Фликсоназе – отзывы, инструкция

Фликсоназе

Состав

В состав препарата входит основной компонент: флутиказона пропионат.

Дополнительные составляющие: декстроза, карбоксиметилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая, спирт фенилэтиловый, раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, полисорбат 80 и очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Фликсоназе в виде спрея назального, расфасованного во флаконы по 60 и 120 доз, в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Спрей обладает противоаллергическим, противоотёчным и противовоспалительным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат проявляет противовоспалительное действие благодаря взаимодействию с рецепторами ГКС. При этом отмечается подавление пролиферации тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов и нейтрофилов. Благодаря флутиказона пропионату происходит уменьшение выработки медиаторов воспаления и прочих биологически активных компонентов, например: гистамина, цитокинов и лейкотриенов, на ранней и более поздней стадии аллергических реакций. В результате восстанавливается реакция пациента на бронходилататоры, позволяя снизить частоту их использования. Уменьшается частота чихания, зуд в носу, устраняется насморк и заложенность носа, дискомфорт в придаточных пазухах и ощущение давления на нос и глаза. Помимо этого, облегчаются глазные симптомы, имеющие отношение к аллергическому риниту.

Применение спрея оказывает быстрый противовоспалительный эффект на слизистую носа спустя 2-4 часа с момента первого впрыскивания.

Снижение выраженности симптомов, преимущественно, заложенности носа, может сохраняться не менее суток после введения однократной дозы.

Применение препарата с соблюдением рекомендованных дозировок не вызывает выраженности его системной активности и не способствует угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Интраназальное введение спрея не приводит к обнаружению препарата в составе плазмы крови. Для этого средства характерна низкая абсорбция, так как его основная часть проглатывается. Всасывание их ЖКТ в кровь составляет всего около 1% принятой дозы. Тем не менее, флутиказона пропионат подвергается быстрому распределению и значительной способностью связывания с белками плазмы. Выведение препарата из организма происходит достаточно быстро, преимущественно в виде метаболитов в составе желчи.

Показания к применению

Применять спрей Фликсоназе рекомендуется при:

Ссылка по теме:
Аналоги Тиапридал - отзывы, инструкция

Противопоказания

Не назначают препарат при:

  • гиперчувствительности к нему;
  • детском возрасте до 4 лет.

Побочные действия

При лечении Фликсоназе могут развиваться побочные эффекты в форме значительной сухости и раздражения носоглотки, головных болей, искажения запаха или вкуса, носовых кровотечений.

Также не исключено проявление реакций гиперчувствительности, например: кожной сыпи, отёчности лица и языка, бронхоспазма.

В редких случаях возможны местные реакции: заложенность носа, жжение, дискомфорт.

Спрей Фликсоназе инструкция по применению (Способ и дозировка)

Подробная инструкция по применению Фликсоназе рекомендует вводить его интраназально. Для пациентов от 12 лет препарат назначается в качестве профилактики и лечения различных форм аллергического ринита. При этом лекарство нужно впрыскивать по 2 раза в каждый носовой проход по 1-2 раза в сутки. После того, как контроль над симптомами будет достигнут, дозировку сокращают до одного введения по разу в сутки.

При этом максимально допустимая суточная дозировка Flixonase составляет до 4 впрыскиваний.

Пациентам детского возраста 4-12 лет во время профилактических мероприятий и лечения ринита препарат можно впрыскивать по одному разу в день в каждый носовой ход.

Достижению полного терапевтического эффекта способствует регулярное использование препарата. Установлено, что эти капли в нос не проявляют немедленный терапевтический эффект, обычно это происходит спустя 3-4 дня с начала применения.

Передозировка

Информация о передозировке данным препаратом отсутствует. Однако производители не исключают, что могут развиваться нарушения в деятельности гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, угнетение функций надпочечников, если применять спрей длительное время в повышенных дозировках.

Как правило, это не требует специального лечения – достаточно корректировки дозировки и контроля уровня кортизола в составе плазмы.

Взаимодействие

Установлено, что при применении Фликсоназе образуются низкие концентрации его активного вещества флутиказона пропионата в составе плазмы крови. Поэтому возникновение значимых взаимодействий маловероятно.

Ссылка по теме:
Аналоги Бициллин-1 - отзывы, инструкция

Тем не менее, сочетание с Ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 может повысить концентрацию этого препарата.

Особые указания

Этот препарат можно применять только интраназально, с длительностью лечения до 6 месяцев. Если лечение продолжается дольше этого срока, то требуется контроль деятельности коры надпочечников.

Полноценный эффект спрея проявляется только через несколько дней применения, поэтому следует придерживаться регулярной терапевтической схемы.

Обычно для большинства пациентов этого препарата бывает достаточно, чтобы устранить признаки сезонного аллергического ринита, но иногда может потребоваться дополнительное лечение, например, для купирования офтальмологических проявлений.

Условия продажи

Условия хранения

Хранение спрея возможно в обычных условиях при температуре до 30°С, в месте, недоступном детям.

Срок годности

Применение Фликсоназе при беременности

Следует отметить, что при беременности этот препарат можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза намного выше возможного вреда.

Фликсоназе

Формы выпуска

Инструкция фликсоназе

Фликсоназе (флютиказона пропионат) – местный глюкокортикостероид для предупреждения и лечения аллергического ринита (далее – АР). Это распространенное и легко трансформирующееся в бронхиальную астму заболевание в значительной степени снижает качество жизни пациента. АР развивается под воздействием различных аллергенов и характеризуется комплексом симптомов, включающих затрудненное носовое дыхание, отечность слизистой оболочки носовых ходов, зуд и ринорея. Распространенность АР не только не снижается, но и прогрессивно увеличивается такими темпами, что может считаться полноценной эпидемией. Для лечения АР используются два основных метода: ликвидация аллергена и медикаментозная терапия. Очевидно, что по эффективности первый метод превосходит второй. Однако далеко не всегда удается определить аллерген или исключить контакт с ним. В этой связи главное место в лечении АР занимает фармакотерапия. Лечение АР может быть симптоматическим, т.е. направленным на устранение симптомов заболевания (пример – вазоконстрикторы, антигистаминные препараты) и патогенетическим, воздействующим на причину заболевания. Примером препаратов для патогенетического лечения АР являются интраназальные глюкокортикостероиды. Одним из таких лекарственных средств является Фликсоназе. В отличие от пероральных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов и топических вазоконстрикторов, Фликсоназе эффективно воздействует на весь симптомокомплекс АР: обильное носовое слизеотделение, зуд, чихание, обструкция носовых каналов.

Ссылка по теме:
Аналоги Дорипрекс - отзывы, инструкция

Эффект от препарата можно ощутить уже через 2 часа после приема разовой дозы. Особенностью Фликсоназе является стойкость терапевтического действия, которое сохраняется в течение суток, что исключает необходимость использовать препарат несколько раз в день. В клинических исследованиях Фликсоназе продемонстрировал преимущества перед многими лекарственными средствами, традиционно используемыми в лечении АР, например, перед лоратадином, цитиризином в комбинации с монтелукастом. Фликсоназе хорошо переносится пациентами: в ходе клинических исследований было продемонстрировано, что препарат не вызывает побочных эффектов, присущих системным глюкокортикостероидам. Фликсоназе не следует принимать лицам с индивидуальной непереносимостью флютиказона. В педиатрической практике препарат можно использовать, начиная с 4-летнего возраста. Одним из условий эффективности препарата является регулярность его применения. Кратность использования Фликсоназе – 1 раз в день, разовая доза – 2 впрыскивания в каждый носовой ход, а для лиц младше 12 лет – 1 впрыскивание. Длительное (более полугода) применение Фликсоназе возможно только под наблюдением врача с обязательным мониторингом функции коры надпочечников. Препарат не влияет на скорость реакций, внимание и концентрацию.

ФЛИКСОНАЗЕ

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: декстроза – 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) – 1.5 мг, фенилэтанол – 0.25 мг, бензалкония хлорид* – 0.02 мг, полисорбат 80 – 0.005 мг, хлористоводородная кислота** – до pH 6.3-6.5, вода очищенная – до 100 мг.

* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.

60 доз – флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком – футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз – флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком – футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз – флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком – футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.

Ссылка по теме:
Аналоги Алоэ-плюс - отзывы, инструкция

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0.9 до 1.14).

Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). Cmax в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при “первом прохождении” через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Ссылка по теме:
Матопат матокомп - отзывы, инструкция

В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой Vd – около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое – около 91%.

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при “первом прохождении” через печень происходит таким же образом.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

Cmax в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита – карбоновой кислоты – менее 5%.

Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:

— боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;

— заложенность носа, чиханье, зуд в носу;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата;

— детский возраст до 4 лет;

— недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа.

Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

– прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;

– прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;

– прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;

– прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;

– при наличии глаукомы или катаракты.

С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

Ссылка по теме:
Реланиум - отзывы, инструкция

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);

со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).

Максимальная суточная доза – 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза – 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Ссылка по теме:
Оцид - отзывы, инструкция

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источники:

http://medside.ru/fliksonaze
http://protabletky.ru/flixonase/
http://health.mail.ru/drug/flixonase/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *