Иммуноглобулин против гепатита в антигеп — отзывы, инструкция

Антигеп — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

— иммуноглобулина человека против гепатита В

Антигеп ® представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.

Иммунологические свойства. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.

Назначение. Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Способ применения и дозировка. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

  • новорожденным от матерей — носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 часов после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
  • лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного ( ® — иммуноглобулин человека против гепатита В назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.

    Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    Противопоказания. Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
    При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

    Предостережение. Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.

    Форма выпуска. В ампулах по 2 мл — 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.

    Условия отпуска. Отпуск только лечебно-профилактическим учреждениям.

    Условия хранения и транспортирования. Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до +8 0С в соответствии с СП З.3.2.1248-03.

    Срок годности. 2 года.

    О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений следует сообщить по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А Тарасевича (ГИСК им. Л.А Тарасовича, 121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации.
    Рекламации на качество препарата и упаковки направлять в ГИСК им. Л.А. Тарасевича в адрес предприятия-производителя.
    Предприятие-производитель: ЗАО НПК «Комбиотех», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, корп.71.

    АНТИГЕП (ANTIHEP)

    Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабой желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при комнатной температуре при встряхивании.

    2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

    Регистрационные №№:

    р-р д/инъекц. 100 МЕ/2 мл (1 доза): амп. 10 шт. — Р №003328/01, 12.04.04

    Иммунологический препарат. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

    Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

    Cmax антител в крови достигается через 24 ч.

    T1/2 антител составляет 4-5 недель.

    — экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

    Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний.

    Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) препарата в первые 24 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

    Лицам, не проходившим ранее вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) препарат вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В.

    Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч. пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита В) препарат вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет — 100 МЕ. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится четвертая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

    Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Большой объем препарата (более 5 мл) следует вводить в разные участки тела.

    Реакции на введение как правило отсутствуют.

    Местные реакции: редко — гиперемия кожи.

    Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.

    — тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о безопасности применения препарата Антигеп при беременности и в период лактации не описаны.

    Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения препарата Антигеп.

    При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения препарата и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

    Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

    В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Антигепа пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

    Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

    Следует иметь ввиду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений после введения препарата следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс. 241-39-22) с последующим предоставлением медицинской документации.

    Рекламации на качество препарата и упаковки следует направлять в адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего препарат, с обязательным указанием номера серии, даты выпуска и срока годности.

    Случаи передозировки препарата Антигеп не отмечены.

    Лекарственное взаимодействие препарата Антигеп не описано.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Замораживание не допускается. Срок годности — 2 года.

    Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Гепатит форум

    Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

    Иммуноглобулин против гепатита В.

    Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Андрей256 » 21 май 2017 04:25

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Костян40 » 21 май 2017 10:19

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Alekc22 » 21 май 2017 10:45

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Гость » 21 май 2017 10:50

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Андрей 256 » 21 май 2017 12:38

    [quote=»[url=viewtopic.php?p=1343995#p1343995]Alekc22 » 21 май 2017 10:45[/url]»][b]Андрей256[/b]
    Тебя, что клещ укусил?[/quote]

    Это не против клещевого энцефалита иммуноглобулин.

    Этоn препарат содержит антитела к вирусу гепатита В. (AntiHBs)

    Но в инструкции почему-то написано, что он противопоказан при носительстве HBsAg.

    Мне интересно, что будет если его ввести больному с хроническим гепатитом В. Будут ли осложнения?

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Комета » 21 май 2017 12:50

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Андрей256 » 21 май 2017 13:09

    [quote=»[url=viewtopic.php?p=1344069#p1344069]Комета » 21 май 2017 12:50[/url]»]Если вы имеете ввиду начнет ли иммуноглобулин работать против гепатита Б и будут ли вырабатываться анти-HBsAg, — нет, не будет он так работать. Иммуноглобулин может помочь, только если будет введен в течение суток после предполагаемого заражения.[/quote]

    А почему он не будет убивать вирус?
    Это же ведь по-сути антитела, которые не вырабатываются при хроническом гепатите.
    Если свои антитела не вырабатываются, то почему их просто не вводить искусственным путем?

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Алекс 2 » 21 май 2017 15:11

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Комета » 21 май 2017 16:37

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение Гость » 21 май 2017 16:44

    [quote=»[url=viewtopic.php?p=1344212#p1344212]Комета » 21 май 2017 16:37[/url]»]Вот вот, если бы было всё так просто, то народ бы не страдал от этой гадости[/quote]

    А кто-нибудь пробовал из врачей так лечить?

    Я таких случаев не знаю.
    Никто из врачей не знает, что будет если иммуноглобулин использовать при хрони, но сразу говорят, что не поможет.

    Может в других странах кто-то проводил такие исследования?

    Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

    Сообщение MapaT » 21 май 2017 20:43

    Скорее всего не получится, и тому есть следующие причины:

    А дело все в том, что у хроников в клетках печени присутствует интегрированная в нее ДНК HBV (cccDNA), которая по сути является источником антигена (HBsAg).
    Иммуноглобулин является — Anti-HBs. Даже если представить, что введя его конские дозы , вы избавитесь от циркулирующего в крови антигена (что в моем представлении сомнительно), его источник все равно не будет устранен и скорее всего все вернется на круги своя. — это во первых

    Во вторых, вы осведомлены о стоимости и доступности HBIG ? Я не думаю, что вы являетесь Абрамовичем, что бы у вас хватило средств подкалывать себе иммуноглобулин в количестве 1000-2000 МЕ ежемесячно — при чем ради сомнительной пользы.

    Источники:

    http://medi.ru/instrukciya/antigep_3123/
    http://03.crimea.com/spr_view.php?id=antihep
    http://www.hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?t=21376

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector