Гемзар – отзывы, инструкция

Гемзар – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гемзар

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
В одном флаконе содержится:
активное вещество: гемцитабина гидрохлорид, эквивалентный 200 мг или 1 г гемцитабина
вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат

Описание
Лиофилизат от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: L01BC05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гемцитабин представляет собой антиметаболит группы аналогов пиримидина. Препарат проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S.

Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется ещё один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

Фармакокинетика

Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой в основном в виде неактивного метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифторуридина. Менее 10% введённой внутривенно дозы обнаруживается в моче в форме неизменённого препарата. Связывание гемцитабина с белками плазмы незначительное.

Фармакокинетический анализ исследований с однократным и многократным введением доз показывает, что объём распределения в значительной степени зависит от пола. Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м 2 до 90 л/ч/м 2 , зависит от возраста и пола. Период полувыведения колеблется от 32 минут до 94 минут.

Показания к применению

• Немелкоклеточный рак лёгкого
• Рак молочной железы
• Рак мочевого пузыря
• Рак яичников
• Рак поджелудочной железы
• Рак шейки матки

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого, местнораспространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата Беременность и период кормления грудью

С осторожностью
При нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Способ применения и дозы
Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.

Немелкоклеточный рак легкого (местнораспространенный или метастатический).
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата – 1250 мг/м в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м’ в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.

Рак молочной железы (местнораспространенный или метастатический).
Монотерапия. При прогрессировании заболевания после первой линии терапии, включающей антрациклины при отсутствии противопоказаний к ним. Рекомендованная доза препарата – 1000-1200 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия. В качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины. Рекомендованная доза препарата – 1250 мг/м 2 в 1 и 8 дни в сочетании с паклитакселом, который вводится после гемцитабина в дозе 175 мг/м” в I день каждого 21-дневного цикла внутривенно капельно примерно в течение 3 часов.

Рак мочевого пузыря (местнораспространенный, метастатический и поверхностный).
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата – 1250 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м 2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.
Внутрипузырная химиотерапия. Рекомендованная доза препарата – 2000 мг. Для получения раствора для инстилляций препарат растворяют в 100 или 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида : до концентрации от 20 до 40 мг/мл. Экспозиция препарата составляет 60 минут. Вводится один раз в неделю в течение 6 недель. Концентрация раствора не должна превышать 40 мг/мл.

Эпителиальный рак яичников (местнораспространенный или метастатический).
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата – 800-1250 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м 2 в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы (местнораспространенный или метастатический).
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата – 1000 мг/м 2 один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический).
Комбинированная терапия. При местнораспространённом раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м 2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м 2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации. При местнораспространённом раке при одновременной химиолучевой терапии гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1-2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м 2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м 2 .

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена, либо её введение отложено в соответствии со следующей схемой:

Абсолютное количество гранулоцитов (в 1 мкл)

Гемзар

Гемзар: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gemzar

Код ATX: L01BC05

Действующее вещество: гемцитабин (gemcitabinum)

Производитель: Eli Lilly Vostok S. A., Швейцария

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 990 руб.

Гемзар – антиметаболит из группы аналогов пиримидина, противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гемзара – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (в стеклянных флаконах, по 1 флакону в пачке картонной).

Действующее вещество: гемцитабин (в форме гидрохлорида), в 1 флаконе – 200 или 1000 мг.

Дополнительные компоненты: маннитол, натрия ацетат.

Фармакологические свойства

Согласно инструкции, Гемзар обладает цитостатическим и противоопухолевым действием.

Фармакодинамика

Гемцитабин является антиметаболитом, относящимся к группе аналогов пиримидина. Вещество характеризуется циклоспецифичностью, влияя на клетки, находящиеся в фазах S (стадия репликации) и Gi/S (интервал между стадией начального роста и стадией репликации).

Гемцитабин участвует во внутриклеточных процессах метаболизма, подвергаясь трансформации под действием нуклеозидкиназ и образуя трифосфатные и дифосфатные нуклеозиды, обладающие фармакологической активностью. Дифосфатные нуклеозиды тормозят активность рибонуклеотидредуктазы, которая представляет собой единственный катализатор реакций, в результате которых образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты. Последние необходимы для продуцирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).

Трифосфатные нуклеозиды являются активными конкурентами дезоксицитидинтрифосфата в процессах встраивания в РНК и ДНК. При встраивании внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепочку ДНК ее растущие нити пополняются еще одним дополнительным нуклеотидом. Это обуславливает полное ингибирование дальнейшей выработки ДНК и апоптоз – запрограммированную гибель клеток.

Фармакокинетика

Гемцитабин экскретируется из организма достаточно быстро через почки, преимущественно в виде метаболита 2′-дезокси-2’,2’-дифторуридина, не проявляющего фармакологической активности. При введении Гемзара внутривенно менее 10% дозы, поступившей в организм, выводится с мочой в неизмененном виде. Гемцитабин связывается с белками плазмы в незначительной степени.

Результаты фармакокинетических исследований, в которых дозы вводились как однократно, так и многократно, демонстрируют, что объем распределения существенно зависит от пола. Системный клиренс, варьирующийся в диапазоне 30–90 л/ч/м 2 , также зависит от пола и возраста. Период полувыведения составляет от 32 до 94 минут.

Показания к применению

Местно-распространенный и метастатический рак следующих органов:

• Мочевой пузырь;
• Мочеточник;
• Почечная лоханка;
• Мочеиспускательный канал;
• Поджелудочная железа;
• Шейка матки;
• Яичники (в качестве монопрепарата или в комбинации с карбоплатином у пациенток с прогрессирующим заболеванием после окончания первой линии терапии с применением производных платины);
• Немелкоклеточный рак легкого (проведение терапии первой линии в сочетании с карбоплатином или цисплатином, а также в качестве монопрепарата у пациентов пожилого возраста с функциональным статусом 2).

Также Гемзар эффективен при следующих заболеваниях:

• Рак желчевыводящих путей;
• Распространенный мелкоклеточный рак легкого;
• Распространенный рефрактерный рак яичка;
• Метастатический, местнорецидивирующий и нерезектабельный рак молочной железы (в сочетании с паклитакселом после проведения адъювантной и/или неоадъювантной терапии с применением антрациклинов, если к ним не было противопоказаний).

Противопоказания

• Беременность;
• Лактация;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к препарату.

Относительные (из-за риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

• Острые инфекционные заболевания грибкового, бактериального и вирусного происхождения;
• Нарушение функции почек/печени;
• Угнетение костномозгового кроветворения, в том числе вследствие сопутствующей химио- или лучевой терапии.

Инструкция по применению Гемзара: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 минут. В качестве растворителя используют только 0,9% раствор натрия хлорида (без консервантов): содержимое флакона 200 мг растворяют как минимум в 5 мл, а флакона 1000 мг – в 25 мл раствора, после чего аккуратно взбалтывают флакон до полного растворения порошка (раствор должен быть прозрачным, не иметь механических примесей).

Перед введением приготовленный раствор гемцитабина с содержанием нужной дозы разбавляют раствором натрия хлорида 0,9% в количестве, достаточном для проведения 30-минутной внутривенной инфузии.

Рекомендуемые дозы Гемзара в зависимости от показаний и схем терапии:

Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, первая линия терапии:

• Монотерапия: по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с цисплатином: по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла либо по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводят в 1-й день цикла на фоне гипергидратации после инфузии Гемзара в дозе 70 мг/м 2 ;
• Комбинированная терапия с карбоплатином: по 1000 или 1200 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводят в 1-й день цикла после инфузии Гемзара в дозе из расчета AUC 5 мг/мл/минуту.

Местно-распространенный, метастатический или резистентный к производным платины эпителиальный рак яичников:

• Монотерапия: по 800-1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с карбоплатином: по 1000 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводят в 1-й день каждого цикла сразу после инфузии Гемзара в дозе из расчета AUC 4 мг/мл/минуту.

Уротелиальный рак (поверхностный, местно-распространенный и метастатический рак мочевого пузыря, рак мочеиспускательного канала, мочеточника, почечной лоханки):

• Монотерапия: по 1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
• Комбинированная терапия с цисплатином: Гемзар вводят по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла, цисплатин – в 1-й или 2-й день цикла сразу после инфузии Гемзара в дозе 70 мг/м 2 .

При местнорецидивирующем, метастатическом, нерезектабельном раке молочной железы проводят комбинированную терапию с паклитакселом (при прогрессировании заболевания после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с применением антрациклинов (при условии отсутствия противопоказаний к ним) в качестве терапии первой линии): паклитаксел вводят внутривенно капельно медленно (в течение 3 часов) в дозе 175 мг/м 2 в 1-й день 21-дневного цикла перед гемцитабином, Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Перед началом такой терапии проверяют абсолютное число гранулоцитов в крови – оно должно быть не менее 1500/мкл.

При местно-распространенном, метастатическом (в том числе резистентном к терапии 5-фторурацилом) раке поджелудочной железы проводят монотерапию препаратом: в течение 7 недель – по 1000 мг/м 2 1 раз в неделю с последующим 7-дневным перерывом, далее – в этой же дозе в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

При раке желчевыводящих путей проводят комбинированную терапию с цисплатином. Цисплатин вводят на фоне гипергидратации в 1-й день цикла в дозе 70 мг/м 2 перед введением гемцитабина. Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

При местно-распространенном или метастатическом раке шейки матки проводят комбинированную терапию с цисплатином. При местно-распространенном раке и проведении последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно), а также при метастатическом раке цисплатин вводят на фоне гипергидратации в 1-й день цикла перед гемцитабином в дозе 70 мг/м 2 . Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

При местно-распространенном раке и одновременном проведении химиолучевой терапии цисплатин вводят в дозе 40 мг/м 2 . Гемзар вводят 1 раз в 7 дней в дозе 125 мг/м 2 непосредственно после введения цисплатина, за 1-2 часа до начала лучевой терапии.

Коррекция дозы

Если в период терапии развивается гематологическая токсичность, следует отложить введение Гемзара или снизить дозу гемцитабина в соответствии со следующими схемами.

Коррекция дозы в рамках цикла (в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином) при раке поджелудочной железы, немелкоклеточном раке легкого и уротелиальном раке:

• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл >1000 и число тромбоцитов в 1 мкл >100 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 500-1000 или число тромбоцитов в 1 мкл 50 000-100 000: 75% от предыдущей дозы;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 75 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 1000 – 1500 и число тромбоцитов в 1 мкл ≥100 000: доза не меняется;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 1000-1500 или число тромбоцитов в 1 мкл 75 000-100 000: 50% от предыдущей дозы;
• Абсолютное количество гранулоцитов в 1 мкл 2 , на протяжении 30 минут через каждые 2 недели отмечалась клинически допустимая токсичность.

Если специалист подозревает передозировку, больной должен проходить регулярный врачебный мониторинг, включающий также подсчет формулы крови. При необходимости пациенту назначают курс симптоматического лечения.

Особые указания

Лечение Гемзаром должно проводиться только под наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Перед каждым введением препарата следует контролировать количество лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов в крови. В случае появления признаков угнетения функции костного мозга необходимо скорректировать дозу либо приостановить применение Гемзара.

Также необходимо регулярно обследовать больного и проводить оценку функций его печени и почек. Введение гемцитабина при циррозе печени, а также при алкоголизме, гепатите и метастазах в печени в анамнезе повышает риск развития печеночной недостаточности.

При увеличении продолжительности и частоты инфузии Гемзара увеличивается токсичность.

Исследования по поводу влияния Гемзара на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Однако препарат может вызывать сонливость, особенно в случае совместного употребления алкоголя. Пациентам, которые во время лечения испытывают сонливость, следует воздержаться от управления транспортных средств и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Гемзара у беременных женщин не изучена. Экспериментальные исследования показали, что для гемцитабина характерно фето- и эмбриотоксическое действие. Также вещество негативно влияет на протекание беременности и дальнейшее постнатальное развитие ребенка. По этой причине не рекомендуется назначать Гемзар беременным. Во время лечения женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные средства контрацепции. При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При применении Гемзара в период проведения лучевой терапии или с интервалом менее 7 дней отмечается токсичность.

Во время курса лечения гемцитабином не следует вводить живые вакцины желтой лихорадки или другие живые вакцины, поскольку возрастает риск развития системного заболевания, приводящего к летальному исходу, особенно у пациентов с иммуносупрессией.

Аналоги

Аналогами Гемзара являются: Кселода, Онкорил, Герцизар, Цитогем, Визгем, Визтар, Ларацит, Цитин, Цитарабин, Энтал, Гематикс, Гемцитабин, Гемцитера, Гемита, Гемцитар, Гемцибин, Онкогем, Онгецин, Толгецит, Дерцин, Стригем.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 ºС. Беречь от детей.

Срок годности лиофилизата – 3 года. Приготовленный из него раствор можно хранить не более 24 часов при температуре 15-30 ºС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гемзаре

Согласно отзывам, Гемзар нравится большинству принимавших его пациентов, которые отзываются о нем положительно и очень довольны результатом лечения. Как и в случае других средств химиотерапии, побочные эффекты при применении препарата присутствуют, однако они проявляются реже и слабее по сравнению с аналогичными препаратами. Особенно хорошо Гемзар зарекомендовал себя в терапии рака поджелудочной железы. Однако при применении препарата необходимо обязательно соблюдать схему лечения и рекомендации врача.

Цена на Гемзар в аптеках

Примерная цена на Гемзар дозировкой 200 мг составляет около 1118–1210 рублей. Препарат дозировкой 1000 мг можно приобрести приблизительно за 4780–5600 рублей.

Гемзар

Цены в интернет-аптеках:

Гемзар – противоопухолевый медицинский препарат, относящийся к группе аналогов пиримидина, являющийся антиметаболитом, оказывающим действие на клетки в фазах S и G1/S.

Фармакологическое действие

Гемзар – антиметаболит, угнетающий синтез ДНК и проявляющий циклоспецифичность, воздействуя на клетки в фазах S и G1/S. Действующим веществом Гемзара является гемцитабин, который метаболизируя под действием нуклеозидкиназ внутри клетки образует активные нуклеозиды – дифосфатные и трифосфатные. Дифосфатные нуклеозиды, подавляющие действие рибонуклеотидредуктазы – единственного катализатора реакций образующих необходимые для синтеза ДНК дезоксинуклеозидтрифосфаты, способствуют угнетению этого синтеза. При этом трифосфатные нуклеозиды, конкурирующие с дезоксинуклеозидтрифосфатами за встраивание в цепь ДНК, имеют возможность появиться в ее растущих нитях в качестве дополнительного нуклеотида, тем самым полностью ингибируя дальнейший синтез ДНК. Как указывается в инструкции Гемзара, гемцитабин незначительно связывается с белками плазмы и выводится из организма большей частью с мочой.

Форма выпуска и состав

Гемзар выпускается в виде лиофилизата, необходимого для приготовления раствора для инфузий. Лиофилизат представляет собой порошок белого или желтоватого цвета, в котором активного вещества – гемцитабина в форме гидрохлорида содержится по 200 мг или 1 г, препарат расфасован во флаконах. Вспомогательными компонентами являются натрия хлорид и маннитол, готовый раствор имеет вид прозрачной бесцветной или бледно-желтой жидкости.

Показания к применению Гемзара

Согласно инструкции, лечение Гемзаром показано при раке:

• Поджелудочной железы;
• Молочной железы;
• Шейки матки;
• Мочевого пузыря;
• Яичников.

Также, по отзывам о Гемзаре, лечение препаратом дает хорошие результаты при раке яичка, немелкоклеточном и мелкоклеточном распространенном раке легкого как при монотерапии, так и при сочетании с иными противоопухолевыми средствами.

Способ применения и дозировка

Для приготовления препарата в качестве растворителя выступает раствор натрия хлорида 0,9%. При содержимом флакона в 200 мг используют не меньше 5 мл растворителя, при 1 г – не меньше 25 мл, при этом содержание в растворе гемцитабина не должно быть больше 40 мг/мл. Для получения прозрачного раствора флаконы взбалтываются до полного растворения лиофилизата. В готовый раствор Гемзара, содержащий показанную дозу гемцитабина, перед использованием добавляют необходимое количество 9% раствора натрия хлорида, достаточное для проведения получасовой инфузии.

