Камирен хл – отзывы, инструкция

Камирен ® ХЛ (Kamiren XL)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время завтрака.

Если прием препарата Камирен ® ХЛ пропущен, дополнительно пропущенную дозу не принимают и продолжают применение препарата по установленной схеме.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. (4 мг) 1 раз в сутки. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6–8 ч. Это требуется в связи тем, что вероятно развитие феномена первой дозы, особенно выраженное на фоне предшествующего применения диуретиков.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 нед терапии. Если после 4 нед терапии эффект недостаточен и пациент хорошо переносит препарат Камирен ® ХЛ, его дозу можно увеличить.

Максимальная суточная доза — 2 табл. (8 мг) 1 раз в сутки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Рекомендуемая доза — 1 табл. (4 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 2 табл. (8 мг) 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг. По 10 табл. в блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ- алюминиевая фольга, покрытая с двух сторон термостойким лаком (Coldforming OPA/A1/PVC-A1). 1, 3, 9 блистеров упакованы в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, 13 , стр.41.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Камирен ® ХЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Камирен ® ХЛ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

КАМИРЕН XL

Данный эффект связан с прямым влиянием доксазозина на альфа1-адренорецепторы предстательной железы (в частности капсулы и стромы предстательной железы), а также шейки мочевого пузыря. В ходе исследований пациенты с доброкачественной гиперплазией простаты получали доксазозин на протяжении 48 месяцев, при этом была отмечена значительная эффективность препарата, а также не отмечалось ухудшения профиля безопасности при длительной терапии.
Фармакокинетика
Таблетки с модифицированным высвобождением Камирен XL позволяют достичь терапевтических уровней доксазозина в сыворотке без резких колебаний концентрации активного вещества. Пиковые уровни доксазозина в сыворотке регистрируются спустя 8–9 часов после приема препарата Камирен XL перорально, при этом пиковый уровень составляет порядка 1/3 аналогичного уровня при приеме обычных таблеток доксазозина, а минимальный уровень доксазозина в течение суток одинаков при приеме таблеток с модифицированным высвобождением и обычных таблеток доксазозина.
Экскреция доксазозина проходит в две фазы с конечным временем полувыведения порядка 22 часов (таким образом, препарат Камирен XL можно принимать 1 раз в сутки).
Препарат активно метаболизируется в организме с образованием производных, которые не обладают фармакологической активностью (в неизменном виде выводится не более 5% принятой дозы).
Не отмечается значительных отличий фармакокинетики доксазозина у пациентов с нормальной и нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушенной функцией печени, а также у пациентов, получающих препараты, изменяющие печеночный метаболизм, фармакокинетика доксазозина изучена недостаточно. Учитывая, что основной метаболизм доксазозина проходит в печени (преимущественно путем гидроксилирования и О-деметилирования), можно ожидать увеличения сывороточных уровней неизменного доксазозина у таких пациентов (что может приводить к ухудшению переносимости и усилению действия стандартных терапевтических доз препарата Камирен XL).
Порядка 98% доксазозина связывается белками сыворотки.

Показания к применению

Камирен XL можно назначать пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты, как при нормальном артериальном давлении (в таком случае не отмечается значительных изменений артериального давления), так и при артериальной гипертензии (в таких случаях Камирен XL можно использовать в качестве монотерапии).

Способ применения

В случае плохой переносимости выбранной дозы доксазозина у таких пациентов необходимо снизить дозу препарата Камирен XL или отменить его.

Побочные действия

Во время приема препарата Камирен XL возможно появление нежелательных явлений, характерных для всех альфа1-адреноблокаторов, в частности развитие ортостатической гипотензии (чаще в начале терапии). Риск развития ортостатической гипотензии и других нежелательных явлений при приеме доксазозина в форме таблеток с модифицированным высвобождением ниже, в связи с отсутствием пиковых колебаний уровней доксазозина в сыворотке.
Во время терапии препаратом Камирен XL пациентов с артериальной гипертензией регистрировалось развитие таких нежелательных явлений:
ССС: ортостатическая гипотензия.
ЖКТ: тошнота.
ЦНС: головная боль, потеря сознания, головокружение (в том числе постуральное), сонливость, синкопе.
Дыхательная система: ринит.
Прочие: отеки, слабость, повышенная утомляемость.
В постмаркетинговых исследованиях препарата Камирен XL у пациентов с артериальной гипертензией регистрировалось развитие стенокардии, боли за грудиной, ощущения сердцебиения, брадикардии и тахикардии, инфаркта миокарда, аритмии и нарушений церебрального кровотока.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты во время терапии препаратом Камирен XL помимо вышеописанных реакций возможно появление таких нежелательных явлений:
Система крови: тромбоцитопения, лейкопения.
Органы чувств: шум в ушах, интраоперационный синдром атонической радужки, снижение остроты зрения.
ЖКТ: сухость во рту, нарушения стула, диспепсические явления, повышенное газообразование в кишечнике, желтуха, холестаз, рвота, гепатит, боль в эпигастрии, снижение аппетита.
Опорно-двигательный аппарат: боль в спине, миастения, спазм мышц, боль в суставах.
ЦНС: парестезии, тремор, гипестезии, ажитация, депрессивные состояния, нервозность, бессонница.
Мочевыделительная система: гематурия, недержание мочи, дизурия, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, полиурия, никтурия.
Репродуктивная система: нарушения эректильной функции, задержка эякуляции, приапизм, гинекомастия.
Дыхательная система: кашель, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм.
ССС: постуральная гипотензия, приливы.
Кроме того, во время терапии препаратом Камирен XL не исключена возможность появления лабильности массы тела, боли различной локализации, а также изменений показателей печеночных проб.
Также на фоне терапии препаратом Камирен XL возможно развитие реакций аллергического типа (включая крапивницу, сыпь, зуд и облысение).
При выраженных нежелательных явлениях, а также в случаях, когда нежелательные явления не проходят самостоятельно спустя некоторые время, препарат Камирен XL рекомендуется отменить.

Противопоказания

Камирен XL противопоказан пациентам с непереносимостью доксазозина, вспомогательных веществ в составе таблеток, а также препаратов группы хиназолина.
Камирен XL не применяют в педиатрической практике (безопасность и эффективность доксазозина у детей не установлена).
Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать препарат Камирен XL с осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Камирен XL пациентам с катарактой (в случае оперативного лечения катаракты на фоне приема доксазозина возможно развитие интраоперационного синдрома атонической радужки; пациенты, получающие доксазозин при подготовке к офтальмологическим оперативным вмешательствам, должны обязательно информировать врача о приеме препарата Камирен XL).
Рекомендуется отказаться от вождения автомобиля во время приема доксазозина (в связи с риском появления гипотензии и потери сознания, который особенно высок в начале терапии и в период коррекции дозы).

Беременность

Не проводилось достаточного количества контролируемых исследований доксазозина у беременных при приеме препарата Камирен XL . Применение препарата Камирен XL в период беременности возможно только в исключительных случаях, когда специалист считает, что ожидаемая польза для матери значительно превышает возможные риски для ребенка.
Во время лактации прием таблеток с модифицированным высвобождением Камирен XL возможен только после прекращения кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Камирен XL следует с осторожностью использовать сочетано с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (в том числе варденафилом и силденафилом) в связи с риском выраженного снижения артериального давления.
Не отмечается влияния доксазозина на сывороточные уровни свободного индометацина, варфарина, дигоксина и фенитоина.
Не отмечалось значительных изменений эффективности и безопасности при сочетанном применении препарата Камирен XL с фуросемидом, тиазидными диуретиками, НПВП, бета-блокаторами, антикоагулянтами, антибиотиками и противодиабетическими пероральными препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата Камирен XL у пациентов возможно появление артериальной гипотензии, а также усиление выраженности нежелательных явлений, характерных для доксазозина.
При развитии артериальной гипотензии на фоне терапии доксазозином следует уложить пациента на спину, приподняв нижнюю часть тела и ноги.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Проведение гемодиализа при интоксикации доксазозином неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке с модифицированным выделением активного вещества Камирен XL по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 1, 3 или 9 блистерных пластин.

Условия хранения

Камирен XL следует хранить вне доступа детей.
Специальный температурный режим для хранения таблеток Камирен XL не требуется.
Срок годности – 5 лет.

Камирен XL

Найти в аптеке и купить Камирен XL от 513Р

Камирен XL Инструкция

Альфа1-адреноблокатор. Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД.
После однократного приема препарата максимум антигипертензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 ч, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. В период лечения доксазозином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия значений АД в положении стоя и лежа.
Препарат эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).
Снижает риск развития ИБС.
Применение препарата у лиц с нормальным АД не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у пациентов не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному действию.
В период лечения доксазозином наблюдается снижение содержания в плазме крови ТГ, общего холестерина (Хс). Отмечается некоторый рост коэффициента ЛПВП/Хс – на 4-13%.
При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена.
В связи с тем, что доксазозин блокирует ?1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшается сопротивление внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.
Начало действия – через 1-2 недели лечения, максимум – после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени. При сравнении с доксазозином в форме обычных таблеток препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением улучшает соотношение между эффективностью и безопасностью.

Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч). Время достижения Cmax в плазме крови составляет 8-9 ч. Cmax в плазме крови доксазозина при применении в форме таблеток с модифицированным высвобождением составляет только 1/3 по сравнению с обычными таблетками, а уровень минимальной концентрации (Cmin) доксазозина в плазме крови одинаков для обеих форм препарата. В связи с этим профиль доксазозина в плазме крови при применении таблеток с модифицированным высвобождением более плавный, а соотношение между Cmax и Cmin в 2 раза ниже, чем обычных таблеток. Биодоступность составляет 60-70% вследствие пресистемного метаболизма.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 98%.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени путем ?-деметилирования и гидроксилирования.
Выведение
Выведение их плазмы крови происходит в 2 фазы с конечным T1/2 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/ Выводится главным образом через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Почками выводится около 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, возможно нарушение процесса биотрансформации доксазозина.
При исследовании фармакокинетики доксазозина у больных пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявлено существенных фармакокинетических различий.

— лечение мягкой или умеренной артериальной гипертензии (в сочетании с другими антигипертензивными средствами – тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ);
— симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к доксазозину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным хиназолина (празозин, теразозин).
С осторожностью следует применять препарат при аортальном и митральном стенозе, у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, при ортостатической артериальной гипотензии.

Применение Камирена ХЛ при беременности возможно только по жизненным показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Безопасность применения Камирена ХЛ для грудных детей не установлена, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Назначают внутрь 1 раз/, утром или вечером, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Артериальная гипертензия
Средняя доза Камирена ХЛ составляет 4 мг (1 таблетки)/ Действие препарата может проявляться уже в первый день лечения, терапевтический эффект наступает через 4 недели после начала лечения. Через 4 недели, в случае хорошей переносимости препарата и при недостаточной эффективности, возможно повышение дозы. Максимальная рекомендуемая суточная доза Камирена ХЛ составляет 8 мг (2 таблетки) в 1 прием.
Если терапевтическое действие недостаточно, то можно одновременно назначать другие антигипертензивные средства: бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы АПФ.
После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно составляет 2-4 мг/).
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с нормальным АД
Камирен® ХЛ назначают в дозе 4 мг (1 таблетки)/ Первую дозу препарата следует принимать вечером перед сном. В зависимости от эффективности лечения дозу можно постепенно увеличивать с интервалом 1-2 недели до 8 мг 1 раз/ Как правило, суточная доза составляет 2-4 мг. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией АД
Дозы препарата такие же, как при артериальной гипертензии у пациентов без доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально.
Дозу препарата следует корректировать в зависимости от эффективности или возможных побочных реакций у конкретных больных.
Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.
Если пациент забыл принять Камирен® ХЛ в обычное время, то препарат следует принять как можно скорее в соответствующей дозе. Если наступает время для приема следующей дозы, то ее следует принять не удваивая. Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.

Артериальная гипертензия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит.
Со стороны дыхательной системы: ринит.
Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией, а также:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипертензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипестезия, парестезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
Дерматологические реакции: алопеция.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: боль в спине, ощущение жара (приливы крови в коже лица).
Также отмечались следующие побочные эффекты у пациентов с артериальной гипертензией (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмия.

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.
Лечение: пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение на спину с низким изголовьем. Проведение симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Камирена ХЛ пациентам с нарушением функции печени, особенно при одновременном применении препаратов, которые могут отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.
С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких изменений положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).
Эффект первой дозы особенно выражен на фоне предшествующей терапии диуретиками и диеты с ограничением натрия.
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы.
При приеме алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов доксазозина.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей не установлена, поэтому применение в педиатрии противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения и в период повышения дозы, пациентам целесообразно воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_35590.htm
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/kamiren-xl.html
http://www.medsovet.info/herb/25256