Голда мв – отзывы, инструкция

Препарат при диабете 2 типа «Голда МВ» 60 мг, аналоги по составу, сравнение цен, показания для применения, побочные реакции, дозировки, отзывы

«Голда МВ» 60 мг – гипогликемическое пероральные средство, представляет собой производное сульфонилмочевины второго поколения, назначается при диагнозе сахарный диабет.

Состав, форма

В одной таблетке 30 мг, 60 мг активного вещества – гликлазида.

Медикамент выпускается в таблетках для приема внутрь с модифицированным высвобождением. Они белого, реже желтоватого цвета, круглые, имеют фаску.

Фармакология

«Голда МВ» представляет собой гипогликемическое средство. Оно позволяет активировать получение инсулина в поджелудочной. Также усиливается инсулиносекреторное действие самой глюкозы, нормализуется восприимчивость к инсулину в периферических тканях. Одновременно происходит стимуляция активности ферментов в клетках, сокращается время с момента еды до выработки инсулина.

Препарат постепенно возобновляет ранний пик производства инсулина. Кроме воздействия на обмен углеводов медикамент положительно влияет на микроциркуляцию. Также позволяет добиться таких эффектов:

• снижение постпрандиальной гипергликемии;
• уменьшение агрегации, адгезии тромбоцитов;
• замедление формирования пристеночного тромбоза;
• восстановление сосудистой проницаемости.

Все эти действия помогают предотвратить микротромбозы, атеросклероз. Одновременно замедляется прогрессирование диабетической формы ретинопатии. При развитии нефропатии на фоне диабета отмечается уменьшение протеинурии при длительном лечении препаратом.

«Голда МВ» не провоцирует увеличение веса, потому что в основном влияет на ранний пик выработки инсулина, не приводит к гиперинсулинемии. На фоне лечения у полных пациентов начинает снижаться вес при условии одновременного соблюдения диеты, назначенной врачом.

«Голда МВ» способствует уменьшению холестерина. При диабете второго типа восстанавливается ранний пик секреции в ответ на попадание глюкозы, одновременно усиливается вторая фаза. Столь значимое увеличение происходит в качестве ответной реакции на стимулирование, связанное с едой, введением глюкозы.

Фармакокинетика

После приема препарата он быстро усваивается из пищеварительного тракта. Максимальное содержание в кровотоке устанавливается спустя четыре часа после одной дозы 80 мг.

Связь с белками плазмы доходит до 93%. Метаболизм в печени. Время полувыведения примерно 12 часов, лекарство выводится через почки метаболитами, меньше 1% с мочой в первоначальном виде.

Показания

«Голда МВ» назначается при 2-м типе диабете при отсутствии эффекта от диетотерапии, ЛФК, нормализации веса. Также препарат показан для профилактики таких осложнений заболевания:

• микрососудистые патологии – нефропатия, ретинопатия;
• макрсосудистые – инсульт, инфаркт.

Противопоказания

К состояниям, когда лекарство противопоказано, относятся:

• чувствительность к активному веществу, другим компонентам лекарства;
• диабет первого типа;
• кетоацидоз из-за диабета;
• прекома, кома на фоне диабета;
• тяжелая недостаточность почек, печени;
• одновременное лечение миконазолом;
• беременность, кормление малыша;
• возрастная группа младше 18 лет.

Подбор дозировки

Начальная доза за сутки – 80 мг, средняя доходит до 160-320 мг. Частота применения – дважды в сутки до еды. Дозу устанавливает доктор в индивидуальном порядке. В соответствии с проявлениями гликемии препарат может назначаться натощак, спустя пару часов после еды. Правила приема соотносятся с клинической картиной.

Рекомендованная первоначальная дозировка – это 30 мг за сутки. При адекватном контроле лекарство в данном объеме применяется с целью поддерживающей терапии. Если контроль уровня гликемии не проводится или проводится нерегулярно, то дозировка увеличивается не сразу, а медленно до 60, 90 и 120 мг. Повышать объем препарат можно только спустя месяц после терапии в назначенной дозе. Исключение – когда не произошло снижения глюкозы спустя 2 недели терапии медикаментом.

Максимальная рекомендованное дозирование 120 мг.

Негативные реакции

Побочные действия можно классифицировать по системам, на которые они распространяются:

• пищеварения – анорексия, диспепсия;
• кроветворение – тромбоцитопения, малокровие, лейкопения;
• эндокринная система – гипогликемия из-за передозировки лекарством;
• аллергии – высыпания, зуд.

Лекарственное взаимодействие

Активный компонент гликлазид допускается принимать с инсулином, бигуанидами, ингибиторами альфа-гликозидазы. При нарушении гликемического контроля проводится дополнительная инсулинотерапия с обязательным наблюдением у специалиста.

Гипогликемическое действие «Голда МВ» усиливается при лечении с такими группами лекарств:

• салицилаты;
• производные пиразолона;
• фенилбутазон;
• теофиллин;
• сульфаниламиды;
• ингибиторы МАО;
• кофеин.

Использование с неселективными видами бета-адреноблокаторов увеличивает вероятность гипогликемии, маскирует симптомы гипогликемического приступа – это тремор, тахикардия. Значительно усиливается потоотделение.

При объединении «Голда МВ» с акарбозой отмечается аддитивный гипогликемический результат.

Циметидин увеличивает содержание лекарства в крови, поэтому развивается приступ гипогликемии, вплоть до измененности сознания, угнетения ЦНС.

При использовании с мочегонными, прогестинами, эстрогенами, рифампицином снижается гипогликемический результат «Голда МВ».

Особые рекомендации

При лечении препаратом требуется регулярная проверка содержания глюкозы в крови – обязательно натощак.

Проведение операций, получение серьезных травм, сильных ожогов, лихорадка, инфекции требуют отмены препарата, назначения использования инсулина.

При использовании этанола или лекарств с ним в составе повышается вероятность гипогликемии, доходящей до тошноты, рвоты, болей эпигастрия. Такой же эффект может произойти при голодании, совмещении лечения с НПВС.

При эмоциональном, физическом перенапряжении требуется обязательная коррекция дозировки, организация сбалансированного питания.

Обычно симптоматика гипогликемии проходит после еды, которая насыщена углеводами, но сахарозаменители в данной ситуации не помогут остановить развитие приступа. Гипогликемия иногда рецидивирует, несмотря на изначальное купирование признаков. Когда симптомы ярко выражены, не проходит длительное время, то даже при улучшении самочувствия на какое-то время после еды нужна медицинская помощь и госпитализация.

Особая чувствительность к гипогликемическим медикаментам проявляется у людей в пожилом возрасте. Не у всех больных данной возрастной группы есть возможность сбалансировано питаться, у них общее плохое самочувствие, иногда стоит диагноз гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. Симптомы замаскированы при одновременном применении бета-адреноблокаторов, резерпина, клонидина.

В процессе терапии требуется осторожность в процессе управления транспортом, при работе на опасных производствах, где требуется высокая концентрация внимания, скорость реакций.

Беременность, лактация

Лекарство противопоказано во время беременности, лактации.

Аналоги, заменители

Основные аналоги лекарства «Голда МВ» приведены в сравнительной таблице.

Голда МВ

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 (у взрослых, при неэффективности диеты и физических нагрузок).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, сопутствующая терапия миконазолом, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, во время еды, начальная суточная доза – 80 мг, средняя суточная доза – 160-320 мг (за 2 приема – утром и вечером). Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды.

Таблетки модифицированного высвобождения по 30 мг принимаются 1 раз в день во время завтрака. Если прием препарата был пропущен, то на следующий день дозу не следует увеличивать. Начальная рекомендуемая доза – 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным T1/2, необходимо тщательное наблюдение (1-2 нед), чтобы избежать гипогликемии, обусловленной наложением их эффектов.

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста или при ХПН слабой и средней выраженности (КК 15-80 мл/мин) идентичен вышеописанному.

В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства, в т.ч. гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз, гипопитуитаризм; отмена ГКС после их длительного приема и/или прием в высоких дозах; выраженные сосудистые поражения, в т.ч. тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется использовать минимальную дозу препарата – 30 мг (для таблеток с модифицированным высвобождением).

Фармакологическое действие

Голда МВ – это пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от др. производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида, которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

Побочные действия

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, повышенная утомляемость, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, аритмия, повышение АД, сонливость, бессонница, ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, потеря сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор) – выраженность снижается при приеме во время еды; редко – нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха – требует отмены препарата, повышение активности “печеночных” трансаминаз, ЩФ).

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в т.ч. макулопапулезная и буллёзная), эритема.

Прочие: нарушение зрения.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.

Особые указания

Во время приема препарата необходимо регулярное определение глюкозы крови натощак и гликозилированного Hb.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических ЛС и назначения инсулина.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола и этанолсодержащих ЛС (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром), приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование. В случае если гипогликемические симптомы имеют выраженный характер или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических ЛС лица пожилого возраста, пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием, больные с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина. Возможно развитие вторичной лекарственной резистентности (необходимо отличать от первичной, при которой ЛС уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма фенилбутазона, так и после его отмены.

Этанол и этанолсодержащие ЛС усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.

При одновременном приеме с др. гипогликемическими ЛС (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами МАО, сульфаниламидами и НПВП – усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.

Даназол – диабетогенный эффект. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма хлорпромазина, так и после его отмены

ГКС (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма ГКС, так и после их отмены.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) – повышают содержание глюкозы крови. Рекомендуется контроль глюкозы крови и при необходимости – перевод пациента на терапию инсулином.

Голда МВ (Golda MB)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Голда МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 47 мг, гипромеллоза 2208 – 70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия типа С – 10 мг, магния стеарат – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки (1) – пачки картонные.
70 шт. – банки (1) – пачки картонные.
75 шт. – банки (1) – пачки картонные.
80 шт. – банки (1) – пачки картонные.
84 шт. – банки (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки (1) – пачки картонные.
125 шт. – банки (1) – пачки картонные.
140 шт. – банки (1) – пачки картонные.
150 шт. – банки (1) – пачки картонные.
180 шт. – банки (1) – пачки картонные.
250 шт. – банки (1) – пачки картонные.
300 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. V_d – около 25 л (0.35 л/кг массы тела).

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.

T_1/2 – 12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Голда МВ

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

Источники:

http://bezdiabet.ru/lechenie/preparatyi/3979-golda-mv-60-mg-analogi.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name71129.html
http://www.vidal.ru/drugs/golda-mb