Кабецин – отзывы, инструкция

Кабецин

Показания к применению

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Как применять: дозировка и курс лечения

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Ссылка по теме:
Аналоги Бетадерм - отзывы, инструкция

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Кабецин (Cabecibine)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, не позднее чем через 30 мин после еды.

Стандартный режим дозирования

Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак молочной железы. По 1250 мг/м 2 2 раза в сутки, утром и вечером (общая суточная доза — 2500 мг/м 2 ) в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом.

Рак молочной железы. По 1250 мг/м 2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м 2 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии в течение 1 ч.

Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению.

Колоректальный рак и рак желудка. В составе комбинированной терапии (за исключением терапии в комбинации с иринотеканом) доза препарата Кабецин составляет до 800–1000 мг/м 2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом или до 625 мг/м 2 2 раза в сутки при непрерывном режиме.

Ссылка по теме:
Биомороженое укрепляйка - отзывы, инструкция

В составе комбинированной терапии с иринотеканом (режим XELIRI (капецитабин и иринотекан) рекомендованная доза капецитабина составляет 800 мг/м 2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. Добавление бевацизумаба к комбинированной терапии не влияет на начальную дозу препарата Кабецин.

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина и оксалиплатина согласно инструкциям по применению цисплатина и оксалиплатина при применении их в комбинации с препаратом Кабецин.

В адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии рекомендованная продолжительность терапии препаратом Кабецин составляет 6 мес, т.е. 8 курсов.

В комбинации с цисплатином. По 1000 мг/м 2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с цисплатином (80 мг/м 2 1 раз в 3 нед , в/в инфузия в течение 2 ч, 1-я инфузия назначается в 1-й день цикла). 1-я доза препарата Кабецин назначается вечером в 1-й день цикла терапии, последняя — утром на 15-й день.

В комбинации с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом. По 1000 мг/м 2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом. Первая доза препарата Кабецин назначается вечером в 1-й день цикла терапии, последняя — утром на 15-й день. Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед , в/в инфузия в течение 30–90 мин, 1-я инфузия назначается в 1-й день цикла. После бевацизумаба вводится оксалиплатин в дозе 130 мг/м 2 , в/в инфузия в течение 2 ч.

В комбинации с эпирубицином и препаратом на основе платины. По 625 мг/м 2 2 раза в сутки в непрерывном режиме в комбинации с эпирубицином (50 мг/м 2 1 раз в 3 нед , в/в болюсно, начиная с 1-го дня цикла) и препаратом на основе платины. Препарат на основе платины (цисплатин в дозе 60 мг/м 2 или оксалиплатин в дозе 130 мг/м 2 ) должен быть введен в 1-й день цикла в виде в/в инфузии в течение 2 ч, далее — 1 раз в 3 нед .

Ссылка по теме:
Аналоги Миртазапин канон - отзывы, инструкция

В комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом. Рекомендованная доза препарата Кабецин составляет 800 мг/м 2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом.

Иринотекан вводится в дозе 200 мг/м 2 1 раз в 3 нед , в/в инфузия в течение 30 мин, 1-я инфузия — в 1-й день цикла.

Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед , в/в инфузия в течение 30–90 мин, 1-я инфузия начинается в 1-й день цикла.

Представленные ниже таблицы показывают примеры расчета стандартной и сниженной дозы препарата Кабецин для начальной дозы 1250 мг/м 2 или 1000 мг/м 2 .

Стандартная и сниженная дозы препарата Кабецин для начальной дозы 1250 мг/м 2 , рассчитанные в зависимости от площади поверхности тела

Кабецин

Инструкция по применению

Немного фактов

Кабецин применяется для лечения злокачественных новообразований, обладает избирательным цитотоксическим действием, запуская процесс некроза внутри злокачественной клетки. Его производством занимается одна из ведущих российских биофармацевтических компаний АО «Фарм-Синтез», которая специализируется на изготовлении фармацевтических субстанций и готовых форм лекарства.

Условия отпуска из аптек

Реализацию препарата из аптечных сетей разрешено совершать только после предъявления рецепта, заверенного врачом.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство необходимо содержать в сухом темном месте, доступ в которое исключен для детей и солнечных лучей. Температура хранения должна быть не выше 25 градусов по Цельсию. При соблюдении всех указанных норм хранения препарат годен для применения на протяжении трех лет со дня выпуска, указанного на упаковке.

Форма выпуска и состав

Выпуск Кабецина осуществляется в таблетированной форме, покрытой пленочным покрытием светло-синего цвета. Таблетки помещены в светонепроницаемую, закупоренную крышкой тару из полимера либо в упаковку-блистер с ячейками. В картонную коробку помещают таблетки и подробную инструкцию по применению лекарства.

Ссылка по теме:
Аналоги Медвежонок - отзывы, инструкция

Единственным активным составляющим указан капецитабин – производное фторпиримидина карбамата. Вспомогательными веществами в составе заявлены такие элементы, как микрокристаллическая целлюлоза, смесь полисахаридов амилозы и амилопектина, мономером которых является альфа-глюкоза, магниевая соль стеариновой кислоты, нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона.

Фармакологические свойства

Своим избирательным цитостатическим действием, инициирующим апоптоз клетки, Кабецин обязан взаимодействию в опухолевых тканях с тимидинфосфорилазой – ферментом класса трансфераз, катализирующему фосфоролитическое расщепление тимидина и участвующему в обмене нуклеотидов. Благодаря их взаимному влиянию, капецитабин преобразуется в активный 5-флюороурацил, снижает и подавляет скорость деления клеток, образуя структурно несовершенную рибонуклеиновую кислоту и блокируя процесс синтеза дочерней молекулы дезоксирибонуклеиновой кислоты на матрице родительской молекулы ДНК.

В клетках, пораженных опухолью, у пациентов с диагнозом онкологии железистой ткани молочной железы, желудка, конечной части толстой кишки, заканчивающейся анальным отверстием, шейки матки, а также половых желез у женщин, выполняющих генеративную функцию, заключено больше глиостатина – тромбоцитарного фактора роста эндотелия, который катализирует превращение тимидина в тимин, чем в таких же здоровых тканях. Как здоровые, так и пораженные онкологическим заболеванием клетки организма метаболизируют 5-ФУ в 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат и 5-фторуридина трифосфат. Именно эти продукты метаболизма повреждают опухолевые клетки.

Показания к применению

Кабецин назначают для лечения пациентов, у которых диагностированы следующие состояния:

  • при злокачественном новообразовании в железистой ткани парной железы внешней секреции, находящейся в составе репродуктивной системы и отвечающей за выработку молока, с метастазами в совмещенном лечении с полусинтетическим цитостатическим лекарственным средством растительного происхождения из группы таксанов – доцетакселом после курса химиотерапии, который включал в себя препараты антрациклинового ряда и был безрезультатным;
  • применение одного противоопухолевого препарата при лечении метастатической онкологии молочной железы, чьи опухолевые клетки устойчивы к препаратам химиотерапии антрациклинового ряда, таксанам или же существуют противопоказания к ним;
  • продолжительное подавление микрометастазов злокачественной опухоли 3 стадии, растущей из выстилающей стенки толстого кишечника слизистой оболочки, после хирургического вмешательства;
  • лечение онкологической патологии толстого кишечника, чей отдалённый вторичный очаг возник при перемещении вызывающего его начала из первичного очага болезни через ткани организма;
  • схема первой линии лечения злокачественной опухоли, берущей основу из эпителия слизистой оболочки желудка;
  • рак заднепроходного канала и заднего прохода.
Ссылка по теме:
Нипертен - отзывы, инструкция

Способ и особенности применения

Кабецин разработан для приема пероральным способом, то есть путем проглатывания таблетки, не разжевывая. Осуществлять прием лекарства необходимо не позднее, чем через полчаса после употребления пищи. Для облегчения проглатывания рекомендуется запить оптимальным количеством воды. Длительность применения и схему лечения обязан назначать компетентный врач-онколог, который определяет эти показатели, исходя из возраста, состояния кроветворной системы и стадии патологии пациента.

Побочные эффекты

Возможными сопутствующими нежелательными проявлениями при приеме данного лекарства являются:

  • боли в брюшной полости;
  • частый жидкий стул;
  • тягостное чувство в подложечной области, груди, полости рта и глотке;
  • непроизвольное извержение содержимого желудка через рот и/или через нос;
  • воспаление слизистой оболочки во рту;
  • болезненная припухлость и высыпания эритематозного типа, имеющие локацию на подошвах и ладонях, которым часто предшествует дизестезия, чаще всего в форме покалывающего ощущения, и сопутствует отечность;
  • постоянная усталость;
  • постоянное или периодическое желание уснуть во время, не предназначенное для сна;
  • астеническая реакция;
  • отсутствие аппетита при естественной потребности организма в пище;
  • различные нежелательные явления, связанные с сердечно-сосудистой системой;
  • почечная недостаточность;
  • нарушение артериального кровоснабжения конечностей в связи с образованием тромба в просвете сосуда либо закупорки его эмболом, принесенным током крови;
  • боли в голове;
  • болевые ощущения в конечностях;
  • риновирусная инфекция;
  • снижение насыщенности гемоглобина в крови;
  • обезвоживание организма;
  • слезотечение глаз;
  • нарушение процесса дефекации;
  • поражение кожи воспалительного характера;
  • снижение веса;
  • скопление жидкости в нижних конечностях.

Противопоказания

Запрещено использовать Кабецин в качестве терапевтического средства при наличии у пациента в анамнезе следующих состояний:

  • личная повышенная восприимчивость к главному компоненту или к дополнительным веществам лекарственного состава, а также к различным препаратам из группы антиметаболитов, антагонистов пиримидинов;
  • количество лейкоцитов в крови ниже, чем 4,0*109/л;
  • сильное нарушение одной или нескольких функций печени, появляющееся вследствие повреждения её паренхимы;
  • тяжелое нарушение функции почек со снижением процессов фильтрации и реабсорбции;
  • гестационный период;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст младше 18 лет (из-за отсутствия данных о безопасности и результативности).
Ссылка по теме:
Аналоги Дексамед - отзывы, инструкция

С особой осторожностью назначать больным с абсолютным или относительным нарушением кровоснабжения миокарда вследствие поражения коронарных артерий, малокровием или стенокардией в анамнезе. Использование в пожилом возрасте, а также при легкой и средней степени тяжести дисфункции печени требует постоянного врачебного наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарствами

У пациентов, совмещающих прием противоопухолевого средства Кабецин и антитромботических лекарственных средств, были случаи нарушения нормы свертываемости крови и/или кровотечениях спустя некоторое количество дней либо месяцев от старта лечения Кабецином, а в некоторых ситуациях – на протяжении месяца после ее окончания.

Особые указания

Большая часть возникнувших побочных эффектов обратимы и не нуждаются в полном прерывании лечения препаратом. В таких случаях допустима вероятность в пересмотре дозировки или в прекращении употребления лекарства на какое-то время. Кабецин обладает некоторым воздействием влиять на способность водить средства передвижения и управлять механизмами. Поэтому желательно повременить с управлением транспортными средствами и механизмами до момента прекращения терапии.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name51025.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_76710.htm
http://wer.ru/opisanie/kabetsin/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *