Гиперроу с/д — отзывы, инструкция

Гиперроу с/д — отзывы, инструкция

TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, Inc. (США)

АТХ: J06BB01 (Anti-D(rh) immunoglobulin)

Препарат для профилактики резус-конфликта. Специфический иммуноглобулин

МКБ: P55 Гемолитическая болезнь плода и новорожденного

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Показания

Всасывание
Cmax антител в крови достигается через 24 ч.
Выведение
T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.

Противопоказания

Дозировка

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Побочное действие

Применение у детей

Особые указания

Особые условия приема

Фармакокинетика

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Форма выпуска

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «гиперроу с/д (hyperrho s/d)» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

ГиперРОУ С/Д

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

ГиперРОУ С/Д – иммунологический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) введения: слегка опалесцирующая или прозрачная жидкость, бесцветная или слабо-желтого цвета, без посторонних включений, допускается наличие незначительного осадка при хранении, который исчезает при встряхивании раствора при температуре 18–22 °C [1 доза или 1500 международных единиц (МЕ) в одноразовом шприце с иглой, в картонной пачке 1 шприц].

В 0,5 мл раствора содержатся:

  • активное вещество: иммуноглобулин G – 0,3 мг (1500 МЕ);
  • вспомогательные компоненты: глицин, вода для инъекций.

Показания к применению

Применение препарата ГиперРОУ С/Д показано резус-отрицательным женщинам, не сенсибилизированным к антигену Rh0(D), то есть не имеющим резус-антител, при следующих состояниях:

  • период беременности и рождение ребенка с положительным резус-фактором крови;
  • искусственный и спонтанный аборт;
  • прерывание внематочной беременности;
  • угроза прерывания беременности на любом сроке;
  • травма брюшной полости в период вынашивания.

Кроме этого, препарат назначают после проведения процедур, которые связаны с риском попадания в кровоток матери крови плода, включая амниоцентез.

Противопоказания

Препарат не назначается новорожденным младенцам, резус-положительным родильницам, резус-отрицательным родильницам, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела [сенсибилизированная к антигену Rh0(D)], а также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Нельзя вводить препарат внутривенно!

Раствор ГиперРОУ С/Д предназначен для в/м введения: родильнице – после родов в течение первых 72 часов, при аборте – непосредственно после прерывания беременности.

Препарат можно вводить только при условии, что мать имеет резус-отрицательный статус и не сенсибилизирована к фактору Rh0(D), ее ребенок – резус-положительный.

Перед введением препарат следует довести до комнатной температуры, выдержав в течение 2 часов вне холодильника.

Из-за риска пенообразования раствор набирают в шприц иглой с широким просветом.

При нарушении целостности или маркировки корпуса шприца, наличии изменений цвета, не разбивающихся хлопьев, помутнения раствора препарат к применению не пригоден.

Препарат вводится однократно по 1 (0,3 мг) или 2 дозы.

Если женщина получила дозу препарата до родов, после рождения резус-положительного ребенка необходимо, чтобы родильнице ввели еще 1 дозу в течение 72 часов после родов. Если отец ребенка резус-отрицательный, необходимости во введении препарата нет.

Рекомендованный режим дозирования:

  • проведение профилактики в послеродовом периоде: если в кровоток матери попало 15 мл эритроцитов плода – 1 доза в течение первых 72 часов после родов. Если в кровоток матери предположительно попало свыше 15 мл эритроцитов или более 30 мл цельной крови, для определения необходимой дозы требуется проведение подсчета эритроцитов плода с использованием модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Клейхауэру – Бетке или другой лабораторной методики. Полученный в результате вычислений объем эритроцитов плода, поступивших в кровоток матери, следует разделить на 15 мл, в результате получают число необходимых доз препарата. Если наличие эритроцитов плода предполагается свыше 15 мл, или в результате вычислений дозы число получается дробным, число доз назначают, округлив данную дробь в сторону увеличения до следующего целого числа;
  • проведение профилактики в предродовом периоде: 1 доза вводится примерно на 28-й неделе периода беременности. Если ребенок рождается резус-положительным, обязательно вводится еще 1 доза в течение 72 часов после родов;
  • состояние после угрозы аборта на любом сроке вынашивания при продолжении беременности: женщине вводят 1 дозу препарата. При подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше);
  • состояние после искусственного аборта, самопроизвольного аборта, прерывания внематочной беременности со сроком более 13 недель: 1 доза препарата. При подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше). В случае прерывания беременности на сроке до 13 недель можно однократно ввести мини-дозу – примерно 1/6 дозы;
  • состояние после проведения амниоцентеза в период беременности на 15–18-й неделях или в течение III триместра, а также при травме органов брюшной полости во II–III триместрах беременности: 1 доза, при подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше). Требуется введение ГиперРОУ С/Д при необходимости проведения амниоцентеза, или травме органов брюшной полости, или другом неблагоприятном обстоятельстве, которое случилось на 13–18-й неделях беременности, затем в период с 26-й по 28-ю недели беременности следует ввести еще 1 дозу.

Сохранение защиты в течение всего периода беременности обеспечивается поддержанием концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) на уровне, необходимом для предупреждения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты.

Если после получения последней дозы роды наступили в течение 3 недель, послеродовую дозу можно не вводить, кроме случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода.

Побочные действия

  • возможно: диспептические явления, гиперемия, в течение первых суток после введения – повышение температуры тела до 37,5 °C;
  • в отдельных случаях: при измененной реактивности у женщины (включая недостаточность по иммуноглобулину А) – развитие аллергических реакций, анафилактический шок.

Особые указания

T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23–26 дней.

Из-за риска развития аллергических реакций необходимо контролировать состояние женщины после введения препарата в течение 0,5 часа.

Препарат можно вводить только в помещении, оснащенном средствами противошоковой терапии. В случае развития анафилактической реакции показано применение антигистаминных средств, альфа-адреномиметиков и глюкокортикостероидов.

У женщин, которые получили иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) в период беременности, прямые тесты на наличие антиглобулина новорожденного могут давать слабоположительный результат. Тест-скрининг на антитела может показать наличие в сыворотке крови матери антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если его производят после дородового или послеродового введения препарата.

Проведение иммунизации живыми вакцинами возможно только через 3 месяца после введения ГиперРОУ С/Д.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное применение препарата с антибиотиками и другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами препарата ГиперРОУ С/Д являются: растворы – Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), КамРОУ, Партобулин, Резонатив.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте, не замораживать.

ГиперРОУ ® С/Д (HyperRHO S/D) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ГиперРОУ ® С/Д

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета, без посторонних включений; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Вспомогательные вещества: глицин, вода д/и.

1 доза (1500 МЕ) — шприцы одноразовые с иглой (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч.

T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания препарата ГиперРОУ ® С/Д

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

  • беременности и рождения резус-положительного ребенка;
  • при искусственном и спонтанном аборте;
  • при прерывании внематочной беременности;
  • при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
  • после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м по 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

  • мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D);
  • ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2°C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше). Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ).

После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26-28 недель.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23-26 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочное действие

Возможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления.

В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания к применению

  • резус-положительные родильницы;
  • резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
  • повышенная чувствительность к препарату.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Источники:

http://www.provizor-online.ru/2014/10/hyperrho_sd_1217
http://www.neboleem.net/giperrou-s-d.php
http://www.vidal.ru/drugs/hyperrho%20s/d__3393

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector