Гринтерол – отзывы, инструкция

Гринтерол – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг) лекарственного препарата для лечения желчнокаменной болезни, цирроза печени, хронических гепатитов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гринтерол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гринтерола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гринтерола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения желчнокаменной болезни, цирроза печени, хронических гепатитов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Гринтерол – гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе Гринтерол активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (в том числе хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Гринтерол конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их “фракционный” оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Гринтерол снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Гринтерол вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные иммуноглобулины (в первую очередь IgM).

Состав

Урсодезоксихолевая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция Гринтерола из тонкой кишки высокая (около 90 %). Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Выводится на 50-70% через кишечник. Незначительное количество не всосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями.

Показания

• желчнокаменная болезнь (растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре);
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
• хронические гепатиты различного генеза, в том числе лекарственный, алкогольный;
• первичный склерозирующий холангит;
• кистозный фиброз (муковисцидоз);
• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени (АБП);
• дискинезия желчевыводящих путей.

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы Гринтерол принимают внутрь, вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря: средняя суточная доза – 10 мг на 1 кг массы тела. Это соответствует: масса тела до 60 кг – 2 капсулы, 61-80 кг – 3 капсулы, масса тела 81-100 кг – 4 капсулы, свыше 100 кг – 5 капсул. Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: по одной капсуле 250 мг 1 раз в сутки вечером. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации: 10-15 мг на 1 кг массы тела (при необходимости – до 20 мг на 1 кг массы тела) в сутки в 2-3 приема в первые 3 месяца лечения. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно применять один раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения: масса тела 47-62 кг – по 1 капсуле утром, днем и вечером; масса тела 63-78 кг – по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером; масса тела 79-93 кг – 1 капсула утром и по 2 капсулы днем и вечером; масса тела 94-100 кг – по 2 капсулы утром, днем и вечером; масса тела свыше 100 кг – по 2 капсулы утром и днем и 3 капсулы вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (усилиться зуд). В этом случае следует применять по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу на одну капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит: по 12-15 мг на 1 кг массы тела (до 20 мг на 1 кг массы тела) в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз): по 20-30 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность применения – 6-12 месяцев и более.

Детям в возрасте от 3 лет Гринтерол назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза – 10-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в суспензии других производителей.

Побочное действие

• неоформленный стул или диарея;
• острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза);
• кальцинирование желчных камней;
• преходящая декомпенсация цирроза печени (при лечении первичного билиарного цирроза), которая проходит после отмены препарата;
• аллергические реакции (в том числе крапивница).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия препарата Гринтерол, однако из-за отсутствия клинических исследований на беременных женщинах применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период лактации следует отказаться от кормления грудью.

Применение у детей

Разрешен к применению в педиатрии у детей с 3 лет согласно инструкции по дозированию.

С осторожностью применять у детей в возрасте от 3 до 4 лет, так как возможны трудности при проглатывании капсул.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Особые указания

Лечение препаратом Гринтерол должно осуществляться под наблюдением врача.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 месяцев в ходе ультразвукового исследования (УЗИ) в течение первого года терапии.

При сохранении повышенных показателей препарат Гринтерол следует отменить.

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение Гринтерола в течение по крайней мере 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения не визуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг на 1 кг массы тела в день) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминия гидроксид, алюминия оксид и ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, таким образом, уменьшая ее эффективность. Поэтому перечисленные препараты следует применять за 2 часа до приема Гринтерола.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу циклоспорина.

Гринтерол может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины, пероральные контрацептивы увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Гринтерол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ливодекса;
• Урсосан форте;
• Урбихол;
• Урдокса;
• Урсо;
• Урсодез;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсодиолизин;
• Урсолив;
• Урсомик;
• Урсоприм;
• Урсором С;
• Урсосан;
• Урсофальк;
• Урцевел;
• Холудексан;
• Эксхол;
• Экурохол.

Аналоги препарата Гринтерол по фармакологической группе (гепатопротекторы):

• Адеметионин;
• Альфа-липоевая кислота;
• Антралив;
• Берлитион;
• Бициклол;
• Бонджигар;
• Витанорм;
• Гепа Мерц;
• Гепатосан;
• Гептрал;
• Гептронг;
• Глутаргин;
• Дипана;
• Кавехол;
• Карсил;
• Кедростат;
• Криомелт МН;
• Ларнамин;
• Легалон;
• Ливенциале;
• Ливодекса;
• Липоид;
• Максар;
• Метионин;
• Моликсан;
• НеоГеп;
• Октолипен;
• Орнилатекс;
• Орнитин;
• Орницетил;
• Политион;
• Прогепар;
• Резалют Про;
• Ремаксол;
• Ропрен;
• Самеликс;
• Сибектан;
• Силегон;
• Силибинин;
• Силимарин;
• Тиоктовая кислота;
• Тиолипон;
• Тыквеол;
• Урбихол;
• Урдокса;
• Урсодез;
• Урсодекс;
• Урсомик;
• Урцевел;
• Форливер Хелп;
• Фосфоглив;
• Фосфонциале;
• Хепабос;
• Холудексан;
• Эксхол;
• Экурохол;
• Энтофит Гепато;
• Эслидин;
• Эссенциале;
• Эссливер.

Отзыв врача гепатолога

Пациенты с хронической патологией печени всегда нуждаются в терапии гепатопротекторами. Я нередко назначаю им препарат Гринтерол в капсулах. Он нравится мне тем, что его легко дозировать в зависимости от массы тела пациента. Гринтерол – не из дешевых лекарств, но и не самый дорогой из гепатопротекторов. Лечение, как правило, довольно длительное, но переносится препарат хорошо. Аллергических реакций на него в моей практике не было. А вот побочные реакции, проявляющиеся разжижением стула, случаются довольно часто. Но с этими неприятностями пациентам приходится мириться.

ГРИНТЕРОЛ

Фармакокинетика

Абсорбция из тонкой кишки – высокая (около 90 %). Проникает через плацентарный барьер. Сmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3,8; 5,5; 3,7 ммоль/л соответственно. ТСmax – 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая.
Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый коньюгаты, которые секретируются в желчь. Выводится на 50?70 % через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7?дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового коньюгата.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гринтерол являются:
– растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
– билиарный рефлюкс-гастрит;
– первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
– хронические гепатиты различного генеза;
– первичный склерозирующий холангит;
– кистозный фиброз (муковисцидоз);
– неалкогольный стеатогепатит;
– алкогольная болезнь печени (АБП);
– дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения

Продолжительность курса лечения неограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует применять по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу на одну капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема.

Длительность лечения – 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит: по 12-15 мг/кг (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.
Кистозный фиброз(муковисцидоз): по 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность применения – от 6-12 месяцев и более.
Детям в возрасте от 3-х лет назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг в сутки.
Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в суспензии других производителей.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: кальцинирование желчных камней.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

ГРИНТЕРОЛ ®

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №0, корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятой дозы. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Показания препарата ГРИНТЕРОЛ ®

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

муковисцидоз (в комплексной терапии);

алкогольная болезнь печени (АБП);

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

рентгеноположительные (с высоким содержанием Са 2+ ) желчные камни;

нарушение сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков;

окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);

частые эпизоды желчной колики;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм).

Дети. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании твердых лекарственных форм рекомендуется применять препараты УДХК в виде суспензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности УДХК использоваться не должна, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

Применение УДХК женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим ГРИНТЕРОЛ ® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Фертильность. По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Побочные действия

Классификация частоты развития нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до ® , капс. 250 мг

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение УДХК для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс., до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит: суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз): суточная доза — 20 мг/кг/сут в 2–3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Особые указания

Прием препарата ГРИНТЕРОЛ ® должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: уровень трансаминаз, ЩФ и ГГТП в сыворотке крови каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценивать прогресс в лечении и своевременно выявлять признаки кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине ( УЗИ ) через 6–10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат УДХК применять не следует.

Пациенткам, принимающим ГРИНТЕРОЛ ® для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, т.к. гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. «Взаимодействие» и «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку УДХК. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. УДХК не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же влияние минимально.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: +371 67083205; факс: +371 67083505.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Гриндекс Рус». Россия, 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й эт.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата ГРИНТЕРОЛ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ГРИНТЕРОЛ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://instrukciya-otzyvy.ru/1995-grinterol-po-primeneniyu-analogi-kapsuly-tabletki-cirroz-pecheni-gepatit-sostav.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/grinterol.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_79147.htm