>

Интераль-п — отзывы, инструкция

Интераль-П (Interal-Р) — инструкция по применению

Международное наименованиеinteral-p

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: 1 ампула содержит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 500 000 МЕ. Стабилизатор: альбумин человеческий донорный 5 мг/мл.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 тыс. МЕ: амп. 5 или 10 шт.

500000 МЕ — ампулы (5) — упаковки контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Интераль-П обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению специфических антител, что приводит к уменьшению его лечебного эффекта.

Фармакокинетика.

При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом почками .

В комплексной терапии у взрослых: при остром вирусном гепатите В — среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, Интераль-П не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания); при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при начальной стадии цирроза печени; при хроническом активном гепатите С, сопровождающимся определением антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышением активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью). Для лечения хронического вирусного гепатита С рекомендуется монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний. Длительность лечения и оптимальные дозы препаратов определяются лечащим врачом в зависимости от переносимости терапии и ее результатов; при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах.

Применение Интераля-П наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания; при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах; при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении; при рассеянном склерозе.

В комплексной терапии у детей: при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом; при хроническом активном гепатите С у детей, начиная с трех лет, в монотерапии и в комбинированной терапии с противовирусными препаратами.

Режим дозирования и способ применения.

В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально, местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл — при в/м введении и в очаг, 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата Интераль-П должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. В/м введение. Острый гепатит В — 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) лечение может быть продолжено по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза — 15-21 млн МЕ. Острый затяжной и хронический активный гепатит В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени — по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Хронический активный гепатит D без признаков цирроза печени по 0. 5-1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс — через 1-6 мес. Хронический активный гепатит В и D с признаками цирроза печени 250-500 тыс. МЕ 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. Рак почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 нед.

Суммарная доза — 120-300 млн МЕ и более. Волосатоклеточный лейкоз — ежедневно по 3-6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 нед. Суммарная доза — 420-600 млн МЕ и более. Острый лимфобластный лейкоз у детей — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Хронический миелолейкоз — по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес. Гистиоцитоз-Х — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 мес.

Повторные курсы с интервалами в 1-2 мес в течение 1-3 лет. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн МЕ ежедневно или через день в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Капоши — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоме целесообразно чередовать в/м введение по 3 млн МЕ и в очаг поражения по 2 млн МЕ в течение 10 дней. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс. После достижения эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 нед. Ювенильный респираторный папилломатоз гортани — по 100-150 тыс. МЕ/кг ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес.

Рассеянный склероз — по 1 млн МЕ при пирамидном синдроме 3 раза в день, при мозжечковом синдроме — 1-2 раза в день в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Суммарная доза — 50-60 млн МЕ. Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение: при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах — по 60 тыс. МЕ в объеме 0. 5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0. 5% раствором тетракаина. Курс лечения — 15-25 инъекций. Местное применение: при конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 кап раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения — 2 нед.

Побочное действие интераля-п.

При парентеральном введении.

Редко: озноб, повышение температуры; вялость, головная боль; миалгия; снижение аппетита, рвота; кожные высыпания, зуд; лейко- и тромбоцитопения.
Очень редко: снижение артериального давления, аритмия, тахикардия; местная воспалительная реакция при обкалывании очага поражения.

При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза.

Редко: конъюнктивальная инфекция; гиперемия слизистой глаза.
Очень редко: единичные фолликулы; отек конъюнктивы нижнего свода.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля-П следует прекратить.

Противопоказания к применению интераля-п.

Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказан при беременности.

Применение препарата у детей.

Назначают детям по показаниям.

Особые указания при приеме.

В случае лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение Интераля-П рекомендуется одновременное применение индометацина.

При гепатитах. Назначение препарата при остром вирусном гепатите В среднетяжелой и тяжелой форм, после 5-го дня желтухи менее эффективно. Интераль-Пне эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При сердечно-сосудистых заболеваниях. У больных сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим периодический контроль ЭКГ. При назначении Интераля-П женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Одновременное проведение химиотерапии. Комбинированная терапия Интералем-П с химиотерапевтическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов. Наиболее частыми токсическими эффектами являются мукозиты, диарея, нейтропения, нарушения функции почек и электролитного баланса. Необходимо тщательно соблюдать режим дозирования и контролировать клинические и лабораторные параметры в процессе лечения.

