>

Глюгицир — отзывы, инструкция

Глюгицир — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Глюгицир

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 100 мл.
Натрия гидроцитрата сесквигидрат (натрия цитрата двузамещённого сесквигидрат) — 2,0 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза (С*ФармДекс)) (в пересчете на декстрозу)) — 3,0 г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ATX [V07AC]

Фармакологическое действие
Раствор Глюгицир обеспечивает антикоагулянтный эффект путем связывания катионов кальция анионами цитрата, содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови. Гемоконсервант смешивается с кровью в соотношении 1 объём к 4 объёмам крови.

Показания к применению
Консервирование донорской крови.

Способ применения и дозы
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры Темасин», контейнеры полимерные для плазмафереза или контейнеры полимерные для тромбоцитафереза вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл и 600 мл в соотношении 1 объём гемоконсерванта к 4 объёмам крови. Заготовку крови, получение из неё компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови», утверждённой МЗ РФ 29.05.95, и инструкциями по применению изделий.

Срок хранения консервированной крови с Глюгициром — 21 день. Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Форма выпуска
Раствор гемоконсерванта.
50 мл, 75 мл, 100 мл, 120 мл в контейнеры:

Однокамерные полимерные контейнеры для крови:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл, 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл, 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл — «Темасин»;

Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая емкость контейнера 200 мл), 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл); 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл); 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — «Темасин»;
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — контейнеры полимерные для плазмафереза.

Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (2 пустые емкости контейнера по 200 мл), 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл), 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — «Темасин».
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (1 пустая емкость контейнера по 400 мл, другая емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора гемоконсерванта «Эрнаф ® ») — «Темасин»;
120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — контейнеры полимерные для тромбоцитафереза.

Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) — «Темасин»;

100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл, третья емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора гемоконсерванта «Эрнаф ® ») — «Темасин»;

По 100 мл в две емкости вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — контейнер полимерный для неаппаратного плазмафереза. Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделия. Изделия упаковывают:
— в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет. или
— в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

Инструкции по медицинскому применению раствора гемоконсерванта вкладывают:
в групповой пакет — при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;
в транспортную тару — при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний пакет) и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.

Срок годности
2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета.
2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 25 °С.
Допускается замораживание при транспортировании.
Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
Для стационаров

Производитель
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7.

ГЛЮГИЦИР

Раствор гемоконсерванта прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и до 100 мл.

50 мл — контейнеры полимерные (1) «Гемасин» емкостью 250 мл — пакеты — упаковки групповые.
75 мл — контейнеры полимерные (1) «Гемасин» емкостью 375 мл — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — контейнеры полимерные (1) «Гемасин» емкостью 500 мл — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — контейнеры полимерные (1) «Гемасин» емкостью 575 мл — пакеты — упаковки групповые.
50 мл — контейнеры двухкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 250 мл (пустая емкость контейнера 200 мл) — пакеты — упаковки групповые.
75 мл — контейнеры двухкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл) — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — контейнеры двухкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — контейнеры двухкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 575 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
120 мл — контейнеры двухкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 600 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — контейнеры двухкамерные (1) полимерные для плазмафереза емкостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — контейнеры двухкамерные (1) полимерные для плазмафереза емкостью 575 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
50 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 250 мл (2 пустые емкости контейнера по 200 мл) — пакеты — упаковки групповые.
75 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 375 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл) — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
120 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — Контейнеры трехкамерные (1) комплект изделий для криоконсервирования эритроцитов с контейнером емкостью 750 мл (одна пустая емкость контейнера 200 мл и одна пустая емкость контейнера 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — Контейнеры трехкамерные (1) комплект изделий для криоконсервирования эритроцитов с контейнером емкостью 750 мл (одна пустая емкость контейнера 200 мл и одна пустая емкость контейнера 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 500 мл (одна пустая емкость контейнера 400 мл, другая емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора «Эрнаф») — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 575 мл (одна пустая емкость контейнера 400 мл, другая емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора «Эрнаф») — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные для плазмафереза емкостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные для плазмафереза емкостью 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
120 мл — Контейнеры трехкамерные (1) полимерные для тромбоцитафереза емкостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — контейнеры четырехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл) — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — контейнеры четырехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл) — пакеты — упаковки групповые.
120 мл — контейнеры четырехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл) — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — контейнеры четырехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл, третья емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора «Эрнаф») — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — контейнеры четырехкамерные (1) полимерные «Гемасин» емкостью 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл, третья емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора «Эрнаф») — пакеты — упаковки групповые.
100 мл — контейнеры четырехкамерные (1) полимерные для неаппаратного плазмафереза в две емкости 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.
113 мл — контейнеры четырехкамерные (1) полимерные для неаппаратного плазмафереза в две емкости 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — пакеты — упаковки групповые.

Антикоагулянтное средство. Связывает ионы кальция (IV плазменный фактор свертываемости крови) и предотвращает гемокоагуляцию in vitro. Содержащаяся в препарате декстроза служит энергетическим субстратом; участвует в обмене веществ, усиливает окислительно-восстановительные процессы, улучшает антитоксическую функцию печени.

