Фозикард – отзывы, инструкция

ФОЗИКАРД

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь фозиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет в среднем 30 – 40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но ее скорость может замедляться. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3 часа.
Распределение. Связь с белками плазмы крови – 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм. В слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.
Выведение. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. Период полувыведения конечной фазы составляет 11,5 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фозикард являются: артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом возможно дополнительное назначение диуретиков.
Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.
При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.
Со стороны мочевыделителъной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.
Со стороны центральной нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах -бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Противопоказания

(по классификации NYHA), сахарный диабет, угнетение костномозгового кроветворения, гиперкалиемия, пожилой возраст, при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота).

Беременность

Во время беременности принимать препарат Фозикард противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Фозиноприла.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии. При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.
Препарат Фозикард усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
Нестероидные противовоспалительные препараты и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Фозикард являются: выраженное снижение снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в положение “лежа” с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД -внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Фозикард – таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 7, 10 или по 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 4 блистера по 7 таблеток, 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток в пачке.

Состав

1 таблетка Фозикард содержит активного вещества: Фозиноприла натрия 5, 10 или 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерол дибехенат.

Фозикард

Состав

В одной таблетке содержится активный компонент: Фозиноприл натрия.

Вспомогательные составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, МКЦ и глицерола дибегенат.

Форма выпуска

Выпускается Фозикард в форме таблеток, в которых содержится 5, 10 или 20мг основного вещества, расфасованных по 10 штук в контурную ячейковую упаковку, вложенных по 3 штуки в пачку.

Фармакологическое действие

Препарат обладает вазодилатирующим и гипотензивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат обладает выраженным антигипертензивным и сосудорасширяющим эффектом. Его основной компонент метаболизируется внутри организма, в результате чего образуется фармакологически активное вещество – фозиноприлат. Механизм терапевтического действия проявляется угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, что позволяет предупредить переход ангиотензина-I в ангиотензин-II, обладающего заметным вазоконстрикорным действием. Также замедляется распад брадикинина, способного расширять сосуды. При этом снижается общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшается артериальное давление, пред- и постнагрузка на миокард.

Данные таблетки хорошо абсорбируются в ЖКТ. Развитие терапевтического эффекта происходит уже через час, максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов и продолжается около 24 часов даже при однократном применении. Длительный приём не способствует развитию толерантности к фозиноприлу. Для данного вещества характерна повышенная степень связывания с белками плазмы, около 95%. Выведение фозиноприлата происходит при помощи почек и печени. В среднем, период полувыведения достигает 11,5 часа.

Показания к применению Фозикарда

Основные показания к применению Фозикарда:

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

Соблюдать осторожность необходимо при:

• почечной недостаточности;
• гипонатриемии;
• двустороннем стенозе почечных артерий и артерии единственной почки;
• состоянии после трансплантации почки, десенсибилизации, некоторых системных заболеваниях соединительных тканей;
• гемодиализе;
• цереброваскулярных заболеваниях, например, недостаточности мозгового кровообращения;
• сахарном диабете;
• аортальном стенозе;
• угнетении костномозгового кроветворения;
• пожилом возрасте и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Фозикардом могут возникать побочные действия, затрагивающие деятельность всех систем и органов. Например, сердечнососудистая система может отреагировать снижением АД, ортостатической гипотензией, тахикардией, сердцебиением, аритмией, стенокардией, инфарктом миокарда и болями в грудной клетке.

Также возможны отклонения в работе пищеварительной системы в виде тошноты, рвоты, запора, кишечной непроходимости, панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, явлений диспепсии, боли в животе, анорексии и так далее.

Кроме того, не исключено возникновение нарушений, связанных с деятельностью дыхательной, мочевыделительной и нервной систем.

Сохраняется вероятность поражения органов чувств, развития аллергических реакций и изменения лабораторных показателей.

Фозикард – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Фозикард предназначены для приёма внутрь. Обычно дозировка и длительность лечения подбирается индивидуально, но существует ряд стандартных правил.

Как сообщает инструкция по применению Фозикарда, во время терапии артериальной гипертензии рекомендуется заранее прекратить приём любых гипотензивных препаратов.

Начальная суточная дозировка данного препарата составляет 1 раз по 10 мг. В дальнейшем требуется подбор дозы с учётом показателей АД. При этом поддерживающая суточная доза может составлять 1 раз по 10–40 мг. Если монотерапия Фозикардом не приносит положительного эффекта, то допустимо присоединение диуретика.

Когда начинают принимать этот препарат вместе с диуретиком, то назначают начальную дозу до 10 мг, осуществляя тщательный врачебный контроль состояния пациента.

Во время терапии хронической сердечной недостаточности устанавливают начальную суточную дозу в 10 мг. Постепенно выполняют еженедельное повышение дозы на 10 мг. При этом максимальная дозировка не должна быть выше 40 мг/сут. Также дополнительно возможен приём диуретика.

Передозировка

Случаи передозировки могут вызвать выраженное понижение АД, брадикардию, шоковое состояние, нарушение водно-электролитного равновесия, острую почечную недостаточность или ступор.

При этом требуется прекратить применение Фозикарда, уложить пациента, приподняв ему ноги и провести симптоматическое лечение. В лёгких случаях передозировки будет достаточно промывания желудка, применения адсорбентов, натрия сульфата.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами, диуретиками, наркотическими анальгетиками, средствами общей анестезии способно усилить гипотензивный эффект фозиноприла.

Сочетание с препаратами калия и некоторыми калий сберегающими диуретиками повышают вероятность развития гиперкалиемии. Одновременное применение с солями лития увеличивает концентрацию лития в составе крови.

Фозикард повышает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина, возрастает риск проявления лейкопении в случаях одновременного использования с аллопуринолом, иммунодепрессантами, цитостатическими ЛС, прокаинамидом. Сочетание с НПВС и эстрогенами понижают выраженность гипотензивного действия.

Особые указания

Лечение Фозикардом пациентов, страдающих тяжёлой артериальной гипертензией или декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, рекомендуется начинать в стационаре. При этом терапевтический процесс требует контроля АД, функций почек, содержания гемоглобина, мочевины и креатинина, концентрации электролитов и калия, активности печёночных ферментов в составе крови.

Также периодически нужно контролировать численность лейкоцитов, особенно если существует риск нейтропении, например, в случаях нарушения функций почек или системных заболеваний соединительных тканей.

Возможное повышение развития артериальной гипотензии требует соблюдения осторожности, когда препарат назначают пациентам, которые находятся на бессолевой или малосолевой диете.

Приём препарата этого лекарственного средства может вызвать головокружение, как правило, в начале лечения при сочетании с диуретиками, поэтому нужно соблюдать осторожность в деятельности, требующей особого внимания или при управлении транспортными средствами.

Условия продажи

Фозикард отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток предназначается тёмное место при температуре до 30 C, хорошо защищённое от детей.

Фозикард (Fosicard)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой—«5» — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПС и системное АД . Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ . Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК , мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2–6 ч и сохраняется 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь фозиноприл всасывается из ЖКТ . Абсорбция препарата составляет в среднем 30–40% (вне зависимости от приема пищи). Время достижения C_max в крови составляет 3 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через ГЭБ . В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. T_1/2 терминальной фазы составляет 11,5 ч.

Показания препарата Фозикард

хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

гиперчувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в т.ч. в анамнезе после приема других ингибиторов АПФ;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности);

двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани ( в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) — повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза;

цереброваскулярные заболевания ( в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);

ИБС, хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса (по классификации NYHA);

угнетение костномозгового кроветворения;

при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК ( в т.ч. диарея, рвота).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД , ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда; боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.

Со стороны ЦНС : инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ .

Взаимодействие

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.

Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС , иммунодепрессантами, прокаинамидом.

НПВС и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда ® . Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД . Поддерживающая доза составляет 10–40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом ® возможно присоединение диуретика.

Если лечение Фозикардом ® начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, начальная доза препарата должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда ® составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом ® в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД , функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.

На фоне приема Фозикарда ® следует периодически контролировать число лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани.

Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Безопасность и эффективность применения Фозикарда ® у детей не установлена.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические ЛС .

Условия хранения препарата Фозикард

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фозикард

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/fozikard.html
http://medside.ru/fozikard
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_30977.htm