Гертикад 440мг n1 лиофилизат д/приготовления концентрата д/приготовления р-ра д/инфузий биокад — отзывы, инструкция

Содержание

Гертикад 440 цены в аптеках

Аптека Бурденко

  • Гертикад лиоф д/конц д/инф 440мг фл комп раств N1x1 Биокад РОС 19,950 . 00 руб
  • Аптека Бурденко
  • Аптека Бурденко Москва
  • Аптека оптовых цен «REDapteka»

    • ГЕРТИКАД 440мг N1 лиофилизат д/приготовления концентрата д/приготовления р-ра д/инфузий Биокад (Биокад ЗАО) 40,000 . 00 руб
    • Аптека оптовых цен «REDapteka»
    • Аптека оптовых цен «REDapteka» Москва
  • Торгфарм

    • ГЕРТИКАД 440мг 1 шт. лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Биокад (Биокад ЗАО (Россия)) 40,000 . 00 руб
    • Торгфарм
    • Торгфарм Москва
  • Интернет-аптека «Юг»

    • Гертикад лиоф./д/приг./р-ра 440мг №1 15,000 . 00 руб
    • Интернет-аптека «Юг»
    • Интернет-аптека «Юг» Москва
  • Омнифарм

    • Гертикад 440 мг №1 флакон + растворитель (Биокад, Россия) 64,000 . 00 руб
    • Омнифарм
    • Омнифарм Москва
  • Ledafarm

    • Гертикад лиоф д/конц д/инф 440мг фл комп раств N1x1 Биокад РОС 9,000 . 00 руб
    • Ledafarm
    • Ledafarm Москва
  • Лаборатория Красоты и Здоровья

    • Гертикад лиофилизат для инфузий 440мг 21,403 . 00 руб
    • Лаборатория Красоты и Здоровья
    • Лаборатория Красоты и Здоровья Москва
  • Показано 7 из 7 аптек
    По вашему запросу Гертикад 440 в аптеках всего найдено 7 лекарственных препаратов

    Гертикад 440мг n1 лиофилизат д/приготовления концентрата д/приготовления р-ра д/инфузий биокад

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    Гертикад 440мг n1 лиофилизат д/приготовления концентрата д/приготовления р-ра д/инфузий биокад инструкция по применению

    Побочные действия Гертикад 440мг n1 лиофилизат д/приготовления концентрата д/приготовления р-ра д/инфузий биокад

    Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Приготовление раствора: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 мин). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 мг/мл) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: масса тела (кг) х необходимая доза (мг/кг) / 21 мг/мл. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

    Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR2. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, содержит 1,1% бензиловый спирт, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

    Применение Гертикад 440мг n1 лиофилизат д/приготовления концентрата д/приготовления р-ра д/инфузий биокад при беременности и кормлении

    Категория действия на плод по FDA — D.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические явления, анорексия, запор, редко — нарушение функций печени, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, панкреатит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, вазодилатация, гипотензия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, кардиомиопатия, сердцебиение; лейкопения, редко — нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, тромбоцитопения, анемия; снижение уровня протромбина.

    Со стороны кожных покровов: зуд, гипергидроз, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь, поражение ногтей, алопеция.

    Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение, поражение легких, плеврит, фарингит, ринит, синусит; отек легких; гипоксия, отек гортани, острый респираторный дистресс-синдром.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость или бессонница, парестезии, атаксия, тремор, парезы, тревога, депрессия, нейропатия, глухота, редко — кома, менингит, отек мозга, интеллектуальные нарушения.

    Аллергические реакции: в т.ч. анафилаксия и анафилактический шок.

    Прочие: общее недомогание, астения, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, развитие инфекции, сепсис, периферические отеки, болевой синдром (боль в животе, в грудной клетке, голове, суставах, костях, мышцах, пояснице, шее); инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) — озноб, лихорадка, тошнота, рвота, астения, тремор, боль, в т.ч. головная, головокружение, одышка, гипотензия, кашель, сыпь (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, гипотензия, бронхоспазм, гипоксия, появление хрипов в легких, тахикардия (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, кортикостероидами, кислородотерапией).

    Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

    Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое. Рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, производные ДНК, относятся к IgG1, содержат рамочные регионы человека и комплементарно-определяющие регионы мышиных антител р185 HER2. Антитела селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка-рецептора-2 к эпидермальному ростовому фактору человека (HER2) на поверхности злокачественных клеток и тормозят их пролиферацию. Клеточно-опосредованная цитотоксичность в большей степени проявляется по отношению к опухолевым клеткам, гиперэкспрессирующим HER2. Монотерапия метастазирующего рака молочной железы на фоне гиперэкспрессии HER2 сопровождается развитием ремиссии в 15% и характеризуется средним периодом выживаемости в 13 мес. В комбинации с паклитакселом увеличивает среднее время до прогрессирования заболевания до 6,9 мес.

    В ходе экспериментальных исследований было отмечено нормальное развитие эмбриона у грызунов с рецепторами типа HER2 и гибель эмбрионов мутантных мышей при отсутствии рецептора типа HER2.

    При в/в введении в дозах 10, 50, 100, 250 и 500 мг параметры фармакокинетики имеют дозозависимый характер. С увеличением дозы повышаются значения Т1/2 и снижаются — Cl. Т1/2 после введения нагрузочной (4 мг/кг) и поддерживающей (2 мг/кг еженедельно) дозы — составляет в среднем 5,8 дней (диапазон 1–32 дня). Равновесная концентрация в диапазоне 79–123 мкг/мл достигается между на 16-й и 32-й нед. Проникает через плацентарный барьер. При введении обезьянам рода Cynomolgus в дозах, в 25 раз превышающих недельную поддерживающую дозу для человека (2 мг/кг), не оказывает влияния на показатели фертильности и повреждающего действия на плод (проникает через плаценту с 20 по 50 и с 120 по 150 дни беременности), секретируется в грудное молоко. Наличие в сыворотке детенышей обезьян не влияет на их рост и развитие от момента рождения до 1 мес.

    Гертикад ® (Herticad)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гертикад ®

    Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы от белого до светло-желтого цвета; восстановленный раствор — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

    Вспомогательные вещества: гистидина гидрохлорида моногидрат — 9.9 мг, гистидин — 6.4 мг, трегалозы дигидрат — 968 мг, полисорбат 20 — 1.8 мг.

    Растворитель: бактериостатическая вода д/и — 1 мл (в т.ч. бензиловый спирт — 11 мг, вода д/и — до 1 мл).

    Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 20 мл 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности.

    Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных.

    Фармакокинетика

    У больных с метастазирующим раком молочной железы при введении трастузумаба в виде коротких в/в инфузий в дозе 10 мг, 50 мг, 100 мг, 250 мг и 500 мг 1 раз/нед. фармакокинетика имела дозозависимый характер. С возрастанием дозы средние T1/2 увеличивались, а клиренс уменьшался.

    Между 16-й и 32-й неделями достигались Css трастузумаба в сыворотке, при этом средняя Css min и Css max составляли около 79 мкг/мл и 123 мкг/мл, соответственно.

    В клинических исследованиях после введения нагрузочной дозы трастузумаба (4 мг/кг) и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг средний T1/2 равнялся 5.8 сут (диапазон 1-32 сут).

    Показания активных веществ препарата Гертикад ®

    Режим дозирования

    Побочное действие

    Реакции, связанные с инфузией: в ходе первой инфузии часто возникают озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертонус, кожная сыпь и слабость; редко — снижение АД, хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение сатурации кислорода, респираторный дистресс-синдром.

    Со стороны организма в целом: часто — боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко — боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; в отдельных случаях — сепсис; сообщается о возможности развития комы.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; возможны панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.

    Со стороны кожи и ее придатков: часто — сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко — зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; в отдельных случаях — уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.

    Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; возможно снижение уровня протромбина.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия; редко — тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница, мышечный гипертонус, периферическая невропатия; в отдельных случаях — атаксия, тремор, парез; возможны менингит, отек мозга, нарушения мышления.

    Со стороны дыхательной системы: частые — кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко — удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко — бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; возможны гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей; возможны гломерулонефропатия, почечная недостаточность.

    Со стороны органов чувств: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота.

    Аллергические реакции: редко — анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.

    Источники:

    http://www.poisklekarstv.com/gertikad-440
    http://www.aptekaonline.ru/p/gertikad_440mg_n1_liofilizat_d_prigotovleniya_kontsentrata_d_prigotovleniya_r_ra_d_infuziy_biokad/
    http://www.vidal.ru/drugs/herticad

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector