>

Энам н — отзывы, инструкция

Содержание

Энам н — отзывы, инструкция

Состав таблеток Энама варьируется в зависимости от содержания основного лекарственного компонента малеата эналаприла. Препарат может содержать 2,5, 5, 10, 20 мг данного лекарственного соединения.

Кроме того, в составе лекарства присутствуют следующие вспомогательные соединения: стеарат цинка, малеиновая кислота и безводная лактоза (для Энама 5 мг/2,5 мг) и те же компоненты, за исключением малеиновой кислоты, в препарате, содержащем 10 мг и 20 мг малеата эналаприла.

Форма выпуска

Энам выпускают в виде таблеток со скошенными краями белого цвета, на которые нанесена с одной стороны маркировка «EМТ», а с другой – разделительная риска и цифры 2,5, 5, 10, 20, что соответствует дозировке активного компонента в миллиграммах.

Таблетки расфасовывают в специализированные алюминиевые стрипы в каждом по 10 шт., а затем упаковывают в картонные коробки по 2 стрипа в каждой.

Фармакологическое действие

На вопрос, от чего Энам помогает, можно ответить следующим образом: препарат относится к гипотензивным медицинским средствам, т.е. ингибиторам фермента АПФ (ангиотензинпревращающий).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как отмечалось ранее, Энам относится к группе гипотензивных или, так называемых, антигипертензивных препаратов, действие которых направлено на угнетение ангиотензинпревращающего фермента. Таким образом, это лекарство снижает активность АПФ фермента и стимулирует уменьшение выработки ангиотензина-II.

Фармацевты относят Энам к «пролекарствам», поскольку после гидролиза препарата в организме человека образуется эналаприлат (т.е. активный лекарственный компонент), который оказывает ингибирующее воздействие на фермент АПФ.

Ко всему прочему, лекарство обладает диуретическими свойствами и помогает не только снизить артериальное давление, но и значительно уменьшить как пред-, так и постнагрузку при сердечной недостаточности на миокард.

Препарат стимулирует кровообращение малого круга и дыхательную функцию организма, а также способствует нормализации кровообращения в сосудах почек. Лекарственное средство быстро всасывается, его биодоступность доходит максимум до 74%. Наибольшая концентрация активного компонента препарата достигается за 4 часа, Энам действует максимум сутки. Затем лекарственное средство метаболизируется при помощи печени и выводится посредством почек.

Показания к применению Энама

Главным показанием к применению Энама является сердечная недостаточность хронического типа и различные формы артериальной гипертензии, например, реноваскулярная.

Противопоказания

Строго не рекомендуется применять препарат гиперчувствительным к ингибиторам АПФ фермента пациентам, а также людям, в анамнезе которых присутствует риск развития ангионевротического отека, беременным и кормящим женщинам, больным митральным и аортальным стенозом, а также детям.

Побочные действия

Как правило, при соблюдении всех рекомендаций Энам хорошо переносится пациентами. Правда, в некоторых случаях, пусть и крайне редко, но могут проявляться такие побочные эффекты, как: головокружение и повышенная утомляемость, одышка и кашель, головные боли, диарея, тошнота и боли в животе, обмороки, нарушение ритма сердца, гипотензия, протеинурия, понижение гемоглобина, гиперкалиемия, бессонница, шум в ушах, повышенная возбудимость, глоссит, сухость во рту, депрессия, импотенция или агранулоцитоз.

Инструкция по применению Энама (Способ и дозировка)

В инструкции по применению Энама содержится несколько схем и правил использования препарата, которые касаются различных групп пациентов. По общему требованию пациенты должны принимать лекарственное средство внутрь.

Рекомендованы следующие дозировки препарата:

  • для пациентов, не принимающих диуретики – 5 мг в день, постепенно увеличивая количество препарата до 10-40 мг в сутки (за 1-2 приема);
  • при артериальной гипотензии для пациентов, принимающихдиуретики – начальная доза 2,5 мг при условии невозможности отмены терапии диуретиками;
  • при сердечной недостаточности хронического типа – 2,5 мг в день, затем по 2,5 мг дважды в сутки на протяжении максимум 4 дней, постепенно увеличивая дозировку до 10 мг в день;
  • для пациентов, страдающих сахарным диабетом и, как следствие, нефропатиейи артериальной гипертензией – от 2,5 до 5 мг в сутки при условии, что артериальное давление находится в норме, при появлении симптомовгипертензии – до максимум 40 мг препарата в сутки;
  • для пациентов, страдающихпочечной недостаточностью– максимум 2,5 мг в сутки при уровне креатина ниже 30 мл/мин.

Передозировка

При передозировке Энамом у пациентов наблюдаются симптомы артериальной гипотензии.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) снижается его гипотензивный эффект. Может возникнуть гиперкалиемия при приеме Энама и таких калийсберегающих диуретиков, как Амилорид, Спиронолактон, а также Триамтерен.

При назначении лекарственного средства совместно с препаратами, содержащими в своем химическом составе соли лития, замедляется выведение из организма последнего, что требует постоянного контроля за уровнем лития в крови пациента.

Поскольку алкоголь увеличивает гипотензивные свойства препарата во время лечения запрещено употреблять спиртные напитки, такое же воздействие оказывают: диуретики, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, празозин, нитраты, гидралазин.

Эффективность Энама снижается при его совместном использовании с болеутоляющими или жаропонижающими лекарственными средствами. Содержащийся в составе лекарства эналаприл снижает эффективность теофиллина.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство рекомендуется хранить в недоступном месте для детей, при температуре не превышающей 25 С.

Срок годности

3 года. Строго запрещено принимать препарат по окончании его срока годности.

Особые указания

При применении Энама во время хирургических операций совместно с наркозом может провоцировать развитие артериальной гипертензии. До начала терапевтического лечения с участием препарата рекомендуется отменить диуретики (мочегонные препараты), а также лекарственные средства, содержащие калий.

Во избежание гиперкалиемии, особенно в случае лечения пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью, нецелесообразно использовать совместно с препаратом лекарства сберегающие калий, поскольку Энам препятствует выведению данного элемента из организма человека.

Энам н — отзывы, инструкция

Берлиприл 20

Эналаприл Гексал

Ренитек

Рениприл

Берлиприл 10

Берлиприл 5

Инструкция по применению энама

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл относится к пролекарствам: после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект.

Наряду со снижением АД препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Продолжительность действия 12-24 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь эналаприл быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ . Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч . Биодоступность препарата составляет 53-74%.

Связывание с белками плазмы — 50%.

Эналаприл метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться.

Выводится почками. T1/2 составляет около 11 ч.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2.5» и разделительной риской — на другой.

Вспомогательные вещества : малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Режим дозирования

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. Далее дозу подбирают индивидуально.

Обычно требуется доза от 10-40 мг/сут в 1 или 2 приема.

Для пациентов, получающих диуретики , с целью профилактики артериальной гипотензии, диуретик следует отменить за 1-2 дня до назначения терапии. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуется начальная доза Энама 2.5 мг.

При хронической сердечной недостаточности начинать лечение предпочтительно с дозы 2.5 мг 1 раз/сут. Необходим постоянный контроль АД. Затем рекомендуется прием 25 мг 2 раза/сут в течение 3-4 дней.

Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст.

Подбор дозы и дальнейшее лечение можно проводить амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов в крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт. ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. С осторожностью применять одновременно с диуретиками (особенно «петлевыми» и калийсберегающими), а также с препаратами калия. При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить в/в 400-800 мл физиологического раствора.

При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом, доза препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального АД , то Энам назначают в небольших дозах – 2.5 или 5 мг/сут. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг/сут).

При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) препарат рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в вводят физиологический раствор или плазмозаменители. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Энама с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) — возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития — замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Этанол усиливает гипотензивное действие препарата.

При одновременном применении с жаропонижающими и анальгезирующими препаратами возможно уменьшение эффективности Энама.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Циметидин удлиняет действие эналаприла.

Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла.

Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию

Побочное действие

Со стороны ЦНС: 2-3% — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: 2-3% — сухой кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: менее 2% — тошнота, диарея; редко — панкреатит, печеночная недостаточность, диспептические симптомы, сухость во рту, боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко — нарушение сердечного ритма, стенокардия.

Изменение лабораторных показателей: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.

Аллергические реакции: кожные высыпания; в отдельных случаях — ангионевротический отек лица, гортани.

Прочие: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Энам в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

Показания

— артериальная гипертензия (включая реноваскулярную гипертензию).

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

— указание в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ;

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.

При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи.

С особой осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозы препарата).

Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.

В период лечения запрещается употреблять алкоголь.

Формы выпуска

Инструкция энама

Оригинальный препарат энам (международное непатентованное наименование — эналаприл) от индийской фармацевтической компании «Д-р Редис» представляет в своем лице фармакологическую группу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эти препараты впервые начали использовать в медицине c 1975 года. Эналаприл (энам) — это первый представитель группы ингибиторов АПФ, обладающий длительным действием. Его эффективность в лечении гипертонии и сердечной недостаточности была подтверждена во многих клинических исследованиях. В развитии данных патологических состояний ключевое значение имеет «включение» двух нейрогуморальных регуляторных систем организма ренин/ангиотензин/альдостероновой (РААС) и симпато–адреналовой (САС). Эти системы переходят в активное состояние при таких негативных для организма факторах, как уменьшение сердечного выброса, недостаточное кровоснабжение жизненно важного органа, обезвоживание и потеря натрия, значимые колебания рН. Как результат — начинает усиленно вырабатываться фермент ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, стимулирующий секрецию альдостерона и, посредством активации САС, норадреналина. Последний, в свою очередь, «будит» РААС и активирует синтез ренина. Закономерный итог этих последовательно-мобилизационных взаимодействий — сужение просвета сосудов, увеличение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, т.е. реализация всех тех условий, которые способствуют повышению артериального давления.

Следовательно, всего этого надо попытаться избежать. И здесь с наилучшей стороны себя может проявить лекарственное средство энам. Он подавляет активность АПФ, уменьшая тем самым образование ангиотензина II, что в конечном итоге результирует в снижение артериального давления. Кроме этого пациент вправе ожидать от энама и множество других полезных эффектов в качестве бонуса: это снижение пред- и постнагрузки на сердечную мышцу при недостаточности ее функций, оптимизация малого круга кровообращения, улучшение дыхательных функций, снижение сосудистого сопротивления в почках, мягкое мочегонное действие (к слову, очень популярна комбинация эналаприла с диуретиком гидрохлортиазидом — энам Н, энап Н, рениприл ГТ).

Энам выпускается только в таблетках, принимаемых независимо от режима питания. По общему правилу при гипертонической болезни начинают с 5 мг энама 1 раз в день. При невыраженном эффекте после 1-2 недель приема добавляют еще 5 мг. На начальном этапе использования энама пациент должен наблюдаться врачом в течение 2-ух часов с момента приема, пока не стабилизируется артериальное давление. Если пациент хорошо переносит препарат, то, при необходимости, суточную дозу можно увеличить и до 40 мг, принимаемых за 1-2 раза. Спустя 2-3 недели после загрузочной дозы переходят на поддерживающую (от 10 до 40 мг). При совместном приеме с диуретиками начальная доза энама должна быть вдвое меньшей и составлять 2,5 мг в сутки.

ЭНАП-Н

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

После приема внутрь абсорбция — 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения Cmax эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови эналаприлата — 50-60%.

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита — эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T1/2 эналаприлата — 11 ч. Выводится преимущественно почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd.

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность — 70%. Vd — около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой — 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) — около 10 ч.

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность.

Источники:

http://medside.ru/enam
http://protabletky.ru/enam/
http://health.mail.ru/drug/enap_h_2/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector