Фосфонциале моно – отзывы, инструкция

Фосфонциале

Формы выпуска

Инструкция фосфонциале

Фосфонциале — комбинированное гепатопротекторное лекарственное средство на основе натуральных компонентов, используемое в лечении заболеваний печени и билиарного тракта. В состав препарата входят эссенциальные фосфолипиды и флавоноиды (флаволигнаны) расторопши пятнистой. Нарушение работы печени не является уникальным явлением для наших дней. Печеночная дисфункция может стать следствием целого ряда факторов: от неблагоприятной экологической обстановки до свойственным некоторым из нас вредных пристрастий. Главными факторами риска считаются неправильный режим питания, злоупотребление спиртными напитками, хронические заболевания печени, прием гепатотоксических препаратов. Несколько лет назад в России было проведено исследование по оценке функционального состояния печени у здоровых (как они сами до этого считали) людей. Результат был непредсказуем: у 56% участников исследования были выявлены те или иные печеночные патологии, которые, впрочем, имели один и тот же механизм своего развития: под влиянием негативных факторов нарушался синтез важнейших структурных компонентов гепатоцитов — фосфолипидов, регулирующих проницаемость клеточных мембран. Следствием этому является нарушение обмена веществ на уровне клетки и, в конечном итоге, ее гибель. Погибшая клетка, в свою очередь, замещается жировой или соединительной тканью. Если данный процесс не будет вовремя остановлен, то с течение времени ткань печени переродится и разовьется цирроз. В этой связи такие симптомы, как боль «под ложечкой», горький привкус во рту, тошнота, плохой аппетит, диспепсия, появляющиеся после употребления жирной пищи, а также кожные и неврологические симптомы требуют немедленного фармакологического вмешательства с целью восстановления структуры печеночных клеток и очистки организма от токсинов. Данная проблема решается с помощью гепатопротекторов, одним из которых является новинка российского фармацевтического рынка — препарат фосфонциале.

Уникальность этого лекарственного средства состоит в том, что в отечественных аптеках еще не было гепатопротекторов, содержащих в своем составе полный комплект действующих веществ, включенных в состав фосфонциале.

Как уже говорилось, фосфонциале представляет собой комбинацию эссенциальных фосфолипидов и флавоноидов расторопши. Первые проникают в клетки печени и принимают участие в регенерации поврежденных мембран гепатоцитов и нормализуют их проницаемость. В результате восстанавливаются функциональные характеристики печени, улучшается метаболизм белков и жиров. Благодаря устранению разрушительного действия свободных радикалов удается предупредить новые деструктивные процессы в печени. Флавоноиды расторопши (речь идет в первую очередь о силимарине) активируют синтез белков и фосфолипидов внутри клеток, что также вносит свой существенный вклад в стабилизацию состояния клеточных мембран и помогает восстановить поврежденные гепатоциты. Помимо этого силимарин защищает печень от повреждений различными токсическими веществами и свободными радикалами, стимулирует моторику желчного пузыря, препятствует застою желчи, улучшает ее качественный состав. Столь сбалансированный и продуманный состав фосфонциале обеспечивает выраженный гепатопротекторный эффект, позволяет в кратчайшие сроки облегчить общее состояние пациентов с печеночными патологиями, уменьшить или устранить печеночную симптоматику и в значительной степени улучшить биохимические показатели. Структурная регенерация гепатоцитов тормозит процесс их постепенной замены на соединительную ткань, что благоприятно сказывается на функциональных характеристиках печени. С фосфонциале пациент получает надежную защиту своего главного естественного «фильтра» от повреждающих факторов.

Фосфонциале Моно

Показания к применению

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прскома. пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.

Детский возраст до 12 лет.

Беременность, детский возраст старше 12 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Следует применять только прозрачный раствор.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом па пероральные формы фосфатидилхолина. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов – 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

Фармакологическое действие

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных)– жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор! Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт. Только для внутривенного применения. Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Взаимодействие

Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Условия хранения

При температуре от 2° С до 8° С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фосфонциале Моно

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Фосфонциале Моно – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП- 004755 – 280318

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав

1 ампула содержит:

действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) – 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин – 250,00 мг;

вспомогательные вещества: бензиновый спирт – 45,00 мг, дезоксихолевая кислота – 126,50 мг, натрия гидроксид – 13,40 мг, натрия хлорид – 12,00, рибофлавин – не более 0,50 мг, вода для инъекций – до 5 мл.

*Липоид С 100 содержит не более 0,25 % а-токоферола и не более 0,2 % этанола.

Описание:

Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А05С.

Фармакологические свойства

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, ио намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных)– жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования. особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.

Период полувыведения холипового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.

Показания к применению

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прскома. пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, детский возраст старше 12 лет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Следует применять только прозрачный раствор.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом па пероральные формы фосфатидилхолина. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов – 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор! Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт. Только для внутривенного применения. Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

По 5 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные из темного медицинского стекла марок НС-1 или НС-3 или 1-го гидролитического класса по ISO 9187.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки ио 5 ампул илТГТкГ I” конту ^рной ячейковой упаковке по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

Условия хранения

При температуре от 2° С до 8° С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Бактэр», Россия. 107014, Москва, ул. Бабаевская, д.6.

Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии но качеству лекарственного препарата

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.

141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ФГБУ «РКНПК» Минздрава России), Россия.

121550, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, стр. 25, стр. 48 – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.

ООО «Гротекс», Россия.

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., дом 71, корпус 2, литера А.

Источники:

http://protabletky.ru/phosphonciale/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name71413.html
http://medi.ru/instrukciya/fosfontsiale-mono_14632/