Хумулин м3 – отзывы, инструкция
Хумулин м3 – отзывы, инструкция
Хумулин ® М3 (Humulin ® M3)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.
Доза препарата Хумулин ® М3 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин ® М3 противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.
Хумулин ® М3 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Хумулина ® Регуляр и Хумулина ® НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Для препарата Хумулин ® М3 во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина ® М3 необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Для препарата Хумулин ® М3 в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® М3 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата Хумулин ® М3 в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .
Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™
Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
В дальнейшем следует выполнять следующие правила.
1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
3. Выбрать место для инъекции.
4. Протереть кожу в месте инъекции.
5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение
1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть 10 раз.
2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.
7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.
Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.
Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.
Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .
Хранение и утилизация
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.
Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.
Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.
Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.
По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.
Производитель
Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.
Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.
Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.
Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.
ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® М3 на территории Российской Федерации
Комментарий
Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумулин ® М3 на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Хумулин ® М3
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хумулин ® М3
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хумулин М3
Хумулин М3 – препарат (суспензия), соответствует группе препараты для лечения сахарного диабета. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: с осторожностью
- При кормлении грудью: с осторожностью
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
Упаковка
Состав
1 мл суспензии включает 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (30% инсулина растворимого и 70% изофан инсулина) – активные ингредиенты.
Второстепенные ингредиенты: перегнанный метакрезол, фенол, глицерол, сульфат протамина, гептагидрат гидрофосфата натрия, кислота хлористоводородная, оксид цинка, вода д/и, гидроксид натрия.
Форма выпуска
Препарат Хумулин М3 выпускается в форме инъекционной суспензии для п/к введения. Во флаконах по 10 мл №1; в картриджах по 1,5 и 3 мл №5, предназначенных для шприц-ручек типа BD-Пен и Хумапен.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
ДНК-рекомбинантный препарат инсулина Хумулин M3 является двухфазной инъекционной суспензией, которая оказывает действие средней продолжительности. После проведения инъекции фармакологическая эффективность инсулина наблюдается через 30- 60 минут и достигает максимальной на протяжении от 2-х до 12-ти часов, с продолжительностью воздействия равняющейся 18-24 часам.
Активность инсулина может иметь индивидуальные различия, которые зависят от области введения препарата, правильно подобранной дозы, физической активности пациента, соблюдаемой диетыи прочих факторов.
Основное воздействие Хумулина M3 направленно на регуляцию процессов метаболизма глюкозы, параллельно препарат проявляет и анаболическое действие. В тканях мышц и прочих тканях (кроме тканей мозга), инсулин влияет на активизацию внутриклеточной транспортировки аминокислот и глюкозы, а также ускоряет белковый анаболизм.
Инсулин Хумулин M3 благоприятствует трансформации в печени глюкозы в гликоген, помогает преобразованию излишка глюкозы в жиры и ингибирует глюконеогенез.
Показания к применению
- сахарный диабет, в случае показаний к проведению инсулинотерапии;
- диабет беременных (гестационный диабет).
Противопоказания
- диагностированная гипогликемия;
- гиперчувствительность к ингредиентам Хумулина M3.
Побочные действия
При проведении терапии препаратами инсулинов, в том числе и Хумулином M3, чаще всего можно наблюдать развитие гипогликемии, которая в тяжелой форме, может привести кгипогликемической коме (угнетению и потере сознания), а в некоторых случаях и к летальному исходу.
У пациентов могут отмечаться аллергические реакции местного характера в виде зуда, отечности или покраснения в области инъекции, как правило, проходящие через несколько суток или недель. Иногда эти реакции не связаны с применением самого инсулина, а являются следствием воздействия внешних факторов или неправильного введения препарата.
Также, проявлялись аллергические реакции системного характера, которые возникали намного реже, но были более серьёзными. Проявления таких реакций могут сопровождаться затрудненным дыханием, генерализованным зудом, одышкой, учащением пульса, понижением АД, повышенной потливостью.
В особо тяжелых случаях данные аллергические реакции могут представлять угрозу для жизни пациента и требовать проведения неотложного лечения. Может понадобиться проведение десенсибилизации или замена инсулина.
Резистентность, липодистрофия и гиперчувствительность к инсулину чаще всего возникают при применении животного инсулина. Вероятность их развития при использовании инсулина Хумулин М3 близка к нулю.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
В/в введение Хумулина M3 запрещено.
В случае с инсулинами, их дозировка и режим введения подбирается только врачом и только в индивидуальном порядке, соответственно уровню гликемии. Хумулин M3 применяют для п/к введения, хотя иногда допускаются и в/м инъекции.
П/к введение осуществляется в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Одно место для инъекций стараются использовать не чаще 1 раза в 30 суток, то есть чередуют раз в месяц. При проведении инъекции следует правильно пользоваться инъекционными устройствами, избегать попадания иглы в сосуды, не массировать места укола после введения.
Хумулин М3 является готовой смесью, с уже смешанными Хумулином НПХ и Хумулином Регуляр, что позволяет избежать приготовления раствора самими пациентами.
Для приготовление дозы инсулина к поведению п/к инъекции следует флаконы или картриджи Хумулина М3 10 раз прокатать в ладонях и медленно покачать из стороны в сторону переворачивая на 180°, до того момента пока суспензия не будет выглядеть однородной мутной жидкостью или напоминать молоко.
Энергично встряхивать инсулин не следует, так как это может вызвать появление пены, мешающей точному набору дозы.
Также не следует использовать инсулин с хлопьями или осадком, остающимися после перемешивания.
Введение инсулина
Для правильного введения дозы инсулина необходимо провести некоторые предварительные процедуры. Для этого нужно выбрать место осуществления инъекции и предварительно вымытыми руками протереть его спиртовой салфеткой. Затем снять с иглы шприца защитный наружный колпачок и фиксируя кожу, защепив или натянув ее, ввести иглу и произвести инъекцию. Извлечь иглу и на протяжении нескольких секунд прижать место инъекции салфеткой, не растирая его.
После этого, используя защитный наружный колпачок иглы, необходимо отвернуть иглу, ликвидировать ее и надеть колпачок обратно на шприц-ручку.
Иглы шприц-ручек не используют дважды. Флаконы и картриджи применяют до их опустения, после чего выбрасывают. Шприц-ручки предназначены только для индивидуального пользования.
Передозировка
Инсулин Хумулин М3, как и прочие представители этой категории лекарственных средств, не имеют характерного определения передозировки, ввиду того, что сывороточный уровень глюкозы является следствием системного взаимодействия между концентрациями глюкозы, инсулина и прочих процессов метаболизма.
Гипогликемия развивается в результате диспропорции содержания плазменного инсулина по отношению к энергетическим затратам и принятому питанию.
Симптомы формирующейся гипогликемии могут проявляться: вялостью, рвотой, тахикардией, повышенным потоотделением, бледностью кожных покровов, дрожью, головными болями, спутанностью сознания. В некоторых ситуациях, таких как большая длительность сахарного диабета или его интенсивный контроль, симптомы, предшествующие гипогликемии, могут меняться.
Гипогликемия в легкой форме может быть предотвращена внутренним приемом сахара или глюкозы. Может понадобиться корректировка дозы инсулина, пересмотр диеты и/или изменение физических нагрузок.
Лечение гипогликемии средней тяжести обычно осуществляют п/к или в/м введением глюкагона, с дальнейшим внутренним приемом углеводов.
В случае тяжелой гипогликемии, с неврологическими расстройствами, судорогами или даже комой показано п/к или в/м введение глюкагона или в/в инъекция концентрата глюкозы.
Впоследствии, для предупреждения повторного формирования гипогликемии, пациенту рекомендуют питание богатое углеводами. Гипогликемические состояния крайне тяжелой степени требуют неотложной госпитализации.
Взаимодействие
Гипогликемизирующие ЛС (пероральные), этанол, салицилаты, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ (Эналаприл, Каптоприл), блокаторы ангиотензин II рецепторов, бета-адреноблокаторы (неселективные) усиливают эффективность Хумулина М3.
Глюкокортикоиды, оральные контрацептивы, гормоны роста и щитовидной железы, Даназол, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики (Сальбутамол, Ритодрин, Тербуталин) понижают гипогликемические эффекты инсулина.
Ланкреотид, Октреотид и прочие аналоги соматостатина могут усиливать или понижать инсулиновую зависимость.
Клофелин, бета-адреноблокаторы и Резерпин могут скрывать симптоматику гипогликемии.
Условия продажи
Хумулин М3 можно купить только по рецепту.
Условия хранения
Инсулин сохраняют в холодильнике (2-8°C) не замораживая, и предохраняют от нагревания и солнечного света.
Инсулин, находящийся в употреблении, можно сохранять на протяжении 28-ми суток при температуре 15-25 °C.
Срок годности
При соблюдении температурного режима – 36 месяцев.
Особые указания
Самоличное прерывание терапии или применение неадекватных дозировок, в особенности инсулинозависимыми больными, может стать причиной формирования диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые есть потенциально опасными для жизни состояниями.
У некоторых пациентов, при использовании человеческого инсулина, симптомы, предшествующие гипогликемии могут быть отличны от аналогичной симптоматики при использовании животного инсулина или проявляться в более слабой форме.
Пациента следует предупредить, что при нормализации содержания глюкозы в крови, в частности в результате проведения интенсивной инсулинотерапии, симптомы, предшествующие гипогликемии могут исчезнуть. Также, данная симптоматика может быть менее ощутимой или изменяться в случае применения бета-адреноблокаторов, диабетической нейропатии или сахарного диабета, наблюдаемого на протяжении длительного периода времени.
Некорректируемые состояния гипергликемии или гипогликемии могут стать причиной потери сознания, комы и даже привести к летальному исходу.
Перевод пациента на другие инсулиновые препараты или их типы должен осуществляться сугубо под медицинским наблюдением. Переход на инсулин с другой активностью (НПХ, Регуляр и пр.); методом производства (животного, ДНК – рекомбинантного); видовой принадлежностью (аналоговый, свиной) может потребовать немедленной или постепенной корректировки вводимых доз.
При патологиях печени и почек, недостаточности функции гипофиза, надпочечников или щитовидной железы у пациента может понизиться потребность в инсулине, а при эмоциональном перенапряжении и некоторых прочих подобных состояниях, увеличиться.
Может потребоваться корректировка доз инсулина в случае изменения диетотерапии или увеличения физических нагрузок.
В связи с возможностью развития гипогликемии, пациент обязан адекватно оценивать свое состояние при необходимости заниматься опасной работой или вождении автомобиля.
Аналоги
- Монодар (К15; К30; К50);
- Райзодег Флекстач;
- Новомикс 30 Флекспен;
- Хумалог Микс (25; 50).
Синонимы
- Восулин 30/70;
- Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
- Восулин Н;
- Генсулин Н;
- Микстард 30 НМ;
- Ринсулин НПХ;
- Протафан НМ;
- Фармасулин Н 30/70;
- Хумулин;
- Хумодар Б и т.д.
При беременности (и лактации)
При беременности женщин, страдающих сахарным диабетом, контроль гликемии особенно важен. В этот период, как правило, потребность в инсулине колеблется (понижается в I триместре и возрастает во II и III), что может потребовать корректировки доз.
Также, изменение дозирования, как и диетотерапии и физических нагрузок может понадобиться при грудном вскармливании.
Видео по теме
Хумулин М3 – показания к применению
Хумулин инсулин: отзывы, цена, инструкция по применению
Инсулиновый препарат Изофан (инсулин Изофан)
Для кого предназначены комбинированные (смешанные) инсулины?
Хумулин Регуляр – официальная инструкция по применению.
Хумулин НПХ – показания к применению
Замена инсулина в шприц ручках.
Инсулиновый препарат Росинсулин Р
Инсулины короткого и ультракороткого действия
Видео-инструкция по применению новой шприц-ручки GONAL-f.
Инсулиновый препарат Росинсулин С
Из аптек региона срочно изымают признанную бракованной серию инсулина
Делаем инъекцию инсулина правильно! Часть 1
Актрапид – инсулин короткого действия: инструкция по применению
Сахарный диабет 1 типа. Хумалог, Новорапид, Лантус, Хумулин Р, Инсуман-Рапид, Актрапид-МС.
НовоМикс 50 ФлексПен: инструкция по применению и описание препарата
Инструкция по использованию шприц-ручки РОСИНСУЛИН КомфортПен
Инсулин Новомикс: описание, особенности и применение
ХУМУЛИН М3
Суспензия для инъекций стерильная, белого цвета, рН 6.9-7.5; при хранении расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (1.6 мг/мл), глицерол, фенол (0.65 мг/мл), протамина сульфат, натрия фосфат двухосновной, цинка оксид, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид.
3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачки картонные.
Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH.
4 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (5) – пачки картонные..
10 мл – флаконы (5) – пачки картонные..
Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Вспомогательные вещества: метакрезол – 1.6 мг, глицерол – 16 мг, фенол жидкий – 0.65 мг, протамина сульфат – 0.244 мг, натрия гидрофосфат – 3.78 мг, цинка оксид – 0.011 мг, вода д/и – до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% – q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% – q.s. до рН 6.9-7.8.
3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачка картонная.
3 мл – картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) – пачка картонная.
Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Вспомогательные вещества: метакрезол – 1.6 мг, глицерол – 16 мг, фенол жидкий – 0.65 мг, протамина сульфат – 0.244 мг, натрия гидрофосфат – 3.78 мг, цинка оксид – 0.011 мг, вода д/и – до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% – q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% – q.s. до рН 6.9-7.8.
10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Хумулин М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8.5 ч, продолжительность действия – 14-15 ч.
Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.
— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
— впервые выявленный сахарный диабет;
— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!
П/к препарат вводят в область предплечья, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Правила приготовления и введения препарата
Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции – гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.
Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.
При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
Источники:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3504.htm
http://spravtab.ru/khumulin-m3/
http://health.mail.ru/drug/humulin_m3/
