Фозикард н — отзывы, инструкция

Содержание

Фозикард

Состав

В одной таблетке содержится активный компонент: Фозиноприл натрия.

Вспомогательные составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, МКЦ и глицерола дибегенат.

Форма выпуска

Выпускается Фозикард в форме таблеток, в которых содержится 5, 10 или 20мг основного вещества, расфасованных по 10 штук в контурную ячейковую упаковку, вложенных по 3 штуки в пачку.

Фармакологическое действие

Препарат обладает вазодилатирующим и гипотензивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат обладает выраженным антигипертензивным и сосудорасширяющим эффектом. Его основной компонент метаболизируется внутри организма, в результате чего образуется фармакологически активное вещество – фозиноприлат. Механизм терапевтического действия проявляется угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, что позволяет предупредить переход ангиотензина-I в ангиотензин-II, обладающего заметным вазоконстрикорным действием. Также замедляется распад брадикинина, способного расширять сосуды. При этом снижается общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшается артериальное давление, пред- и постнагрузка на миокард.

Данные таблетки хорошо абсорбируются в ЖКТ. Развитие терапевтического эффекта происходит уже через час, максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов и продолжается около 24 часов даже при однократном применении. Длительный приём не способствует развитию толерантности к фозиноприлу. Для данного вещества характерна повышенная степень связывания с белками плазмы, около 95%. Выведение фозиноприлата происходит при помощи почек и печени. В среднем, период полувыведения достигает 11,5 часа.

Показания к применению Фозикарда

Основные показания к применению Фозикарда:

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

Соблюдать осторожность необходимо при:

  • почечной недостаточности;
  • гипонатриемии;
  • двустороннем стенозе почечных артерий и артерии единственной почки;
  • состоянии после трансплантации почки, десенсибилизации, некоторых системных заболеваниях соединительных тканей;
  • гемодиализе;
  • цереброваскулярных заболеваниях, например, недостаточности мозгового кровообращения;
  • сахарном диабете;
  • аортальном стенозе;
  • угнетении костномозгового кроветворения;
  • пожилом возрасте и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Фозикардом могут возникать побочные действия, затрагивающие деятельность всех систем и органов. Например, сердечнососудистая система может отреагировать снижением АД, ортостатической гипотензией, тахикардией, сердцебиением, аритмией, стенокардией, инфарктом миокарда и болями в грудной клетке.

Также возможны отклонения в работе пищеварительной системы в виде тошноты, рвоты, запора, кишечной непроходимости, панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, явлений диспепсии, боли в животе, анорексии и так далее.

Кроме того, не исключено возникновение нарушений, связанных с деятельностью дыхательной, мочевыделительной и нервной систем.

Сохраняется вероятность поражения органов чувств, развития аллергических реакций и изменения лабораторных показателей.

Фозикард – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Фозикард предназначены для приёма внутрь. Обычно дозировка и длительность лечения подбирается индивидуально, но существует ряд стандартных правил.

Как сообщает инструкция по применению Фозикарда, во время терапии артериальной гипертензии рекомендуется заранее прекратить приём любых гипотензивных препаратов.

Начальная суточная дозировка данного препарата составляет 1 раз по 10 мг. В дальнейшем требуется подбор дозы с учётом показателей АД. При этом поддерживающая суточная доза может составлять 1 раз по 10–40 мг. Если монотерапия Фозикардом не приносит положительного эффекта, то допустимо присоединение диуретика.

Когда начинают принимать этот препарат вместе с диуретиком, то назначают начальную дозу до 10 мг, осуществляя тщательный врачебный контроль состояния пациента.

Во время терапии хронической сердечной недостаточности устанавливают начальную суточную дозу в 10 мг. Постепенно выполняют еженедельное повышение дозы на 10 мг. При этом максимальная дозировка не должна быть выше 40 мг/сут. Также дополнительно возможен приём диуретика.

Передозировка

Случаи передозировки могут вызвать выраженное понижение АД, брадикардию, шоковое состояние, нарушение водно-электролитного равновесия, острую почечную недостаточность или ступор.

При этом требуется прекратить применение Фозикарда, уложить пациента, приподняв ему ноги и провести симптоматическое лечение. В лёгких случаях передозировки будет достаточно промывания желудка, применения адсорбентов, натрия сульфата.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами, диуретиками, наркотическими анальгетиками, средствами общей анестезии способно усилить гипотензивный эффект фозиноприла.

Сочетание с препаратами калия и некоторыми калий сберегающими диуретиками повышают вероятность развития гиперкалиемии. Одновременное применение с солями лития увеличивает концентрацию лития в составе крови.

Фозикард повышает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина, возрастает риск проявления лейкопении в случаях одновременного использования с аллопуринолом, иммунодепрессантами, цитостатическими ЛС, прокаинамидом. Сочетание с НПВС и эстрогенами понижают выраженность гипотензивного действия.

Особые указания

Лечение Фозикардом пациентов, страдающих тяжёлой артериальной гипертензией или декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, рекомендуется начинать в стационаре. При этом терапевтический процесс требует контроля АД, функций почек, содержания гемоглобина, мочевины и креатинина, концентрации электролитов и калия, активности печёночных ферментов в составе крови.

Также периодически нужно контролировать численность лейкоцитов, особенно если существует риск нейтропении, например, в случаях нарушения функций почек или системных заболеваний соединительных тканей.

Возможное повышение развития артериальной гипотензии требует соблюдения осторожности, когда препарат назначают пациентам, которые находятся на бессолевой или малосолевой диете.

Приём препарата этого лекарственного средства может вызвать головокружение, как правило, в начале лечения при сочетании с диуретиками, поэтому нужно соблюдать осторожность в деятельности, требующей особого внимания или при управлении транспортными средствами.

Условия продажи

Фозикард отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток предназначается тёмное место при температуре до 30 C, хорошо защищённое от детей.

ФОЗИКАРД Н

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Фозикард Н является комбинированным лекарственным средством, которое обладает выраженным вазодилатирующим, гипотензивным, диуретическим и калийсберегающим действием. В состав препарата входят два активных компонента – гидрохлоротиазид и фозиноприл. Терапевтические эффекты и механизм действия препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Фозиноприл – в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – фозиноприлата – ингибирующего ангиотензин-превращающий фермент. Препарат обладает выраженным гипотензивным действием, расширяет периферические сосуды, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Фозиноприлат снижает синтез альдостерона и угнетает превращение ангиотензина-I в ангиотензин-II.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, увеличивающий выделение ионов калия и гидрокарбоната. Препарат усиливает диурез, повышает активность ренина плазмы крови и синтез альдостерона.
Активные компоненты препарата имеют аддитивное действие.
После перорального применения терапевтический эффект препарата развивается в течение 1 часа, максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2-6 часов. Гипотензивное действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного приема.
Активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте, биодоступность фозиноприла составляет около 30-40%, гидрохлоротиазида – около 65%. Пик концентрации фозиноприла в плазме крови отмечается спустя 3 часа после перорального применения. Для фозиноприла характерна высокая степень связи с белками плазмы (около 95%).
Фозиноприл выводится в равной степени почками и печенью в виде метаболитов и в незначительной степени в неизменном виде, гидрохлоротиазид практически полностью выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения фозиноприла составляет 11,5 часов, гидрохлоротиазида – 5-15 часов.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью общий клиренс фозиноприла практически на 50% ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Не отмечено значительных изменений фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Показания к применению

Препарат Фозикард Н применяется у пациентов, страдающих артериальной гипертензией, требующей комбинированной терапии.

Способ применения

Препарат Фозикард Н предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.
Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести и нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин не назначают препарат Фозикард Н.

Побочные действия

При применении препарата Фозикард Н у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, гепатит, изменение вкусовых ощущений, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие панкреатита и печеночной недостаточности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, болезнь Рейно, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения. В единичных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний, лимфоденопатии, инфаркта миокарда и инсульта мозга.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, парестезии, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: уремия, анурия, олигурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический ринит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, синдром Стивенса-Джонсона. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке (в том числе отека кишечника, лица, губ, языка, гортани, конечностей).
Другие: кашель, псориаз, повышенная потливость, эректильная дисфункция, гинекомастия, миалгия. Возможно также повышение уровня калия, кальция, глюкозы, креатинина и билирубина в крови, увеличение уровня мочевины крови, снижение уровня натрия, магния и калия в крови.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и как можно быстрее обратиться к лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Фозикард Н при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и производным сульфонамида.
Противопоказано применение препарата для терапии пациентов с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и галактоземией.
Препарат не назначают пациентам с наследственным или идиопатическим отеком Квинке, тяжелой формой почечной недостаточности, подагрой, анурией и выраженными нарушениями водно-солевого баланса.
Препарат не следует применять для терапии пациентов, перенесших трансплантацию почки, так как данные о безопасности применения фозиноприла у данной категории пациентов отсутствуют.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровотока, нарушением оттока крови из левого желудочка (в том числе при стенозе аортального или митрального клапана, стенозе устья аорты и т.д.), почечной недостаточностью и стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий.
Кроме того, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием мембран высокой проницаемости, а также пациентам, которым проводиться аферез с использованием сульфата декстрана.
С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим нарушением функции печени, метаболическим ацидозом, красной системной волчанкой, склеродермией, сахарным диабетом, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Противопоказано применение препарата Фозикард Н в период беременности. Перед началом применения препарата следует исключить беременность. Женщинам детородного возраста в период терапии препаратом Фозикард Н рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата с препаратами калия, а также калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии. При сочетанном применении этих препаратов следует контролировать уровень калия в крови.
Препарат Фозикард Н не следует назначать сочетано с диуретическими препаратами. Прием диуретиков следует прекратить за несколько дней до начала терапии препаратом Фозикард Н.
Антигипертензивные лекарственные препараты, вазодилататоры, нитраты, диуретики, средства для наркоза, тетрациклические антидепрессанты и антипсихотические лекарственные препараты при сочетанном применении с препаратом Фозикард Н усиливают его гипотензивное действие.
Препарат повышает плазменные концентрации лития.
Препараты, обладающие антацидным действием, при одновременном применении уменьшают абсорбцию фозиноприла. Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом антацидных препаратов и препарата Фозикард Н.
При сочетанном применении препарата с ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития нефротоксического действия и уменьшается гипотензивный эффект фозиноприла.
Симпатомиметики при сочетанном применении снижают гипотензивный эффект препарата Фозикард Н.
Препарат при сочетанном применении повышает эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина. При назначении препарата Фозикард Н пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат не следует назначать сочетано с иммуносупрессорными лекарственными средствами, аллопуринолом и прокаинамидом.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Фозикард Н у пациентов отмечается развитие головной боли, головокружения, артериальной гипотензии, ступора и брадикардии. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие циркуляторного шока, почечной недостаточности и нарушений водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка (в случае если после приема препарата прошло не более 30 минут) и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию, в частности при развитии брадикардии назначают атропин, при тяжелой артериальной гипотензии показано введение ангиотензина II.
В случае тяжелой передозировки также проводят мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой системы.
Терапия передозировки препарата Фозикард Н должна проводиться в условиях стационара.

Условия хранения

Препарат Фозикард Н рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Таблетки по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.
Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Фозикард (Fosicard)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой—«5» — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПС и системное АД . Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ . Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК , мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2–6 ч и сохраняется 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь фозиноприл всасывается из ЖКТ . Абсорбция препарата составляет в среднем 30–40% (вне зависимости от приема пищи). Время достижения Cmax в крови составляет 3 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через ГЭБ . В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. T1/2 терминальной фазы составляет 11,5 ч.

Показания препарата Фозикард

хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

гиперчувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в т.ч. в анамнезе после приема других ингибиторов АПФ;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности);

двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани ( в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) — повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза;

цереброваскулярные заболевания ( в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);

ИБС, хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса (по классификации NYHA);

угнетение костномозгового кроветворения;

при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК ( в т.ч. диарея, рвота).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД , ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда; боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.

Со стороны ЦНС : инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ .

Взаимодействие

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.

Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС , иммунодепрессантами, прокаинамидом.

НПВС и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда ® . Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД . Поддерживающая доза составляет 10–40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом ® возможно присоединение диуретика.

Если лечение Фозикардом ® начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, начальная доза препарата должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда ® составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом ® в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД , функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.

На фоне приема Фозикарда ® следует периодически контролировать число лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани.

Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Безопасность и эффективность применения Фозикарда ® у детей не установлена.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические ЛС .

Условия хранения препарата Фозикард

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фозикард

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://medside.ru/fozikard
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/fozikard-n.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_30977.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×