Эниксум – отзывы, инструкция

Эниксум

Состав

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

В 1 мл — 100 мг и 10000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

• профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
• профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
• профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
• лечения тромбоза вен;
• лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• склонность к кровотечениям;
• неконтролируемое кровотечение;
• гепарининдуцированная тромбоцитопения;
• геморрагический инсульт;
• беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

• кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
• кровотечения при лечении тромбоза вен;
• тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
• тромбоцитопения;
• покраснение кожи, крапивница, зуд;
• гематома и болезненность в месте инъекции;
• преходящее повышение печеночных трансаминаз.

• забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
• забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
• аутоиммунная тромбоцитопения;
• аллергический васкулит, анафилактические реакции;
• буллезный дерматит;
• некроз кожи;
• тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
• гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Эниксум

Эниксум: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Enixum

Код ATX: B01AB05

Действующее вещество: эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium)

Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 1474 руб.

Эниксум – препарат прямого действия, угнетающий активность свертывающей системы крови и препятствующий образованию тромбов (антикоагулянт).

Форма выпуска и состав

Выпускается Эниксум в виде раствора для инъекций: прозрачная жидкость от бесцветной до желтоватого или коричневато-желтоватого оттенка [в стеклянных шприцах в комплекте с иглой (может присутствовать устройство защиты иглы): по 1 или 2 комплекта в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 или 5 упаковок; в бесцветных стеклянных ампулах с цветным кольцом разлома/цветной точкой и насечкой (возможно дополнительное нанесение на ампулы одного, двух или трех цветных колец и/или двухмерного штрих-кода/буквенно-цифровой кодировки): по 1 или 5 ампул в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 или 2 упаковки; по 2 ампулы в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 упаковка; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Эниксума. Объем раствора в каждом шприце: 2000 анти-Ха МЕ – 0,2 мл, 3000 анти-Ха МЕ – 0,3 мл, 4000 анти-Ха МЕ – 0,4 мл, 5000 анти-Ха МЕ – 0,5 мл, 6000 анти-Ха МЕ – 0,6 мл, 7000 анти-Ха МЕ – 0,7 мл, 8000 анти-Ха МЕ – 0,8 мл, 10 000 анти-Ха МЕ – 1 мл].

Состав раствора в 1 шприце:

• действующее вещество: эноксапарин натрия – 20 мг (2000 анти-Ха МЕ), 30 мг (3000 анти-Ха МЕ), 40 мг (4000 анти-Ха МЕ), 50 мг (5000 анти-Ха МЕ), 60 мг (6000 анти-Ха МЕ), 70 мг (7000 анти-Ха МЕ), 80 мг (8000 анти-Ха МЕ) или 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ);
• вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Эниксума – эноксапарин натрия, является низкомолекулярным гепарином, антикоагулянтом прямого действия. Средняя молекулярная масса – примерно 4500 дальтон: 68% – 2000–8000 дальтон, 30 кг/м 2 ) до конца не определены. Единого мнения медицинских специалистов по коррекции режима дозирования нет. В связи с этим пациенты с излишней массой тела в период терапии должны тщательно наблюдаться на предмет развития эмболий и тромбозов.

При применении низкомолекулярных гепаринов существует риск развития опосредованной антителами ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопении), которая обычно выявляется на 5–21 день курса. По этой причине необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, как до начала введения Эниксума, так и во время лечения. Если уровень тромбоцитов снижается на 30–50% по сравнению с исходными показателями, антикоагулянтную терапию незамедлительно отменяют и назначают альтернативное лечение.

Эниксум с особой осторожностью должен применяться у пациентов, в анамнезе которых имеется информация о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Риск ее развития может сохраняться в течение нескольких лет. Если по сведениям анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, результаты тестов на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее повторного возникновения. Решение о целесообразности применения эноксапарина натрия принимает только врач.

Установку и удаление катетера рекомендуется производить при низком антикоагулянтном эффекте. Однако следует учитывать, что не установлено точно время, необходимое для достаточного снижения антикоагулянтного действия, поэтому установку/удаление катетера следует осуществлять минимум через 12 ч после введения более низких доз Эниксума (20 мг 1 раз в сутки, или 30 мг 1–2 раза в сутки, или 40 мг 1 раз в сутки), через 24 ч после введения более высоких доз Эниксума (0,75 мг/кг 2 раза в сутки, или 1 мг/кг 2 раза в сутки, или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки). В указанные периоды анти-Ха активность продолжает выявляться, поэтому отсрочки по времени не гарантируют, что удастся избежать развития нейроаксиальной гематомы.

Пациентам, которым Эниксум вводят 2 раза в сутки, для увеличения интервала перед установкой/заменой катетера не следует использовать вторую дозу.

После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза (особенно при наличии факторов риска). Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет.

Необходимо учитывать, что при клиренсе креатинина

ЭНИКСУМ

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 0.7 мл.

0.7 мл – шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.7 мл – шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
0.7 мл – шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.7 мл – шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
0.7 мл – ампулы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.7 мл – ампулы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
0.7 мл – ампулы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.7 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.7 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. V_d эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T_1/2 – около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T_1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Со стороны свертывающей системы крови: редко – умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко – обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко – воспалительная реакция; в единичных случаях – некроз.

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Источники:

http://medside.ru/eniksum
http://www.neboleem.net/jeniksum.php
http://health.mail.ru/drug/eniksum/