>

Фортум — отзывы, инструкция

Фортум

Состав

действующее вещество : цефтазидим;

1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 500 мг или 1 г, или 2 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: от белого до кремового цвета порошок.

Фармакологическая группа

Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D02.

Фармакологические свойства

Цефтазидим — это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.

Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp.,

Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp ..

Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp ..

Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis.

Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp ..

У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг / л соответственно.

Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.

Показания

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:

  • внутрибольничная пневмония
  • инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;
  • бактериальный менингит
  • хронический средний отит;
  • злокачественный наружный отит;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • осложненные инфекции брюшной полости;
  • инфекции костей и суставов;
  • перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.

Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, которая возникает в результате бактериальной инфекции.

Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильний спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см.

Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.

Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение Фортуму с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, Фортум может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспоринових антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактерильнои активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерпии некоторых типов инфекций, если только неизвестный возбудитель болезни и неизвестно, что он чувствителен к этому препарату или существует большая вероятность того, что возможен возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.

Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.

Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение Фортум может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci ) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применения других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.

При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.

Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.

Фортум в своем составе содержит натрий (1 флакон с 500 мг цефтазидима содержит 26 мг натрия, флакон с 1 г цефтазидима — 52 мг натрия, флакон с 2 г цефтазидима — 104 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.

Цефтазим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций как головокружение может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

ФОРТУМ

Фармакокинетика

Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Т 1/2 около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Менее 1% препарата выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.
При гемодиализе T1/2 составляет 3-5 ч.
У новорожденных T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фортум являются:
— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги);
— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;
— инфекции ЛОР-органов;
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции, связанные с проведением диализа.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.
Препарат Фортум вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения — 2-3 раза/сут.
В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.
Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема.
При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.
Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.
Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения — 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.
Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% р-р натрия хлорида; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% р-ре декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% р-ре декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата)
1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко — желтуха.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью — неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.
Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фортум являются: повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.
С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Беременность

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.
Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.
«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.
Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.
Фармацевтическое взаимодействие
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.
Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.
Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Фортум: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или 7 дней в холодильнике.

Форма выпуска

Фортум — порошок для приготовления раствора для инъекций.
Флаконы (1) — пачки картонные.

Состав

1 флакон препарата Фортум содержит: цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг, 500 мг, 1 г/, 2 г.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный), углерода диоксид.

Эссливер Форте

Формы выпуска

Инструкция эссливера форте

Эссливер Форте – гепатопротектор. Используется при расстройствах жирового обмена различной этиологии, стеатозе и циррозе печени, токсическом (алкогольном, лекарственном, наркотическом) поражении этого органа, псориазе (в рамках комплексного лечения). Действие лекарственного средства обусловлено свойствами каждого из его активных ингредиентов. Эссенциальные фосфолипиды изменяют проницаемость мембран гепатоцитов и их органелл, регулируют активность ферментов, связанных с липидным бислоем мембран, обеспечивая тем самым нормальное протекание синтеза АТФ из аденозиндифосфата и неорганического фосфата. Эссливер Форте нормализует синтез основных клеточных фосфолипидов и общий метаболизм липидов при различных повреждениях печеночных клеток. Препарат способствует структурной регенерации гепатоцитов, восстанавливая их мембраны и принимая на себя повреждающее воздействие вместо липидов мембран. Помимо эссенциальных фосфолипидов, в состав препарата входят следующие активные компоненты:

• тиамин. В роли коэнзима принимает участие в метаболизме глюкозы;

• рибофлавин. Стимулирует процессы тканевого дыхания;

• пиридоксин. В роли коэнзима участвует в белковом обмене;

• цианокобаламин. Наряду с фолиевой кислотой принимает участие в биосинтезе пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов;

• никотинамид. Непременный участник процессов тканевого дыхания, метаболизма липидов и глюкозы;

Выраженный антиоксидант, выполняет протективную функцию по отношению к полиненасыщенным жирным кислотам в мембранах гепатоцитов от окислительной деградации липидов.

Разовая доза Эссливер Форте – 2 капсулы. Кратность приема – 2-3 раза в день. Продолжительность медикаментозного курса – от трех месяцев и дольше. Возможно проведение повторного курса по согласованию с врачом. При псориазе препарат принимают в течение двух недель как вспомогательное средство. Оптимальное время приема – вместе с едой. Капсулы необходимо принимать целиком, не нарушая целостности оболочки. Эссливер Форте хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты проявляются очень редко и могут включать диспепсические расстройства и аллергические реакции. Противопоказанием к применению лекарственного средства является индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов. Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказаниями к приему препарата, но фармакотерапию в этот период следует проводить с особой осторожностью и под медицинским наблюдением. Препарат можно использовать в педиатрической практике. Его эффективность подтверждена в целом ряде клинических испытаний. Он является одним из ведущих препаратов в ассортиментном портфеле российской фармацевтической компании «Нижфарм».

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/fortum.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/fortum.html
http://protabletky.ru/essliver-forte/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector