Формисонид-натив – отзывы, инструкция

ФОРМИСОНИД-НАТИВ

Порошок для ингаляций в капсулах твердых №3, зеленых, прозрачных; содержимое капсул- порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0.02 мг, лактозы моногидрат – до 12 мг.

Состав оболочки капсулы: краситель хлорофиллин-медь – 0.2%, гипромеллоза – до 100%.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (12) – пачки картонные.

Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид – ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол – селективный агонист β₂-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета₂-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.

Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.

Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе данной комбинации. При введении в составе комбинации AUC будесонида несколько больше, всасывание происходит быстрее и величина C_max в плазме крови выше. C_max в плазме крови формотерола при введении в составе комбинации совпадает с таковой для монопрепарата.

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает C_max в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает C_max в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы формотерола составляет 50%, будесонида – 90%. V_d формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида – 3 л/кг.

Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты, в основном, в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при “первом прохождении” через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками. После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T_1/2 препарата составляет в среднем 17 ч.

Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

Бронхиальная астма, недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета₂-адреностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета₂-адреностимуляторами длительного действия.

Симптоматическая терапия пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/10 000,

Формисонид-натив

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

– хроническая обструктивная болезнь лёгких.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для ингаляций дозированный

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата;

– непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– возраст до 18 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Формисонид-натив 80 мкг + 4,5 мкг и 160 мкг + 4,5 мкг

Препарат назначают по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.

Формисонид-натив 320 мкг + 9 мкг

Препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые проявляют аддитивный эффект в отношении выраженности симптомов бронхиальной астмы (БА), улучшения функции легких и снижения частоты обострений бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Побочные действия

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – тремор, нечасто – мышечные судороги; редко – остеопороз (снижение минеральной плотности костной ткани), боль в спине.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кровоподтеки, редко – крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко – покраснение кожи лица.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – дискомфорт в области желудка, редко – рвота, очень редко – тошнота, дисфагия (нарушение глотания).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко – дисфония, (исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата).

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – изменения артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия).

Нарушения со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия; редко – аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко – стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – катаракта, глаукома (при длительном применении высоких доз), повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль.

Нарушения психики: нечасто – психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко – депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипокортицизм, гиперкортицизм.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк (отёк Квинке); бронхоспазм, включая парадоксальный.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз (кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани).

Особые указания

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.

Не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы.

Дозировки 80 + 4,5 мкг/доза и 320 + 9 мкг/доза не предназначены для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Взаимодействие

При одновременном назначении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение артериального давления.

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Леводопа, левотироксин натрия, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам.

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза.

Не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), так как они могут ослаблять или ингибировать действие формотерола, кроме вынужденных случаев.

Формисонид-натив

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Формисонид натив относится к группе комбинированных бронхолидатирующих медикаментов, оказывающих бронхолитическое и противовоспалительное воздействие. В качестве основных компонентов выступают формастерол и дигидрат фумарата. Список дополнительных компонентов представлен бензоатом натрия, моногидратом лактозы. Оболочка состоит из гипромеллозы и красителя карамели. Купить Формисонид натив можно в капсульной форме с прозрачной оболочкой, наполненной порошковой массой для осуществления ингаляций. Реализация происходит в алюминиевых обертках из фольги, вмещающих по 10 капсул, помещенных в упаковку из плотного картона, в количестве 3, 6 или 12 блистеров. К капсулам прилагается прибор для осуществления ингаляций. Узнать актуальную цену Формисонида натив, и детальное описание правил использования препарата, можно с помощью обращения на сайт онлайн аптеки wer.ru. Согласно существующим отзывам, Формисонид натив эффективно справляется с астмой, нормализует дыхание в течение нескольких секунд, купируя астматические приступы.

Фармакологическое действие

Преимущество перед схожими веществами проявляется в быстроте реагирования, и мягком протекании лечебного процесса с использованием средства. Формисонид натив капсулы 160 мкг45 мкг 60 доз 120шт, благодаря своим свойствам, снижает регулярность усугубления бронхиальной астмы и ХОБЛ. Основные компоненты, присутствующие в составе капсул, представленные формотеролом и будесонидом, предоставляют возможность применять их для облегчения приступов и в роли дополнительного элемента при курсе лечебных процедур. Воздействие будесонида проявляется в мгновенном подавлении воспалительных процессов в дыхательных путях, ограничивая количество и интенсивность приступов. Также происходит уменьшение отечности слизистой оболочки в бронхах, появления мокроты. Будесонид способствует предотвращению негативных последствий астмы. Влияние формотерола проявляется в расслабляющем воздействии на гладкую мускулатуру бронхов, после проведенной ингаляции с использованием средства. В отличие от аналогов Формисонида натив, его результативность максимально быстрая и проявляется в промежутке от 1 до 3 минут, действует 12 часов с момента использования. Совокупность будесонида и формотерола способствует ослаблению астматических проявлений, снижает регулярность повторения болезни, и налаживает функционирование бронхов. Данные о соприкосновении формотерола и будесонида фармакокинетического характера, недоступны. Связываемость с белками крови у будесонида находится на уровне 90%, а у формотерола – 50%. Метаболизм формотерола в большей степени происходит в печени, а выведение с помощью почек. В метаболизме будесонида задействован фермент CYP3A4, далее в неизменной форме, вывод происходит мочевыми путями.

Показания

Цена Формисонид натив капсулы 160 мкг45 мкг 60 доз 120шт находится на доступном уровне для тех пациентов, которые имеют необходимость для их применения. Средство предназначено для предупреждения бронхоспазмов, вызванных аллергенами, лечебных и профилактических мероприятий при разладах бронхиальной проходимости у лиц, имеющих бронхиальную астму, хронический бронхит, эмфизему легких и хроническую обструктивную форму легочной болезни. Используется как дополняющий элемент к ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при выше перечисленных симптомах.

Противопоказания

Список не рекомендованных состояний для употребления Фармисонида натив представлен всего лишь несколькими пунктами. К ним относится наличие избыточной восприимчивости к формотеролу, ингалируемой лактозе и будесониду, и дети, не достигшие совершеннолетия . Особую предусмотрительность стоит проявить при наличии инфекционных поражений органов дыхания вирусного, бактериального или грибкового типа; активного и неактивного типа туберкулеза легких; тиреотоксикозе; сахарном диабете; феохромоцитозе; гипокалиемии; субаортальном стенозе; острых сердечно-сосудистых нарушениях; локальных аневризмах; продление интервала QT; артериальной гипертензии.

Способ применения и дозы

Формисонида натив не подходит для применения пероральным методом. При определении дозировки капсул, и длительности лечебного курса, присутствует индивидуальность, при которой учитывается состояние и острота болезни, частота приступов. Лечебный процесс рекомендовано начинать с минимальной дозы. Систематическое уменьшение объема дозы целесообразно с момента достижения управления над протеканием бронхиальной астмы, и проходит под присмотром медицинского персонала. Использование средства допустимо с задействованием устройства для ингаляций. Уровень минимальной рекомендованной дозы составляет от 12 до 24 мкг дважды в сутки, что равно от 1 до 2 капсул. Максимально допустимый суточный объем – 48 мкг или 4 капсулы. При усугублении бронхиальной астмы, корректировок дозы не производится. Формисонид натив 80 мкг + 4,5 мкг и 160 мкг + 4,5 мкг необходимо дозировать на 2 ингаляции дважды в сутки. Назначение Формисонида натив 320 мкг + 9 мкг – по 1 ингаляции дважды в сутки. При бронхиальной астме на начальной стадии, средство не подходит. В случае недостатка активных компонентов иного состава, чем тот, который существует в формуле Формисонида натив, допустима комбинация с 2-адреномиметиками или препаратами ГКС, помещенных в индивидуальные ингаляторы. В процессе использования Формисонида натив требуется систематический контроль состояния и частоты бронхиальной астмы, для определения максимального результативного объема средства. При появлении возможности контролировать приступы и состояние бронхиальной астмы, необходимо снизить количество ингаляций до 1 в сутки. Полное управление допускает монотерапию с глюкокортикостероидами для ингаляций. Лечебные мероприятия с использованием Формисонида натив могут включать совместное применение с одним из видов 2-адреномиметиков, имеющим короткое действие, направленное на сокращение приступов; быть частью поддерживающего лечения на постоянной основе или при возникновении симптомов. При лечебных манипуляциях поддерживающего характера, следует обеспечить наличие индивидуального ингалятора с 2-адреномиметиком. Частое применение купирующих медикаментов требует детального контроля вероятных побочных состояний, вызванных зависимостью от дозы. Преклонный возраст не является причиной для корректировки дозы. Купить Формисонид натив капсулы 160 мкг45 мкг 60 доз 120шт в достаточном количестве, исходя из назначенной дозировки, можно онлайн на сайте wer.ru.

Побочные действия

Симптоматика и негативное реагирование основных систем и органов, выглядят следующим образом: – кашлем, осиплым голосом, раздражительностью в горле и дисфонией, реагирует система дыхания; – крапивницей, воспалениями на коже, мелкими кровоподтеками, покраснением, сыпью и зудом, сигнализирует подкожная ткань и кожный покров; – гипертензией артериального типа и гипотензией, реагируют сосуды; – тремором, судорожными проявлениями в мышцах, болевыми ощущениями в области спины, остеопорозом, откликаются соединительная ткань и скелетно-мышечная система; – учащенным сердцебиением и тахикардией, экстрасистолией, аритмией, стенокардией, тахиартимией желудочков и предсердия, сигнализирует сердце; – дискомфортом в желудке, тошнотой и рвотными позывами, дисфаргией – ЖКТ; – глаукомой, катарактой, увеличением показателей внутриглазного давления, реагируют органы зрения; – болевыми ощущениями в области головы – ЦНС; – гипокалиемией, гипергликемией, гипокортицизмом и гиперкортицизмом, откликается эндокринная система; – беспочвенным беспокойством, тревожностью, психомоторным возбуждением, нарушением режима сна, головокружениями, депрессивным состоянием, излишней нервозностью, чрезмерной агрессией, разладом вкусового восприятия, сигнализирует психика; – отеком Квинке, анафилактическими откликами, бронхоспазмом, реагирует иммунная система; – ринофарингитом, заложенностью носа, бронхитом, синуситом, инфекциями в верхних дыхательных путях, орофарингеальным кандидозом, проявляются сигналы паразитарного и инфекционного характера.

Передозировка

Симптоматика, которая возникает при нарушении объема допустимой дозы Формисонида Натив, проявляется тремором, беспричинной нервозностью, бессонницей, ощущением боли в области головы, головокружениями, тахикардией, учащенным биением сердца, стенокардией, переменами уровня АД, гипергликемией и гипокалиемией, аритмией, продлением интервала QТ, спазмами в мышцах, тошнотой, чрезмерной возбудимостью, метаболическим ацидозом. При возникновении подобных симптомов, требуется проведение лечебных мероприятий, поддерживающего и симптоматического типа.

Лекарственное взаимодействие

Чрезвычайную предусмотрительность следует проявить при параллельном предназначении Формисонида натив с прокаинамидом, фенотиазинами, хинидом, макролидами, дизопирамидом, ингибиторами МАО, антигистаминными и антидепрессантами трициклического действия, за счёт их влияние на удлинение интервала QT, и способности спровоцировать желудочковую аритмию. Симпатомиметические медикаменты способны усугубить негативные последствия Формисонида натив, а диуретики, ксантин и глюкокортикостероиды – усилить его гипокалиемическое действие. Существует риск обострения бронхоспазма у лиц, болеющих бронхиальной астмой, за счёт ослабления результативности средства при одновременном приеме с 2-адреноблокаторами. Анестезия с применением углеводородов галогенизированного типа, может стать фактором для возникновения аритмии. Аналогами Формисонид натив капсулы 160 мкг45 мкг 60 доз 120шт по наличию основного элемента, выступают Симбикорд Турбухалер, Форадил Комби, ДуоРесп Спиромакс. Замена медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.

Особые указания

В первую очередь стоит обратить внимание на тот факт, что Формисонид натив в Москве и регионах доступен исключительно при наличии рецепта и соответствующих назначений от врача. Процесс прекращения лечебных мероприятий с использованием средства, необходимо проводить системнымм уменьшением вводимого объема. При бронхиальной астме, Формисонид натив служит дополнительным элементом к основному комплексу медикаментозного лечения, при обостренной форме болезни, и при обстоятельствах недостатка ГКС ингаляционного типа. Предварительно нужно провести оценку процедур, направленных против воспалений, и состояния больных. При наличии положительного результата, требуется ее дальнейшее продолжение. Бронхиальная астма, сопровождающаяся сложными приступами, требует использования антагонистов 2-адренорецепторов, для их купирования, но при этом их совместное использование с Формисонидом натив, запрещено. В момент появления приступов, необходимо обращение к помощи медиков. Гипокалиемия может стать причиной совместного применения Формисонида натив и 2-адреномиметиков, и спровоцировать обострения аритмии. Этот факт требует особой предусмотрительности и постоянного мониторинга уровня калия в сыворотке крови, при бронхиальной астме острой формы. При образовании парадоксального бронхоспазма, способного спровоцировать медикаменты для ингаляций, необходимо отменить использование Формисонида натив, и прибегнуть к альтернативным методам. Превышение приемлемого суточного объема в 54 мкг, может стать причиной положительного эффекта допинговых тестов. Необходимо принять во внимание тот факт, что более частое использование ингалятора со средством для сокращения приступов, сигнализирует об усилении бронхиальной астмы, и требует переоценки выбранной методики и медикаментов для ее устранения. При внезапном прогрессировании астмы и ХОБЛ, составляющем угрозу для жизнедеятельности человека, необходимо незамедлительное реагирование медицинского персонала. Подобное явление требует включения в лечебный процесс ГКС перорального приема, антибиотиков, для предупреждения инфекций. Лица, у которых случаются приступы бронхиальной астмы, должны носить с собой средства для их купирования. Нужно проводить полоскание ротовой полости, после каждого использования ингалятора, чтобы избежать возникновения инфекций, кандидозного типа. При обстоятельствах их появления, требуется провести противогрибковую терапию, не прерывая при этом лечебных процедур с Формисонидом натив. Для предупреждения обострения гипокалиемии, целесообразно соблюдение особой предусмотрительности лицам, имеющим бронхиальную астму нестабильного действия, путем измерения уровня калия в сыворотке крови. Также, при наличии сахарного диабета, требуется проведение мониторинга состояния глюкозы в крови. Учитывая тот факт, что в качестве негативных проявлений при участии Формисонида натив, могут появляться головокружения и судорожные состояния, которые способны повлиять на скорость реакции и координацию движений, на время проведения лечебных мероприятий с его назначением, необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания. Так как выведение формотерола и будесонида происходит с участием метаболизма печени, существует возможность снижения скорости выведения средства у лиц, с тяжелой формой цирроза печени. Что касается информации об использовании Формисонида натив у лиц, с недостаточностью печени, то они отсутствуют. Использование Формисонида натив женщинами, в период вынашивания ребенка, не рекомендовано. Вероятная польза для материнского организма и вероятная опасность для плода, требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий препаратом, при наступлении такой необходимости. Что касается периода кормления грудью, несмотря на то, что вероятность попадания его в грудное молоко очень низкая, требуется разрешение врача на его использование. Невозможность отказа от вещества в лактационный период, требует прекращения кормления на этот отрезок времени.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/formisonidnativ/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53693.html
http://wer.ru/opisanie/formisonid_nativ/