Введение Гемзара по инструкции, в виде раствора для инфузий проводится в течение получаса внутривенно капельно. Курс лечения Гемзаром и дозировки назначаются индивидуально, в зависимости от вида поражения:

• При раке легкого во время проведения монотерапии вводится 1000 мг/м² в каждый первый день первых трех недель четырехнедельного цикла, с недельным перерывом. При комбинированной терапии – в таком же режиме и дозировке либо по 1250 мг/м² при каждом трехнедельном цикле терапии в каждый 1-й и 8-й день, цисплатин вливается в дозе 70 мг/м² в первый день цикла, после инфузий Гемзара;
• При раке мочевого пузыря в качестве монотерапии рекомендовано 1250 мг/м² препарата в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла, в комбинации с цисплатином по 1 г/м² в том же режиме четырехнедельного цикла;
• При прогрессирующей форме рака молочной железы после терапии антрациклинами доза препарата Гемзар составляет 1-1,2 г/м² в каждый первый день первых трех недель четырехнедельного цикла. Во время проведения комбинированной терапии первой линии, c дозировкой – 1,25 г/м² в 1-й и 8-й день в сочетании с паклитакселом, применяемым после введения Гемзара, в дозе 175 мг/м² в первый день каждого трехнедельного цикла;
• При эпителиальном раке яичников рекомендуется доза в 800-1250 мг/м² в 1-й, 8-й и 15-й дни, каждого цикла из 28 дней. При лечении Гемзаром в составе комбинированной терапии дозировка составляет 1 г/м² в 1 и 8 дни при применении с карбоплатином, используемым в первый день каждого трехнедельного цикла в дозе AUC 4.0 мг/мл/мин, сразу после инфузий Гемзара;
• При раке поджелудочной железы лечение Гемзара длится на протяжении семи недель с последующим недельным перерывом, доза по 1 г/м² вводится 1 раз в неделю, после этого инфузии проводятся в 1, 8 и 15 дни, каждого цикла из 28 дней;
• При раке шейки матки показана комбинированная терапия. При одновременном проведении химио- и лучевой терапии препарат вводят 1 раз в неделю, за 1-2 часа до начала лучевой терапии. Дозировка составляет 125 мг/м², с последующим после инфузии вливанием цисплатина в дозе – 40 мг/м². При последовательной лучевой и химиотерапии Гемзар вводят по 1,25 г/м² в 1-й и 8-й дни цикла (21 день), доза цисплатина при этом составляет 70 мг/м² и вводится в первый день цикла.

Перед каждым применением, по инструкции Гемзара и отзывам больных, требуется проводить контроль концентрации в крови лейкоцитов, тромбоцитов и гранулоцитов. Если вследствие использования раствора гемцитабина наблюдаются признаки угнетения функции костного мозга, лечение приостанавливается либо корректируется дозировка препарата.

Противопоказания к применению Гемзара

В инструкции препарата указаны следующие противопоказания к применению: при беременности и кормлении грудью, гиперчувствительности к компонентам препарата, возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности применения Гемзара детьми). Также с крайней осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам, имеющим заболевания печени и почек, при подавлении костномозгового кроветворения и острых инфекционных заболеваниях.

Побочные действия Гемзара

По отзывам о Гемзаре, наиболее частыми побочными эффектами при использовании препарата являются:

• Повышение температуры;
• Озноб;
• Лихорадка;
• Отеки;
• Тошнота;
• Рвота;
• Кожная сыпь и зуд;
• Кашель;
• Ринит;
• Диарея или запор.

Также довольно часто, по отзывам, Гемзар приводит к возникновению таких проявлений, как головная боль, одышка, боли в спине, миалгия, стоматит, астения, повышение уровня билирубина, легкая форма протеинурии и гематурии. К возможным крайне редким побочным действиям препарата также причисляют – инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, аритмию, почечную недостаточность, анафилактические реакции, артериальную гипотензию, бронхоспазмы, тромбоцитозы.

Условия хранения

Гемзар следует хранить в месте недоступном для детей при комнатной температуре (от 15 до 30 °С). При такой же температуре, но не более суток, хранится готовый к употреблению раствор.

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/gemzar_654/
http://www.neboleem.net/gemzar.php
http://zdorovi.net/preparaty/gemzar.html