Контроль лабораторных параметров. Общий анализ крови (с определением лейкоцитарной формулы и подсчетом числа тромбоцитов), биохимические показатели крови, включая определение уровня электролитов, печеночных ферментов, билирубина, общего белка и креатинина, необходимо выполнить перед началом терапии и повторять регулярно в процессе лечения, в том числе в течение нескольких месяцев после прекращениялечения.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их втечение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временноеснижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в
1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1мкл).

При возникновении тяжелых аллергических реакций терапию необходимо прекратить и принять соответствующие меры. При развитии тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов может потребоваться коррекция режимадозирования или, в некоторых случаях, прекращение терапии. Интераль-П с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом. Особая осторожность требуется при применении препарата у пациентов с нарушениями свертываемости крови, а также при миелосупрессии. При появлении жалоб на нарушение зрения необходимо провести консультацию окулиста. При лечении Интералем-П существует риск возникновения аутоиммунных заболеваний. При монотерапии Интералем-П изредка может возникать гипо- или гипертиреоз. Механизм развития такого действия неизвестен. Перед началом терапии Интералем-П целесообразно определить концентрацию ТТГ. Привыявлении любой патологии необходимо провести соответствующее лечение.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Применение в педиатрии. У детей младше 2-х лет клинические испытания не проводились,поэтому применение препарата не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Лицам, принимающим терапию Интералем-П, следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска снижения артериального давления, возникновения аритмии,тахикардии, также из-за возможности ухудшения зрения при возникновении гиперемии слизистой глаза.

Передозировка.

Симптомы: повторное введение интерферона в высоких дозахможет сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой.

В клинических исследованиях кома регистрируется у 0,4% онкологических больных.

Лечение: показано наблюдение и проведение поддерживающей терапии в условиях стационара. При поддерживающем лечении состояние больных нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Интераль-П, как и все интерфероны, способен снижать активность Р-450 цитохромов печени и, следовательно, вмешиваться в метаболизм и снижать скорость выведения теофиллина, циметидина, фенитоина, курантила,диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. что следует учитывать при его дозировании. Так же Интераль-П усиливает фосфорилирование рибавирина, обуславливая синергизмпротивовирусного действия, поэтому назначается с ним в комплексной терапии. Интераль-П Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическоеили кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Условия отпуска из аптек.

Отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Список Б. При температуре от 2 до 10 °С, в соответствии с СП 3. 3. 2. 1248-03. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 2 года.

Применение препарата интераль-п только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Интераль -П — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: Р N00697/01-180808

Торговое название препарата: Интераль ® -П

Международное непатентованное название (МНН): Интерферон альфа-2

Препарат представляет собой глобулярный, мономерный, рекомбинантный белок, состоящий из 165 аминокислот, синтезированный штаммом Pseudomonas putida VG-84 (pVG3), в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Состав: Одна ампула препарата содержит 0,5 млн ME, 1,0 млн ME, 3,0 млн ME или 5,0 млн ME интерферона альфа-2, вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10 % (в пересчете на сухой альбумин) — 5 мг, натрия хлорид — 3,2 мг, натрия гидрофосфат — 2,6 мг, натрия дигидрофосфат — 0,3 мг.

Описание: Пористая масса или порошок белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: Интерферон альфа.
Код ATX L03AB01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (ИММУНОЛОГИЧЕСКОЕ) СВОЙСТВА
Интераль ® -П обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки: Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению специфических антител, что приводит к снижению его лечебного эффекта.

Показания к применению:
Интераль ® -П применяют в комплексной терапии у взрослых:

  • при остром вирусном гепатите В — среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, Интераль ® -П не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
  • при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при начальной стадии цирроза печени;
  • при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение Интераля ® -П наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
  • при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах;
  • при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Калоши, базально-клеточном и плоскоклетбчном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
  • при рассеянном склерозе.

Интераль ® -П применяют в комплексной терапии у детей:

  • при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
  • при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания:
Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.

Способ применения и дозы:
Интераль ® -П применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 мл при субконъюнктивальном введении). Время растворения не более 3 мин.
Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
Внутримышечное введение
При остром гепатите В Интераль ® -П вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль ® -П вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.
При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс -1 млн ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.
При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.
При раке почки Интераль ® -П применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.
При волосато-клеточном лейкозе Интераль ® -П вводят ежедневно по 36 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу Интераля ® -П снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес.
Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.
При гистеоцитозе-Х по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Калоши Интераль ® -П вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение Интераля ® -П по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.
При рассеянном склерозе Интераль ® -П назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сут, при мозжечковом синдроме 1-2 раза в сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение Интераля ® -П рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение.
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль ® -П вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение.
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции Интераля ® -П в дозе 60 тыс ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

Побочное действие:
При парентеральном введении препарата Интераль ® -П возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения Интераля ® -П.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля ® -П следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не выявлено.

Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0,5 млн ME, 1,0 млн ME, 3,0 млн ME, 5,0 млн ME в стеклянных ампулах, по 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Каждая упаковка в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования:
Список Б. При температуре от 2 до 10°С, в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Отпускают по рецепту.

Производитель:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства,
Россия, 197110, г.Санкт-Петербург, ул.Пудожская, д.7.

Рекламации на физические и другие свойства
направляют в ФГУН ГИСК им.Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора
(119002, г.Москва, пер.Сивцев Вражек, д. 41,) и в адрес предприятия изготовителя.

Интераль-П (Interal-Р)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Интераль-П
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000697/01

Дата последнего изменения: 04.04.2011

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Состав

Одна ампула препарата содержит 0,5 млн ME, 1,0 млн ME, 3,0 млн ME или 5,0 млн ME интерферона альфа-2,

Альбумин, раствор для инфузий 10 % (в пересчете на сухой альбумин) — 5 мг, натрия хлорид — 3,2 мг, натрия гидрофосфат — 2,6 мг, натрия дигидрофосфат — 0,3 мг.

Описание лекарственной формы

Пористая масса или порошок белого цвета.

Характеристика

Препарат представляет собой глобулярный, мономерный, рекомбинантный белок, состоящий из 165 аминокислот, синтезированный штаммом Pseudomonas putida VG-84 (pVG3), в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2.

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Интераль ® -П обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки: Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению специфических антител, что приводит к снижению его лечебного эффекта.

Показания

Интераль ® -П применяют в комплексной терапии у взрослых:

  • при остром вирусном гепатите В — среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, Интераль ® -П не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
  • при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при начальной стадии цирроза печени;
  • при хроническом активном гепатите С, сопровождающимся определением антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышением активности аланинаминотрансферазы (АлАТ) без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью). Для лечения хронического вирусного гепатита С рекомендуется монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний. Длительность лечения и оптимальные дозы препаратов определяются лечащим врачом в зависимости от переносимости терапии и ее результатов;
  • при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение Интераля ® -П наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
  • при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах;
  • при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Калоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
  • при рассеянном склерозе.

Интераль ® -П применяют в комплексной терапии у детей:

  • при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
  • при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом;
  • при хроническом активном гепатите С у детей, начиная с трех лет, в монотерапии и комбинированной терапии с противовирусными препаратами.

Противопоказания

Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.

Способ применения и дозы

Интераль ® -П применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 мл при субконъюнктивальном введении). Время растворения не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

При остром гепатите В Интераль ® -П вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль ® -П вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс -1 млн ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом гепатите С рекомендуется монотерапия Интералем ® -П подкожно по 3 млн МЕ 1 раз в сутки через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином. В случае рецидива болезни после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирином не менее 6 мес. У пациентов, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV ), лечение продолжают еще 6 мес.

При хроническом гепатите С у детей рекомендуется монотерапия (исключая больных с 1 b генотипом вируса) по 3 млн МЕ/м 2 площади поверхности тела, но не более 3 млн МЕ, 3 раза в неделю или комбинированная терапия с противовирусными препаратами в течение 12 мес. В случае отсутствия раннего вирусологического ответа при монотерапии (через 3 мес) необходимо перейти на комбинированную терапию.

При раке почки Интераль ® -П применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.

При волосато-клеточном лейкозе Интераль ® -П вводят ежедневно по 3- 6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу Интераля ® -П снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При гистеоцитозе-Х по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Калоши Интераль ® -П вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение Интераля ® -П по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100- 150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.

При рассеянном склерозе Интераль ® -П назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сут, при мозжечковом синдроме 1-2 раза в сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение Интераля ® -П рекомендуется одновременное применение индометацина.

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль ® -П вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции Интераля ® -П в дозе 60 тыс ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата Интераль ® -П возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения Интераля ® -П.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля ® -П следует прекратить.

Взаимодействие

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0,5 млн ME, 1,0 млн ME, 3,0 млн ME, 5,0 млн ME в стеклянных ампулах, по 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Каждая упаковка в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования:

Список Б. При температуре от 2 до 10 °С, в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.

Источники:

http://www.medicinform.net/spravka/i/i192.htm
http://medi.ru/instrukciya/interal-p_430/
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_41008.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector