Флавамед макс – отзывы, инструкция
Флавамед макс – отзывы, инструкция
Флавамед Макс
Состав
действующее вещество: амброксола гидрохлорид
1 таблетка шипучая содержит 60 мг амброксола гидрохлорида
вспомогательные вещества: кислота лимонная, кислота; натрия гидрокарбонат; натрия карбонат безводный сахарин натрия натрия цикламат; натрия хлорид, натрия; лактоза; манит (Е421) сорбит (Е420) ароматизатор вишни «ALH» (код 801) симетикон.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код ATX R05C B06.
Фармакологические свойства
Амброксол, производное бензиламинов, является метаболитом бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метиловой группы и наличием гидроксильной группы в транс-положении циклогексильного кольца. Несмотря на то, что механизм действия этого вещества выяснен не полностью, в различных исследованиях было обнаружено его секретолитическое и секретомоторное действие.
В среднем при пероральном применении действие препарата начинается через 30 минут после приема и продолжается от 6 до 12:00, в зависимости от величины разовой дозы.
В доклинических исследованиях было установлено, что амброксол приводит к увеличению доли серозного секрета. Ускорение отхождения секрета, вероятно, происходит за счет снижения его вязкости и активации мерцательного эпителия.
Амброксол увеличивает продукцию сурфактанта, воздействуя непосредственно на пневмоциты II типа альвеол и клетки Клера в области мелких дыхательных путей.
Это способствует образованию и выделению поверхностно-активного вещества в области альвеол и бронхов. Наличие этих эффектов доказано на клеточных культурах и на разных видах животных.
При применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и мокроте. На сегодня клиническое значение этого эффекта не установлено.
Амброксол практически полностью абсорбируется после перорального приема. T макс после перорального приема составляет от 1 до 3:00. Биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на треть после первого прохождения через печень. В ходе этого процесса образуются метаболиты (например двобромзамищена ортоаминобензойна (дибромантронилова) кислота, глюкурониды), которые затем выводятся почками.
Амброксол преодолевает плацентарный барьер, проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.
90% вещества выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Выведена почками количество неизмененного амброксола составляет менее 10%.
Вследствие высокого уровня связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного перераспределения амброксола из тканей в кровь вывода большого количества амброксола путем диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. В случае тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Флавамед ® Макс таблетки шипучие не следует принимать при непереносимости действующего вещества или любого из других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Флавамед ® Макс таблетки шипучие и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
особенности применения
Есть данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу.
В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающиеся образованием большого количества секрета (например при первичной цилиарной дискинезии), Флавамед ® Макс таблетки шипучие следует применять с осторожностью.
Флавамед ® Макс таблетки шипучие следует принимать с особой осторожностью (то есть со снижением дозы или увеличением интервалов между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени.
При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов метаболизма амброксола, образующихся в печени.
Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед ® Макс таблетки шипучие противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.
В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление соли.
Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен вызвать появление симптомов аллергии (таких как головная боль, заложенность носа, зуд кожи), следует избегать длительного применения данного препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Данных по применению амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности.
Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Флавамед ® Макс таблетки шипучие. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Кормление грудью . Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Флавамед ® Макс таблетки шипучие не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Репродуктивная функция . Существует недостаточное количество данных о влиянии амброксола на фертильность у женщин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Флавамед ® Макс таблетки шипучие не имеет значительного влияния на способность управлять автомобилем и работать с другой техникой.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
Как правило, ½ таблетки шипучей следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в дальнейшем ½ таблетки шипучей препарата Флавамед ® Макс таблетки шипучие принимают дважды в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
При необходимости взрослым дозу можно увеличить до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Флавамед ® Макс таблетки шипучие предназначен для перорального применения. Нужно растворить таблетки шипучие в стакане воды и полученный раствор выпить после еды.
Флавамед ® Макс таблетки шипучие не следует принимать дольше 4-5 дней без назначения врача.
В связи с высоким содержанием активного вещества Флавамед ® Макс таблетки шипучие противопоказаны детям до 12 лет.
Передозировка
При передозировке амброксола тяжелых симптомов интоксикации не наблюдалось. Есть сведения о возникновении кратковременных беспокойных состояний и диареи.
Амброксол хорошо переносится при пероральном применении в дозе до 25 мг / кг / сут.
Учитывая результаты доклинических исследований значительное передозировки амброксола может привести к повышенному слюноотделение, тошнота, рвота и снижение уровня артериального давления.
Терапевтические мероприятия при передозировке
Принятия экстренных мер (вызывание рвоты, промывание желудка) в большинстве случаев не рекомендуется, однако при значительной передозировке можно судить их целесообразность. Рекомендуется симптоматическое лечение согласно имеющихся признаков передозировки.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции возникали с указанием частотой: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до
ФЛАВАМЕД МАКС
◊ Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни; внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 846.9 мг, натрия гидрокарбонат – 298 мг, натрия карбонат безводный – 71 мг, натрия сахаринат – 9 мг, натрия цикламат – 45 мг, натрия хлорид – 20 мг, натрия цитрат – 0.7 мг, лактоза безводная – 110 мг, маннитол – 180 мг, сорбитол – 29 мг, ароматизатор вишневый – 30 мг, симетикон 0.4 мг.
10 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
10 шт. – тубы полипропиленовые (2) – пачки картонные.
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.
Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.
Вводят в/в медленно струйно или капельно.
Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.
Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Флавамед макс
Показания к применению
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:
острый и хронический бронхит; пневмония;
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
«Чем лечить кашель?» — спрашиваем мы у врача. И нам назначают лекарства в виде таблеток, растворов, сиропов от кашля. Но не всегда дают дополнительные рекомендации, выполнение которых позволит вылечить кашель более эффективно. Подробнее.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата,
– наследственная непереносимость фруктозы;
– наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
– I триместр беременности и период грудного вскармливания;
– детский возраст до 12 лет.
нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
II и III триместры беременности.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь. Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры, полученный раствор сразу выпить.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых
2-3 дней, затем – по 1/2 таблетки препарата 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.
Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.
Фармакологическое действие
Препарат является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
тошнота; рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
гипертермия; кожная сыпь, крапивница;
В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны нервной системы
дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения
снижение чувствительности в полости рта и глотки; сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.
Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет эритромицина, доксициклина, амоксициллина и цефуроксима
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Флавамед макс
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источники:
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/flavamed-maks.html
http://health.mail.ru/drug/flavamed_maks/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53680.html
