Гамунекс – отзывы, инструкция
Гамунекс – отзывы, инструкция
ГАМУНЕКС
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Гамунекс являются:
– первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);
– идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Способ применения
Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить. Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.
Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.
Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.
Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.
Правила приготовления раствора
Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.
До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.
Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.
Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.
Побочные действия
Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой. Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.
Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.
Гамунекс
Действующее вещество препарата «Гамунекс» – иммуноглобулин человека нормальный. Фармакологическая группа, к которой относится препарат – иммуноглобулины. Возможными заменителями препарата служат: Иммуноглобулин, Иммуновенин, Флебогамма и другие препараты этой группы. Препарат изготавливают из плазмы крови доноров, которая контролируется на отсутствие антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, поверхностному антигену вируса гепатита В. Гамунекс не содержит консервантов, включает антитела против возбудителей инфекционных заболеваний. Стеклянный флакон Гамунекс может содержать от 10 до 200 мл, представлен в картонной упаковке.
В Юсуповской больнице проводят лечение пациентов с применением препарата Гамунекс известных мировых производителей лекарственных препаратов.
Гамунекс: инструкция по применению
Гамунекс используют как заместительную терапию в профилактических целях, при синдроме первичного иммунодефицита. Препарат назначают при следующих состояниях:
- инфицированным ВИЧ детям;
- после пересадки костного мозга;
- при агаммаглобулинемии;
- аутоиммунной нейтропении;
- обычных вариабельных иммунодефицитах;
- дефиците подклассов IgG;
- гемофилии;
- тромбоцитопении иммунного происхождения;
- синдроме вторичного иммунодефицита для профилактики инфекции;
- идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
- синдроме Кавасаки и синдроме Гийена-Барра;
- при развитии сепсиса и тяжелых бактериальных, вирусных поражениях;
- хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии;
- как профилактику инфекции у детей с низкой массой тела при рождении;
- парциальной красноклеточной аплазии кроветворения;
- для профилактики привычного выкидыша;
- как профилактику и для лечения инфекций при применении иммунодепрессантов и цитостатиков.
Противопоказания: препарат не применяется у людей с гиперчувствительностью к иммуноглобулинам.
Побочные действия: при приеме препарата возможно развитие следующих побочных действий:
- тошнота и рвота;
- диарея;
- головная боль, сдавливание и боль в области грудной клетки;
- артериальная гипер- или гипотензия;
- тахикардия, одышка;
- цианоз;
- аллергические реакции;
- приливы жара или озноб;
- недомогание и постоянное чувство усталости;
- миалгия;
- боль в спине;
- повышенное потоотделение;
- очень редко развивается коллапс, тяжелая гипотензия, потеря сознания.
Меры предосторожности: Побочные эффекты чаще всего возникают при большой скорости вливания препарата, в этом случае снижение риска развития побочного эффекта возможно при снижении скорости инфузии, а также при прекращении вливания препарата. При развитии тяжелого состояния прием препарата прекращают и назначают кортикостероиды, антигистаминные препараты, адреналин, плазмозаменители. Осторожно следует применять Гамунекс больным с нарушением функции почек – в течение трех дней после инфузии препарата проводится контроль креатинина. Не рекомендуется назначать серологическое исследование после вливания препарата – увеличивается количество антител в крови больного, результат исследования может быть ошибочным.
Условия хранения: Препарат Гамунекс хранят не замораживая, в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 градусов тепла.
Срок годности препарата: Гамунекс хранят в течение трех лет при температуре, указанной в инструкции, не более шести месяцев при температуре не выше 25 градусов тепла.
Гамунекс: купить в Москве
Иммуноглобулин Гамунекс, цена которого зависит от многих факторов, можно купить в аптеках Москвы и в аптеках других городов. Цена препарата зависит от производителя и ценовой политики аптек, продающих Гамунекс.
Гамунекс: отзывы пациентов
В Юсуповской больнице проводят лечение пациентов с применением препарата Гамунекс известных мировых производителей лекарственных препаратов. С осторожностью назначают Гамунекс пожилым людям, больным сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и болезнями крови. В неврологическом отделении Юсуповской больницы препарат применяется при лечении различных аутоиммунных заболеваний нервной системы, инфекций, сопутствующих неврологическим заболеваниям. Лечение проходит в стационаре больницы, инфузии проводит квалифицированный медицинский персонал с учетом всех особенностей использования препарата. После введения Гамунекса препарат перераспределяется между плазмой крови и внесосудистым пространством, через несколько дней происходит уравновешивание состояния. На полувыведение препарата уходит от 24 до 36 дней, у больных с первичным иммунодефицитом этот период может варьировать. Пациент, получающий препарат, должен находиться под контролем, чтобы врач своевременно смог принять меры для снижения риска развития осложнений. Записаться на консультацию врача Юсуповской больницы можно по телефону.
Гамунекс-С
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Препарат Гамунекс-С представляет собой класс иммуноглобулинов. В нем содержится от 9 до 11% протеинов и 0.26-0.24 М простейшего аминокислотного соединения – глицина. Средство обрабатывают коэмульгатором – каприлатом и очищают с применением метода хроматографии.
Почти 98% протеиновых элементов характеризуются электрофоретической активностью глобулина. Производят фармпродукт из набора крови от здоровых доноров, которые предварительно прошли обследование. Каждая индивидуальная фракция крови, используемая для изготовления лекарства, проверяется на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита, гепатита С и В. Медикамент включает в себя полный комплект связывающих и нейтрализующих патогены самых разнообразных инфекций антител и позиционируется иммуномодулятором.
Состав и упаковка выпуска
Гамунекс – это 10%-я эмульсия для инфузионного введения. На внешний вид прозрачна, с легким эффектом преломления света и белым или светло-желтым оттенком. В его формуле полностью отсутствуют виды консервирующих средств.
Показания к применению
Вещество назначается при гуморальном дефиците иммунитета, относящегося к первичному, агаммаглобулинемии, передающейся наследственным путем, вариабельном и сложном комплексном дефиците иммунитета.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
При использовании Гамунекса-С развиваются аналогичные коллатеральные явления, что при парентеральном внедрении метаболитов материала. Очень часто встречаются нежелательные реакции со стороны:
Противопоказания
В связи с многочисленностью симптоматики, возникающей при действии Гамунекса-С, запрещается его употребление в случае ранее имевших место анафилаксии или тяжелых форм осложнений системного характера при использовании иммуноглобулина. Особое внимание и осторожность рекомендуется проявлять к больным с избирательным недостатком сывороточных иммуноглобулинов и при обнаружении антител к IgA, по причине повышенной вероятности формирования немедленного ответа гиперсенситивности.
Применение при беременности
Можно ли вливать раствор Гамунекс-С на этапе беременности и лактоформирования, не известно.
Способ и особенности применения
Если при введении медикамента у больного регистрируются акцидентные реакции, то использование средства рекомендуется прекратить. Иногда скорость вливания уменьшают. Стоит ли возобновлять процедуру, рассмотрит врач. Какая дозировка необходима больному, страдающему от патологии почек, установит врач. При диагностировании иммунодефицита гуморального первичного выписывают от 300 до 600 мг/кг. Между манипуляциями требуется делать промежутки – 21-28 дней.
При наличии пурпуры идиопатической тромбоцитопенического типа препарат Гамунекс-С требуется вливать в количестве 2 г/кг. При этом норму целесообразно разделить на два приема. Не желательно использовать средство при обезвоживании биосистем организма. Несмотря на то что, медицинские исследования касательно использования вещества после пересадки костного мозга не выполнялись, медспециалисты все же рекомендуют назначать продукт в таком случае. Доза эмульсии для пациентов, которым исполнилось больше 20 лет, должна составлять 500 мг/кг. Медикамент рекомендуется вводить как до, так и после пересадки органа. Гамунекс целесообразно вливать за неделю и 2 суток до операции, после хирургии прием осуществляют каждые 7 дней на протяжении триместра. Как реагирует организм инфицированного ребенка на вещество, неизвестно. Исследования не проводились. Возможно использование альтернативного препарата в количестве 400 мг/кг. Интервал между процедурами – 28 дней. Выделен ряд правил, которые позволяют правильно произвести манипуляцию. Лекарство не разрешается смешивать с другими терапевтическими средствами. В ампуле не должны присутствовать посторонние предметы. Для забора материала с 10 мл препарата понадобятся иглы 18 размера. Проводить процедуру следует в стерильных условиях. Есть сведения о том, что средство Гамунекс-С может вызвать дисфункцию почек, тяжелую недостаточность печеночной организации, летальный исход. Поэтому осуществлять манипуляцию должны опытные специалисты. Об этом говорится в информационном вкладыше. Врач обязан контролировать состояние пациента. Всегда есть риск возникновения недостаточной работы печени при диагностировании деструкции почек в анамнезе, сахарном диабете, у больных пожилого возраста, пациентов получающих нефротоксические средства, при сепсисе. Иногда вещество приводит к существенному понижению показателей АД, анафилаксии. Поэтому при введении продукта у медработника всегда должны быть под рукой противошоковые фармизделия. Перед непосредственным вливанием лекарства следует убедиться в нормальном выделении урины. Во время терапии нужно следить за параметрами работы почек, диуреза у пациентов, у которых существует возможность возникновения недостаточности почечной системы. Клиническое тестирование препарата у несовершеннолетних пациентов не осуществлялось. Поэтому в инструкции по применению специально оговорено, что лекарство вводится по 400 мл на килограмм веса ребенка с периодичностью 28 дней. В случае диагностированного нарушения работоспособности почечной системы введение должно проводиться параллельно с контролем функционала органов и выполнением диуреза с титрованием дозировки в пределах 8 мг/ кг за одну минуту инфузии. Определить уровень азота мочевины в плазме крови и клиренса креатинина сыворотки необходимо до начала курса терапии иммуноглобулином. При ухудшении состояния почек и мочевыделительной системы лечение с использованием лекарства отменяется. Запрещается вливать лекарство самостоятельно, без выписки эксперта. Это может вызывать не только тяжелые негативные реакции, но и смертельный исход. Врач осмотрит больного, проанализирует результаты медобследования, клинические данные и на их основании определит возможность использования препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Гамунекс-С не сочетается с солевыми смесями. Если необходимо развести средство, то используется 5%-й раствор сахарозы. Сведения о совместном введении иммуноглобулина и иных фармпродуктов отсутствуют.
Передозировка
Данные о приеме химвещества в овердозах не представлены. При введении количества, превышающего норму материала, следует немедленно сообщить об этом врачу и провести соответствующие мероприятия по восстановлению жизненно важных функций организма человека.
Аналоги
К медикаментам, сходным по терапевтическому эффекту с Гамунексом-С, относятся: Октагам, Интратект, Иммуноглобулин и другие.
Условия продажи
Вещество входит в группу средств, отпускаемых без рецептурного назначения.
Условия хранения
Согласно инструкции по применению температурный режим содержания химпродукта должен соответствовать значениям 2-8°С. Срок хранения – до 3 лет от момента выпуска. Разрешается сберегать лекарство при температуре 25°С, но не более, чем полгода и, если от даты изготовления не прошло 3 года. В этом случае вещество следует сразу же использовать, или немедленно утилизировать. После изъятия емкости из холодильной камеры время и день должны быть зафиксированы с отметкой по установленной форме. При обнаружении дефектов на упаковке средство нужно ликвидировать.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
Источники:
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/gamuneks.html
http://yusupovs.com/articles/neurology/gamuneks/
http://wer.ru/opisanie/gamuneks_s/
