Энкорат хроно – отзывы, инструкция

Энкорат хроно

Энкорат хроно: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Encorate chrono

Код ATX: N03AG01

Действующее вещество: вальпроевая кислота (valproic acid)

Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 80 руб.

Энкорат хроно – препарат с противоэпилептическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Энкората хроно – таблетки пролонгированного действия (с контролируемым высвобождением), покрытые пленочной оболочкой: оранжевые, двояковыпуклые; по 200 и 300 мг – круглой формы, по 500 мг – капсуловидной формы (в картонной пачке 3 или 5 стрипов по 10 таблеток).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• вальпроат натрия – 133,5 мг, 200 мг или 333 мг;
• вальпроевая кислота – 58 мг, 87 мг или 145 мг (эквивалентно вальпроату натрия – 66,5 мг, 100 мг или 167 мг).

Вспомогательные компоненты (200/300/500 мг):

• ядро: высушенный крахмал – 13/21,25/45,25 мг; очищенный тальк – 21,875/32,4/43,753 мг; коллоидный диоксид кремния – 20/30/45 мг; гипромеллоза-К100М (Метоцел-К100М) – 50/72/75 мг; гипромеллоза-К15М (Метоцел-К15М) – 20/27/45 мг; стеарат магния – 5,438/7,95/13,13 мг;
• оболочка: макрогол-6000 – 0,47/0,6/0,94 мг; диоксид титана – 1,875/2,4/3,753 мг; сополимер метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата (Эудрагит Е-100) – 2,35/ 3/4,7 мг; краситель солнечный закат желтый – 0,45/0,57/0,9 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энкорат хроно является противоэпилептическим средством, оказывающим седативное и центральное миорелаксирующее действие. Обладает антиаритмической активностью.

Натрия вальпроат способствует увеличению в центральной нервной системе содержания GABA (гамма-аминобутировой кислоты). Благодаря этому возрастает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Помимо этого, натрия вальпроат оказывает влияние на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Это приводит к снижению возбудимости и судорожной готовности зон головного мозга.

В результате применения Энкората хроно улучшается настроение и психическое состояние больных.

Фармакокинетика

Вальпроевую кислоту в виде таблеток пролонгированного действия характеризует отсутствие латентного времени абсорбции, медленная абсорбция, идентичная биологическая доступность, более низкая (на 25%), но относительно более стабильная концентрация в плазме.

Пища скорость абсорбции снижает незначительно; биологическая доступность – примерно 100%. После перорального приема Энкората хроно максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 2–8 часов, равновесная плазменная концентрация – через 2–4 дня терапии (зависит от интервалов между приемами разовых доз).

Связь вальпроевой кислоты с белками плазмы крови при плазменной концентрации до 50 мг/л находится в диапазоне от 90 до 95%, при концентрации 50–100 мг/л отмечается уменьшение этого показателя до 80–85%. При уремии, циррозе печени и гипопротеинемии связывание с белками плазмы также снижается. Терапевтическая эффективность Энкората хроно проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови в диапазоне 40–100 мг/л. В то же время терапевтический и фармакологический эффекты не всегда зависят от плазменной концентрации вещества. Объем распределения составляет 0,2 л/кг.

Выведение вальпроевой кислоты (1–3%) и ее метаболитов (в виде продуктов окисления, конъюгатов, в т. ч. кетометаболитов) происходит почками; небольшое количество выводится с калом и выдыхаемым воздухом. Пресистемный метаболизм не отмечен. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Выделяется с грудным молоком (в грудном молоке концентрация составляет от 1 до 10% плазменной концентрации матери).

Время полувыведения составляет 8–22 часа. При сочетании с прочими лекарственными средствами этот показатель может составлять 6–8 часов, что связано с индукцией метаболических ферментов (при нарушениях печеночной функции, у пожилых пациентов и детей младше 18 месяцев может значительно возрастать).

Показания к применению

Согласно инструкции, Энкорат хроно назначается как монотерапия или в сочетании с прочими ПЭП (противоэпилептическими препаратами) в следующих случаях:

• парциальная эпилепсия (парциальные приступы с/без вторичной генерализации);
• генерализованная эпилепсия, в особенности при следующих типах припадков – тонико-клонические, клонические, миоклонические, тонические, атонические, абсансы;
• специфические синдромы (Веста, Леннокса – Гасто);
• детский тик, фебрильные судороги (дети);
• маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, который не поддается лечению препаратами Li + или прочими лекарственными средствами (взрослые);
• изменения поведения и характера, связанные с эпилепсией (взрослые).

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• порфирия;
• геморрагический диатез;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• гепатит в остром и хроническом течении;
• нарушение обмена цикла мочевины, включая отягощенный семейный анамнез;
• выраженная тромбоцитопения;
• комбинированная терапия со зверобоем продырявленным, мефлохином, ламотриджином;
• период грудного кормления;
• масса тела меньше 20 кг;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Энкорат хроно назначается под врачебным контролем):

• отягощенный анамнез по заболеваниям поджелудочной железы и печени;
• гипопротеинемия;
• угнетение костномозгового кроветворения, включая лейкопению, тромбоцитопению, анемию;
• почечная недостаточность;
• органические болезни головного мозга;
• врожденные ферментопатии;
• умственная отсталость у детей;
• возраст до 3 лет;
• беременность.

Инструкция по применению Энкората хроно : способ и дозировка

Энкорат хроно предназначен для приема внутрь. Таблетки нужно проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Суточную дозу можно принимать в 1 или 2 приема, желательно во время еды.

Схема применения определяется индивидуально, она зависит от возраста и веса пациента, а также индивидуальной чувствительности к действию препарата.

Рекомендованный режим дозирования Энкората хроно при проведении монотерапии:

• взрослые: начальная суточная доза – 600 мг. Затем каждые три дня дозу увеличивают на 200 мг до достижения оптимального эффекта. Максимальная рекомендуемая доза – 1000–2000 мг;
• дети с массой тела более 20 кг: начальная доза – 400 мг. Затем дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального эффекта, обычно – 20–30 мг/кг.

Если необходимый терапевтический эффект был достигнут при терапии препаратом Энкорат, возможен переход на Энкорат хроно в соответствующей ежедневной дозе.

Побочные действия

• пищеварительная система: диарея, запоры, гепатит, тошнота, гастралгия, рвота, повышение/снижение аппетита, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (возникает в первые 6 месяцев терапии, чаще на 2–12 неделе);
• нервная система: головная боль, энурез, дизартрия, атаксия, сонливость, головокружение, энцефалопатия, ступор, тремор, изменения поведения, психического состояния или настроения (в виде чувства усталости, депрессии, галлюцинаций, гиперактивного состояния, агрессивности, психозов, необычного возбуждения, раздражительности или двигательного беспокойства), кома, нарушение сознания;
• эндокринная система: галакторея, вторичная аменорея, дисменорея, увеличение грудных желез;
• органы кроветворения и система гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия), тромбоцитопения, уменьшение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов (приводит к появлению гипокоагуляции, сопровождается петехиальными кровоизлияниями, удлинением времени кровотечения, гематомами, кровоподтеками, кровоточивостью и пр.);
• обмен веществ: увеличение/снижение массы тела;
• органы чувств: нистагм, диплопия, мелькание перед глазами мушек;
• лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гипераммониемия, гиперкреатининемия, гиперглицинемия, незначительное дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы;
• аллергические реакции: фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема;
• прочие: алопеция, периферические отеки.

Передозировка

О передозировке Энкората хроно сообщается редко.

Основные симптомы: коматозное состояние, рвота, тошнота, головокружение, угнетение дыхания, диарея, миоз, гипорефлексия.

Терапия: промывание желудка (не позже 10–12 часов), форсированный диурез, прием активированного угля. В случаях необходимости показано стационарное лечение с использованием гемодиализа, симптоматического лечения.

Особые указания

В период терапии целесообразен контроль активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 месяца, в особенности при комбинации с прочими ПЭП).

Пациентам, получающим другие ПЭП, перевод на прием препарата Энкорат хроно нужно проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. По окончании этого периода возможна постепенная отмена других ПЭП. У больных, которые лечение другими ПЭП не получали, клинически эффективной дозы нужно достичь через 7 дней.

При проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей наблюдается повышенный риск появления побочных эффектов со стороны печени.

Принимать алкоголь в период терапии нельзя.

Перед проведением хирургического вмешательства требуется общий анализ крови (в т. ч. количества тромбоцитов), определение показателей коагулограммы, времени кровотечения.

Если на фоне терапии возникает симптоматика острого живота, для исключения острого панкреатита до начала оперативного вмешательства рекомендовано определить концентрацию амилазы в крови.

В период терапии при сахарном диабете должно учитываться возможное искажение результатов анализов мочи, показателей функции щитовидной железы.

В случаях развития любых острых серьезных побочных реакций нужно оценить целесообразность дальнейшего приема Энкората хроно.

С целью уменьшения вероятности развития диспепсических расстройств могут дополнительно быть назначены спазмолитики и обволакивающие лекарственные средства.

При резком прекращении приема вальпроевой кислоты возможно учащение эпилептических припадков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Энкората хроно при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

• период лактации: терапия противопоказана;
• беременность: Энкорат хроно может назначаться под врачебным наблюдением после оценки соотношения пользы и риска.

Во время беременности генерализованные тонико-клонические эпилептические припадки, эпилептический статус с развитием гипоксии может быть фактором риска летального исхода для матери и плода.

При планировании беременности нужно пересмотреть показания для противоэпилептического лечения.

При беременности противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно, прерывать не следует. В таких случаях рекомендована монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу Энкората хроно нужно принимать в несколько приемов.

С целью минимизирования риска развития пороков нервной трубки в дополнение к противоэпилептической терапии могут быть назначены препараты фолиевой кислоты.

Применение в детском возрасте

• масса тела меньше 20 кг: терапия противопоказана;
• возраст до 3 лет: Энкорат хроно должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности терапию следует проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
• отягощенный анамнез по заболеваниям печени: Энкорат хроно должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

• другие ПЭП (ламотриджин, фенитоин), антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), анксиолитики, барбитураты, ингибиторы моноаминоксидазы, тимолептики, этанол: их эффекты усиливаются, включая побочные;
• клоназепам: выраженность абсансного статуса в единичных случаях усиливается;
• барбитураты, примидон: их плазменная концентрация увеличивается;
• ламотриджин: его период полувыведения увеличивается;
• зидовудин: его клиренс значимо снижается, период полувыведения при этом остается неизменным;
• ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, нейролептики и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной активности: эффективность Энкората хроно снижается;
• салицилаты: эффекты вальпроевой кислоты усиливаются;
• антиагреганты (ацетилсалициловая кислота), непрямые антикоагулянты: их эффекты усиливаются;
• фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, мефлохин: сывороточное содержание вальпроевой кислоты в крови снижается (связано с ускорением метаболизма);
• фелбамат: плазменная концентрация вальпроевой кислоты возрастает (требуется коррекция дозы Энкората хроно);
• этанол и угнетающие центральную нервную систему препараты (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антипсихотические лекарственные средства): угнетение центральной нервной системы усиливается;
• этанол и прочие гепатотоксические лекарственные средства: вероятность появления поражений печени возрастает;
• миелотоксические препараты: риск угнетения костномозгового кроветворения возрастает;
• этосуксимид: его концентрация может увеличиваться или снижаться;
• меропенем: плазменная концентрация вальпроевой кислоты снижается, что может стать причиной уменьшения противосудорожного эффекта;
• топирамат: вероятность возникновения энцефалопатии и гипераммониемии возрастает.

Аналоги

Аналогами Энкората хроно являются: Вальпроевая кислота, Депакин, Конвулекс, Конвульсофин, Вальпарин, Энкорат, Валопиксим.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Энкорате хроно

По отзывам, Энкорат хроно – эффективное средство, применяемое главным образом при лечении эпилептических приступов. В некоторых случаях отмечают, что он переносится лучше, чем прочие ПЭП. Другие пациенты указывают на то, что побочные эффекты носят выраженный характер, а терапевтический эффект недостаточен или отсутствует.

Цена на Энкорат хроно в аптеках

Примерная цена на Энкорат хроно 300 мг составляет 171–196 рублей за 30 таблеток, Энкорат хроно 500 мг – 344–421 рубль за 30 таблеток.

Энкорат хроно

Инструкция по применению

Описание препарата

Энкорат хроно – эффективный медикамент для лечения эпилепсии, обладающий пролонгированным действием. Как гласит инструкция по применению к Энкорат хроно, его лечебное свойство направлено преимущественно на ЦНС. Хроническое заболевание, проявляющееся судорожными припадками, возникает в результате чрезмерной мозговой активности. Клинические исследования подтвердили также случаи сопутствующего развития психиатрических расстройств. Судорожные приступы возникают в результате: • травмы головы; • нарушенного кровообращения головного мозга; • заболеваний оболочек мозга инфекционного генеза; • проявления наследственного фактора; • развития новообразования в головном мозге; • нарушения метаболизма. Зачастую первые проявления фиксируют у пациентов, не достигших совершеннолетия. Истерический припадок, который иногда путают с эпилепсией, отличается предшествующими сильно выраженными эмоциями, к примеру, испугом, обидой или душевной болью. Средняя продолжительность такого приступа занимает около двадцати минут, эпилепсия же отличается более кратковременными проявлениями – не более ста двадцати секунд. Минимальная цена на Энкорат Хроно составляет 174 рубля. Эпилепсия может проявиться на фоне другого заболевания, к примеру, РАС, УО, ДЦП, при интоксикации организма, вызванном употреблением алкоголя, а также наркотических средств. Спровоцировать или усугубить состояние пациента могут такие факторы, как сильное стрессовое состояние, продолжительное отсутствие полноценного отдыха, высокая температура тела, прием некоторых медикаментов, пищевых продуктов. Для определения точного диагноза назначают несколько процедур – МРТ, метод контрастного исследования кровеносных сосудов, ЭЭГ, анализ крови. Лечение тяжелых случаев эпилепсии, как правило, проводят комплексно – с использованием медикаментозного и хирургического методов. Успешность терапии зависит и от психологической поддержки, физических нагрузок, а также таких инновационных методик как БАК. Предотвратить развитие заболевания можно несколькими способами – врачи рекомендуют вести здоровый образ жизни, избегать деятельности с повышенным травматизмом, стрессов, длительного пребывания в душных помещениях.

Форма выпуска, состав и упаковка

Как указано в официальном описании, производитель предлагает несколько дозировок препарата. Энкорат хроно в таблетированной форме содержит 200, 300 или 500 единиц Valproic acid. Помещено лекарство в контурную пачку без ячеек. Независимо от количества действующего вещества, в каждую упаковку входит тридцать таблеток. Перед началом использования понадобится консультация специалиста, у препарата есть серьезные противопоказания.

Фармакологическое действие

Активный компонент обладает несколькими свойствами: 1. Повышает количество ГАМК в головном мозге. 2. Воздействует на транспортировку ионов калия. 3. Купирует мышечные судороги. В то же время результаты исследований показали, что действующее вещество не вызывает сонливость, не поражает дыхательный центр. Лечение с использованием Энкорат хроно не изменяет показатели артериального давления, частоту сердечных сокращений, температуру тела. Максимальная концентрация препарата в плазме крови выявлена в среднем через пять часов после внутреннего приема. Период полувыведения активного компонента занимает от восьми до двадцати двух часов. Покидает организм Valproic acid с мочой.

Показания

Энкорат хроно назначают пациентам со следующими диагностированными нарушениями: • генерализованные ЭП; • короткие первично-генерализованные эпилептические приступы; • парциальные приступы; • ОПМ с сопровождающимися судорогами; • РП с эпилептическими приступами; • пароксизмы различной продолжительности; • нервный тик у детей.

Дозировка

Как и большинство его аналогов Энкорат хроно разработан для перорального использования. Дозировку, а также схему лечения врач определяет в каждом случае индивидуально. Стандартно взрослым пациентам назначают шестьсот миллиграммов действующего вещества в сутки. Последующие три дня количество препарата повышают на двести миллиграммов ежедневно. Принимать лекарство можно один или два раза в течение дня. Начальная дозировка медикамента для пациентов младшей возрастной группы составляет четыреста грамм. Постепенно ее повышают, но не более тридцати миллиграммов на килограмм веса.

Побочные действия

Отзывы о Энкорат хроно свидетельствуют, что лечение с его использованием может привести к развитию таких нежелательных реакций как: • позывы к рвоте; • воспалительное заболевание печени; • заболевание поджелудочной железы воспалительного характера; • набор веса; • сыпь и зуд кожных покровов; • повышение чувствительности кожи и слизистых оболочек к действию ультрафиолета; • выпадение волос; • отсутствие менструаций у женщины репродуктивного возраста на протяжении полугода и более; • малокровие.

Противопоказания

Запрещено использовать медикамент при следующих диагностированных нарушениях: • воспалительные заболевания печени в острой или хронической форме; • порфириновая болезнь; • геморрагические гемостазиопатии; • критическое снижение количества тромбоцитов; • гиперчувствительность к действующему веществу.

Применение при беременности

Клинические исследования, проведенные на животных, показали, что Энкорат хроно вызывает нарушение эмбрионального развития. В связи с тем, что припадки, вызванные эпилепсией, могут привести к летальному исходу, как для плода, так и для матери, допускается прием медикамента, но только после оценки факторов “риск-польза”. Также действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому естественное вскармливание проводят после определения профиля безопасности препарата для каждого пациента индивидуально.

Применение в пожилом возрасте

Количество Энкорат хроно для пациентов старшей возрастной группы определяется исходя из анамнеза и установленного диагноза.

Применение для детей

Препарат не назначают для лечения детей, вес которых составляет менее двадцати килограммов.

Особые указания

В период лечения с использованием Encorate chrono пациентам рекомендуют регулярно контролировать следующие показатели: 1. концентрацию общего билирубина; 2. активность АЛТ и АСТ; 3. общее состояние свертывающей системы крови; 4. активность гликозид-гидролазы. Пациентам, принимающим другие лекарственные средства от эпилепсии, вальпроевую кислоту следует вводить постепенно. Запрещено употреблять алкогольные напитки в период лечения с использованием противосудорожного препарата. Прекращать прием медикамента можно только постепенно, в противном случае существует вероятность учащения случаев приступов. Пациентам, деятельность которых связана с управлением транспортных средств или устройств, требующих высокой концентрации внимания, следует также быть предельно осторожными. Купить Энкорат хроно можно в интернет-аптеках и их розничных представительствах.

Передозировка

Чрезмерное использование препарата может спровоцировать развитие таких нежелательных реакций как учащенная дефекация, мышечный гипотонус, сужение зрачков. Терапия в таком случае носит симптоматический характер. Пациентам назначают промывание желудка, регулярно контролируют показатели сердечно-сосудистой системы. По показаниям, может назначаться и диализ.

Лекарственное взаимодействие

Энкорат хроно, в сочетании с психотропными препаратами, способен усилить фармакологическое действие, а также их нежелательные реакции. В связи с тем, что метаболизм вальпроевой кислоты и солей салициловой кислоты осуществляется схожим образом, недопустимо их комбинированное использование. При приеме таких препаратов как Phenytoinum, Phenobarbitalum, Carbamazepinum понадобится коррекция суточного количества Энкорат хроно.

Условия и сроки хранения

Энкорат хроно сохраняет свои свойства в помещении, защищенном от прямых солнечных лучей и высокого уровня влажности. Температура воздуха не должна превышать отметку 25 градусов. При соблюдении всех перечисленных условий допускается использование препарата в течение трех лет с момента выпуска. В Москве Энкорат хроно можно купить с адресной доставкой. За информацией о наличии таблеток следует обращаться к ответственному представителю профильной организации.

ЭНКОРАТ ХРОНО

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза -К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Абсорбция препарата быстрая и полная. C_max в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением.

80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T_1/2 составляет 8-22 часа. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. V_d – 0.2 л/кг массы тела.

Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

— простые или комбинированные припадки;

— вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

— индивидуальная непереносимость препарата;

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;

— детский возраст до 3-х лет.

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.

Взрослые: начальная доза – 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза – 400 мг/день. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.

Дети с массой тела до 20 кг. Не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

– тошнота, рвота, диарея и/или запор

– увеличение массы тела

– кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона

– выпадение волос (у 2-12% пациентов)

– атаксия, тремор нарушение сознания, кома

– нарушения менструального цикла, вторичная аменорея

– анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.

В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.

Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.

В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Применение во время беременности и периода лактации:

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Источники:

http://www.neboleem.net/jenkorat-hrono.php
http://wer.ru/opisanie/enkorat_khrono/
http://health.mail.ru/drug/encorate_chrono/