Фламмэгис – отзывы, инструкция

Инструкция по применению препарата фламмэгис

Фламмэгис (производитель Celltrion Pharm – Республика Корея) – селективный иммунодепрессант. Относится к ингибиторам альфа-фактора некроза опухолей. Ревматологи Юсуповской больницы назначают фламмэгис после комплексного обследования пациентов с помощью новейшей аппаратуры ведущих мировых производителей и современных лабораторных методов исследования.

Фламмэгис содержит моноклональные антитела к фактору некроза опухоли. Его назначают при неэффективности стандартной терапии и тяжёлом течении болезни. Вопрос необходимости и целесообразности применения препарата фламмэгис обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров, докторов и кандидатов медицинских наук, врачей высшей категории. Ведущие специалисты в области ревматологии и иммунологии коллегиально вырабатывают тактику ведения пациентов.

Фламмэгис содержит активное вещество инфликсимаб. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления концентрата, из которого готовят раствор для инфузий. Один миллилитр концентрата содержит 10 мг основного ингредиента. Во флаконе ёмкостью 100мл содержится 100мг инфликсимаба. Ампулы и флакон фламмэгиса помещены в картонную пачку. В ней находится инструкция по применению препарата.

Показания к применению препарата фламмэгис

Фламмэгис применяют для лечения следующих заболеваний:

• Ревматоидного артрита;
• Болезни Крона у взрослых;
• Болезни Крона у детей и подростков;
• Язвенного колита у взрослых;
• Язвенного колита у детей и подростков;
• Анкилозирующего спондилита;
• Псориатического артрита;
• Псориаза.

Ревматологи Юсуповской больницы проводят терапию фламмэгисом пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, у которых лечение базисными противоревматическими препаратами, включая метотрексат, которое проводилось ранее, было неэффективно. Фламмэгис назначают пациентам с тяжёлым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилась терапия метотрексатом или другими базовыми противоревматическими препаратами. Ревматологи применяют фламмэгис в комбинации с метотрексатом. Комбинированная терапия позволяет уменьшить симптомы заболевания, улучшить функциональное состояние и замедлить прогрессирование повреждения суставов.

Препаратом фламмэгис проводится терапия пациентов в возрасте от 18 лет с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжёлой степени. Лекарственное средство назначают при наличии свищей. Лечение фламмэгисом проводят при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, которая включает глюкокортикоиды или иммунодепрессанты. Под воздействием препарата уменьшаются симптомы заболевания, достигается и поддерживается ремиссия, происходит заживление слизистых оболочек и закрытие свищей, уменьшается их количество. Пациентам снижают дозы или полностью отменяют глюкокортикоиды. У них улучшается качество жизни. Аналогичные эффекты наблюдаются при лечении фламмэгисом болезни Крона детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно.

Фламмэгис назначают пациентам, страдающим язвенным колитом, у которых традиционная терапия, включающая глюкокортикоиды, 6-меркаптопурин или азатиоприн неэффективна. Под воздействием инфликсимаба происходит заживление слизистой оболочки кишечника, уменьшается потребность в стационарном лечении, устанавливается и поддерживается ремиссия, улучшается качество жизни пациентов.

Показанием к применению фламмэгиса является язвенный колит у детей и подростков. Препарат назначают детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет включительно с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, у которых недостаточный ответ на стандартную терапию с применением ГКС, 6-меркаптопурина или азатиоприна, а также при наличии непереносимости или противопоказаний к ней.

Фламмэгис назначают пациентам с анкилозирующим спондилитом, у которых выражены аксиальные симптомы и лабораторные-показатели воспалительной активности, если они не отвечают на стандартную терапию. Лечение способствует уменьшению симптомов заболевания и улучшению функциональной активности суставов.

Лечение фламмэгисом пациентов с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме с неадекватным ответом на базовую противовоспалительную терапию проводится в комбинации с метотрексатом или в виде монотерапии в случаях непереносимости или наличия противопоказаний к применению метотрексата. Инфликсимаб уменьшает выраженность симптомов артрита и улучшает функциональную активность пациентов, уменьшает степени прогрессирования рентгенологических признаков периферического псориатического полиартрита.

Фламмэгис применяют для лечения пациентов с псориазом тяжёлой степени, подлежащих системной терапии, пациентов, страдающих псориазом средней степени тяжести, при непереносимости, неэффективности или наличии противопоказаний к ПУВА-терапии (физиотерапевтического метода лечения с применением фотоактивного препарата на фоне облучения пораженных участков кожи ультрафиолетом). Отзывы пациентов о лечении фламмэгисом хорошие.

Фламмэгис и ремикейд – что лучше? Оба препарата содержат одно и то же основное действующее вещество – инфликсимаб. Ремикейд производит бельгийская фирма, фламмэгис является дженериком корейского производства. Цена фламмэгиса ниже, чем ремикейда.

Особенности введения препарата фламмэгис

Фламмэгис в клинике терапии медицинский персонал вводит под наблюдением врачей, которые имеют опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориаза, псориатического артрита. Инфузии препарата проводятся под контролем врача, который обучен выявлять инфузионные реакции. При применении фламмэгиса оптимизируют терапию глюкокортикоидами или иммунодепрессантами.

Препарат вводят внутривенно капельно в течение не менее двух часов. Все пациенты для предупреждения острых инфузионных реакций остаются под наблюдением врача в течение 1-2 часов после инфузии. В манипуляционном кабинете имеются средства неотложной помощи (эпинефрин, антигистаминные средства, глюкокортикоиды и аппарат для искусственной вентиляции лёгких). Предварительно пациентам вводят антигистаминные средства, гидрокортизон и парацетамола, а также уменьшают скорость проведения инфузии для уменьшения риска развития инфузионных реакций.

При проведении терапии взрослых пациентов, которые хорошо перенесли по меньшей мере три первые двухчасовые инфузии и находятся на поддерживающей терапии, можно сократить продолжительность последующих инфузий до одного часа. Если в последующем при ускоренном введении препарата возникает инфузионная реакция, в случае продолжения терапии возвращаются к более медленному введению лекарственного средства.

Лечение ревматологических заболеваний препаратом фламмэгис

Для лечения ревматоидного артрита первоначальная разовая доза фламмэгиса составляет 3 мг/кг внутривенно. Затем, в фазе индукции, лекарственное средство вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первой инфузии. В поддерживающей фазе выполняют введение препарата каждые восемь недель.

Терапию фламмэгисом проводят одновременно с применением метотрексата. У большинства пациентов клинический ответ достигается в течение двенадцати недель. При наличии показаний дозу препарата увеличивают или сокращают интервалы между введением первоначальной дозы до четырёх недель. При достижении клинического ответа терапию продолжают в соответствующей дозе и режиме инфузий. Если эффект от введения препарата в течение двенадцати первых недель, а также при увеличении дозы или сокращении интервалов между инфузиями, врачи Юсуповской больницы коллегиально рассматривают вопрос о целесообразности продолжения терапии.

Для лечения анкилозирующего спондилита первоначально ревматологи назначают фламмэгис в дозе 5 мг/кг веса внутривенно. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первой инфузии. В дальнейшем интервалы между инфузиями составляют 6-8 недель. Если после введения первых двух дох фламмэгис (в течение шести недель) не наступает улучшение, продолжать терапию нецелесообразно.

При псориатическом артрите ревматологи назначают первоначально фламмэгис внутривенно из расчёта 5мг/кг веса. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения. В дальнейшем интервал между инфузиями препарата составляет 8 недель.

В случае перерыва в поддерживающей терапии и необходимости возобновления лечения фламмэгис препарат в режиме индукции повторно не назначают. Для возобновления терапии проводят одну инфузию лекарственного средства. В последующем назначают внутривенные капельные вливания в режиме поддерживающей терапии. Для лечения пациентов старше 65 лет коррекций дозы препарата не требуется.

Инструкция по приготовлению раствора фламмэгис для инфузий

Врач производит расчёт дозы и необходимого количества флаконов фламмэгиса (каждый флакон содержит 100 мг инфликсимаба) и требуемого объёма готового раствора препарата. Соблюдая правила асептики, медицинская сестра растворяет содержимое каждого флакона в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой диаметром 0,8 мм или меньшего калибра. Перед введением растворителя снимает пластиковую крышку с флакона и протирает пробку 70% раствором этилового спирта. Иглу шприца вводит во флакон через центр резиновой пробки, струю воды направляет по стенке флакона.

Затем медсестра вращает флакон и осторожно перемешивает раствор до полного растворения лиофилизированного порошка, не встряхивая его. При растворении может образоваться пена. В этом случае дают раствору постоять в течение 5 минут. Полученный раствор должен быть опалесцирующим, бесцветным или иметь слабо жёлтый цвет. В нём может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц. Если во флаконе видны непрозрачные частицы или посторонние включения, раствор не используют.

Общий объём приготовленной дозы раствора фламмэгиса доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Для этого из стеклянного флакона, который содержит 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида, удаляют количество жидкости, равное объёму приготовленного раствора фламмэгиса на воде для инъекций. После этого медленно добавляют ранее приготовленный раствор препарата в инфузионный мешок или бутылку с 0,9% раствором натрия хлорида и осторожно перемешивают. Нельзя вводить препарат неразведенным.

Полученный раствор фламмэгиса вводят внутривенно капельно в течение рекомендованного времени. В Юсуповской больнице используют только инфузионную систему со встроенным стерильным апирогенным фильтром, который обладает низкой активностью связывания белков. В нём размер пор не превышает 1,2 мкм. В связи с отсутствием в препарате консерванта начинают вводить инфузионный раствор как можно скорее, но не позже трёх часов после его приготовления.

Фламмэгис не вводят через одну инфузионную систему совместно с другими лекарственными препаратами. Перед началом введения осматривают флакон. Неиспользованную часть инфузионного раствора в дальнейшем не применяют, её уничтожают.

Побочное действие фламмэгис

При применении препарата фламмэгис могут развиться инфекции верхних дыхательных путей. При использовании препарата возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

• Реактивации вируса гепатита В;
• Хронической сердечной недостаточности;
• Сепсиса, оппортунистических инфекций и туберкулёза;
• Сывороточной болезни (реакции гиперчувствительности замедленного типа);
• Гематологических реакций.

Иногда у пациентов, получающих терапию фламмэгисом, развивается системная красная волчанка, демиелинизирующий синдром, лимфома, гепатобилиарные нарушения, гепатолиенальную Т-клеточная лимфому, интестинальный или перианальный абсцесс (при болезни Крона).

Большинство серьёзных инфузионных реакций возникает во время второй инфузии. У пациентов может развиться нарушение дыхания, отёк лица, крапивница, снижение артериального давления. После прекращения терапии фламмэгисом эти симптомы полностью проходят. Реакции гиперчувствительности замедленного типа (мышечная или суставная боль, сопровождающиеся сыпью или лихорадкой) возникают нечасто. Некоторые пациенты отмечают зуд, отек губ, лица или рук, нарушение глотания, крапивницу, головную боль и боль в горле. Эти симптомы проходят в случае отказа от применения препарата в течение года.

Противопоказания к применению препарата

Врачи Юсуповской больницы не назначают фламмэгис при наличии следующих противопоказаний:

• Гиперчувствительности к основному действующему веществу и вспомогательным ингредиентам;
• Тяжёлого инфекционного процесса (сепсиса, абсцесса, туберкулёза, оппортунистических инфекций);
• Хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса.

Фламмэгис не применяют для лечения беременных и кормящих грудью женщин, детей моложе восемнадцати лет. При болезни Крона и язвенном колите детям можно вводить препарат с шестилетнего возраста. С осторожностью фламмэгис назначают пациентам, которые ранее перенесли хронические или рецидивирующие инфекции и получали глюкокортикоиды, иммунодепрессанты или длительную ПУВА-терапию. Препарат противопоказан пациентам, которые являются носителями вируса гепатита В, страдают демиелинизирующими заболеваниями, имеют повышенный риск развития злокачественных новообразований в связи с курением. Не применяют фламмэгис для лечения пациентов, у которых ранее выявлены злокачественные новообразования.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Цена одного флакона препарата фламмэгис в Москве от 16800 рублей. Для того чтобы получить рецепт и пройти курс терапии записывайтесь на приём к ревматологу Юсуповской больницы, позвонив по телефону.

Фламмэгис

Инструкция по применению

Статистика и факты

Препарат Фламмэгис (торговое название) – инновационный иммуномодулятор с угнетающим фармацевтическим воздействием на иммунную систему, применяющийся для терапии некоторых аутоиммунных заболеваний.

Выпускается Корейской фармацевтической компанией Celltrion Healthcare, имеющей представительство и в России. Иммуносупрессоры в медицине применяются достаточно редко, могут влиять как на организм в целом, так и прицельно на какие-либо органы, ткани или клетки (например, на лимфоциты). Некоторые обладают частично супрессивным действием (глюкокортикостероиды). Иммунодепрессанты имеют ограниченные и специфические показания: – предупреждение отторжения иммунной системой трансплантируемого органа; – болезнь Либмана-Сакса и другие аутоиммунные заболевания, при которых свои собственные клетки и ткани воспринимаются как чужеродные агенты, и происходит их разрушение; – некоторые аллергические реакции с неадекватным ответом на аллерген организма; – злокачественные новообразования. При этом существует очень немного препаратов, направленно воздействующих только на опухолевые клетки. Как правило, здоровые клетки тоже в какой-то степени повреждаются.

Несмотря на то, что эта фармакологическая группа обладает такими незаменимыми и важными свойствами, прежде чем назначить их пациенту, необходимо установить точную причину его заболевания, провести полное диагностическое обследование, установить строгое показание, индивидуально подобрать дозу, кратность приема и длительность терапии. Так как после приема, особенно длительного, часто возникают осложнения, необходимо регулярно наблюдаться у специалиста, следить за иммунограммой и проходить полное медицинское обследование.

Фармакологическая группа

Фламмэгис – фармакологическое средство из класса иммуномодуляторов с супрессивным действием на иммунную систему (иммунодепрессант). Преобладает не общее воздействие на организм в целом, а избирательное, селективное к клеткам-мишеням. Применяется в терапии, педиатрии, гинекологии, иммунологии.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной форме для достижения быстрого эффекта в специализированных условиях стационара – в виде лиофилизата, полученного путем мягкой сушки, во флаконе.

Активная фармацевтическая субстанция представлена антителами, принадлежащими к одному клеточному клону, против TNF-альфа (инфликсимаб). В каждом флаконе содержится 100 миллиграмм этого вещества. Кроме того, в состав входят дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия основной субстанции. В каждой коробочке один флакон с лиофилизатом и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры иммуносупрессора Фламмэгиса

При аутоиммунных заболеваниях в органах-мишенях было обнаружено большое количество TNF-альфа – внеклеточных белков, иммунных факторов, провоспалительных цитокинов, которые в норме синтезируются макрофагами и их предшественниками. Основное активное вещество рассматриваемого препарата Фламмэгиса – антитела из одного клеточного клона против TNF-альфа. Они образуют прочные иммунные комплексы антиген-антитело, количество активных факторов некроза опухолей снижается, уменьшается и воспалительная реакция в органах-мишенях. При парентеральном внутривенном введении максимальная концентрация активной субстанции достигается через несколько минут. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – около девяти дней.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

Фламмэгис используется для лечения таких аутоиммунных и аллергических заболеваний, как: – Системная патология соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов по типу эрозивно-деструктивного полиартрита при неэффективности основной терапии: код по Международной классификации болезней десятого пересмотра – M06.9. Используется как компонент комбинированной терапии.

– Хроническое воспалительное поражение желудочно-кишечного тракта, характеризующееся возникновением гранулематозного воспалительного процесса (регионарный энтерит) у взрослых при неэффективности или невозможности использования стандартной терапии: К50. – Хроническое воспалительное поражение желудочно-кишечного тракта, характеризующееся возникновением гранулематозного воспалительного процесса (регионарный энтерит) у детей до восемнадцати лет. – Хроническое воспалительное поражение слизистой оболочки толстой кишки у взрослых и детей, возникающее в результате взаимодействия между генетическими факторами и внешней средой, с наличием обострений: код К51. – Болезнь Бехтерева – хроническое системное поражение суставов, особенно крестцово-подвздошных сочленений, позвоночника, паравертебральных мягких тканей: код М45. – Воспалительное заболевание гортани и трахеи, вызванное попаданием инфекции, принимающее хроническую форму: код J37. – Форма артрита, поражающая людей, страдающих псориазом: код М07. – Кожно-венерологическая патология чешуйчатый лишай – дерматоз, поражающий в основном кожу: код в классификации L40.

Фламмэгис: спектр противопоказаний к использованию для лечения

– Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции. – Инфекции, протекающие тяжело и с осложнениями, общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь, туберкулез. – Заболевания сердца, осложнившиеся хронической сердечной недостаточностью третьего и четвертого функционального класса. При некоторых состояниях препарат использовать можно, но с осторожностью, под постоянным наблюдением у специалиста: – Любые хронически протекающие воспалительные заболевания, вызванные инфекционными агентами. – В прошлом терапия иммуносупрессивными лекарственными средствами, а также фотоактивными веществами совместно с облучением кожи длинноволновым ультрафиолетовым излучением. – Присутствие в организме вируса гематогенного гепатита Б. – Заболевания, сопровождающиеся разрушением миелиновой оболочки нейронов центральной или периферической нервной системы. – Курение в связи с высоким риском развития у курильщиков злокачественных новообразований. – Онкологические патологии в прошлом или вновь развившиеся. – ХСН первого и второго функционального класса.

Побочное действие иммунодепрессанта Фламмэгиса

– воспалительные заболевания, вызванные попаданием болезнетворных инфекционных агентов, в верхних дыхательных путях, в том числе на слизистой оболочке носовой, ротовой полости, глотки, гортани; – при носительстве вируса гепатита В возможна его реактивация; – ухудшение состояния сердца, повышение функционального класса при уже имеющейся хронической сердечной недостаточности или ее появление; – присоединение инфекционных процессов, которые обычно протекают на фоне ослабленного иммунитета, например сепсис, туберкулез; – иммунная реакция на введение чужеродных белков с образованием большого количества связывающих антител плазматическими клетками; – изменение в гематологическом анализе; – болезнь Либмана-Сакса; – разрушение миелиновой оболочки нервных клеток центральной и периферической нервной системы; – нарушения в согласованной работе печени и желчного пузыря; – онкологическое заболевание, поражающее лимфатическую систему; – печеночно-селезеночная лимфома из Т-клеток.

Применение лиофилизата для приготовления раствора Фламмэгис: способ, особенности, доза

Необходимую дозировку назначает лечащий специалист. Примерные дозировки: – При системном заболевании соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов по типу эрозивно-язвенного полиартрита – 3 миллиграмма на каждый килограмм массы тела пациента. После первого парентерального введения вторая инфузия – на второй неделе, третья – на шестой. Затем делается перерыв в два месяца. Препарат используется в комбинированной терапии совместно с цитостатиком. – При болезни Бехтерева – пять миллиграмм на каждый килограмм массы тела пациента. После первого парентерального введения вторая инфузия – на второй неделе, третья – на шестой. Затем делается перерыв в два месяца. Если введение неэффективно, дозировки не повышают. Принимать Фламмэгис необходимо только в виде внутривенных инфузий в течение двух часов с небольшой скоростью в специально организованных условиях. После назначения дозировки следует подготовить необходимое количество сухого вещества и растворителя. В каждый флакон добавить десять миллилитров Aqua destillata, предварительно протерев под крышкой флакона спиртовым раствором. После растворения сухого вещества выдержать пять минут, добавить 0,9% NaCl до объема 250 миллилитров. Введение приготовленного Фламмэгиса начинать немедленно.

Особые указания

В педиатрии препарат используется у детей и подростков. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста. Так как Фламмэгис может быть причиной тяжелых аллергических реакций, то препарат необходимо использовать только под наблюдением врача в условиях стационара, так как в случае возникновения острых реакций может понадобиться специальное оборудование, включая аппарат для искусственной вентиляции легких и электрической кардиоверсии. Еще до начала лечения иммуносупрессорами пациенты должны проходить полное клиническое обследование на выявление хронических очагов инфекций, носительства гепатита В, а также латентных форм туберкулеза, так как при использовании иммуносупрессоров возможно обострение ситуации и присоединение инфекций.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать препарат не следует, во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Информации о влиянии иммунодепрессанта на лактацию нет.

Фламмэгис: передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции по применению или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные действия. Лечение симптоматическое. Лекарства специфического эффекта, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок, не разработано.

Одновременный прием лиофилизата для приготовления раствора Фламмэгис с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не следует принимать совместно с препаратами группы ингибиторов интерлейкина-1, блокаторами ко-стимуляции Т-лимфоцитов, иммуносупрессорами. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Фламмэгис требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 8 градусов, использование до истечения срока годности 3 года (у приготовленного из лиофилизата раствора – не более суток), недоступность для детей.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Иммунодепрессанты со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Инфликсимаб, Ремикейд и другие.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Эффективный препарат нового поколения Фламмэгис

Количество больных, страдающих различными воспалениями суставов и костей скелета, растет с каждым годом. Сопровождаются дегенеративные процессы тканей сильной болью, отечностью, гиперемией, жаром и контрактурой костных соединений. Препарат Фламмэгис — это настоящий прорыв в борьбе артрозными заболеваниями и расстройствами аутоиммунного характера. Его применение способствует заметному улучшению состояния здоровья больного и качества его жизни. Неоднократные клинические исследования препарата подтвердили высокую эффективность и безопасность лекарства.

Состав препарата

Фламмэгис является селективным иммунодепрессантом, состоящим из гибридного моноклонального элемента инфликсимаба, образующего устойчивую взаимосвязь с человеческим белком и нейтрализующего его биоактивность. В качестве вспомогательных веществ препарата используется сахароза, оксиэтилированный сорбитан, кристаллогидрат натриевой соли и гидрофосфат натрия с фосфорной кислотой. Благодаря такой фармацевтической субстанции, фламмэгис оказывает на воспаленный сустав быстрое действие, купируя болезненные ощущения и дальнейшее развитие инфекции.

Форма выпуска и упаковка

Производится лекарство в виде лиофилизата, твердого медицинского порошка или пористой массы, для приготовления внутривенного раствора длительного вливания. Белая эссенция выпускается в стеклянных ампулах по 100 мг. Каждый флакон упакован в отдельную пачку из картона и сопровождается медицинской инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Фламмэгис специально создан для блокирования особого органического белка (TNF-α), отвечающего за развитие деструктивных процессов в костных тканях и воспалительные явления. Связывая альфа-фактор некроза опухоли, препарат способствует уменьшению клинических симптомов болезни, замедляя разрушение суставов, улучшая их функциональность и регенерацию.

Медицинские показания

Назначают инфузию больным, страдающим:

1. Ревматоидным артритом;
2. Хроническим иммуноопосредованым гранулематозным воспалительным заболеванием желудочно-кишечного тракта ;
3. Псориазом и псориатическим артритом на стадии активного прогрессирования;
4. Анкилозирующим спондилитом или болезнью Бехтерева с ярким симптомокомплексом и неэффективностью стандартной схемы лечения;
5. Региональным энтеритом и НЯК.

Допускается также использование Фламмэгис для лечения воспаления слизистой оболочки толстой кишки у пациентов младшего возраста.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется назначение инъекций препарата при наличии:

• Аллергии на лекарство или какой-либо из его компонентов;
• Повышенной чувствительности к мышиному белку;
• Туберкулеза, пневмонии, сепсиса или другого серьезного инфекционного заболевания;
• Сердечной недостаточности тяжелой и средней степени (III-IV класс по стандартизации NYHA);
• Беременности и периода лактации;
• Несовершеннолетнего возраста;
• Состояний, требующих одновременного с лечением Фламмэгис, использования других иммунодепрессантов или длительной ПУВА-терапии;
• Вируса гепатита группы В;
• Патологических процессов, связанных с разрушением миелиновой оболочки центральной и периферической НС;
• Риска формирования злокачественных опухолей вследствие курения, перенесенной химиотерапии или продолжающегося лечения.

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения и в течение полугода после его окончания желательно использовать надежные методы контрацепции, поскольку средство угнетающе влияет на иммунитет и защитные силы плода.

Правила приема

Лечение Фламмэгисом осуществляется в стационаре под врачебным наблюдением. В случае необходимости проведения сопутствующей терапии с другими иммуностимулирующими веществами, весь курс лечения должен оптимизироваться с приемом инфликсимаба. Вводится препарат по специальной схеме в несколько этапов:

1. I-ая инъекция — нулевая неделя;
2. II-ая инъекция — через 14 дней после первой инфузии;
3. III-я инъекция — через 2 месяца от первой процедуры.

В дальнейшем инъектирование осуществляется каждые 6–8 недель в зависимости от состояния больного и поставленного диагноза.

Вводится лекарство медленно через капельницу. Длится манипуляция не менее 2 часов, после чего пациент еще некоторое время находится под медицинским присмотром на предмет возможных аллергических реакций. Для предотвращения подобных ситуаций допускается предварительное использование средств антигистаминного действия, активного глюкокортикоидного гормона или анальгетика. Дозировка и частота инфузий определяется в индивидуальном порядке.

Побочные действия

К вероятным негативным эффектам от приема Фламмэгис относятся:

1. Аллергия, сопровождаемая отечностью лица, кожной сыпью, опуханием конечностей, крапивницей;
2. Сердечная аритмия и одышка;
3. Состояние, характерное для инфекционных воспалений — озноб, кашель, ночная потливость, внезапная потеря массы тела, нарушение стула, герпес и пр.;
4. Симптомы легочных и невралгических заболеваний;
5. Печеночная недостаточность и гепатит;
6. Волчанка;
7. Различные виды дерматозов;
8. Цефалгия;
9. Расстройства в работе ЖКТ;
10. Нестабильность артериального кровяного давления;
11. Инфекции мочеполовой системы и прочее.

Проявляться побочные действия могут, как во время инъектирования, так и после завершения терапии. Выраженность признаков бывает разной — от незначительной до умеренной.

Особые указания при приеме препарата

С осторожностью следует применять Фламмэгис в случае:

• Повторного использования препарата;
• Прерывания курса лечения более чем на 2 недели;
• Наличия инфекционных процессов в организме;
• Посещения районов с неблагоприятной обстановкой относительно гистоплазмоза и бластомикоза, грибковых заболеваний, поражающих внутренние органы;
• Преклонного возраста в связи с возрастающим риском инфекционных патологий.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование инъекционного лекарства несовместимо с другими иммунодепрессантами, ингибиторами Кинерет и Оренсия. В случае приема каких-либо медицинских препаратов перед введением Фламмэгис необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Прием фламмэгис во время беременности

Назначение фламмэгис детям

Допустимый для применения лекарства детский возраст — от 6 до 18 лет. При положительном эффекте использования инфликсимаба общая длительность лечебного курса зависит от исходного заболевания. В случае отсутствия терапевтической реакции после 10 недельного введения Фламмэгис, продолжать прием препарата не целесообразно. Данных о результативности и безопасности применения средства у пациентов младше 6 лет отсутствуют.

Влияние препарата на вождение транспортом

Не выявлено. Но в случае ощущения слабости после приема Фламмэгис, лучше отказаться от управления автомобилем и использования механических приспособлений.

Условия хранения

Хранится препарат преимущественно в медицинских учреждениях при температуре не выше 8 С°.

Источники:

http://yusupovs.com/articles/terapia/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-flammegis/
http://wer.ru/opisanie/flammegis/
http://udalaypsoriaz.ru/flammehgis.html