Консервирование донорской крови.

Кровь заготавливают в полимерные контейнеры «Гемасин», контейнеры полимерные для плазмафереза или контейнеры полимерные для тромбоцитафереза вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл и 600 мл в соотношении 1 объем гемоконсерванта к 4 объемам крови.

Заготовку крови, получение из нее компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с утвержденной М3 РФ 29.05.95 г. «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови» (в ред. письма Минздрава РФ от 08.09.1999 N2510/9770-99-32) и инструкциями по применению изделий.

1. Перед взятием крови производят визуальный контроль бутылки с раствором, обращая внимание на ее целостность, герметичность, внешний вид раствора, его прозрачность, срок годности.

При наличии трещин в стекле, нарушений герметизации, укупорки, помутнения раствора или механических примесей (ворс, фрагменты пробки или стекла и т.д.) — бутылки с раствором использовать нельзя.

2. Заготовка крови от донора производится с помощью стерильной пластикатной системы для взятия крови одноразового использования.

3. На бутылках с консервирующим раствором, укупоренных металлическими колпачками, закрывающими резиновую пробку, отгибают металлическую пластинку в месте насечки с помощью стерильного инструмента, придавая ей вертикальное положение, обнажая при этом центральную часть резиновой пробки.

Открытую таким образом часть резиновой пробки последовательно обрабатывают тампоном, смоченным в спирте, затем в 5% спиртовом растворе йода, или 0.5% растворе йодопирона, или 0.5% растворе йодоната.

4. Открытую центральную часть пробки прокалывают иглой воздуховода до половины ее длины, затем — второй иглой, соединенной с системой для взятия крови, до упора. Рекомендуется вводить иглы плоскостью среза вверх под небольшим углом друг к другу и под углом 65-70° к пробке.

5. Смонтированные бутылки с флаконами-спутниками помещают на подставку, расположенную ниже уровня локтевого сгиба донора. Бутылка с консервирующим раствором должна находиться при взятии крови в наклонном положении для предотвращения вспенивания.

6. По мере заполнения бутылки кровь периодически перемешивают с консервирующим раствором легким покачиванием и круговыми движениями (вручную или автоматически).

7. Если кровь поступает в бутылку каплями или перестала поступать, следует немедленно найти и установить причину этого (изменить положение иглы в вене, заменить воздушный фильтр, переложить жгут на руке донора).

При проверке правильности наложения жгута или смене воздушного фильтра предварительно следует наложить зажим на систему для взятия крови. Если поступление крови прекращается вследствие закупорки иглы воздуховода кусочком резиновой пробки, следует, не снимая жгута, немедленно наложить на донорскую трубку зажим и заменить непроходимый воздуховод новым во избежание воздушной эмболии. При контроле проходимости системы для взятия крови не допускается нарушение ее герметичности.

8. После окончания взятия крови накладывают зажим на систему и переносят иглу из основного флакона во флакон-спутник, который после снятия зажима заполняется кровью, поступающей из вены донора. Система пережимается, игла удаляется из вены донора и на место венепункции накладывается стерильная повязка. После снятия зажима, заполняется второй флакон-спутник кровью, оставшейся в системе. Кровь из флаконов-спутников используют для проведения контрольных серологических и биохимических анализов.

9. После взятия крови у донора иглу с воздушным фильтром удаляют из бутылки с заготовленной кровью. Обрабатывается место прокола пробки антисептиком, устанавливается створка металлического колпачка в первоначальное (горизонтальное) положение.

10. Обязательно в присутствии донора сверить фамилию, имя, отчество донора по учетной карточке, и, отделив от нее марки, наклеить их на бутылку с консервированной кровью и флаконы-спутники.

11. Горло бутылки парафинируют погружением в расплавленный горячий парафин, закрывают его чистой пергаментной бумагой (целлофаном или полиэтиленовой пленкой) и перевязывают суровой ниткой или надевают аптечное резиновое кольцо. Вместо парафина герметизацию бутылок с кровью можно осуществлять пастой Унна.

12. На бутылку наклеивают «паспорт» крови, при этом сохраняется заводская этикетка.

13. Упакованные и герметизированные стеклянные бутылки с кровью и прикрепленными к ним флаконами-спутниками в возможно короткий срок после заготовки помещают в специальные металлические сетки и переносят на хранение в холодильник при температуре 2-6 °С.

Срок хранения консервированной крови при температуре 2-6°С — 21 день.

Допускается замораживание раствора при транспортировке.

Перед употреблением необходимо проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Глюгицир , Раствор

  • ATX классификация: V07AC Вспомогательные средства для гемотрансфузии
  • Мнн или группировочное наименование: —
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Глюгицир

Международное непатентованное название

100 мл раствора содержат

активные вещества: натрия гидроцитрат 2 г, глюкоза в пересчете на безводную 3 г.

вспомогательное вещество — вода для инъекций до 100 мл.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Вспомогательные средства для гемотрансфузий.

Применяется как антикоагулянт для консервирования крови, предупреждает процесс свертывания цельной крови из-за связывания ионов кальция.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Консервирование донорской крови производится в соотношении 1 объем раствора к 4 объемам крови.

Методика консервирования крови производится по нижеописанной инструкции .

1. Перед взятием крови производят визуальный контроль бутылки с раствором, при этом обращают внимание на ее целостность, сохранение герметичности, внешний вид раствора, срок годности и прозрачность.

При наличии мутности в растворе или механической примеси (ворса, фрагменты пробки или др.) – бутылки с раствором бракуются.

2. Заготовка крови от донора производится с помощью стерильной пластиковой системы для взятия крови одноразового пользования.

Допустимо использование стерильной резиновой системы для взятия крови.

3. На бутылках с консервирующим раствором, укупоренных металлическими колпачками, закрывающими резиновую пробку, в местах насечки с помощью стерильного инструмента отгибают металлическую пластинку и придают ей вертикальное положение, обнажая при этом центральную часть резиновой пробки. Открытую поверхность резиновой пробки обрабатывают последовательно тампоном, смоченным в спирте, а затем 0,5 % спиртовым раствором йода, или 0,5 % раствором йодоната.

4. Открытую центральную часть пробки прокалывают сначала иглой воздуховода, до половины ее длины, затем – второй иглой, соединенной с системой для взятия крови, до упора. Рекомендуется вводить иглы плоскостью среза вверх под небольшим углом друг к другу и под углом 65 – 70о к пробке.

5. Смонтированные бутылки с флаконами – спутниками помещают на подставку, расположенную ниже уровня локтевого сгиба донора.

Бутылка с консервирующим раствором должна находиться при взятии крови в наклонном положении для предотвращения ее «вспенивания».

6. По мере заполнения бутылки кровь периодически перемешивают с консервирующим раствором легким покачиванием и круговыми движениями (вручную или автоматически).

7. Если кровь поступает в бутылку каплями или перестала поступать, следует немедленно найти причину этого и устранить ее (изменить положение среза иглы в вене, заменить воздушный фильтр, переложить жгут на руке донора и др.). При проверке правильности наложения жгута или смене воздушного фильтра предварительно следует обязательно наложить зажим на систему для взятия крови. Если поступление крови прекращается вследствие закупорки иглы воздуховода кусочком резиновой пробки, следует, не снимая жгута, немедленно наложить на донорскую трубку зажим и необходимый воздуховод заменить новым во избежание воздушной эмболии. При контроле проходимость системы для взятия крови не допускается нарушение ее герметичности (снятия трубки с канюли иглы, извлечение иглы из вены). Если, несмотря на принятые меры, обеспечить нормальный ток крови не удается, эксфузионист производит (с согласия донора) повторную венепункцию на другой руке с использованием новой системы для взятия крови и новой бутылки с консервирующим раствором с учетом предварительно взятой крови. В случае повторной неудаче венепункции донора отводят от кроводачи.

8. После окончания взятия крови эксфузионист накладывает зажим на систему, и переносит иглу из основного флакона в флакон – спутник, который после снятия зажима заполняется кровью, поступающей из вены донора. Система пережимается, игла удаляется из вены донора и на место пункции эксфузионист накладывает стерильный марлевый тампон и, сняв зажим, заполняет второй флакон – спутник кровью, оставшейся в системе. Кровь из флаконов – спутников используют для проведения контрольных серологических и биологических анализов.

9. После взятия крови у донора иглу с воздушным фильтром удаляют из бутылки с заготовленной кровью. Эксфузионист обрабатывает место прокола пробки антисептиком, устанавливает створку металлического колпачка в первоначальное (горизонтальное) положение.

10. Помощник эксфузиониста в присутствии донора и под контролем эксфузиониста сверяет фамилию, имя, отчество донора по учетной карточке, и, отделив от нее марки, наклеивает их на бутылку с консервированной кровь и флаконы – спутники.

11. Горло бутылки парафинируют погружением в расплавленный горячий парафин, закрывают его чистой пергаментной бумагой (целлофаном или полиэтиленовой пленкой) и перевязывают суровой ниткой или надевают аптечное резиновое кольцо. Вместо парафина герметизацию бутылок с кровью можно осуществлять пастой Унна.

12. На бутылку наклеивают паспорт крови. При этом заводская этикетка, наклеенная на бутылке, сохраняется.

13. Упакованные и герметизированные стеклянные бутылки с кровью с прикрепленными к ним флаконами – спутниками в возможно короткий срок после заготовки помещают в специальные металлические сетки и переносят на хранение в холодильник при температуре 4+/ – 2 оС.

Срок хранения консервированной крови при температуре 4+/ – 2 оС 21

Раствор по 50, 75 мл в стеклянных бутылках.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +18о до +25о С. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата. Замораживание препарата при условии сохранения целостности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

По истечении срока годности не принимать

Условия отпуска из аптек

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, г. Семей, Республика Казахстан.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/glyugitsir_513/
http://health.mail.ru/drug/glyugitsir/
http://pharmprice.kz/annotations/glyugicir/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector