мг;
• вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Урокарда является доксазозин – селективный конкурентный блокатор постсинаптических альфа₁-адренорецепторов (сродство к альфа₁-рецепторам в 600 раз выше, чем к рецепторам альфа₂). Препарат снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и предупреждает развитие вазоконстрикции, вызываемой катехоламинами, что в итоге ведет к снижению повышенного артериального давления (АД). Этот процесс не сопровождается возникновением рефлекторной тахикардии. Доксазозин снижает пред- и постнагрузку. Уменьшает риск развития ишемической болезни сердца.

Урокард эффективен при артериальной гипертензии, в том числе у больных с метаболическими нарушениями (ожирение, сниженная толерантность к глюкозе). У пациентов с нормальным АД доксазозин не вызывает дальнейшее понижение давления.

После однократного приема препарата внутрь снижение АД развивается постепенно, максимума достигает через 2–6 ч и сохраняется до 24 ч. Снижение АД отмечается как в положении пациента лежа, так и стоя.

У больных, длительно принимающих доксазозин, развивается толерантность.

Урокард снижает плазменную концентрацию общего холестерина и триглицеридов. В период терапии отмечается некоторый рост (на 4–13%) коэффициента «липопротеиды высокой плотности/общий холестерин».

При длительном применении доксазозин способствует регрессии гипертрофии левого желудочка, подавляет агрегацию тромбоцитов, повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Вследствие блокирования альфа₁-адренорецепторов, расположенных в шейке мочевого пузыря, строме и капсуле предстательной железы, происходит снижение давления и сопротивления в мочеиспускательном канале, уменьшается сопротивление внутреннего сфинктера. В связи с этим при доброкачественной гиперплазии предстательной железы доксазозин значительно улучшает показатели уродинамики и уменьшает выраженность клинической симптоматики заболевания. Эффект наблюдается у 66–71% пациентов. Действие начинает развиваться через 1–2 недели после начала приема Урокарда, максимума достигает через 14 недель. Сохраняется эффект в течение длительного времени.

Фармакокинетика

После приема внутрь доксазозин всасывается на 80–90%. При одновременном приеме пищи абсорбция замедляется на 1 ч.

Максимальная плазменная концентрация отмечается через 3 ч. Если Урокард принимается вечером, этот период увеличивается до 5 ч.

Биодоступность вещества составляет 60–70%. Для него характерна высокая степень связывания с белками плазмы – 98%.

Доксазозин выводится из плазмы крови в две фазы с конечным периодом полувыведения 19–22 ч, благодаря чему принимать Урокард можно 1 раз в сутки.

Доксазозин подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и о-деметилирования. Процесс биотрансформации Урокарда может расстраиваться при функциональном нарушении печени и одновременном приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм.

Выводится препарат преимущественно через кишечник: 63–65% – в виде метаболитов, 5% – в неизмененном виде. Примерно 10% выводится почками.

В исследованиях фармакокинетики доксазозина у пожилых людей и пациентов с заболеваниями почек существенные различия в параметрах Урокарда не выявлены.

Показания к применению

• артериальная гипертензия – в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК), бета-адреноблокаторы, тиазидные диуретики;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы как у пациентов с артериальной гипертензией, так и без нее.

Противопоказания

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим производным хиназолина.

Урокард с осторожностью должен применяться в следующих случаях:

• склонность к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
• митральный/аортальный стеноз;
• нарушение функции печени;
• период беременности и лактации.

Урокард, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Урокард принимают внутрь, 1 раз в сутки (утром или вечером), глотая целиком и запивая достаточным количеством воды. Время приемов пищи значения не имеет.

Лечение препаратом рекомендуется начинать с дозы 1 мг (½ таблетки в дозировке 2 мг) во избежание развития ортостатической гипотензии и/или обморока.

Пациенты с артериальной гипертензией после приема первой дозы должны в течение 6–8 ч находиться в постели, чтобы не подвергаться риску развития феномена первой дозы (ортостатических реакций), особенно в случае предшествующего применения диуретиков. Если дозы 1 мл недостаточно для достижения необходимого терапевтического эффекта, через 1–2 недели суточную дозу увеличивают до 2 мг. В последующем возможно увеличение дозы на 2 мг каждые 1–2 недели. В большинстве эпизодов оптимальная суточная доза Урокарда – 8 мг. Максимальная допустимая доза – 16 мг в сутки. После достижения стойкого эффекта суточную дозу снижают до поддерживающей, обычно она составляет 2–4 мг.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы в случае недостаточности эффекта при приеме Урокарда по 1 мг в сутки дозу увеличивают до 2–4 мг с интервалом 1–2 недели в зависимости от выраженности симптомов заболевания и показателей уродинамики. В последующем возможно увеличение суточной дозы, но не более чем до 8 мг. Рекомендуемая поддерживающая суточная доза составляет 2–4 мг.

Продолжительность приема Урокарда определяет врач, лечение длительное.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты (по частоте классифицированы следующим образом: часто – > 1%, нечасто – > 0,1% и 0,01% и

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Кардутол (Cardutol) – инструкция по применению

Международное наименование: Cardutol

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 75 мг клопидогрела.

В блистерах 10, 14, 20, 28 или 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

В полиэтиленовых флаконах 14, 28, 100 или 500 таблеток. Упакованы в картонную пачку или картонную коробку.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию комплекса GPIIb/IIIa, угнетая, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность фосфодиэстеразы.

Клопидогрел необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей “жизни”, а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из ЖКТ. Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 ч после приема не достигает уровня, поддающегося определению (0,025 мкг/л).

Интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит является неактивным производным карбоксиловой кислоты и составляет около 85% циркулирующего в плазме исходного вещества. C max данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогрела составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема.

Фармакокинетика основного метаболита характеризуется линейной зависимостью в диапазоне доз клопидогрела 50-150 мг.

Клопидогрел и основной метаболит необратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98% и 94% соответственно). Данная связь остается ненасыщаемой in vitro в широких пределах концентраций.

После приема внутрь 14 С-меченного клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 ч. T 1/2 основного метаболита составляет 8 ч.

По сравнению с здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

При тяжелых заболеваниях почек (КК 5-15 мл/мин) концентрации основного метаболита в плазме крови более низкие, чем при заболеваниях почек средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) и у здоровых добровольцев. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов уменьшался по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, время кровотечения увеличивалось в такой же степени, как и у здоровых добровольцев.

Профилактика атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.

Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:

– без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

– с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Противопоказания к применению препарата Кардутол

Гиперчувствительность, геморрагический синдром, острое кровотечение, внутричерепное кровоизлияние и заболевания, предрасполагающие к их развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз), выраженная печеночная недостаточность; для лекарственных форм, содержащих лактозу (дополнительно): наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Режим дозирования и способ применения препарата Кардутол

Принимают внутрь 1 раз/сут.

Начальная и поддерживающая доза – 75 мг/сут. Нагрузочная доза – 300 мг/сут.

Схема применения зависит от показаний и клинической ситуации.

Побочные эффекты

Со стороны свертывающей системы крови: часто – кровотечения; нечасто – увеличение времени кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, панкреатит, колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени.

Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто – внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение; очень редко – нарушения вкусового восприятия, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто – глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза); редко – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто – носовое кровотечение; очень редко – кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония.

Со стороны иммунной системы: очень редко – сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – подкожные кровоподтеки; нечасто – сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние); очень редко – буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема) ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, увеличение концентрации креатина в крови.

Прочие: часто – кровотечение из места пунктирования сосудов; очень редко – лихорадка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

Особые указания при приеме препарата Кардутол

С осторожностью применяют клопидогрел при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушениях системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.

С осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, НПВС, длительно – с ацетилсалициловой кислотой, т.к. в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и генотоксического действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияние клопидогрела на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.

Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в т.ч. с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.

Применение препарата Кардутол только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Кардутол

Показания к применению

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.

Профилактика тромботических осложнений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) при остром коронарном синдроме:

– без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, подвергающихся стентированию;

– с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) при возможности проведения тромболитической терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата;

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

– острое патологическое кровотечение (в том числе, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние);

– детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью назначают терапию препаратом при:

– умеренной степени печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН);

– патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в том числе травма, операции), склонности к кровотечениям;

– одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, варфарина, нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa;

– наследственном снижении функции изофермента CYP2C19.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий – по 75 мг 1 раз в сутки.

У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом – в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) – начинают с однократного приема нагрузочной дозы – 300 мг, а затем принимают по 75 мг в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг в сутки, рекомендуемая доза – 100 мг в сутки). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 месяца. Курс лечения до 1 года.

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) – по 75 мг в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с аце-тилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков).

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Опыт применения у пациентов с хронической почечной или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Фармакологическое действие

В состав препарата входит клопидогрел – антиагрегантное средство, избирательно уменьшающее связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, за счет чего нарушается агрегация тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ; не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг в сутки. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

Побочные действия

Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, в том числе выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в том числе апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: очень редко – анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в том числе с летальным исходом; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.

Со стороны органов чувств: нечасто – кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из желудочно-кишечного тракта; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко – забрюшинное кровотечение; очень редко – панкреатит, колит, в том числе язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из желудочно-кишечного тракта с летальным исходом.

Со стороны кожных покровов: часто – подкожные кровоизлияния; нечасто – кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, гиперкреатининемия.

Местные реакции: часто – кровотечения в месте инъекции.

Лабораторные показатели: нечасто – удлинение времени кровотечения.

Прочие: очень редко – лихорадка.

Передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения и геморрагическим осложнениям. При появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

Особые указания

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить не позднее чем за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включая стоматологическое) или если врач назначает новое для пациента лекарственное средство.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (активированное частичное тромбопластиновое время, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Не рекомендуется назначать пациентам с ишемическим инсультом давностью менее 7 дней.

Очень редко на фоне приема клопидогрела развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, иногда после краткосрочного применения. Состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, ассоциированной с неврологическими нарушениями, поражением почек и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура – потенциально жизни угрожающее состояние, требующее немедленного лечения, включая плазмаферез.

Препарат не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью лактозы, т.к. лактоза входит в его состав в качестве вспомогательного вещества.

Клопидогрел может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакций.

Взаимодействие

Одновременный прием с варфарином может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.

Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, ацетилсалициловой кислоты, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): при одновременном применении может повышаться риск кровотечений.

Одновременный прием с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.

Активный метаболит клопидогрела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.

Источники:

http://www.neboleem.net/urokard.php
http://www.medicinform.net/spravka/k/k249.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name51097.html