Эролин – отзывы, инструкция
Эролин – отзывы, инструкция
Эролин
Эролин (форма – сироп) относится к группе антигистаминные препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: можно
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
- В пожилом возрасте: с осторожностью
Упаковка
Описание фармакологического действия
Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.
Показания к применению
Для взрослых — сезонный и круглогодичный аллергический ринит; — аллергический конъюнктивит; — идиопатическая хроническая крапивница; — зудящие дерматозы; — псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; — аллергические реакции на укусы насекомых.Для детей старше 2 лет — cезонный аллергический ринит и конъюнктивит; — аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).
Форма выпуска
таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки 10 мг; блистер 5, пачка картонная 1;СоставТаблетки 1 табл. лоратадин 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеаратв блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (5 шт.) или 1 и 3 (10 шт.) блистера.Сироп1 мл лоратадин 1 мг вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза (3 г в 5 мл); пропиленгликоль; глицерол; кислота лимонная безводная; ароматизатор ванильный АВ-710; ароматизатор клубничный 22754-00; вода очищеннаяво флаконах темного стекла по 120 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакодинамика
Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax составляет 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ч.Распределение и метаболизмСвязывание с белками плазмы – 97%. Css лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.ВыведениеT1/2 лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Выводится почками и с желчью.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.У пациентов пожилого возраста Сmax в плазме крови увеличивается на 50%, T1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).При алкогольном поражении печени Сmax в плазме крови и T1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.
Использование во время беременности
Применение препарата Эролин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Использование при нарушением функции почек
Пациентам с почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.
Другие особые случаи при приеме
Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.
Противопоказания к применению
— беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток); — детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК
Эролин
Инструкция по применению – ЭРОЛИН
Описание лекарственной формы
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоские таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «Е531» на одной стороне и разделительной линией — на другой, белого или почти белого цвета.
Сироп: слегка окрашенный в желтый цвет прозрачный сладкий гомогенный сироп с характерным фруктовым запахом и вкусом.
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска
в блистере 5, 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (5 и 7 шт.) или 1 и 3 (10 шт.) блистера.
во флаконах темного стекла по 120 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Избирательно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы. Плохо проникает через ГЭБ и обладает слабым сродством к гистаминовым рецепторам головного мозга. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не оказывает седативного действия и не обладает холиноблокирующими свойствами. Отличается высокой безопасностью (даже продолжительное назначение не приводит к изменению физиологических функций, лабораторных показателей, психического статуса и ЭЭГ). При длительном изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с введением препарата, не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. При приеме препарата после еды AUC и Tmax лоратадина и его активного метаболита увеличиваются. При приеме 1 раз в сутки равновесная концентрация достигается к 5 дню. При приеме в диапазоне доз от 10 до 40 мг в день фармакокинетические параметры лоратадина и его метаболита не зависят от дозы. Практически полностью метаболизируется в печени под влиянием изофермента CYP3A4. В присутствии ингибиторов этой ферментной системы лоратадин может метаболизироваться изоферментом CYP2D6. В результате интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень образуется более активный, чем исходное соединение, метаболит — дескарбоэтоксилоратадин, который инактивируется в последующем путем конъюгации. Связывание с белками составляет 97% (активного метаболита — 73–77%). Лоратадин и активный метаболит проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко. Т1/2 лоратадина у здоровых пациентов — 12–15 ч, Т1/2 увеличивается у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени. В течение 24 ч 27% общей дозы выводится почками в конъюгированной форме. При назначении препарата в течение 10 дней 40% выводится с мочой и 42% — с калом. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.
Фармакодинамика
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Начало действия отмечается через 1–3 ч, эффект достигает максимума через 8–12 ч, продолжительность действия после однократного приема внутрь составляет 24–48 ч.
Показания
Показания
Взрослым: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, зудящие дерматозы; таблетки (дополнительно) — псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.
Детям старше 2 лет: сезонный аллергический ринит и конъюнктивит, аллергические кожные реакции (например идиопатическая крапивница).
Противопоказания
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и кормление грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»), детский возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет — 10 мг (1 табл. или 10 мл сиропа) в день.
У больных с недостаточностью функции печени или с почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации ® назначают в соответствии с массой тела: при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 табл. или 5 мл сиропа) в день, при массе тела более 30 кг — 10 мг (1 табл. или 10 мл сиропа) в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (проникает в грудное молоко).
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при возможном совместном применении Эролина ® :
– с эритромицином, циметидином или кетоконазолом — возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%;
– с ингибиторами ферментов печени (гуанидин, флуконазол, флуоксетин) — отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности подобных комбинаций.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС.
Передозировка
Симптомы: после приема 40–180 мг лоратадина наблюдались сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: необходимо как можно быстрее начинать симптоматическую и поддерживающую терапию. Больным, находящимся в сознании, — рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка — применение активированного угля и большого количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или если есть противопоказания, следует промыть желудок через зонд. Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности
Таблетки Эролина ® следует применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени.
Продолжительность лечения Эролином ® необходимо контролировать индивидуально.
Эролин ® не вызывает седации и не влияет на скорость психомоторных реакций. Тем не менее, как и при лечении любым антигистаминным препаратом, пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций. При первом приеме Эролина ® больным следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например сонливости), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или механическими устройствами (следует воздержаться от выполнения подобной работы до исчезновения побочных эффектов).
Побочные действия
Побочные действия
Эролин ® , как правило, хорошо переносится. Частота проявления побочных эффектов при применении препарата у взрослых и детей сравнима с плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности больного, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.
У взрослых отмечались: головная боль, сонливость, утомляемость, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение аппетита, неприятные ощущения в области желудка, аллергические реакции в виде сыпи; имеются редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие, астматическое дыхание, ощущение усталости, гиперкинезии, боль в животе, конъюнктивит, дисфония, общее недомогание.
Эролин : инструкция по применению
Состав
Содержит сироп Эролин®
Действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 1 мг лоратадина.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е-211), сахароза, пропиленгликоль (Е-1520), глицерин (Е-422), лимонная кислота безводная (Е-330), ароматизатор ванилиновый (АВ 710), ароматизатор клубничный (227540), вода очищенная.
Описание
бледно-желтого цвета, прозрачный однородный сладкий сироп с характерным фруктовым запахом и вкусом, чистый, без какого-либо осадка или механических включений. Упаковка: по 120 мл в стеклянный флакон коричневого цвета, закрытый белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Флаконы помещены в картонную коробку с вкладышем- инструкцией.
Показания к применению
Лоратадин, активный компонент сиропа Эролин®, устраняет симптомы аллергии, ингибируя определенные рецепторы гистаминов.
Препарат назначается взрослым для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (чихание, зуд и насморк, зуд и жжение в глазах) и для ослабления симптомов хронической крапивницы неизвестного происхождения (сыпь).
Детям (2-х лет и старше) рекомендуется применение препарата для уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита и кожных аллергических реакций (например, крапивницы неизвестного происхождения).
Противопоказания
• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к активному веществу или к другим компонентам препарата;
• в период беременности или кормления грудью, которые являются противопоказаниями в этих случаях по причине отсутствия достаточного количества клинических данных;
• ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных, препарат не рекомендован детям в возрасте до 2 лет.
С особой осторожностью сироп Эролин® следует использовать
• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации
Беременность и период лактации
Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата во время беременности и кормления грудью у человека не рекомендуется применение препарата беременным женщинам и кормящим матерям. Активное вещество выделяется с грудным молоком.
Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно инструкции, или в дозах и в течение периода, рекомендованных врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы сомневаетесь в дозировке или чувствуете, что эффект от препарата слишком сильный или слишком слабый.
Если врачом не предписано иное, обычные дозы препарата составляют:
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети от 12 лет и старше: две дозировочные ложки сиропа (10 мл) один раз в день.
Дети в возрасте 6-12 лет или с массой тела 30 кг или более: две дозировочные ложки сиропа (10 мл) один раз в день.
Дети в возрасте 2-5 лет или с массой тела менее 30 кг: одна дозировочная ложка сиропа (5 мл) один раз в день.
Взрослым и детям старше 6 лет с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в два дня (10 мл сиропа).
Для детей в возрасте 2-5 лет рекомендуется доза составляет 5 мг один раз в дм”дня(5″мл сиропа).
С помощью прилагаемой дозировочной ложки отмеряется 5 мл сиропа.
Сироп следует принимать перед едой.
Если через 3 дня не наблюдается улучшения, успешное лечение при дальнейшем приеме препарата маловероятно.
Побочное действие
Как и любой лекарственный препарат, Эролин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь, если у вас проявился любой из следующих симптомов:
Побочные реакции, наблюдаемые у детей в возрасте 2-5 лет при применении сиропа:
Понос, носовые кровотечения, фарингит, гриппоподобные симптомы, утомляемость, воспаление или другие расстройства со стороны зубов, боль в ушах, вирусные инфекции, сыпь.
Побочные реакции, наблюдаемые у детей в возрасте 6-12 лет при применении сиропа:
Нервозность, хрипы при дыхании, утомляемость, уменьшение подвижности, боль в животе, конъюнктивит, нарушение/изменение голоса, инфекции верхних дыхательных путей.
• Отек рук, ног, губ, рта и горла, затрудненное глотание или дыхание.
• Обморок. Эти симптомы могут указывать на тяжелую реакцию гиперчувствительности (аллергическую реакцию), которая представляет угрозу для жизни. Вам потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.
• Аллергическая сыпь (крапивница). Она также может быть симптомом аллергических реакций. Немедленно прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу Вашего дальнейшего лечения. Чтобы избежать серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу, если кожная сыпь сильная и появляется по всему телу.
Редко могут возникнуть следующие побочные эффекты: сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту, желудочно-кишечные заболевания (например, тошнота), повышенный аппетит, повышенная частота сердечных сокращений, облысение, изменение значений функциональных параметров печени.
Проконсультируйтесь с врачом, который сообщит Вам, нужно ли что-либо делать, если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или любых других необычных симптомов, не указанных выше.
Передозировка
Передозировка при приеме сиропа Эролин® может быть опасна, поэтому, немедленно сообщите об этом врачу, который примет решение о необходимых действиях.
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, гиперсомния, повышенная частота сердечных сокращений и головная боль.
Лечение передозировки: Симптоматическую и поддерживающую терапию следует начать немедленно.
У всех пациентов, за исключением тех, кто находится без сознания, нужно вызвать рвоту даже в том случае, если возникает спонтанная рвота, чтобы удалить все неабсорбированное активное вещество. После рвоты полезно принять активированный уголь в виде суспензии с водой. Если рвоты нельзя достичь или она противопоказана, следует провести промывание желудка. После оказания экстренной помощи, пациент должен находиться под наблюдением врача. Лоратадин не выводится из организма посредством диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием некоторых препаратов может изменить содержание в крови лоратадина, активного вещества сиропа Эролин®, поэтому необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с:
• некоторыми антибиотиками (например, эритромицином);
• некоторыми противогрибковыми препаратами (кетоконазол, флуконазол);
• препаратами, которые снижают выработку желудочной кислоты (например, циметидином);
• антиаритмическими препаратами (хинидин).
Очень важно, чтобы Вы сообщили своему лечащему врачу или фармацевту о рецептурных или безрецептурных препаратах, которые Вы принимаете в настоящее время или принимали незадолго до этого.
Особенности применения
Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
При применении препарата в рекомендуемых дозах проявление эффектов, которые могли бы повлиять на указанные способности, не ожидается. Если у Вас появляется сонливость во время приема препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом; в этом случае возможный отказ от управления транспортными средствами или выполнения работ, связанных с повышенным риском аварий, определяется индивидуально Вашим лечащим врачом.
Прием сиропа Эролин ” совместно с едой или напитками
Лоратадин не усиливает тормозящего действия алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции активного вещества, но это не влияет на эффективность препарата.
Важная информация о некоторых компонентах сиропа Эролин®
Сироп Эролин® содержит сахарозу. Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых
сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре 2-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Источники:
http://spravtab.ru/erolin/
http://www.medkrug.ru/medicament/show/9548
http://apteka.103.by/erolin-instruktsiya/
