Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания. Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Предостережение. Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.

Форма выпуска. В ампулах по 2 мл – 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.

Условия отпуска. Отпуск только лечебно-профилактическим учреждениям.

Условия хранения и транспортирования. Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до +8 0С в соответствии с СП З.3.2.1248-03.

Срок годности. 2 года.

О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений следует сообщить по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А Тарасевича (ГИСК им. Л.А Тарасовича, 121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации.
Рекламации на качество препарата и упаковки направлять в ГИСК им. Л.А. Тарасевича в адрес предприятия-производителя.
Предприятие-производитель: ЗАО НПК «Комбиотех», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, корп.71.

АНТИГЕП (ANTIHEP)

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабой желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при комнатной температуре при встряхивании.

2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

Регистрационные №№:

р-р д/инъекц. 100 МЕ/2 мл (1 доза): амп. 10 шт. – Р №003328/01, 12.04.04

Иммунологический препарат. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

C_max антител в крови достигается через 24 ч.

T_1/2 антител составляет 4-5 недель.

— экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний.

Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) препарата в первые 24 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Лицам, не проходившим ранее вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) препарат вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В.

Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч. пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита В) препарат вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет – 100 МЕ. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме – 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится четвертая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Большой объем препарата (более 5 мл) следует вводить в разные участки тела.

Реакции на введение как правило отсутствуют.

Местные реакции: редко – гиперемия кожи.

Системные реакции: редко – повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях – аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях – анафилактический шок.

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата Антигеп при беременности и в период лактации не описаны.

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения препарата Антигеп.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения препарата и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Антигепа пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

Следует иметь ввиду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений после введения препарата следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс. 241-39-22) с последующим предоставлением медицинской документации.

Рекламации на качество препарата и упаковки следует направлять в адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего препарат, с обязательным указанием номера серии, даты выпуска и срока годности.

Случаи передозировки препарата Антигеп не отмечены.

Лекарственное взаимодействие препарата Антигеп не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Замораживание не допускается. Срок годности – 2 года.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

Иммуноглобулин против гепатита В.

Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Андрей256 » 21 май 2017 04:25

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Костян40 » 21 май 2017 10:19

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Alekc22 » 21 май 2017 10:45

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Гость » 21 май 2017 10:50

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Андрей 256 » 21 май 2017 12:38

[quote=”[url=viewtopic.php?p=1343995#p1343995]Alekc22 » 21 май 2017 10:45[/url]”][b]Андрей256[/b]
Тебя, что клещ укусил?[/quote]

Это не против клещевого энцефалита иммуноглобулин.

Этоn препарат содержит антитела к вирусу гепатита В. (AntiHBs)

Но в инструкции почему-то написано, что он противопоказан при носительстве HBsAg.

Мне интересно, что будет если его ввести больному с хроническим гепатитом В. Будут ли осложнения?

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Комета » 21 май 2017 12:50

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Андрей256 » 21 май 2017 13:09

[quote=”[url=viewtopic.php?p=1344069#p1344069]Комета » 21 май 2017 12:50[/url]”]Если вы имеете ввиду начнет ли иммуноглобулин работать против гепатита Б и будут ли вырабатываться анти-HBsAg, – нет, не будет он так работать. Иммуноглобулин может помочь, только если будет введен в течение суток после предполагаемого заражения.[/quote]

А почему он не будет убивать вирус?
Это же ведь по-сути антитела, которые не вырабатываются при хроническом гепатите.
Если свои антитела не вырабатываются, то почему их просто не вводить искусственным путем?

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Алекс 2 » 21 май 2017 15:11

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Комета » 21 май 2017 16:37

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение Гость » 21 май 2017 16:44

[quote=”[url=viewtopic.php?p=1344212#p1344212]Комета » 21 май 2017 16:37[/url]”]Вот вот, если бы было всё так просто, то народ бы не страдал от этой гадости[/quote]

А кто-нибудь пробовал из врачей так лечить?

Я таких случаев не знаю.
Никто из врачей не знает, что будет если иммуноглобулин использовать при хрони, но сразу говорят, что не поможет.

Может в других странах кто-то проводил такие исследования?

Re: Иммуноглобулин против гепатита В.

Сообщение MapaT » 21 май 2017 20:43

Скорее всего не получится, и тому есть следующие причины:

А дело все в том, что у хроников в клетках печени присутствует интегрированная в нее ДНК HBV (cccDNA), которая по сути является источником антигена (HBsAg).
Иммуноглобулин является – Anti-HBs. Даже если представить, что введя его конские дозы , вы избавитесь от циркулирующего в крови антигена (что в моем представлении сомнительно), его источник все равно не будет устранен и скорее всего все вернется на круги своя. – это во первых

Во вторых, вы осведомлены о стоимости и доступности HBIG ? Я не думаю, что вы являетесь Абрамовичем, что бы у вас хватило средств подкалывать себе иммуноглобулин в количестве 1000-2000 МЕ ежемесячно – при чем ради сомнительной пользы.

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/antigep_3123/
http://03.crimea.com/spr_view.php?id=antihep
http://www.hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?t=21376