Холудексан – отзывы, инструкция

Холудексан

Холудексан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Choludexan

Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Египет)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Холудексан – гепатопротекторный препарат.

Форма выпуска и состав

Холудексан выпускается в форме желатиновых капсул размера №0, с корпусом розового и крышечкой красного цвета, содержащих гранулированный порошок почти белого или белого цвета. Фасовка: блистеры – по 10 шт., 2 или 6 блистеров пакуют в картонную пачку.

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – 300 мг;
• дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), крахмал кукурузный, магния стеарат, крахмал кукурузный гранулированный, калия сорбат;
• оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин; дополнительно для крышечки – краситель пунцовый (Понсо 4R).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторное средство, оказывающее также холелитолитическое, желчегонное, некоторое иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое и гиполипидемическое действие.

УДХК обладает высокими полярными свойствами, благодаря чему образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами. В результате этого способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны снижается. Данный эффект отмечается у пациентов с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом.

Кроме того, препарат образует двойные молекулы, которые могут включаться в состав клеточных мембран (эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта, холангиоцитов, гепатоцитов), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл.

УДХК уменьшает концентрацию желчных кислот, токсичных для клеток печени, и стимулирует холерез, богатый бикарбонатами. Эти свойства Холудексана способствуют разрешению внутрипеченочного холестаза.

Препарат угнетает абсорбцию холестерина в кишечнике, подавляет его синтез в печени и понижает секрецию в желчи, за счет чего уменьшает насыщенность желчи этим веществом. Кроме того, образует с холестерином жидкие кристаллы, вследствие чего повышает его растворимость. Уменьшает литогенный индекс желчи. Вследствие таких свойств Холудексана растворяются холестериновые камни, предупреждается образование новых конкрементов.

Иммуностимулирующее действие урсодезоксихолевой кислоты обусловлено, в том числе, ее способностью угнетать экспрессию антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, а также нормализовывать естественную киллерную активность лимфоцитов.

Установлено, что УДХК тормозит прогрессирование фиброза у пациентов с алкогольным стеатогепатитом, муковисцидозом и первичным билиарным циррозом, а также снижает риск возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Также препарат замедляет процессы преждевременного старения клеток и их гибели, в том числе холангиоцитов и гепатоцитов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота после перорального приема абсорбируется в тонкой и подвздошной кишке.

Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1–3 часа.

При приеме дозы 50 мг плазменная концентрация через 30, 60 и 90 минут достигает соответственно 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л.

Препарат характеризуется высокой связью с белками плазмы – до 99%. Проникает через плацентарный барьер. При регулярном приеме УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови – порядка 48% от общего количества присутствующих в крови желчных кислот.

Терапевтическая эффективность Холудексана зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизируется средство в печени (при первичном прохождении) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, которые секретируются в желчь.

Выводится преимущественно с желчью – 50–70% от общей дозы. Незначительное количество УДХК, которое не всосалась, попадает в толстый кишечник и здесь подвергается 7-дегидроксилированию (расщеплению бактериями). Образовавшаяся литохолевая кислота частично всасывается в толстой кишке, но большая часть попадает в печень, где сульфатируется и затем быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

• токсические поражения печени, в т. ч. лекарственные;
• первичный склерозирующий холангит;
• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• первичный билиарный цирроз печени;
• врожденная атрезия желчного протока;
• атрезия внутрипеченочных желчных путей;
• хронический активный гепатит;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• муковисцидоз;
• неосложненная желчнокаменная болезнь (профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии, растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления эндоскопическим/хирургическим методом; билиарный сладж).

Противопоказания

• желчно-желудочный свищ;
• обтурация желчевыводящих путей;
• желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
• острые инфекционные заболевания кишечника, желчных протоков или желчного пузыря;
• острый холецистит;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• эмпиема желчного пузыря;
• острый холангит;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• цирроз пе­чени в стадии декомпенсации;
• детский возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к препарату.

Холудексан следует с осторожностью применять для лечения детей 3–4 лет (они могут иметь трудности с глотанием капсул).

Инструкция по применению Холудексана: способ и дозировка

Капсулы следует принимать внутрь, глотая целиком с достаточным количеством питьевой воды. При диффузных заболеваниях печени прием показан 2–3 раза в сутки вместе с едой, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите – 1 раз в сутки, перед сном.

Схемы применения Холудексана по показаниям:

• токсические поражения печени (в т. ч. лекарственные), алкогольная болезнь печени, атрезия внутрипеченочных желчных путей: 10–15 мг/кг в сутки курсом от 6 до 12 месяцев, при необходимости возможно более длительное лечение;
• первичный билиарный цирроз: 10–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг/кг;
• первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг/кг;
• неалкогольный стеатогепатит: 13–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет;
• хронические заболевания печени, холестериновые желчные камни, билиарный сладж: 10–15 мг/кг в сутки длительно (до нескольких лет). Принимать препарат при холестериновых желчных камнях необходимо до полного их растворения и еще в течение 3 месяцев, чтобы предотвратить рецидив камнеобразования;
• муковисцидоз: 20–30 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: 300 мг 1 раз в сутки, перед сном, длительность лечения – от 10 дней до 6 месяцев. Курс увеличивают до 2 лет, если требуется;
• профилактика рецидива холелитиаза у пациентов после холецистэктомии: по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Детям Холудексан назначают в суточной дозе 10–20 мг/кг.

Побочные действия

При терапии урсодезоксихолевой кислотой могут отмечаться следующие побочные эффекты: диарея (обычно дозозависимая), запор, тошнота, рвота, боль в спине, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза, кальцинирование желчных камней; при индивидуальной непереносимости препарата – аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Для растворения желчных камней применять Холудексан можно при соблюдении следующих условий:

• камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными);
• размер камней должен быть не более 15–20 мм;
• наполнение камней в желчном пузыре не должно составлять более половины;
• желчный пузырь должен быть функциональным;
• должна быть сохранена проходимость общего желчного и пузырного протоков.

После полного растворения камней еще в течение 3 месяцев рекомендуется продолжать прием препарата для профилактики рецидива и растворения остатков камней слишком маленького размера, не позволяющего их обнаружить.

При длительном приеме Холудексана следует проводить биохимический анализ крови на определение активности печеночных трансаминаз: первые 3 месяца лечения – каждые 4 недели, далее – 1 раз в 3 месяца.

Контроль эффективности терапии проводят каждые 6 месяцев с помощью рентгенологического и ультразвукового исследований желчевыводящих путей.

Если через 6 месяцев не произошло хотя бы частичное растворение камней, дальнейшее лечение вероятнее всего будет неэффективным.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Холудексан негативного влияния на скорость реакций и концентрацию внимания не оказывает.

Применение при беременности и лактации

При беременности Холудексан может применяться только в исключительных случаях, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает возможные риски для плода, поскольку строго контролируемые адекватные исследования применения УДХК во время беременности у людей не проводились.

Отсутствуют данные о выделении УДХК с грудным молоком, поэтому следует рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания на период терапии.

Женщинам детородного возраста во время лечения рекомендуется использовать надежные негормональные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

• дети до 3 лет: применение препарата противопоказано;
• дети 3–4 лет: лечение должно проводиться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Выраженная недостаточность почечной функции является противопоказанием к назначению Холудексана.

При нарушениях функции печени

Выраженная недостаточность печеночной функции является противопоказанием к назначению Холудексана.

Лекарственное взаимодействие

Холудексан усиливает действие пероральных ги­погликемических препаратов.

Абсорбцию УДХК снижают антацидные алюминийсодержащие средства и ионообменные смолы (например, колестирамин).

Прогестины, эстрогены, гиполипидемические препараты (особенно клофибрат) и неомицин способствуют увлечению насыщения желчи холестерином, вследствие чего могут снижать эффект урсодезоксихолевой кислоты в отношении способности растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Холудексане

Отзывы о Холудексане от пациентов, которые применяли его по показаниям, преимущественно положительные: препарат эффективен при дискинезии желчных путей, гастрите, заболеваниях печени, желчнокаменной болезни и практически не вызывает побочных эффектов.

К недостаткам лекарственного средства относят его сравнительно высокую цену и необходимость принимать в течение длительного времени.

Цена на Холудексан в аптеках

Цена на Холудексан составляет 560–600 рублей за упаковку из 20 капсул.

ХОЛУДЕКСАН

Фармакокинетика

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При приеме препарата внутрь в разовой дозе 600 мг максимальная концентрация активного вещества в плазме крови (5,5 ммоль/л) достигается через 1 час после приема. Урсодеоксихолевая кислота метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, последние секретируются в желчь. Связывание с белками высокое, до 99%. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. На 50-70% выводится через кишечник.

Показания к применению

Холудексан применяется при:
– неосложненной желчекаменной болезни, когда холестериновые желчные камни в желчном пузыре невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методами;
– неалкогольном стеатогепатите;
– остром и хроническом вирусном гепатите;
– токсических повреждениях печени;
– хроническом активном гепатите;
– алкогольных поражениях печени;
– первичном билиарном циррозе печени;
– первичном склерозирующем холангите;
– кистозном фиброзе (муковисцидоз);
– врожденной атрезии внутрипеченочных желчных путей;
– холестазе при парентеральном питании;
– билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите;
– билиарном диспепсическом синдроме;
– дискинезии желчевыводящих путей;
Для профилактики:
– поражений печени при использовании гормональных контрацептивов или лечении цитостатиками;
– образований желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Способ применения

Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают по 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой), боль в спине.
Редко – кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, алопеция, запоры, головокружения, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Противопоказания

Холудексан противопоказан при повышенной чувствительность к препарату, а также при: острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; нефункционирующем желчном пузыре; желчекаменной болезни (с высоким содержанием Са2+); желчно-желудочно-кишечном свище; циррозе печени в стадии декомпенсации; печеночной и/или почечной недостаточности; при панкреатите; при эмпиеме желчного пузыря.

Беременность

При необходимости применения Холудексана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.
Женщинам детородного возраста в период применения препарата следует использовать негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

Взаимодействие с другими лекарственного средствами:
Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 300 мг.
10 капсул, запечатанных в блистер.
2 блистера в картонной упаковке вместе с листком-вкладышем.

Состав

1 капсула Холудексан содержит:
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, аэросил, магния стеарат, калия сорбат.

ХОЛУДЕКСАН: отзывы

Приветствую всех пользователей сайта! Я снова, увы, о лекарственных средствах. Недавно в отзывах про гепатопротектор «Антраль» и фитосбор «Гепатофит» я описывала свои проблемы со здоровьем в связи с перенесенной «на ногах» желтухой ( которую поздно диагностировали). Поскольку, печень орган серьёзный, стараюсь контролировать ситуацию и сдаю соответствующие анализы. Последние, увы, не очень порадовали, как и самочувствие при этом! Мой лечащий врач объясняет это введением в рацион фруктов и недостатком воды в организме из-за обезвоживания в связи с высокой температурой воздуха ( дело было в августе месяце). Плюс по ходу ещё и обострился мой давний гастрит. Для улучшения состояния мне был назначен приём препарата «Холудексан» и комплекса препаратов для лечения гастрита.
Когда добавлял . читать ещё а этот отзыв, обратила внимание, что «Холудексан» на сайте отнесён к желчегонным средствам. А это не совсем так. Применяется он также и при заболеваниях печени, поскольку эти органы взаимосвязаны. Содержащаяся в нём урсодезоксихолевая кислота оказывает помимо желчегонного ещё и гепатопротекторное и иммуномоделирующее действие. Итак, речь пойдёт про «Холудексан».
Стандартно указан штрих-код и производитель.
Представляет собой капсулы с 300 мг действующего вещества (кислота урсодезоксихолевая).
В картонной упаковке – 2 блистера по 10 штук в каждом.
Средняя цена в аптеках нашего города около 230-240 гривен за упаковку. Подробнее о препарате можно узнать из инструкции.
Рекомендуется принимать однократно, перед сном, запивая водой ( целиком, не раскусывая). Мне назначил врач по 2 капсулы в течение 3-х месяцев. Обычно, чётко выполняю назначение врача, которому доверяю, и отзывы не читаю ( да, и зачастую они субъективны в связи с индивидуальными случаями). Хотя в них можно почерпнуть и полезную информацию по поводу реально возможных побочных эффектов или каких-либо нюансах лечения. Конечно, приём любого лекарственного средства лучше согласовать с проверенным врачом! Всё же решила написать этот отзыв не только для ознакомления, но ещё и чтобы немного реабилитировать этот препарат, уж больно маленькую оценку ему поставил предыдущий автор (хотя встречала мнение, что Холудексан на сегодняшний день считается одним из лучших гепатопротекторов) . Могу сказать по результатам приёма Холудексана в течение 1,5 месяцев, что общее состояние у меня довольно быстро улучшилось и неприятные симптомы после приёма пищи исчезли. При этом никаких побочных эффектов не заметила! И режим питания у меня уже не такой строгий как раньше, что также меня радует ( устала от диеты, хотя понимаю, что нужно и дальше придерживаться щадящего питания)!
Надеюсь, что и контрольные печёночные пробы порадуют!
Конечно, глотать крупноватые капсулы было не очень комфортно, но не критично. Запивать их советую довольно обильно.
В недостатках указала цену, так как дороговато выходит курс лечения, хотя здоровье дорогого стоит! В общем, «Холудексан» я рекомендую как эффективный препарат при проблемах с печенью и жёлчным!
Помниет, что всё индивидуально и не пренебрегайте консультацией с квалифицированным врачом! Спасибо за внимание!
Всем желаю быть здоровыми и обходить аптеки стороной!

Приветствую всех пользователей сайта! Я снова, увы, о лекарственных средствах. Недавно в отзывах про гепатопротектор «Антраль» и фитосбор «Гепатофит» я описывала свои проблемы со здоровьем в связи с перенесенной «на ногах» желтухой ( которую поздно диагностировали). Поскольку, печень орган серьёзный, стараюсь контролировать ситуацию и сдаю соответствующие анализы. Последние, увы, не очень порадовали, как и самочувствие при этом! Мой лечащий врач объясняет это введением в рацион фруктов и недостатком воды в организме из-за обезвоживания в связи с высокой температурой воздуха ( дело было в августе месяце). Плюс по ходу ещё и обострился мой давний гастрит. Для улучшения состояния мне был назначен приём препарата «Холудексан» и комплекса препаратов для лечения гастрита.
Когда добавляла этот отзыв, обратила внимание, что «Холудексан» на сайте отнесён к желчегонным средствам. А это не совсем так. Применяется он также и при заболеваниях печени, поскольку эти органы взаимосвязаны. Содержащаяся в нём урсодезоксихолевая кислота оказывает помимо желчегонного ещё и гепатопротекторное и иммуномоделирующее действие. Итак, речь пойдёт про «Холудексан».
Стандартно указан штрих-код и производитель.
Представляет собой капсулы с 300 мг действующего вещества (кислота урсодезоксихолевая).
В картонной упаковке – 2 блистера по 10 штук в каждом.
Средняя цена в аптеках нашего города около 230-240 гривен за упаковку. Подробнее о препарате можно узнать из инструкции.
Рекомендуется принимать однократно, перед сном, запивая водой ( целиком, не раскусывая). Мне назначил врач по 2 капсулы в течение 3-х месяцев. Обычно, чётко выполняю назначение врача, которому доверяю, и отзывы не читаю ( да, и зачастую они субъективны в связи с индивидуальными случаями). Хотя в них можно почерпнуть и полезную информацию по поводу реально возможных побочных эффектов или каких-либо нюансах лечения. Конечно, приём любого лекарственного средства лучше согласовать с проверенным врачом! Всё же решила написать этот отзыв не только для ознакомления, но ещё и чтобы немного реабилитировать этот препарат, уж больно маленькую оценку ему поставил предыдущий автор (хотя встречала мнение, что Холудексан на сегодняшний день считается одним из лучших гепатопротекторов) . Могу сказать по результатам приёма Холудексана в течение 1,5 месяцев, что общее состояние у меня довольно быстро улучшилось и неприятные симптомы после приёма пищи исчезли. При этом никаких побочных эффектов не заметила! И режим питания у меня уже не такой строгий как раньше, что также меня радует ( устала от диеты, хотя понимаю, что нужно и дальше придерживаться щадящего питания)!
Надеюсь, что и контрольные печёночные пробы порадуют!
Конечно, глотать крупноватые капсулы было не очень комфортно, но не критично. Запивать их советую довольно обильно.
В недостатках указала цену, так как дороговато выходит курс лечения, хотя здоровье дорогого стоит! В общем, «Холудексан» я рекомендую как эффективный препарат при проблемах с печенью и жёлчным!
Помниет, что всё индивидуально и не пренебрегайте консультацией с квалифицированным врачом! Спасибо за внимание!
Всем желаю быть здоровыми и обходить аптеки стороной!

Источники:

http://www.neboleem.net/holudeksan.php
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/holudeksan.html
http://otabletkah.ru/lekarstva-i-bady/holudeksan/otzyvy