Кардиостатин – отзывы, инструкция

Кардиостатин

Кардиостатин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cardiostatin

Код ATX: C10AA02

Действующее вещество: ловастатин (lovastatinum)

Производитель: ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия), ООО «Хемофарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 215 руб.

Кардиостатин – гиполипидемический препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: почти белого или белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Кардиостатина).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: ловастатин – 20 мг или 40 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал картофельный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, бутилоксианизол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кардиостатин – гиполипидемический препарат, его активное вещество – ловастатин. Являясь ингибитором эндогенного синтеза холестерина, вызывает нарушение синтеза холестерина в печени на ранних этапах. Механизм действия ловастатина связан с образованием в организме свободной бета-гидроксикислоты, конкурентно ингибирующей ГМГ-КоА-редуктазу (3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент A редуктаза). Это приводит к нарушению превращения ГМГ-КоА-редуктазы в мевалонат, что способствует снижению синтеза и усилению катаболизма холестерина, уменьшению уровня триглицеридов, ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеины очень низкой плотности) в плазме крови, значительному уменьшению количества циркулирующих компонентов ЛПНП, включая апопротеин B. Происходит умеренное повышение содержания ЛПВП (липопротеины высокой плотности).

Кардиостатин показан к применению при первичной гиперхолестеринемии у пациентов с неосложненным компенсированным сахарным диабетом 1 и 2 типа.

Выраженный терапевтический эффект наступает уже после 14 дней применения препарата и достигает максимума через 28–42 дня терапии.

Фармакокинетика

После приема внутрь ловастатин медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его абсорбция составляет около 30% от принятой дозы, при приеме Кардиостатина натощак она понижается на 30%. Максимальная концентрация (C_max) ловастатина в плазме крови достигается через 2–4 часа, затем быстро снижается. Через 24 часа в плазме крови остается 10% активного вещества от C_max.

Связывание с белками плазмы крови составляет 95%.

Преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. В результате окисления образуется бета-гидроксикислота, ее 6-оксипроизводное и другие метаболиты. Фармакологически активная часть метаболитов участвует в блокировании ГМГ-КоА-редуктазы.

Стабильная равновесная концентрация (C_ss) ловастатина и его активных метаболитов при назначении 1 раз в сутки на ночь достигается через 48–72 часа терапии, C_ss в 1,5 раза выше, чем после однократного приема.

Период полувыведения (T_1/2) – 3 часа.

Выводится преимущественно (83%) через кишечник, остальная часть – через почки.

Показания к применению

• первичная гиперхолестеринемия (типа IIa и IIb) с высоким содержанием ЛПНП – при отсутствии эффекта от специальной диеты и физических нагрузок;
• комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;
• коронарный атеросклероз при ишемической болезни сердца – с целью снижения скорости его прогрессирования.

Противопоказания

• период обострения заболевания печени;
• повышение активности печеночных трансаминаз неустановленной этиологии;
• общее тяжелое состояние пациента;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении таблеток Кардиостатин больным с заболеваниями печени (включая анамнез), хронической почечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, при трансплантации органов, проведении ургентных хирургических манипуляций (включая стоматологические), одновременном применении иммунодепрессантов, фибратов (включая гемфиброзил) или никотинамида (в суточной дозе более 1 г).

Кардиостатин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Кардиостатин принимают внутрь во время еды.

При назначении препарата врач должен рекомендовать больному стандартную диету с низким содержанием холестерина, которую необходимо соблюдать в течение всего периода лечения.

• гиперхолестеринемия: начальная доза – 10–20 мг 1 раз в сутки (вечером);
• коронарный атеросклероз: 20–40 мг 1 раз в сутки.

При отсутствии достаточного терапевтического эффекта дозу Кардиостатина можно повышать с интервалом 28 дней. Максимальная суточная доза – 80 мг, ее можно принимать однократно или поделив на 2 приема (утром и вечером).

Если концентрация ЛПНП в плазме снизится до 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) или концентрация общего холестерина – до 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу ловастатина необходимо снизить.

Для лечения больных, находящихся на сопутствующей терапии иммунодепрессантами, фибратами или никотинамидом, Кардиостатин назначают в суточной дозе 20 мг.

При тяжелой степени хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин следует применять не более 20 мг ловастатина в сутки.

При случайном пропуске очередной дозы в положенное время ее можно принять сразу, как только вспомнили, если это не будет соответствовать приему двойной дозы.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, бессонница, головная боль, нарушения психики, судороги, парестезии;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, нарушение вкуса, тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, анорексия, холестатическая желтуха, гастралгия, острый панкреатит, гепатит, повышение уровня билирубина, активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы;
• со стороны органа зрения: туман перед глазами, катаракта, помутнение хрусталика, атрофия зрительного нерва;
• со стороны костно-мышечной системы: артралгия, на фоне сопутствующей терапии циклоспорином, гемфиброзилом или никотиновой кислотой – миозит, миалгия, миопатия или рабдомиолиз;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, токсический эпидермальный некролиз;
• лабораторные показатели: эозинофилия, повышение СОЭ (скорость оседания эритроцитов), повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), положительный анализ на антиядерные антитела;
• прочие: сердцебиение, боль в грудной клетке, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), понижение потенции.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

При назначении Кардиостатина следует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения на фоне приема таблеток слабости мышц, болей в мышцах, особенно, если они сопровождаются лихорадкой.

Препарат следует отменить, если повышение активности трансаминаз и/или КФК сохраняет устойчивый характер, либо при значительном ухудшении состояния пациента в результате какого-либо заболевания.

При длительном применении Кардиостатина показан биохимический контроль функционального состояния печени. Активность печеночных ферментов необходимо определить до начала лечения, затем в течение первых 12 месяцев терапии показатель активности контролируют с интервалом 2 месяца, далее – через каждые 6 месяцев. В случае применения максимальной суточной дозы (80 мг) исследования следует проводить 1 раз в 3 месяца. Пациентам с повышенной активностью трансаминаз необходимо провести повторное исследование. Если активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ) превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, прием ловастатина следует прекратить.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Кардиостатина в период вынашивания и вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата для лечения детей и подростков в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения Кардиостатина у пациентов в возрасте младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Следует с осторожностью назначать Кардиостатин больным с хронической почечной недостаточностью.

При легкой и средней степени хронической почечной недостаточности коррекция дозы ловастатина не требуется, при тяжелой степени хронической почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) рекомендуется применять Кардиостатин в суточной дозе не более 20 мг.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при повышении активности печеночных трансаминаз неустановленной этиологии, в период обострения заболевания печени.

Следует с осторожностью назначать Кардиостатин при заболеваниях печени (включая анамнез).

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия при одновременном применении Кардиостатина:

• иммунодепрессанты, гемфиброзил, никотиновая кислота, циклоспорин, эритромицин, противогрибковые средства из группы азолов: сопутствующая терапия указанными средствами способствует повышению риска развития миопатии, рабдомиолиза и острой почечной недостаточности;
• непрямые антикоагулянты: усиливается эффект непрямых антикоагулянтов, что повышает вероятность возникновения кровотечений. Поэтому при необходимости сопутствующей терапии непрямыми антикоагулянтами требуется регулярный контроль протромбинового времени;
• колестирамин, колестипол: на фоне приема колестирамина или колестипола биодоступность ловастатина снижается, и отмечается аддитивный эффект, поэтому прием указанных средств следует производить не позднее чем за 4 часа до приема ловастатина;
• циклоспорин: прием циклоспорина способствует повышению плазменного уровня метаболитов ловастатина.

Аналоги

Аналогами Кардиостатина являются: Аторвастатин, Апекстатин, Ловастатин, Веро-Ловастатин, Холетар, Симвастатин, Мевакор, Ловакор, Розувастатин, Ловастерол, Мевинакор, Флувастатин, Правастатин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 12 до 15 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кардиостатине

Отзывы о Кардиостатине носят положительный характер. Пациенты указывают на эффективность препарата при лечении гиперхолестеринемии и атеросклероза. Сообщают, что уже после первого месяца терапии обследование показало существенное снижение холестерина в крови. К достоинствам препарата относят хорошую переносимость. Для многих одним из основных аргументов при выборе гиполипидемического средства стала доступная цена Кардиостатина, а также рекомендации и положительные отзывы лечащего врача о данном препарате.

Цена на Кардиостатин в аптеках

Цена на Кардиостатин за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять 220–318 рублей.

Кардиостатин: цены в интернет-аптеках

Кардиостатин 20 мг таблетки 30 шт.

Кардиостатин таблетки 20мг 30 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Лечение в Израиле – это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Кардиостатин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 20 мг и 40 мг) лекарства для лечения гиперхолестеринемии, коронарного атеросклероза у взрослых, детей и при беременности. Состав и побочные эффекты

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кардиостатин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кардиостатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кардиостатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения первичной гиперхолестеринемии, комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, коронарного атеросклероза у пациентов с ИБС у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата и побочные эффекты при его приеме.

Кардиостатин – гиполипидемический препарат. Ингибитор эндогенного синтеза холестерина. Нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени. В организме ловастатин (действующее вещество препарата Кардиостатин) образует свободную бета-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент А-редуктазу (ГМК-КоА-редуктазу) и нарушает ее превращение в мевалонат, в результате чего снижается синтез холестерина и усиливается его катаболизм.

Снижает содержание триглицеридов, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в плазме крови, умеренно повышает содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Значительно уменьшает количество апопротеина В, входящего в состав ЛПНП, и других циркулирующих компонентов ЛПНП.

Выраженный терапевтический эффект препарата наблюдается в течение 2 недель лечения, максимальный достигается через 4-6 недель с момента начала лечения.

Кардиостатин эффективен при первичной гиперхолестеринемии у больных с неосложненным компенсированным сахарным диабетом 1 и 2 типов.

Состав

Ловастатин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) всасывается медленно и не полностью – около 30% принятой дозы, прием натощак снижает абсорбцию на 30%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2-4 часа, затем уровень в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 часа 10% от максимума. Связывание с белками плазмы крови – 95%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер.

Подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень, окисляется до бета-гидроксикислоты, ее 6-оксипроизводного и других метаболитов, часть из которых фармакологически активны (блокируют 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазу). Выводится через кишечник – 83%, почками 10%.

Показания

• первичная гиперхолестеринемия (типа 2а и 2b) с высоким содержанием ЛПНП (не корригируемая специальной диетой и физической нагрузкой);
• комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;
• коронарный атеросклероз у пациентов с ИБС (с целью замедления его прогрессирования).

Формы выпуска

Таблетки 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Начальная доза составляет при гиперхолестеринемии – 10-20 мг 1 раз в сутки, вечером; при атеросклерозе – 20-40 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг в 1 или 2 приема (во время завтрака и ужина).

В случае снижения концентрации общего холестерина в плазме до 140 мг/дл (3.6 ммоль/л) или ЛПНП до 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) дозу Кардиостатина следует уменьшить. Для пациентов, одновременно получающих иммунодепрессанты, фибраты, никотинамид, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) не следует назначать препарат в дозе, превышающей 20 мг в сутки.

Препарат принимают внутрь во время еды. В случае пропуска очередной дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующего приема, увеличивать дозу не следует.

Побочное действие

• изжога, тошнота;
• диарея, запор;
• метеоризм (вздутие живота), боль в животе;
• сухость во рту;
• нарушение вкуса;
• анорексия (расстройство приема пищи);
• гастралгия (боль в области желудка);
• холестатическая (в результате нарушения оттока желчи) желтуха;
• гепатит (воспаление печени);
• острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина;
• головокружение, головная боль;
• общая слабость;
• бессонница;
• судороги;
• парестезии (ощущение онемения, чувство покалывания, ползания мурашек);
• нарушения психики;
• “туман” перед глазами;
• помутнение хрусталика, катаракта;
• атрофия зрительного нерва;
• миалгия (боль в мышцах);
• миозит (воспаление группы мышц);
• миопатия (дистрофические изменения в мышечных волокнах);
• рабдомиолиз (крайняя степень миопатии) при одновременном применении с циклоспорином, гемфиброзилом или никотиновой кислотой;
• артралгия (боль в суставе);
• повышение активности КФК (креатинфосфокиназы);
• эозинофилия, повышение СОЭ (скорости оседания эритроцитов), положительный анализ на антиядерные антитела;
• крапивница;
• отек Квинке;
• токсический эпидермальный некролиз;
• кожная сыпь, зуд;
• снижение потенции;
• острая почечная недостаточность, обусловленная рабдомиолизом;
• боль в грудной клетке, сердцебиение.

Противопоказания

• заболевания печени в острой фазе;
• повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;
• общее тяжелое состояние пациента;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Кардиостатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте младше 18 лет не установлены.

Особые указания

Пациенты должны быть предупреждены о том, что в случае появления необъяснимых болей в мышцах, слабости мышц, особенно сопровождающихся лихорадкой, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В случае стойкого повышения активности трансаминаз и/или КФК препарат следует отменить.

При общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого-либо заболевания следует прервать терапию на длительное время или отменить препарат.

В период лечения больные должны соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. Активность печеночных трансаминаз определяют до начала терапии, каждые 8 недель в течение первого года терапии, далее – не реже 1 раза в полгода. Пациентам, у которых суточная доза составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в 3 месяца. При повышении активности трансаминаз исследование необходимо повторить и в последующем проводить его более часто. Терапию следует прекратить, если активность аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН).

С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени (в анамнезе), при хроническом алкоголизме, трансплантации органов, сопутствующей иммунодепрессивной терапии, хронической почечной недостаточности, в период проведения ургентных хирургических манипуляций (в том числе стоматологических), при одновременном приеме гемфиброзила и других фибратов, никотинамида (более 1 г в сутки) из-за риска развития миопатии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием иммунодепрессантов, гемфиброзила, никотиновой кислоты, циклоспорина, эритромицина, противогрибковых препаратов из группы азолов увеличивает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью.

Одновременный прием Кардиостатина усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений. В случае совместного приема необходим регулярный контроль протромбинового времени.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность ловастатина (применение Кардиостатина возможно через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Циклоспорин при одновременном применении повышает плазменный уровень метаболитов ловастатина.

Аналоги лекарственного препарата Кардиостатин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Апекстатин;
• Ловакор;
• Ловастатин;
• Ловастерол;
• Мевакор;
• Медостатин;
• Ровакор;
• Холетар.

Аналоги по фармакологической группе (статины):

• Акорта;
• Акталипид;
• Анвистат;
• Апекстатин;
• Атеростат;
• Атокорд;
• Атомакс;
• Атор;
• Аторвастатин;
• Аторвокс;
• Аторис;
• Вазатор;
• Вазилип;
• Веро-Симвастатин;
• Зокор;
• Зорстат;
• Крестор;
• Лескол;
• Липобай;
• Липона;
• Липопрайм;
• Липостат;
• Липофорд;
• Липримар;
• Ловакор;
• Ловастатин;
• Ловастерол;
• Мевакор;
• Медостатин;
• Мертенил;
• Новостат;
• Овенкор;
• Правастатин;
• Реддистатин;
• Ро-статин;
• Ровакор;
• Розистарк;
• Розувастатин;
• Розукард;
• Розулип;
• Розуфаст;
• Роксера;
• Симвакол;
• Симвалимит;
• Симвастатин;
• Симвастол;
• Симвор;
• Симгал;
• Симло;
• Синкард;
• Сувардио;
• Тевастор;
• Торвакард;
• Торвалип;
• Тулип;
• Холвасим;
• Холетар.

Отзыв врача терапевта

Статины я назначаю многим своим пациентам с повышенным уровнем холестерина в крови, с атеросклерозом сосудов сердца при ИБС. Но конкретно препарат Кардиостатин стараюсь не применять. Почему? В моей практике было достаточно случаев, когда у больных при лечении Кардиостатином развивались выраженные побочные реакции, а именно отек Квинке, нарушения психики, значительное повышение в крови уровня билирубина и печеночных ферментов. Поэтому я стараюсь выбирать и назначать своим пациентам аналоги Кардиостатина, зарекомендовавшие себя с лучшей стороны в плане развития побочных эффектов.

КАРДИОСТАТИН

Таблетки плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, бутилоксианизол, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Гиполипидемический препарат. Ингибитор эндогенного синтеза холестерина. Нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени.

В организме ловастатин образует свободную β-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует ГМК-КоА-редуктазу и нарушает ее превращение в мевалонат, в результате чего снижается синтез холестерина и усиливается его катаболизм.

Снижает содержание триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП в плазме крови, умеренно повышает содержание ЛПВП. Значительно уменьшает количество апопротеина В, входящего в состав ЛПНП, и других циркулирующих компонентов ЛПНП.

Выраженный терапевтический эффект препарата наблюдается в течение 2 недель лечения, максимальный достигается через 4-6 недель с момента начала лечения.

Кардиостатин эффективен при первичной гиперхолестеринемии у больных с неосложненным компенсированным сахарным диабетом 1 и 2 типа.

Из ЖКТ всасывается медленно и не полностью – около 30% принятой дозы, прием натощак снижает абсорбцию на 30%. C_max в плазме крови отмечается через 2-4 ч, затем уровень в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума.

Связывание с белками плазмы крови – 95%. Клиренс ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1,5 раза выше, чем после однократного приема. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень, окисляется до бета-гидроксикислоты, ее 6-оксипроизводного и других метаболитов, часть из которых фармакологически активны (блокируют 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазу).

T_1/2 – 3 ч. Выводится через кишечник – 83%, почками 10%.

— первичная гиперхолестеринемия (типа IIа и IIb) с высоким содержанием ЛПНП (не корригируемая специальной диетой и физической нагрузкой);

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;

— коронарный атеросклероз у пациентов с ИБС (с целью замедления его прогрессирования).

— заболевания печени в острой фазе;

— повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;

— общее тяжелое состояние пациента;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени (в анамнезе), при хроническом алкоголизме, трансплантации органов, сопутствующей иммунодепрессивной терапии, хронической почечной недостаточности, в период проведения ургентных хирургических манипуляций (в т.ч. стоматологических), при одновременном приеме гемфиброзила и других фибратов, никотинамида (более 1 г/сут) из-за риска развития миопатии.

Начальная доза составляет при гиперхолестеринемии – 10-20 мг 1 раз/сут, вечером; при атеросклерозе – 20-40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг в 1 или 2 приема (во время завтрака и ужина).

В случае снижения концентрации общего холестерина в плазме до 140 мг/дл (3.6 ммоль/л) или ЛПНП до 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) дозу Кардиостатина следует уменьшить. Для пациентов, одновременно получающих иммунодепрессанты, фибраты, никотинамид суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) не следует назначать препарат в дозе, превышающей 20 мг/сут.

Препарат принимают внутрь во время еды. В случае пропуска очередной дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующего приема, увеличивать дозу не следует.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, повышение уровня билирубина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, общая слабость, бессонница, судороги, парестезии, нарушения психики.

Со стороны органа зрения: “туман” перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (при одновременном применении с циклоспорином, гемфиброзилом или никотиновой кислотой), артралгия, повышение активности КФК.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение СОЭ, положительный анализ на антиядерные антитела.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, зуд.

Прочие: снижение потенции, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение.

Одновременный прием иммунодепрессантов, гемфиброзила, никотиновой кислоты, циклоспорина, эритромицина, противогрибковых препаратов из группы азолов увеличивает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью.

Одновременный прием Кардиостатина усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений. В случае совместного приема необходим регулярный контроль протромбинового времени.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность ловастатина (применение Кардиостатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Циклоспорин при одновременном применении повышает плазменный уровень метаболитов ловастатина.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что в случае появления необъяснимых болей в мышцах, слабости мышц, особенно сопровождающихся лихорадкой, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В случае стойкого повышения активности трансаминаз и/или КФК препарат следует отменить.

При общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого-либо заболевания следует прервать терапию на длительное время или отменить препарат.

В период лечения больные должны соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. Активность печеночных трансаминаз определяют до начала терапии, каждые 8 недель в течение первого года терапии, далее – не реже 1 раза в полгода. Пациентам, у которых суточная доза составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в 3 месяца. При повышении активности трансаминаз исследование необходимо повторить и в последующем проводить его более часто. Терапию следует прекратить, если активность АСТ и/или АЛТ в 3 раза превышает ВГН.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте младше 18 лет не установлены.

Источники:

http://www.neboleem.net/kardiostatin.php
http://instrukciya-otzyvy.ru/1610-kardiostatin-po-primeneniyu-analogi-tabletki-giperholesterinemiya-ateroskleroz-sostav.html
http://health.mail.ru/drug/cardiostatin/