>

Фортеза ромфарм — отзывы, инструкция

Фортеза Ромфарм — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Фортеза Ромфарм

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 саше содержит:
Активное вещество: макрогол — 4000 — 10 г
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый.

Описание: Препарат — белый или почти белый порошок с апельсиновым запахом. 5 % раствор препарата — бесцветная жидкость со сладким апельсиновым вкусом и апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A06AD15

Фармакологическое действие
Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.

Показания к применению
Запоры (симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 12 лет).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дегидратация, воспалительные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в том числе язвенный колит, болезнь Крона), перфорация кишечника или риск перфорации, кишечная непроходимость (в том числе спастическая, обтурационная) или подозрение на кишечную непроходимость, боль в животе неясной этиологии, хроническая сердечная недостаточность, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь после растворения содержимого пакетика в стакане воды.
Рекомендуемая доза составляет для детей старше 12 лет 1 пакетик в день, для взрослых 1-2 пакетика в день, предпочтительно в один прием утром. Действие Фортезы Ромфарм проявляется через 24-48 часов после приема. Лечение детей не должно превышать 3 месяцев. Восстановление нормальной деятельности кишечника, достигаемое благодаря лечению, должно поддерживаться здоровым образом жизни и диетой.

Побочное действие
Во время клинических исследований были зарегистрированы в основном незначительные и преходящие побочные эффекты, связанные главным образом с желудочно-кишечным Трактом (ЖКТ):


    часто (≥ 1/100, иногда (≥ 1/1000,
  • очень редко (

Побочные эффекты у детей такие же как у взрослых.

Передозировка
Симптомы: диарея.
Лечение: отмена препарата (диарея прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены).
Зарегистрированы случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликолей и электролитов через гастроскопический зонд. Риск аспирации повышен у детей с неврологическими нарушениями глотательной функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема Фортезы Ромфарм с другими лекарствами рекомендуется назначать препарат через 2 ч после их приема.

Особые указания
Перед началом лечения Фортезой Ромфарм необходимо убедиться в отсутствии органической патологии ЖКТ. В медикаментозной терапии запоров препарат следует рассматривать как дополнение к общегигиеническим мерам и диетотерапии (употребление пищи, богатой растительными волокнами, большого количества жидкости, физически активный образ жизни и восстановление регулярного рефлекса дефекации).
Длительность лечения не должна превышать 3 месяцев. Если состояние пациента не улучшается, вопреки диетотерапии, необходимо искать другую причину дисфункции.
Очень редко были зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к лекарственным средствам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи анафилактического шока.
Фортеза Ромфарм содержит искусственный подсластитель (натрия сахаринат), поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключается галактоза.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г.
10,5 г препарата в саше из бумага/алюминий/полиэтилен.
По 10 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Отпуск из аптек: Без рецепта.

Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446.

Фортеза ромфарм

Фортеза ромфарм 10г (10,5г) 10 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь ромфарм компани

Ромфарм Компани (Румыния) Препарат: Фортеза ромфарм

Аналоги по действующему веществу

Форлакс 10г (10,167г) 20 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Ипсен Фарма (Франция) Препарат: Форлакс

Форлакс 4г (4,066г) 20 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей

Ипсен Фарма (Франция) Препарат: Форлакс

Фортранс 64г (73,69г) 4 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Ипсен Фарма (Франция) Препарат: Фортранс

Лавакол 12г (14г) 15 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Московская Фармацевтическая Фабрика (Россия) Препарат: Лавакол

Аналоги из категории Слабительные средства

Масло касторовое 30мл

Ивановская фармацевтическая фабрика (Россия) Препарат: Масло касторовое

Бисакодил 10мг 10 шт. суппозитории

Гутталакс 7,5мг/мл 15мл капли для приема внутрь институт де ангели

Берингер Ингельхайм Фарма (Италия) Препарат: Гутталакс

Дульколакс 10мг 6 шт. суппозитории ректальные

Санофи (Италия) Препарат: Дульколакс

Лаксигал-тева 7,5мг/мл 10мл капли для приема внутрь

Аналоги из категории Заболевания желудочно-кишечные

Масло касторовое 50мл

Бисакодил 5мг 30 шт. таблетки

Гутталакс 7,5мг/мл 30мл капли для приема внутрь институт де ангели

Берингер Ингельхайм Фарма (Италия) Препарат: Гутталакс

Дульколакс 5мг 30 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Дульколакс

Лаксигал-тева 7,5мг/мл 25мл капли для приема внутрь

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Установите мобильное
приложение АСНА

© 2005-2020. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.

Оставьте свой номер телефона,
наш оператор позвонит вам сам!

Изначально вы можете искать по всей базе лекарств, без привязки к наличию и ценам конкретной аптеки

Выбрав конкретную аптеку, вы сможете искать товары по её ассортименту и наличию, а также видеть точные цены и информацию о специальных ценах по программе «АСНА-Экономия»

Аптеки, подключенные к программе, отмечены значком

Фортеза

Состав лекарственного средства

действующее вещество: benzуdamine;

15 мл раствора содержит 22,5 мг бензидамина гидрохлорида

вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, хинолин желтый (Е 104), патентованный синий V (Е 131), вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для ротовой полости.

Зеленая прозрачная жидкость с мятным запахом.

Название и местонахождение производителя

Абди Ибрахим Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret AS

Санаи Махаллеши Тунч Джаддеси № 3, Эсенюрт / Стамбул, Турция / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3, Esenyurt / Istanbul, Turkey.

Наименование и местонахождение заявителя

Дельта Медикэл Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.

Отенбахгассе 26 Цюрих СН — 8001, Швейцария / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH — 8001, Switzerland.

Фармакологическая группа

Средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D02.

Бензидамин — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости. Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия.

Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

  • симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки
  • боль, обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом;
  • в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Фортеза, раствор для полоскания применяют для ротовой полости, а не разбавляя. Раствор следует глотать после применения, а необходимо его выплюнуть. Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендуется развести препарат.

Особые предостережения

В случаях возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Применение в период беременности и кормления грудью

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью.

Не следует применять препарат Фортеза, раствор для ротовой полости в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания ротовой полости.

Способ применения и дозы

Применяют только для полоскания ротовой полости. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Взрослые и дети старше 12 лет полощут ротовую полость в течение 20-30 секунд, используя один мерный колпачок (15 мл) раствора для полоскания. Затем выплевывают жидкость, а не проглатывая ее. Дозу для полоскания (15 мл) можно развести таким же количеством воды в случае необходимости.

Процедуру повторяют 2-3 раза с интервалами 3-4 часа, если врач не посоветовал другую схему применения. При необходимости количество полосканий можно увеличить до 5.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Рекомендовано не применять препарат более 7 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышающие возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острое передозировки требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.

Побочные эффекты

Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/forteza-romfarm_6492/
http://www.asna.ru/product/forteza_romfarm/
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/forteza.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector