Этоксисклерол – отзывы, инструкция

Этоксисклерол

Состав

1 миллилитр инъекционного раствора может включать 5, 10 или 30 мг лауромакрогола 400 (полидоканола).

Форма выпуска

Компания «Kreussler Pharma» выпускает Этоксисклерол в форме инъекционного раствора в ампулах по 2 мл, по 5 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этоксисклерол является лечебным препаратом с веносклерозирующей и параллельной вторичной местноанестезирующей эффективностью.

Внутривенное введение полидоканола приводит к повреждению сосудистого эндотелия, что в условиях спадения самой вены и соприкасания ее стенок вызывает склерозирование сосуда с образованием фиброзного рубца. Лауромакрогол 400 способствует быстрому (на протяжении 7-ми суток) развитию и формированию тромба.

При введении полидоканола в просвет геморроидального узла происходит денатурация клеточных белков артериовенозных шунтов, что приводит к тромбозу самого узла с дальнейшей облитерацией его просвета. Введение препарата в стенку желудка и пищевода (внутритканевое) сопровождается рубцеванием паравазальной клетчатки, формированием локального отека и сжиманием варикозных вен.

Параллельно своему основному действию препарат, уменьшая возбудимость чувствительных рецепторных комплексов и разрывая афферентную передачу нервного импульса, обеспечивает безболезненность процедуры склеротерапии.

При инъекционном введении объем распределения лауромакрогола 400 составляет 24,5 литра. Связывание с плазменными белками происходит на 64%. Показания общего/почечного/билиарного клиренса соответственно равны 11,7/2,43/314 л/ч. Период полувыведения полидоканола — примерно 240 минут. Кумуляции препарата при его повторном использовании не отмечалось.

Показания к применению

Применение Этоксисклерола показано при:

• проведении склерозирования(склеротерапии) варикозных вен, телеангиэктазийи геморроидальных узлов; пристеночном склерозировании или облитерации варикозных вен желудка и пищевода(при внепеченочном характере портальной гипертензии и циррозе печени);
• проведении процедуры эндоскопического гемостаза (в случае кровотечений из гастродуоденальных язв и варикозных вен пищевода, а также состояний после таких кровотечений, тромбозе шунта при внутрипеченочном блоке,тромбозе воротной вены).

Противопоказания

Проведение терапии Этоксисклеролом противопоказано при:

• персональной гиперчувствительности к полидоканолу;
• эндокардите;
• состоянии шока;
• миокардите;
• беременности в первом триместре и после 36 недель (помимо острого кровотечения);
• ХСН в стадии декомпенсации;
• диабетической микроангиопатии;
• инфекционно-воспалительных заболеваниях в острой форме, сопровождающихся лихорадкой (включая местные);
• бронхиальной астме;
• обострении легочных заболеваний;
• кормлении грудью;
• сахарном диабете в фазе декомпенсации;
• вынужденном лежачем образе жизни;
• тромбофлебите глубоких вен; остром тромбозе вен, как глубоких, так и поверхностных; артериальной окклюзии 3-й и 4-й степени (при проведении склеротерапии варикозных вен ног).

Побочные действия

При проведении склеротерапии варикоза нижних конечностей:

• гиперпигментациякожных участков над местом проведения процедуры;
• тромбофлебитглубоких и поверхностных вен;
• узловой тканевый фиброзво фрагментах вен, подвергшихся склерозированию;
• некрозы (в особенности в случае паравазального введения);
• перифлебит.

При проведении склеротерапии варикоза пищевода:

• повышение температуры;
• некрозы;
• дисфагия;
• изъязвления пищевода;
• экссудативный плеврит;
• стеноз пищевода;
• медиастинит;
• перфорация пищевода;
• реакции психогенного характера (головокружение, тошнота, коллапс, затрудненное дыхание, чувство тяжести в груди, зрительные нарушения, металлический привкус, расстройства чувствительности).

При проведении склеротерапии геморроидальных узлов:

• болевые ощущения в заднем проходе, наблюдаемые во время инъекции и после ее проведения (чаще всего отмечаются у мужчин при введении препарата в узел на «11 ч»);
• снижение эрекции;
• боли в районе простаты(могут ощущаться на протяжении 2-3-х суток после процедуры);
• кровотечения из места инъекции.

Также при введении Этоксисклерола возможны реакции аллергического характера (включая сыпь на кожных покровах и, возможно, — анафилактический шок).

Этоксисклерол, инструкция по применению

Практикуют внутривенное или паравазальное (субэпителиальное, субмукозное) введение Этоксисклерола в суточной дозе, не превышающей 2 мг на килограмм веса.

Склеротерапию телеангиэктазий и варикоза нижних конечностей показано проводить исключительно в/в, при приподнятой на 30-45 градусов ноге или при ее горизонтальном положении. При этом диапазон применяемых доз Этоксисклерола колеблется от 5 мг/мл (0,5% раствор) до 30 мг/мл (3% раствор).

Терапию телеангиэктазий центральных вен проводят, используя 1% раствор Этоксисклерола в дозе 0,1-0,2 мл на одну инъекцию. Лечение телеангиэктазий периферических вен требует введения 0,5% раствора в тех же дозировках (0,1-0,2 мл).

В случае склеротерапии очень мелких вен показано одноразовое введение 0,5% раствора в дозе 0,1-0,3 мл; мелких вен – 1% раствора в тех же дозировках (0,1-0,3 мл). Средние и крупные вены поддаются склеротерапии 2-3% раствором Этоксисклерола в дозе 0,5-1 мл, с дальнейшими инъекциями по 2 мл. Лечение варикоза на обширных участках ноги может проходить в несколько этапов.

После проведения склеротерапии на место выполнения инъекции накладывают компрессионную (давящую) повязку и советуют больному ходить в течение получаса. Применение такой повязки помогает сдавливанию стенок вены, препятствует ее реканализации и благоприятствует формированию фиброзного рубца. В дальнейшем ношение повязки следует продолжить на 2-3 дня после склеротерапии телеангиэктазий и на 5-7 суток в других случаях. Также в случае выраженного варикоза больным советуют на протяжении 30-45 дней пользоваться эластичными бинтами или компрессионными чулками (гольфами) II-III класса.

Склеротерапия варикоза желудка и пищевода проводится с применением 0,5-1% раствора Этоксисклерола с его преимущественным паравазальным (субэпителиальным, субмукозным) введением в нижнюю треть пищевода. Иногда практикуют интравазальные инъекции и комбинированное пара- и интравазальное введение. Терапия чаще всего занимает 3-7 сеансов, проводимых с интервалом в 3-4 дня. Совокупная дозировка Этоксисклерола не должна быть выше 4 мг на килограмм веса. Паравазальные инъекции приводят к образованию местного отека, сдавливающего венозные стенки и облегчающего рубцевание.

При склеротерапии геморроидальных узлов используют 3% раствор в дозе от 0,5 до 2 мл Этоксисклерола, которая в этом случае является максимальной. Препарат вводят непосредственно чуть выше самого узла (субмукозно). В случае терапии геморроидального узла у мужчин на «11 часов» максимально можно ввести 3% раствор в дозе 0,5 мл, при необходимости инъекцию повторяют через 7-14 суток.

При кровотечениях вводят 0,5% раствор в дозе 5-15 мл (максимально – 30 мл). Инъекции проводят порционно по 1 мл, вплоть до остановки наблюдаемого кровотечения. Впоследствии вводят 0,5% раствор в дозе до 40 мл паравазально порциями по 1 мл или в дозе до 20 мл интравазально порциями по 2 мл. Дальнейшее лечение осуществляют 1% раствором с перерывом между инъекциями в 5-7 суток и повторением процедуры 2-4 раза.

Передозировка

В случае введения Этоксисклерола паравазально наблюдали развитие некрозов.

Для купирования этого состояния рекомендуют введение 2-20 мл раствора хлорида натрия (9%) или 1% раствора Новокаина (прокаина) в дозе 0,5-2 мл, желательно совместно с гиалуронидазой.

Также отмечали реакции анафилактического характера (редко) способные угрожать жизни пациента. Для предотвращения таких тяжелых последствий врач, проводящий терапию варикоза ног, должен иметь под рукой препараты для срочного принятия контрмер.

Рекомендуют в случае еще не удаленной из вены канюли использовать ее для дальнейшего в/в введения препаратов или сделать другой прокол. Изначально показано введение 1% раствора новокаина (прокаина) в дозе 5-10 мл (без комбинирования с адреналином); после – 10000 МЕ гепарина. Поврежденную конечность оборачивают ватой (теплый компресс) и опускают вниз. При необходимости госпитализируют больного в отделение сосудистой хирургии.

Взаимодействие

Полидоканол увеличивает аритмогенную эффективность анестетиков, используемых как для общей, так и для местной анестезии.

Условия продажи

Для того, чтобы купить Этоксисклерол, потребуется рецепт.

Условия хранения

Ампулы следует сохранять до 25° С.

Срок годности

С даты изготовления – 3 года.

Особые указания

Осторожности применения Этоксисклерола требуют пациенты пожилого возраста (из-за малой подвижности и тяжелого общего состояния), а также те, что страдают варикозом ног с окклюзией артерий 2-й степени.

В ходе склеротерапии необходимо принять все меры предосторожности с целью исключения введения препарата внутриартериально (возможны некрозы с последующей ампутацией).

Сочетаемое применение полидоканола с анестезирующими средствами может привести к проаритмическому эффекту.

Проведение склеротерапии на венах лица допускается исключительно по строгим показаниям.

Аналоги

Аналогами Этоксисклерола выступают инъекционные растворы Фибро-Вейн и Децилат.

Детям

Из-за специфики заболевания варикоз, в основном проявляющегося в более зрелом возрасте, опыта использования полидоканола для терапии детей практически нет.

С алкоголем

На протяжении 48 часов до и после проведения склеротерапии употреблять алкогольные напитки, как и табачные изделия, запрещено.

При беременности и лактации

Применение лауромакрогола 400 не допускается в первом триместре и после 36-ти недель беременности.

В случае использования полидоканола в период лактации, кормление грудью приостанавливают на 2-3 дня.

Отзывы

В сфере терапии варикоза (варикозного расширения вен) препарат лауромакрогола 400 (полидоканола) заслужил признание, как врачей, так и пациентов в связи с чем отзывы об Этоксисклероле в основном носят положительный характер. Естественно, что в зависимости от персонального ответа пациента на проводимое лечение, у некоторых больных наблюдали различные, чаще невыраженные, побочные эффекты, а иногда и серьезные осложнения, но в большинстве случаев терапия протекала без негативных проявлений. Некоторые врачи утверждают, что Этоксисклерол больше подходит для склеротерапии мелких и средних вен, а более крупные лучше поддаются склерозированию с применением Фибро-Вейна, однако этот вопрос спорный и возможно является следствием личного предпочтения того или иного специалиста. В любом случае и те, и другие врачи отдают должное высокой эффективности Этоксисклерола и относительной безболезненности проведения склеротерапии с его применением.

Цена, где купить

Цена Этоксисклерола колеблется в зависимости от массового содержания полидоканола в 1 миллилитре раствора и в среднем составляет за упаковку в 5 ампул по 2 мл: 0,5% — 1000 рублей; 1% — 1200 рублей; 2% — 1300 рублей; 3% — 2000 рублей.

Этоксисклерол

Этоксисклерол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Aethoxysklerol

Код ATX: C05BB02

Действующее вещество: лауромакрогол 400 (lauromacrogol 400)

Производитель: Kreussler Pharma (Германия)

Актуализация описания и фото: 13.07.2018

Цены в аптеках: от 993 руб.

Этоксисклерол – препарат, вызывающий склерозирование варикозно расширенных вен.

Форма выпуска и состав

Этоксисклерол выпускается в виде раствора для внутривенного (в/в) введения: прозрачная бесцветная или слегка желто-зеленая жидкость [по 2 мл в стеклянных ампулах без цвета с синей (или зеленой) точкой разлома и цветными кольцами (или кольцом): красным и двумя синими (или синим) – для концентрации 30 мг/мл, красным и желтым (или желтым) – для концентрации 10 мг/мл, красным и двумя белыми (или серым) – для концентрации 5 мг/мл; в картонной пачке 5 ампул].

В 1 ампуле раствора содержатся:

• действующее вещество: лауромакрогол 400 – 10 мг, 20 мг или 60 мг;
• вспомогательные компоненты: этанол 96%, калия гидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этоксисклерол – веносклерозирующий препарат с местноанестезирующим действием. Его терапевтический эффект обусловлен способностью активного вещества (лауромакрогол 400, или полидоканол) оказывать повреждающее действие на эндотелий сосудов и вызывать денатурацию белков. Необходимая степень повреждения эндотелия достигается путем введения определенного объема препарата в соответствующей концентрации. Накладывание плотной повязки сразу же после введения раствора вызывает сдавливание стенок вен, предупреждая чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба.

Фиброзный рубец, который формируется в процессе терапии, обеспечивает склерозирование вены.

Местноанестезирующее действие Этоксисклерола позволяет проводить склеротерапию без сопутствующих болей. Это обусловлено снижением местной возбудимости чувствительных рецепторов и прерыванием обратной связи через чувствительные нервные волокна.

Фармакокинетика

Связывание лауромакрогола 400 с белками плазмы составляет 64%.

Объем распределения – 24,5 л.

T_1/2 (период полувыведения) – примерно 4 часа.

Общий клиренс препарата – 11,7 л/ч, билиарный – 3,14 л/ч, почечный – 2,43 л/ч.

При повторных введениях не кумулируется.

В течение первых 12 часов из крови выводится 89% от общей дозы.

Отсутствуют сведения о проникновении лауромакрогола 400 (полидоканол) в грудное молоко.

Показания к применению

Согласно инструкции, Этоксисклерол показан для склерозирования варикозно расширенных вен, геморроидальных узлов и телеангиэктазий.

Противопоказания

• период обострения тяжелых системных заболеваний;
• индивидуальная непереносимость компонентов Этоксисклерола.

Кроме этого, противопоказано проведение склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей и геморроидальных узлов раствором лауромакрогола 400 при следующих состояниях:

• состояние иммобилизации;
• облитерирующие заболевания артерий III–IV стадии по Фонтейну;
• тромбоэмболические заболевания;
• высокий риск тромбообразования, включая больных с наследственной тромбофилией или имеющих несколько из следующих факторов риска тромбоза: заместительная гормональная терапия, гормональная контрацепция, курение, ожирение, длительная иммобилизация.

Дополнительное противопоказание для склеротерапии геморроидальных узлов – острое воспаление в анальной области.

Следует соблюдать осторожность и начинать применение Этоксисклерола только после тщательного сопоставления степени предполагаемого риска развития возможных осложнений и ожидаемой пользы от терапии для больного, если температура его тела в момент введения препарата выше 38 °C, при явных проявлениях аллергии, бронхиальной астме, тяжелых соматических состояниях.

С осторожностью необходимо проводить склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей при лечении с косметической целью облитерирующих заболеваний артерий II стадии по Фонтейну (телеангиэктазия), при отеках нижних конечностей, которые не поддаются компрессионным методам лечения, в случае воспалительного процесса на участке кожи планируемого введения Этоксисклерола, при симптомах нейропатии или микроангиопатии, у больных с ограниченной подвижностью (неспособность находиться в движении в течение 30 минут).

Требуется тщательное медицинское наблюдение при склеротерапии геморроидальных узлов у больных с установленной предрасположенностью к тромбозам, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (включая болезнь Крона).

Назначение Этоксисклерола в период беременности допускается только в исключительных случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери преобладает над риском для плода.

При применении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в течение следующих двух или трех дней после процедуры.

Инструкция по применению Этоксисклерола: способ и дозировка

Этоксисклерол нельзя вводить внутриартериально!

Процедуру должен проводить только опытный специалист в области веносклерозирующей терапии.

Раствор вводится строго внутривенно, в том числе при телеангиэктазии!

Для введения используют очень тонкие иглы, диаметр которых соответствует иглам для инсулина, и шприц со свободно двигающимся поршнем.

Конечность при инъекции должна находиться только в горизонтальном или слегка приподнятом (не более 30–45°) положении.

Прокалывают венозную стенку в касательном направлении и медленно вводят Этоксисклерол строго в просвет вены. После введения, прижав место укола тампоном, накладывают давящую повязку. В течение 0,5 часа больной должен ходить в пределах лечебного учреждения.

В зависимости от клинических показаний и диаметра варикозно расширенных вен для склерозирования применяют следующие концентрации вводимого раствора:

• 5 мг/мл: телеангиэктазия, включая центральные вены;
• 10 мг/мл: телеангиэктазия центральных вен, мелкие варикозные вены, ретикулярный варикоз;
• 30 мг/мл: средние и крупные варикозные вены, геморроидальные узлы I и II степени.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг лауромакрогола 400 на 1 кг веса тела больного. В обычной практике максимальные дозы не назначаются.

Рекомендованные дозы для склерозирования:

• телеангиэктазии: в дозе 5 мг/мл – от 0,1 до 0,2 мл раствора за одну инъекцию, доза зависит от диаметра склерозируемой вены;
• телеангиэктазии центральной вены: концентрация зависит от диаметра вены и может составлять 5 мг/мл или 10 мг/мл – от 0,1 до 0,2 мл раствора за одну инъекцию;
• ретикулярный варикоз, мелкие варикозно расширенные вены: в дозе 10 мг/мл – от 0,1 до 0,3 мл раствора за одну инъекцию;
• средние и крупные варикозно расширенные вены: в дозе 30 мг/мл – процедуру следует проводить в несколько этапов. На первом этапе можно ввести не более 0,5–1 мл Этоксисклерола однократно. Учитывая результат первого введения и размер склерозируемой области, далее (через 7–14 дней) можно делать несколько инъекций в дозе до 2 мл каждая, но не более максимальной суточной дозы. При образовании тромба его следует устранить, сделав насечку и выдавив;
• геморроидальные узлы: в дозе 30 мг/мл – не более 3 мл раствора за один курс терапии. Этоксисклерол вводится строго под слизистую оболочку каждого геморроидального узла или краниально в дозе не выше 1 мл. У мужчин особую осторожность необходимо соблюдать при склерозировании узла, расположенного вблизи уретры и предстательной железы (на «11 часах»). Объем вводимого в этой области раствора не должен превышать 0,5 мл. Следует учитывать опасность повреждения внутреннего анального сфинктера и принять меры для предупреждения его несостоятельности.

Повторять склеротерапию можно через 7–14 дней в зависимости от размера узла (степень тяжести варикозного расширения вены) и распространенности.

Результат лечения в значительной степени зависит от правильного наложения давящей повязки и выполнения рекомендаций о длительности ее ношения. Давящая повязка накладывается после склерозирования телеангиэктазий на 2–3 дня, мелких вен – на 5–7 дней, средних и крупных варикозно расширенных вен – на 21–35 дней. После склерозирования выраженного варикозного расширения вен использование эластичных бинтов или медицинских чулок (II–III класс компрессии) рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев.

Давящие повязки можно снимать только с высоко поднятой конечности. Перед каждым (даже кратковременным) вставанием повязку следует накладывать снова.

Для предупреждения смещения повязки следует использовать адгезивные компрессионные бинты.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома, неоваскуляризация; нечасто – флебит, тромбофлебит поверхностных вен; редко – кровотечения, тромбоз глубоких вен, при склеротерапии геморроидальных узлов – интрагеморроидальный тромбоз; очень редко – сердцебиение, понижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия легочной артерии, васкулит, сосудистый коллапс, синокаротидный обморок, остановка сердца;
• со стороны иммунной системы: очень редко – генерализованная кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхиальная астма, анафилактический шок;
• дерматологические реакции: часто – жжение и гиперпигментация участка кожи в области склеротерапии, экхимозы; нечасто – контактная сыпь, зуд, аллергический дерматит, эритема; очень редко – гипертрихоз в месте введения Этоксисклерола;
• со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, преходящее нарушение мозгового кровообращения, головокружение, мигрень, потеря сознания, локальные парестезии, дезориентация;
• со стороны органа зрения: очень редко – преходящие нарушения зрения в виде двоения в глазах, непереносимости света, «мелькания мошек» перед глазами, ослабления зрения;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – воспаление в перианальной области при склеротерапии геморроидальных узлов; очень редко – тошнота, изменение вкуса;
• со стороны органов дыхания: очень редко – одышка, кашель, чувство дискомфорта в грудной клетке;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – боли в конечностях;
• со стороны репродуктивной системы: очень редко – эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов);
• местные реакции: часто – кратковременная боль в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции в виде локального интраварикозного сгустка крови; нечасто – отек, уплотнение, некроз;
• системные реакции: очень редко – приливы крови к коже лица, лихорадка, астения;
• прочие: нечасто – повреждение нерва в области введения препарата.

Передозировка

Симптомы: некроз в месте введения и прилегающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях, вызванный введением большого объема или более высокой концентрации Этоксисклерола.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При случайной интраартериальной инъекции необходимо, оставив иглу в артерии (если она уже вышла из сосуда, следует вернуть ее обратно в том же направлении), ввести 5–10 мл местного анестетика без эпинефрина (адреналина), 10 000 ЕД (единица действия) гепарина. Затем, обернув ватой и обложив льдом ишемизированную конечность и придав ей горизонтальное положение, пациента следует экстренно госпитализировать в отделение сосудистой хирургии. При паравенозной инъекции необходимо в область склерозирования ввести от 5 до 10 мл (в зависимости от концентрации и количества веденного Этоксисклерола) физиологического раствора в сочетании с гиалуронидазой. Для купирования сильных болей рекомендуется использовать введение анестетика (без эпинефрина).

Особые указания

Нельзя допускать внутриартериального введения Этоксисклерола, это может привести к тяжелому некрозу. Его опасным последствием при отсутствии своевременной помощи со стороны специалиста по сосудистой хирургии является вынужденная ампутация.

Назначение Этоксисклерола для применения в области лица следует производить после тщательного анализа клинических показаний с учетом риска необратимого нарушения зрения (слепота) на фоне изменения давления в артериях при интравазальной инъекции.

При склерозировании сосудов в области стопы и лодыжки повышен риск случайного внутриартериального введения, поэтому для инъекции в этих участках рекомендуется использовать только самую низкую дозу раствора в концентрации 5 мг/мл.

Правильно проводимая инъекция Этоксисклерола при склеротерапии геморроидальных узлов не должна сопровождаться ощущением боли, это обусловлено отсутствием в этой области чувствительных нервных волокон. В месте введения во время и после инъекции возможно появление дискомфорта, ощущения жжения, боли, чувства давления, особенно у мужчин при склерозировании геморроидальных узлов в области предстательной железы. Как правило, эти боли носят кратковременный характер, в редких случаях они сохраняются в течение нескольких дней.

При сопутствующей терапии дисульфирамом или указании в анамнезе больного на злоупотребление алкоголем следует соблюдать осторожность, учитывая содержание 5% этанола в растворах Этоксисклерола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Этоксисклерол не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции пациента и его способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о тератогенном влиянии и токсичности Этоксисклерола в период вынашивания, поэтому его не следует вводить беременным, кроме тех случаев, когда ожидаемая польза от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется на 2–3 дня после введения раствора прекратить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Этоксисклерола с анестезирующими средствами, включая препараты для общей анестезии, может вызвать усиление их действия на сердечно-сосудистую систему, повышая риск развития артериальной гипотензии и брадикардии.

Аналоги

Аналогами Этоксисклерола являются Децилат, Фибро-Вейн.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Этоксисклероле

Отзывы об Этоксисклероле в основном положительные. Врачи указывают на высокую эффективность препарата, относительную безболезненность процедур введения раствора, хорошую переносимость.

Встречаются сообщения пациентов о развитии нежелательных явлений, в том числе с серьезными осложнениями. Чаще они обусловлены индивидуальным ответом на проводимую терапию.

Цена на Этоксисклерол в аптеках

Цена на Этоксисклерол за упаковку, содержащую 5 ампул с раствором в концентрации 5 мг/мл, может составлять от 1303 рублей, 10 мг/мл – от 1319 рублей, 30 мг/мл – от 2127 рублей.

Этоксисклерол (Aethoxysklerol)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мл 0,5% раствора для инъекций содержит полидоканола 5 мг, 1 мл 1% раствора — 10 мг; в ампулах по 2 мл или флаконах по 30 мл, в коробке 5 ампул или 1 флакон.

1 мл 2% раствора содержит полидоканола 20 мг, 3% раствора — 30 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.

Фармакокинетика

Объем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, T_1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.

Показания препарата Этоксисклерол

Склерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.

Противопоказания

Абсолютные: гиперчувствительность, шок, постельный режим, заболевания, вызванные закупоркой артерии III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острые воспалительные заболевания в области склерозирования.

Относительные: тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен, отеки, симптомы диабетической микроангиопатии, острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит), лихорадочные состояния, заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях), бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2–3 дня.

Побочные действия

При склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.

При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.

При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает аритмогенный эффект общих анестетиков.

Способ применения и дозы

Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).

Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30–45 ° положении ноги, применяют 0,5–3% раствор в ампулах.

Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1–0,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).

Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1–0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1–0,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1–0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5–1 мл 2–3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.

Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза — 0,5–2 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно — через 1–2 нед по 3 мл 3% раствора.

Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5–1% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные — пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении — 5–15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения — паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально — не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5–7 дней процедура повторяется 2–4 раза с использованием 1% раствора.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/а . При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.

Особые указания

При склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2–3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4–6 недель.

Условия хранения препарата Этоксисклерол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этоксисклерол

раствор для инъекций 2 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 5 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 10 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 30 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://medside.ru/etoksisklerol
http://www.neboleem.net/jetoksisklerol.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3749.htm