Фамосан – отзывы, инструкция
Фамосан – отзывы, инструкция
Фамосан
Формы выпуска
Инструкция фамосана
Фамосан (фармакологически активное вещество в его составе носит название фамотидин) принадлежит к группе блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов. Создание этих препаратов без преувеличения можно считать настоящим явлением, знаковым событием в медицине. Прямое свидетельство тому — присуждение создателям Н2-гистаминоблокаторов в 1988 году Нобелевской премии. Первой ласточкой был неиспользуемый ныне препарат буримамид, затем последовательно были синтезированы циметидин, ранитидин и, наконец, герой этой статьи фамотидин (читай: фамосан). При этом фармакологическая эффективность в приведенном выше ряду от препарата к препарату увеличивается, а выраженность побочных явлений уменьшается. Основной терапевтический «бонус» от приема препаратов данной группы заключается в вызываемом ими снижении секреции соляной кислоты париетальными клетками желудка и нивелировании ее повреждающего действия на слизистую оболочку. Гистамин, как известно, является активным участником процесса выработки в желудке соляной кислоты. Таким образом, блокада рецепторов, через которые данный медиатор реализует свои эффекты, позволяет снизить продукцию «солянки» и пепсина, уменьшить общий объем желудочного сока и его биохимическую агрессивность.
Долгое время блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов являлись препаратами первой линии для лечения язвы желудка и 12-перстной кишки.
Таковыми они считаются, по сути, сегодня, несколько уступив, правда, пальму первенства новым сверхспецифичным антисекреторным препаратам — ингибиторам протонной помпы. Помимо язвенной болезни фамосан эффективен при т.н. синдроме Золлингера – Эллисона, когда язва желудка и 12-перстной кишки сочетаются с доброкачественным новообразованием поджелудочной железы. Естественно, что не бывает лекарственных средств без побочных эффектов. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не являются исключением. Наиболее неблагополучным с этой точки зрения является циметидин, способный, например, вызывать такой неприятный эффект, как подавление активности мужских половых гормонов. В дополнение к этому под действием циметидина замедляются процессы биотрансформации в печени, поэтому при использовании совместно с ним других препаратов, они будут действовать дольше и сильнее, что отнюдь не всегда хорошо. Ранитидин и фамотидин (фамосан), как более новые средства, в меньшей степени подвержены проявлению темных сторон своей фармакологической натуры. Фамосан, кроме всего прочего, превосходит ранитидин и по своей противоязвенной активности, способствуя не только скорейшему заживлению язвы, но и препятствуя повторному обострению болезни.
Отзывы пациентов о фамосане
Фамосан принимала при лечении язвы двенадцатиперстной кишки. Назначали при обострении заболевания и для уменьшения повышенной секреции желудочного сока. Хорошо справляется с изжогой, кислой отрыжкой и острой болью, но возможны побочные эффекты, осторожно нужно пить тем, у кого больная печень. В принципе этот препарат аналог кваматела, у них одно действующее вещество – фамотидин, только разные производители.
Сестра принимала фамосан, так как обнаружили язву желудка. Перед употреблением препарата обязательно нужно проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие злокачественного образование. Могут возникнуть побочные эффекты, поэтому принимать нужно осторожно.
Фамосан – официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Фамосан ® (Famosan ® )
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активного вещества фамотидина 20 мг или 40 мг.
Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактоза (гранулированная), крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 5, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид красный (в дозировке 20 мг), краситель железа оксид желтый (в дозировке 40 мг), симетикон эмульсия 23%.
Описание
20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета.
40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: [А02ВА03]
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Блокатор Н2– гистаминовых рецепторов III поколения. Вызывает подавление базальной и стимулированной гистамином, гастрином и ацетилхолином продукции соляной кислоты (НС1). Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней простагландинов, тормозит дегрануляцию тучных клеток, снижает содержание гистамина в периульцерозной зоне, стимулирует процессы заживления язвы (в т.ч. рубцевание стрессовых язв), увеличивая количество ДНК-синтезирующих клеток эпителия и способствуя прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Терапевтические дозы не оказывают влияния на основной уровень гастрина в плазме крови. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.
При приеме внутрь действие фамотидина начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч й продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. Однократная доза 20 мг подавляет секрецию на 10-12 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция- неполная; биодоступность составляет 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы – 15-20%. Максимальная концентрация в плазме после перорального приема достигается через 1 -3 часа. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения (Т1/2) – 2,5-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) – ниже 10 мл/мин) T1/2 возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Фамотидин относится к слабым основаниям и является гидрофильным лекарственным веществом, которое практически не способно проникать в ткани (сердце, бронхи, центральную нервную систему и др.) и вызывать побочные явления, свойственные Н2-гистаминовым рецепторам I поколения. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания к применению
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.
Детский возраст (для данной лекарственной формы).
Наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, беременность, период лактации. Беременность и период лактации
Применение фамотидина при беременности, особенно в первом триместре, и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по. 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения-4-8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни – по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона – в начальной дозе по 20-40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома – до 160 мг каждые 6 ч).
При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости -20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 4С мг накануне операции или утром в день операции за 2 ч перед операцией.
При остальных показаниях чаще всего применяется доза 20 мг 2 раза/сут или 20-40 мг 1 раз в сутки перед сном.
Больным с клиренсом креатинина (КК) ниже 10 мл/мин по 20 мг перед сном. Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч. Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), брадикардия, атрио-вентрикулярная (AV) блокада, аритмия, васкулит.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз – снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: сухость кожи, алопеция, гинекомастия. Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах – внутривенно (в/в) диазепам; брадикардии – атропин; желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении. Особые указания
Симптомы язвенной болезни 12 – перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома “рикошета” при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать пропущенную дозу, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг или 40 мг. 10 таблеток в блистере, 1 блистер для таблеток по 40 мг или 2 блистера для таблеток по 20 мг в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
Список Б.
В сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Адрес для претензий потребителя:
Уполномоченный представитель производителя в России:
ЗАО “ПРО.МЕД.ЦС”, 115193 Москва, ул.7-я Кожуховская, д. 15, стр.1
Фамосан
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Аспирационный пневмонит (профилактика).
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), детский возраст.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения – 4-8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни – по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона – в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости – 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 0.04 г накануне операции или утром в день операции либо по 0.02 г в/в струйно, за 2 ч перед операцией.
Больным с КК ниже 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл рекомендуется уменьшить суточную дозу до 0.02 г.
Дети: при гастроэзофагеальном рефлюксе – внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг – в 3 разделенных дозах.
В/в медленно, в течение 2 мин (желудочное кровотечение или невозможность приема внутрь) при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперсекреторных состояниях желудка – по 0.02 г каждые 12 ч; при профилактике аспирационного пневмонита – в/м, 0.02 г перед сном накануне или утром в день проведения хирургической опреации. Порошок для инъекций разводят в 5-10 мл 0.9% NaCl (ампула растворителя).
Фармакологическое действие
Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, при парентеральном введении – асистолия.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Прочие: сухость кожи.Передозировка. Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: адекватная симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ эффективен.
Особые указания
Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Фамотидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, отменяют постепенно из-за риска развития синдрома “рикошета” при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Источники:
http://protabletky.ru/famosan/
http://medi.ru/instrukciya/famosan_4303/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name6841.html
