>

Каликста — отзывы, инструкция

Каликста ® (Calixta)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые. Эффективная суточная доза обычно составляет от 15 до 45 мг; начальная — 15 или 30 мг.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Рекомендуемая доза аналогична таковой для взрослых пациентов. Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы пожилым пациентам следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

Нарушение функции почек. Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек ( Cl креатинина ® этой группе пациентов.

Нарушение функции печени. Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с нарушением функции печени. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста ® этой группе пациентов, особенно при тяжелом нарушении функции печени, т.к. применение миртазапина у данной группы пациентов не изучалось.

Препарат Каликста ® можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном, или 2 раза в сутки, поделив суточную дозу на два приема (утром и на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь). Лечение следует по возможности продолжать в течение 4–6 мес до полного исчезновения симптомов; после этого его можно постепенно отменять.

Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно через 1–2 нед лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату в течение 2–4 нед . При недостаточном клиническом ответе на лечение доза может быть увеличена до максимальной (45 мг). При отсутствии ответа на лечение в течение дополнительных 2–4 нед , его следует прекратить.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 30 табл. в алюминиевом/ПВХ/ПВДХ-блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30, 45 мг. По 15 табл., в алюминиевом/ПВХ/ПВДХ-блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Каликста ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Каликста ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Каликста

Каликста: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Calixta

Код ATX: N06AX11

Действующее вещество: миртазапин (mirtazapine)

Производитель: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 660 руб.

Каликста – психотропное лекарственное средство, антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Каликсты – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы; в дозировке 15 мг – с риской на одной из сторон, желтые; в дозировке 30 мг – с риской на одной из сторон, коричневато-розовые; в дозировке 45 мг – белые (таблетки 15 мг: по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке один блистер; таблетки 30 и 45 мг: по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке два блистера).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 15/30/45 мг содержит:

  • действующее вещество: миртазапин – 15/30/45 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 44,4/88,8/133,2 мг; кукурузный крахмал – 28/56/84 мг; гипролоза – 15/30/45 мг; крахмал прежелатинизированный – 15/30/45 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 15/30/45 мг; кремния диоксид – 0,5/1/1,5 мг; тальк – 1,4/2,8/4,2 мг; магния стеарат – 0,7/1,4/2,1 мг;
  • оболочка: гипромеллоза-5 CPS – 2,4/4,8/7,2 мг; макрогол 6000 – 0,2/0,4/0,6 мг; титана диоксид – 0,25/0,5/1,05 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,1/0,15/0 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) – 0/0,05/0 мг; тальк – 0,05/0,1/0,15 мг.

Фармакологические свойства

Препарат Каликста – тетрациклический антидепрессант преимущественно седативного действия. Наиболее эффективен для лечения депрессивных состояний, усугубляемых неспособностью испытывать радость и удовольствие, потерей интереса (ангедония), психомоторной заторможенностью, нарушением сна (в особенности с ранними пробуждениями) и потерей веса, а также такими симптомами, как суицидальные мысли и суточные колебания настроения. Обычно антидепрессивное действие препарата наступает через 1–2 недели от начала терапии.

Фармакодинамика

Активный компонент Каликсты – миртазапин, антагонист пресинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС (центральной нервной системе), усиливающий центральную серотонинергическую и норадренергическую передачу нервных импульсов. Потенцирование серотонинергической передачи реализуется исключительно через мембранные рецепторы 5-гидрокситриптамина1 (5-HT1), так как миртазапин блокирует 5-НТ2— и 5-НТ3-рецепторы. Предполагается, что энантиомеры миртазапина (пара стереоизомеров, зеркально отражающих друг друга, не совмещаемых в пространстве) обладают антидепрессивной активностью: энантиомер S(+) – ингибирует серотониновые 5-НТ2— и α2-адренорецепторы, a энантиомер R(-) – ингибирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Седативная эффективность миртазапина обусловлена его антагонизмом по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.

Миртазапин в большинстве случаев переносится хорошо, в пределах терапевтических доз м-холиноблокирующего действия практически не оказывает, на функцию сердечно-сосудистой системы почти не влияет.

Фармакокинетика

  • абсорбция: после приема Каликсты внутрь миртазапин быстро всасывается. Его биодоступность составляет около 50%, достигая максимального значения концентрации в плазме крови (Cmax) приблизительно спустя 2 часа. Время достижения равновесной концентрации – 3–4 дня, в дальнейшем показатель не меняется. В границах рекомендуемого диапазона дозирования фармакокинетические характеристики миртазапина показывают линейную зависимость от принятой дозы. Прием пищи на метаболизм препарата не влияет;
  • распределение: миртазапин демонстрирует высокую степень связывания с белками плазмы (

85%);

  • метаболизм: вещество активно метаболизируется путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Образование 8-гидроксиметаболита миртазапина происходит при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2); N-деметилированные и N-окисленные метаболиты предположительно образуются под действием CYP3A4. Метаболит деметилмиртазапин является фармакологически активным. Почечная/печеночная недостаточность снижают клиренс Каликсты;
  • экскреция: миртазапин и его метаболиты выводятся с мочой и каловыми массами на протяжении нескольких дней. T1/2 (период полувыведения) составляет 20–40 часов (в редких случаях до 65 часов). У молодых пациентов наблюдается более короткий T1/2.
  • Показания к применению

    Согласно инструкции, Каликсту рекомендуется применять для лечения депрессии.

    Противопоказания

    • редкие наследственные патологии: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
    • период грудного вскармливания (лактации);
    • возраст до 18 лет;
    • гиперчувствительность к миртазапину и/или вспомогательным компонентам препарата.

    Относительные противопоказания, при которых применять Каликсту следует после коррекции режима дозирования и под регулярным врачебным контролем:

    • эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне лечения в редких случаях могут развиваться судороги);
    • печеночная/почечная недостаточность;
    • заболевания сердца (нарушение сердечной проводимости, стенокардия/недавно перенесенный инфаркт миокарда);
    • цереброваскулярные заболевания (включая ишемический инсульт в анамнезе);
    • артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к ней (включая дегидратацию и гиповолемию);
    • злоупотребление лекарственными веществами, зависимость от лекарственных средств, оказывающих влияние на ЦНС, развитие маний и гипоманий;
    • нарушение мочеиспускания (в том числе вследствие гиперплазии предстательной железы);
    • сахарный диабет;
    • повышенное внутриглазное давление, острая закрытоугольная глаукома;
    • одновременное применение бензодиазепинов.

    Инструкция по применению Каликсты: способ и дозировка

    Каликста предназначена для перорального применения. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, и при необходимости запивают жидкостью в достаточном количестве.

    Эффективная суточная доза для взрослых пациентов составляет обычно 15–45 мг; начальная – 15 или 30 мг.

    Принимать Каликсту рекомендуется один раз в сутки, желательно в одно и то же время, перед отходом к ночному сну. Допускается разделение суточной дозы на 2 приема – утренний и вечерний (большую часть суточной дозы следует оставлять на вечер).

    По возможности терапию следует продолжать от 4 до 6 месяцев, до полного исчезновения симптомов, после чего ее можно постепенно завершать. Миртазапин свое действие начинает оказывать преимущественно после 1–2 недель приема. Лечение адекватной дозой обычно приводит к положительному результату через 2–4 недели. Если потребуется, можно повышать дозу до максимальной суточной – 45 мг. При отсутствии положительной динамики после еще 2–4 недель (общий курс 4–8 недель) терапию необходимо прекратить.

    Побочные действия

    У пациентов с депрессией отмечается ряд симптомов, обусловленных основным заболеванием, которые сложно отличить от симптомов, вызванных применением Каликсты.

    Классификация, используемая для определения частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 0,1); часто (≥ 0,01 и

    КАЛИКСТА

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 133.2 мг, крахмал кукурузный — 84 мг, гипролоза — 45 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мл, крахмал прежелатинизированный — 45 мг, тальк — 4.2 мг, магния стеарат — 2.1 мг, кремния диоксид — 1.5 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза-5 CPS — 7.2 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, титана диоксид — 1.05 мг, тальк — 0.15 мг.

    15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2— и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

    Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

    В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

    Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

    Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

    Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

    Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

    При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

    При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

    Отмену миртазапина проводят постепенно.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

    Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях — отеки.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях — повышение активности трансаминаз печени.

    Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

    Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

    При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

    Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

    При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином — случай развития гипомании.

    При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

    С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

    У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

    Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

    Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

    При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

    Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

    Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

    В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

    Источники:

    http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_50150.htm
    http://www.neboleem.net/kaliksta.php
    http://health.mail.ru/drug/calixtus/

    Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector