Фламакс форте – отзывы, инструкция

Фламакс форте

Фламакс форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flamax forte

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (ketoprofen)

Производитель: Реплекфарм А.О. (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 118 руб.

Фламакс форте – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фламакса форте – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: голубые, двояковыпуклые, круглые (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: кетопрофен – 0,1 г;
• вспомогательные компоненты: бриллиантовый синий, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, крахмал рисовый, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламакс форте обладает антиагрегационным, жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным свойством, проявляет антибрадикининовую активность. Препарат подавляет активность циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Таблетки оказывают анальгезирующее действие, которое обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики кетопрофена:

• всасывание: быстро абсорбируется; биодоступность составляет 90%; С_mах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии ½–2 ч после приема из-за низкого Vd (объем распределения); абсолютная биодоступность варьирует в пределах 64–80%; на его всасывание прием пищи влияния не оказывает; равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается по прошествии 1 суток после начала регулярного приема; С_mах в синовиальной жидкости – 30% от концентрации в сыворотке, через 4–6 ч она увеличивается; хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость; проникает через гематоэнцефалический барьер;
• распределение: Vd – 0,1–0,2 л на 1 кг; с белками (преимущественно с альбумином) связывается практически 99% абсорбировавшегося кетопрофена;
• метаболизм: посредством глюкуронирования практически в полном объеме метаболизируется в печени; обладает эффектом первого прохождения через печень;
• выведение: в основном выводится посредством почек и кишечника (1–8%); Т_1/2 (период полувыведения) варьирует в пределах от 1,6 до 1,9 ч; Т_1/2 у пациентов пожилого возраста увеличивается до 3–5 ч, у больных, страдающих почечной недостаточностью – приблизительно 3,5 ч; не кумулирует.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс форте применяют для терапии воспалительных и дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата:

• болевой синдром;
• зубная и головная боль;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• онкологические заболевания;
• альгодисменорея;
• артрит: ревматоидный, псориатический, подагрический;
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• остеоартроз;
• радикулит, тендинит, бурсит;
• отит;
• аднексит;
• миалгия, невралгия, артралгия, оссалгия.

Противопоказания

• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• недостаточность системы кровообращения;
• выраженная печеночная/почечная недостаточность;
• цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (или подозрение на них);
• бронхиальная астма в анамнезе, развитию которой послужил прием кетопрофена, иного НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
• пептическая язва;
• дивертикулит, болезнь Крона, язвенный колит;
• рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• возраст младше 15 лет;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Фламакса форте требует осторожности): печеночная и почечная недостаточность, алкогольный цирроз печени, алкоголизм, табакокурение, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, дегидратация, отеки, патологии крови (включая лейкопению), сахарный диабет, язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, анемия, артериальная гипертензия, гипербилирубинемия, сепсис, стоматит, подростковый возраст от 15 до 18 лет, пожилой возраст.

Инструкция по применению Фламакса форте: способ и дозировка

Таблетки Фламакс форте принимают перорально, одновременно с едой.

Доза для взрослых составляет 1 шт. 2–3 раза в день каждые 8 ч. Максимальная доза – 3 шт. в день.

Побочные действия

• пищеварительная система: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, геморроидальное/желудочно-кишечное/десневое кровотечения, изъязвления и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение вкуса, стоматит, диспепсия, боль в животе, НПВС-гастропатия;
• нервная система: периферическая невропатия, мигрень, забывчивость, спутанность или потеря сознания, астения, депрессия, сонливость, нервозность, возбуждение, бессонница, головокружение, головная боль;
• органы чувств: вертиго, снижение слуха, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нечеткость зрения, шум или звон в ушах;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• кровь и органы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, анемия;
• мочевыделительная система: гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, уретрит, цистит, отечный синдром;
• органы дыхания: одышка, носовое кровотечение, отек гортани, ринит, бронхоспазм, диспноэ, кровохарканье;
• кожные покровы: фотодерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), алопеция, экзема, кожная сыпь;
• аллергические реакции: анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, ринит, зуд кожи, кожная сыпь (включая крапивницу, эритематозную сыпь);
• прочие: вагинальное кровотечение, жажда, мышечные подергивания, миалгия, усиление потоотделения.

Передозировка

При передозировке возможно развитие боли в животе, рвоты, тошноты, сонливости, нарушений функции почек и печени, кровотечений.

Терапия: симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и/или прием активированного угля (или иных сорбентов).

Особые указания

Строгое врачебное наблюдение требуется при сочетанной терапии кетопрофеном с кумариновыми антикоагулянтами (включая варфарин), солями лития.

В период применения препарата у пациентов с язвенными патологиями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной/печеночной недостаточностью, контролируют картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.

Снижение дозы препарата и тщательное медицинское наблюдение требуется при назначении Фламакса форте больным с нарушением функции печени и почек.

За 48 ч до определения 17-кетостероидов препарат отменяют.

Лекарственное средство, как и иные препараты данной группы, способно маскировать признаки инфекционных заболеваний.

В случаях развития нарушений со стороны органа зрения рекомендуется обратиться к офтальмологу за консультацией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период приема Фламакса форте важно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Фламакса форте противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

• до 15 лет: применение противопоказано;
• от 15 до 18 лет: назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

• выраженная почечная недостаточность: применение противопоказано;
• почечная недостаточность: назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• выраженная печеночная недостаточность: применение противопоказано;
• печеночная недостаточность: назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Фламакс форте с осторожностью назначают больным пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Влияние кетопрофена на препараты/вещества при сочетанном применении:

• урикозурические, гипотензивные препараты, диуретики: снижает их эффективность;
• этанол, фибринолитики, антиагреганты, антикоагулянты, эстрогены, минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды: усиливает их действие;
• пероральные гипогликемические средства, инсулин: повышает их гипогликемическое действие;
• препараты лития, нифедипин, верапамил: увеличивает их концентрацию в плазме.

Влияние препаратов/веществ на кетопрофен при комбинированной терапии:

• трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, этанол, фенитоин (индукторы микросомального окисления в печени): увеличивают продукцию его гидроксилированных активных метаболитов;
• колестирамин, антациды: снижают его абсорбцию;
• миелотоксические препараты: усиливают проявления его гематотоксичности.

При одновременном применении кетопрофена с иными НПВС, кортикотропином, этанолом, глюкокортикостероидами возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений, повышение риска развития нарушений функций почек; с вальпроатом натрия – нарушение агрегации тромбоцитов; с цефотетаном, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами, тромболитиками, гепарином, пероральными антикоагулянтами – повышение риска развития кровотечений.

Аналоги

Аналогами Фламакса форте являются: Флексен, Профенид, ОКИ, Кетопрофен, Кетонал, Быструмкапс, Артрум, Артрозилен и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе форте

Согласно отзывам, Фламакс форте является эффективным препаратом с выраженным обезболивающим эффектом. Прием таблеток значительно облегчает состояние после операции.

Цена на Фламакс форте в аптеках

Примерная цена Фламакса форте таблеток, покрытых пленочной оболочкой (20 шт. в упаковке) – 140 рублей.

Фламакс

Формы выпуска

Инструкция фламакса

Фламакс (действующее вещество кетопрофен) – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Используется для симптоматической терапии болевого синдрома и воспаления различной этиологии умеренной степени интенсивности (на причину заболевания влияния не оказывает). Чаще всего находит применение в лечении воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний костно-мышечного аппарата. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее, антипиретическое, антиагрегантное действие. Подавляет активность фермента циклооксигеназы 1 и 2 типа, регулирующего синтез медиаторов боли и воспаления простагландинов. Обезболивающее действие препарата обусловлено центральным и периферическим механизмом. Фламакс быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его биодоступность приближается к 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена ¬– активного компонента фламакса – связывается с белками плазмы крови, в первую очередь – с альбумином. Пиковая концентрация препарата в плазме устанавливается достаточно быстро, уже через 0,5-2 часа после перорального приема. Кетопрофен легко проникает во внутрисуставную жидкость и соединительную ткань. Максимальная концентрация действующего вещества во внутрисуставной жидкости составляет 30% от таковой в сыворотке крови, а спустя 4-6 часов от момента приема превышает ее. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. В организме не кумулирует. В печени подвергается эффекту первого прохождения, метаболизируясь микросомальными ферментами. Экскретируется с мочой и, в меньшей степени, с калом. Период полувыведения препарата составляет 1,5-1,9 часов. У пожилых пациентов и лиц, страдающих почечной недостаточностью, он увеличивается до 3-5 часов.

Фламакс выпускается в капсулах и в растворе для внутривенного и внутримышечного ведения. Капсулы принимают во время еды. Пациентам с ревматическими заболеваниями назначают по 1 капсуле 3 раза в день (утром, днем и вечером).

Возможно сочетанное использования лекарственных форм. При терапии болевого синдрома, включая болезненные менструации, доза фламакса составляет 50 мг каждые 6-8 часов. Пациентам с заболеваниями почек дозу уменьшают до 33-50%. Пожилым пациентам препарат назначают с учетом возрастных особенностей. Максимальная суточная доза фламакса в капсулах – 300 мг. Внутримышечное введение препарата осуществляется по 1 ампуле (100 мг) 1-2 раза в день. Внутривенное введение фламакса осуществляется только в условиях стационара. Рекомендуется использовать минимальную «рабочую» дозу и как можно более короткий период времени. При комбинировании фламакса с кумариновыми антикоагулянтами, солями лития и варфарином пациент должен находиться под контролем врача. Следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата у пациентов с язвенно-эрозивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, заболеваниями печени и почек. В ходе фармакотерапии показан контроль за картиной крови, а также функциональными показателями печени и почек. Фламакс может замаскировать симптомы присутствующего инфекционного заболевания. При возникновении нарушений зрительной функции необходимо обратиться к офтальмологу. Передозировка фламаксом проявляется тошнотой, сонливостью, абдоминальными болями, кровотечениями. В таких случаях показано симптоматическое лечение, подкрепляющееся промыванием желудка и приемом сорбентов. Антидота к кетопрофену не существует. Одновременное применение фламакса с другими НПВП, глюкокортикостероидными препаратами и этиловым спиртом может поспособствовать развитию язвенных поражений ЖКТ и возникновению желудочно-кишечных кровотечений. Препарат потенцирует гипогликемический эффект инсулина и таблетированных противодиабетических лекарственных средств, что требует коррекции дозы. Комбинирование фламакса с вальпроатом натрия чревато нарушением агрегации (склеивания) тромбоцитов и, как следствие, повышенной кровоточивостью.

Фламакс форте ® (Flamax forte)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, № 2 — тело белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул — однородный белый порошок.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, голубого цвета.

Характеристика

НПВС, производное пропионовой кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , регулирующих синтез ПГ . Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, биодоступность — 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. C_max в плазме достигается быстро (через 0,5–2 ч после приема внутрь) из-за низкого V_d (0,1–0,2 л/кг). С_ss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. C_max в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4–6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ . Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом первого прохождения через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1–8%). Т_1/2 — 1,6–1,9 ч. У пожилых T_1/2 увеличивается до 3–5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 20–60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.

Показания препарата Фламакс форте ®

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

– болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);

– подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);

– головная и зубная боль;

– при онкологических заболеваниях;

– посттравматический и послеоперационный, сопровождающийся воспалением;

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо компоненту препарата;

бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим НПВС , в т.ч. ацетисалициловой кислотой;

рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность;

недостаточность системы кровообращения;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (до 15 лет);

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ИБС , заболевания крови ( в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ , десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС : повышение АД , тахикардия.

Со стороны крови и органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь ( в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических ЛС , усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Совместный прием с другими НПВС , ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи. При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 — днем и 2 — вечером или по 1 капс. 4 раза в день. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33–50%, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 25–50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Внутрь, во время приема пищи. Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки (каждые 8 ч).

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое — промывание желудка и/или применение активированного угля и/или других сорбентов. Не существует специфического антидота.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и кумариновых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина, или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности AЛT является самым чувствительным индикатором НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг. По 25 капс. в пластиковом контейнере с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия. 1 пластиковый контейнер помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Козле 188, 1000 Скопье, Республика Македония.

При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фламакс форте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фламакс форте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.neboleem.net/flamaks-forte.php
http://protabletky.ru/flamax/
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_41670.htm