Фтизоэтам – отзывы, инструкция

Фтизоэтам – официальная инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное комбинированное средство

Состав

Таблетка содержит 0,15 г изониазида и 0,4 г этамбутола

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает сочетанное противотуберкулезное действие, позволяет качественно провести контролируемое лечение и уменьшить медикаментозную нагрузку на больного.

Изониазид является специфическим противотуберкулезным препаратом, обладает выраженным бактерицидным эффектом, главным образом, по отношению к делящимся Micobacterium tuberculosis. Подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для образования клеточной стенки микобактерий.

Этамбутол – противотуберкулезный препарат, который оказывает выраженный туберкулостатический эффект. Быстро проникает внутрь микробной клетки, нарушает в ней липидный обмен и синтез РНК, происходит связывание ионов магния и меди, что приводит к нарушению структуры рибосом и синтезу белка. Подавляет рост и размножение микобактерий, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину.

Фармакокинетика

Изониазид быстро всасывается после приема внутрь, однако при одновременном приеме препарата с пищей его абсорбция и биодоступность снижаются. После однократного приема внутрь 300 мг максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 0-10%. Хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая кости и спинномозговую жидкость. Ацетилируется и гидролизуется в печени. Ацетилирование – это основной путь метаболизма изониазида. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Метаболиты изониазида не обладают антимикробной активностью. Период полувыведения – 0,5-1,6 ч (быстрое ацетилирование) или 2-5 ч (медленное ацетилирование). При нарушении функции печени период полувыведения изониазида удлиняется. В течение 24 ч выводится с мочой в виде метаболитов (N-ацетилизониазид и др.) – 75-95 в неизмененном виде – до 12% при быстром ацетилировании и до 27% при медленном ацетилировании. При выраженной почечной недостаточности у пациентов с медленным ацетилиронанием возможна кумуляция препарата.

Этамбутол: Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 75-80%. Связь с белками плазмы – 20-30%. После однократного приема внутрь этамбутола в дозе 25 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме отмечается через 2-4 ч. Хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, кроме спинномозговой, асцитической и плевральной жидкости. Наибольшие концетрации создаются в легких, почках, слюне и моче. Не проходит через неповрежденный ГЭБ. При туберкулезном менингите 10-50% препарата проникает через мягкую мозговую оболочку. Подвергается биотрансформации в печени; до 15% препарата превращается в неактивные метаболиты. Этамбутол выводится из организма через почки (до 80%) и ЖКТ (до 20%). Период полувыведения составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности он увеличивается до 8 ч.

Показания к применению

Все формы и локализации туберкулеза (лечение, в т.ч. в амбулаторных условиях), химиопрофилактика, противорецидивная терапия).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 5-10 мг/кг (дозирование Фтизоэтама проводится по изониазиду) один раз в сутки ежедневно в период интенсивной терапии (3-4 месяца), затем – через день. Общая курсовая доза Фтизоэтама для каждого больного индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.

Побочное действие

Со стороны печени: возможно нарушение функции печени, особенно у пациентов с гипотрофией или предшествующими заболеваниями печени, а также у лиц пожилого возраста. Рекомендуется контролировать уровни АЛТ и ACT в плазме и ежемесячно оценивать функцию печени. Изониазид следует отменять только в тех случаях, если уровни трансаминаз более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, поскольку нередко отмечается бессимптомное преходящее повышение уровня печеночных ферментов, которое не требует прекращения приема препарата. При развитии острого или хронического гепатита изониазид необходимо отменить, в последнем случае возобновлять терапию изониазидом нельзя. Употребление алкоголя на фоне терапии изониазидом может повышать риск возникновения гепатита.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе диарея, обострение пептической язвы.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: иногда возможно развитие периферической нейропатии, особенно у пожилых пациентов, беременных женщин, пациентов с гипотрофией, больных сахарным диабетом, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе, алкогольной этиологии. Для профилактики периферической нейропатии рекомендуется принимать пиридоксин.

Другие: аллергические реакции, гинекомастия, меноррагия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: возможно снижение остроты зрения, которое обусловлено ретробульбарным невритом зрительного нерва (вероятность и частота этого побочного эффекта зависят от дозы этамбутола и длительности его применения), очень редко – периферический неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боли в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: cыпь, крапивница, зуд.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.

Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, общие меры по поддержанию жизненно важных функций.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бронхиальная астма;
• псориаз;
• судорожный синдром различного генеза;
• эпилепсия;
• артериальная гипертензия II-III ст.;
• ИБС;
• цирроз печени;
• острый гепатит;
• почечная недостаточность;
• неврит зрительного нерва;
• диабетическая ретинопатия;
• катаракта;
• микседема;
• беременность

Лекарственное взаимодействие

Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных препаратов, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроат натрия. При одновременном назначении с изониазидом дозы указанных препаратов рекомендуется снижать. Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, так как это может приводить к психическим расстройствам. Механизм этого взаимодействия не установлен. Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина и снижает концентрации кетоконазола. Этамбутол. Одновременное назначение этамбутола и препаратов, обладающих нейротоксическим действием, может увеличивать вероятность развития повреждения зрительного нерва и периферических невритов.

Особые указания

Фтизоэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, а также у пациентов с гипотрофией.

Во время лечения пациенты должны воздерживаться от приема алкоголя. При длительной терапии, а также у пациентов с нарушением функции печени рекомендуется регулярно контролировать общий анализ крови и показатели функции печени.

Для профилактики и лечения периферической нейропатии, которая может развиваться на фоне терапии изониазидом, рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина В6).

В ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в плазме. Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрение (после его своевременной отмены оно обычно нормализуется, в редких случаях нормализация зрения может происходить в течение года и более). Необходимо проверять остроту зрения каждого глаза по отдельности и обоих глаз вместе. Остроту зрения проверяют до начала лечения и периодически в процессе лечения (при выявлении его снижения этамбутол отменяют). При любом изменении остроты зрения пациентам следует сразу же обращаться к врачу. У пациентов, с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы этамбутола.

В период беременности Фтизоэтам назначают только по строгим показаниям. Изониазид и этамбутол выделяются с грудным молоком, поэтому на время лечения Фтизоэтамом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска

50 таблеток по 0,15 г изониазида / 0,4 г этамбутола

Фтизоэтам

Фтизоэтам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Phthizoetham

Код ATX: J04AM03

Действующее вещество: этамбутол (ethambutol) + изониазид (isoniazid)

Производитель: Акрихин, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Фтизоэтам – противотуберкулезное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток: плоскоцилиндрической формы, от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями желтого цвета разной интенсивности (возможно наличие белых пятен), с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 или 10 упаковок; по 50 или 100 шт. в полиэтиленовых либо полипропиленовых банках, в картонной пачке 1 банка; упаковка для стационаров – по 500 или 1000 шт. в контейнерах; по 100 шт. в банках, в картонной коробке 25 банок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Фтизоэтама).

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: этамбутол – 400 мг, изониазид – 150 мг;
• вспомогательные компоненты: тропеолин О, повидон, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Фтизоэтама определяют входящие в его состав в качестве активных компонентов вещества.

Изониазид – специфическое противотуберкулезное средство с выраженным бактерицидным действием преимущественно в отношении быстро пролиферирующих популяций микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез миколевой кислоты, необходимой для образования клеточной стенки микобактерии.

Этамбутол – синтетическое средство с бактериостатическим эффектом, которое нарушает синтез РНК в микобактериях. Активен только в отношении быстро пролиферирующих популяций микобактерий туберкулеза. Также этамбутол предупреждает развитие штаммов, устойчивых к рифампицину и изониазиду.

Фармакокинетика

Изониазид

Попадая в желудочно-кишечный тракт, всасывается быстро. Абсорбция и биодоступность вещества снижаются при одновременном приеме пищи.

При однократном приеме дозы 300 мг C_max в плазме достигается в течение 1–2 ч.

С белками плазмы связывается не более 10% вещества. Препарат хорошо проникает в различные жидкости и ткани, включая спинномозговую жидкость и кости.

Метаболизируется в печени путем ацетилирования (преимущественно) и гидролиза. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Т_½ может составлять 0,5–1,6 ч (у пациентов, являющихся «быстрыми ацетиляторами») или 2–5 ч (у «медленных ацетиляторов»). У больных с имеющимися функциональными нарушениями печени этот период увеличивается.

В течение 24 ч с мочой из организма в виде метаболитов (N-ацетилизониазида и др.) выводится 75–95% от полученной дозы изониазида, часть вещества экскретируется в неизмененном виде: до 12% – при быстром ацетилировании, до 27% – при медленном.

У пациентов с медленным ацетилированием при выраженной почечной недостаточности изониазид может кумулировать.

Этамбутол

После перорального приема биодоступность составляет 75–80%.

При однократном приеме дозы 25 мг/кг массы тела максимальная концентрация (C_max) в плазме достигается в течение 2–4 ч.

Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма, за исключением спинномозговой жидкости. При туберкулезном менингите 10–50% вещества проникает через мягкую мозговую оболочку.

С белками плазмы связывается 20–30% препарата.

Период полувыведения (Т_½) – 3–4 ч, у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается до 8 ч.

Метаболизируется в печени. Порядка 15% этамбутола преобразуется в метаболиты, которые не обладают фармакологической активностью.

Выводится: 80% – через почки, 20% – через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Фтизоэтам предназначен для лечения всех форм и локализаций туберкулеза, вызванного микобактериями, чувствительными к комбинации изониазид + этамбутол.

Противопоказания

• эпилепсия и другие заболевания со склонностью к судорогам;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• тяжелая коронарная недостаточность;
• катаракта;
• неврит зрительного нерва;
• диабетическая ретинопатия;
• острая подагра;
• гиперурикемия;
• бронхиальная астма;
• микседема;
• псориаз;
• язвенная болезнь желудка;
• острый гепатит;
• цирроз печени;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и лактация;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Фтизоэтам должен применяться с осторожностью):

• хроническая почечная недостаточность;
• хронический алкоголизм;
• нарушение функции печени;
• гипотрофия.

Фтизоэтам, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Фтизоэтам следует принимать внутрь после еды, 1 раз в сутки.

Доза препарата назначается из расчета 5–10 мг изониазида на каждый килограмм массы тела пациента.

Во время интенсивной противотуберкулезной терапии (обычно этот период составляет 3–4 месяца) лекарственное средство принимают каждый день, в дальнейшем – через день.

Общая доза Фтизоэтама на курс лечения индивидуальна и зависит от характера течения заболевания, переносимости препарата и его эффективности.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые может вызвать изониазид:

• аллергические реакции: кожные высыпания, зуд;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
• со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени (особенно у пожилых людей, пациентов с имеющимися заболеваниями печени и гипотрофией);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, стенокардия;
• со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; редко – бессонница, раздражительность, психоз, эйфория; в некоторых случаях – периферическая невропатия (особенно у пожилых людей, беременных женщин, пациентов с хроническими заболеваниями печени, сахарным диабетом и гипотрофией), учащение припадков у больных эпилепсией;
• прочие: очень редко – меноррагия, гинекомастия.

Побочные эффекты, которые может вызвать этамбутол:

• аллергические реакции: зуд, дерматит, лихорадка, артралгия, анафилаксия;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, слабость, парез, периферический неврит (зуд, покалывание в конечностях, онемение);
• со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;
• со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (скотома, снижение остроты зрения, цветовая слепота);
• прочие: гиперурикемия.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гипергликемия, метаболический кетоацидоз, судороги, нарушение сознания, коматозное состояние, нарушение дыхания, острый отек легких.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, общие меры по поддержанию жизненно важных функций.

Особые указания

Во время лечения ежемесячно следует контролировать функцию печени, включая уровни печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы). Фтизоэтам отменяют, если уровни трансаминаз превышают верхнюю границу нормы более чем в 3 раза. Прием препарата необходимо также прекратить, если развивается острый или хронический гепатит, возобновлять лечение в этом случае запрещено.

Некоторым пациентам, особенно с приступами подагры в анамнезе, может потребоваться контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

В период терапии крайне не рекомендуется употреблять алкоголь.

Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрительный аппарат. В отдельных случаях для нормализации зрения может потребоваться год и более. По этой причине нужно периодически проверять остроту зрения (как обоих глаз вместе, так и каждого по отдельности). Также следует предупреждать пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае любого изменения остроты зрения. Если выявлены нарушения, Фтизоэтам отменяют.

На фоне противотуберкулезной терапии возможно развитие периферической невропатии. Для ее профилактики рекомендуется дополнительный прием пиридоксина (витамина В₆).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В высоких дозах Фтизоэтам может вызывать нежелательные реакции со стороны нервной системы, что негативно влияет на способность человека выполнять потенциально опасные виды деятельности, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности таблетки Фтизоэтам применять противопоказано. Он может назначаться врачом только в исключительных случаях.

Если проведение противотуберкулезной терапии необходимо во время лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Данное средство не применяют для лечения туберкулеза у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Фтизоэтам с осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Препарат обладает гепатотоксическим действием, поэтому с осторожностью применяется при наличии сопутствующих нарушений печеночной функции или хронического алкоголизма.

Противопоказан Фтизоэтам при циррозе печени и остром гепатите.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия изониазида с другими лекарственными средствами:

• фенитоин, вальпроат, карбамазепин и некоторые другие препараты: замедляется их метаболизм, что требует снижения дозы;
• дисульфирам: возможно развитие психических расстройств (такой комбинации рекомендуется избегать);
• карбамазепин, фенитоин: повышаются их сывороточные концентрации;
• кетоконазол, циклоспорин: снижаются их концентрации в крови;
• антациды: уменьшается абсорбция изониазида;
• глипизид, толазамид, теофиллин, толбутамид, пероральные контрацептивные препараты: снижается их эффективность;
• фенитоин: усиливаются его побочные эффекты;
• триазолам: подавляется его выведение;
• витамин В₁: усиливается его экскреция, уменьшается эффект;
• препараты цинка: снижается содержание ионов цинка в крови, усиливается их выведение;
• этанол: повышается риск развития гепатита.

При одновременном применении этамбутола и лекарственных средств с нейротоксическим действием повышается вероятность развития периферических невритов.

Аналоги

Аналогами Фтизоэтама являются: Изо-Эремфат, Изозид комп., Изокомб, Изопаск, Комбитуб, Ласлонвита, Левофлорипин, Ломекомб, Мак-Пас плюс, Протиокомб, Протуб-2, Протуб-3, Протуб-4, Протуб-4 плюс, Протуб-5, Протуб-Ломе, Протубвита, Протубпира, Протубэтам, Рипэг, Рифакомб, Тубавит, Форкокс, Фтизамакс, Фтизопирам и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фтизоэтаме

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о Фтизоэтаме как об эффективном противотуберкулезном средстве. К его недостаткам относят нередкое развитие побочных действий и частое отсутствие в свободной продаже.

Цена на Фтизоэтам в аптеках

Примерная цена на Фтизоэтам составляет 8700 руб. за упаковку из 100 таблеток.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ.

Фтизоэтам

Описание препарата

Phthizoetham, Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН АО (Россия), описание утверждено в 2008 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки 150 мг+400 мг: 100 шт.Действующее вещество: Этамбутол (Ethambutol), Изониазид (Isoniazid)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с вкраплениями темно- и светло-желтого цвета и возможными пятнами белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, повидон, магния стеарат, тропеолин О.

100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.100 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Изониазид является специфическим противотуберкулезным препаратом, который обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом, по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий туберкулеза. Изониазид подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для образования клеточной стенки микобактерий.

Этамбутол — это синтетический препарат, который оказывает бактериостатический эффект, нарушая синтез РНК в микобактериях. Он обладает активностью только по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий. Помимо этого, этамбутол предупреждает возникновение штаммов, резистентных к изониазиду и рифампицину.

Фармакокинетика

Изониазид быстро всасывается после приема внутрь, однако при одновременном приеме препарата с пищей его абсорбция и биодоступность снижаются. После однократного приема внутрь 300 мг изониазида Cmax в плазме отмечаются через 1-2 ч.

Связь с белками плазмы — до 10 %. Изониазид хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая кости и спинномозговую жидкость. Изониазид ацетилируется и гидролизуется в печени. Ацетилирование — это основной путь метаболизма изониазида. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Т1/2 составляет 0.5-1.6 ч («быстрые ацетиляторы») или 2-5 ч («медленные ацетиляторы»). При нарушении функции печени Т1/2 изониазида удлиняется. Метаболиты изониазида не обладают антимикробной активностью.

В течение 24 ч с мочой выводится 75-95% от введенной дозы в виде метаболитов (N-ацетилизониазид и др.). Часть изониазида выводится с мочой в неизмененном виде: до 12% при быстром ацетилировании и до 27% при медленном ацетилировании. При выраженной почечной недостаточности у пациентов с медленным ацетилированием возможна кумуляция препарата.

Этамбутол: биодоступность после приема внутрь составляет 75-80%. После однократного приема внутрь этамбутола в дозе 25 мг/кг массы тела максимальные плазменные концентрации отмечаются через 2-4 ч.

Этамбутол хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, кроме спинномозговой жидкости. При туберкулезном менингите 10-50% препарата проникает через мягкую мозговую оболочку.

Связь с белками плазмы крови составляет 20-30%. Т1/2 составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности — увеличивается до 8 ч. Этамбутол подвергается биотрансформации в печени; до 15% препарата превращается в неактивные метаболиты. Этамбутол выводится из организма через почки (до 80%) и желудочно-кишечный тракт (до 20%).

Показания к применению

лечение туберкулеза, вызванного чувствительными микобактериями к изониазиду и этамбутолу (все формы и локализации).

Дозировка

Препарат Фтизоэтам применяется внутрь, после еды, 1 раз/сут. Дозирование Фтизоэтама проводится по изониазиду из расчета 5-10 мг/кг массы больного.

Препарат применяется ежедневно в период интенсивной терапии (3-4 мес), в последующее время — через день. Общая курсовая доза Фтизоэтама для каждого больного индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.

Побочное действие

Со стороны гепато-билиарной системы: может отмечаться нарушение функции печени, особенно у пациентов с гипотрофией или предшествующими заболеваниями печени, а также у лиц пожилого возраста.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко — раздражительность, эйфория, бессонница, психозы. Иногда возможно развитие периферической невропатии, особенно у пожилых пациентов, беременных женщин, пациентов с гипотрофией, больных сахарным диабетом, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе, алкогольной этиологии. Для профилактики периферической нейропатии рекомендуется принимать пиридоксин. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: очень редко — гинекомастия, меноррагия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, помутнение сознания, дезориентация, галлюцинации, парез, периферический неврит (покалывание в конечностях, онемение, зуд).

Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, цветовая слепота, скотома).

Аллергические реакции: дерматит, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия.

Противопоказания

детям до 12 лет;пациентам с гиперчувствительностью к изониазиду и этамбутолу;при эпилепсии и других заболеваниях;сопровождающихся склонностью к судорогам;неконтролируемой артериальной гипертензии;тяжелой коронарной недостаточности;циррозе печени;острых гепатитах;микседеме;при неврите зрительного нерва;катаракте;диабетической ретинопатии;бронхиальной астме;псориазе;гиперурикемия;острой подагре;язвенной болезни желудка;беременности;лактации.

С осторожностью назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.

Фтизоэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, а также у пациентов с гипотрофией.

Применение при беременности

В период беременности Фтизоэтам назначают только по строгим показаниям. Изониазид и этамбутол выделяются с грудным молоком. Женщинам, принимающим Фтизоэтам, нельзя кормить ребенка грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Фтизоэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.

Применение у детей

Фтизоэтам противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Во время лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя.

Для профилактики и лечения периферической невропатии, которая может развиваться на фоне терапии изониазидом, рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина В6).

В ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрение. Зрение обычно нормализуется после своевременной отмены этамбутола. В редких случаях нормализация зрения может происходить в течение года и более. Необходимо проверять остроту зрения каждого глаза по отдельности и обоих глаз вместе; остроту зрения проверяют до начала лечения и периодически в процессе лечения. При любом изменении остроты зрения пациентам следует сразу же обращаться к врачу. Если выявлено снижение остроты зрения, этамбутол отменяют.

У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы этамбутола.

Рекомендуется контролировать уровни АЛТ и ACT в плазме и ежемесячно оценивать функцию печени. Изониазид следует отменять только в тех случаях, если уровни трансаминаз более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, поскольку нередко отмечается бессимптомное преходящее повышение уровня печеночных ферментов, которое не требует прекращения приема препарата. При развитии острого или хронического гепатита изониазид необходимо отменить, в последнем случае возобновлять терапию изониазидом нельзя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме в высоких дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы (периферическая невропатия), что влияет на способность к управлению автомобилем и на работу со сложным оборудованием.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.

Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.

Побочное действие

Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных препаратов, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроат. При одновременном назначении с изониазидом дозы указанных препаратов рекомендуется снижать.

Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, так как это может приводить к психическим расстройствам. Механизм этого взаимодействия не установлен.

Ичониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина, снижает концентрацию в крови кетоконазола и циклоспорина.

Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.

Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазомида, витамина В1, усиливает побочные действия фенитоина; подавляет выведение триазолама, усиливает экскрецию витамина В1, снижает содержание ионов цинка в крови, увеличивает их экскрецию.

Употребление алкоголя на фоне терапии изониазидом может повышать риск возникновения гепатита.

Одновременное назначение этамбутола и препаратов, обладающих нейротоксическим действием, может увеличивать вероятность развития зрительного нерва и периферических невритов.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/ftizoetam_4286/
http://www.neboleem.net/ftizojetam.php
http://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/protivomikrobnye-preparaty-dlja-sistemnogo-primenenija/preparaty-aktivnye-v-otnoshenii-mikobakterij/ftizoetam.html