Эмоксибел – отзывы, инструкция

Эмоксибел

Эмоксибел: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Emoxibel

Действующее вещество: Метилэтилпиридинол (Methylaethylpiridinolum)

Производитель: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 28 руб.

Эмоксибел – антиоксидантный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Эмоксибела:

• раствор для инфузий: бесцветный, прозрачный (в бутылках стеклянных по 100 мл, в картонной пачке 1 бутылка);
• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: слегка окрашенный или бесцветный, прозрачный (во флаконах по 10 мл, в ампулах по 5 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки либо 1 флакон);
• капли глазные: с желтым оттенком или бесцветные, прозрачные (во флаконах по 5 мл, в картонной пачке 1 флакон);
• раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 1 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 10 ампул либо 1 или 2 упаковки со скарификатором ампульным в комплекте).

Состав 1 мл раствора для инфузий Эмоксибел:

• активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) – 0,005 г;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.

Состав 1 мл раствора для в/в и в/м введения Эмоксибел:

• активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) – 0,03 г;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия сульфит.

Состав 1 мл капель глазных Эмоксибел:

• активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,007 5 г; калия дигидрофосфат – 0,006 2 г; натрия бензоат – 0,002 г; натрия сульфит – 0,003 г.

Состав 1 мл раствора для инъекций Эмоксибел:

• активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор (0,1 М) – 0,02 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Благодаря входящему в состав активному веществу Эмоксибел производит следующие действия:

• благоприятно влияет на систему свертывания крови: удлиняет время свертывания крови, снижает общий индекс коагуляции, тормозит агрегацию тромбоцитов;
• повышает резистентность эритроцитов к гемолизу и механической травме, стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов;
• улучшает микроциркуляцию;
• увеличивает активность антиоксидантных ферментов, эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран;
• оказывает антитоксическое и ангиопротекторное действие, стабилизирует цитохром Р₄₅₀;
• оптимизирует биоэнергетические процессы в экстремальных ситуациях, сопровождающихся гипоксией и усилением перекисного окисления липидов;
• увеличивает устойчивость мозга к ишемии и гипоксии;
• при ишемических и геморрагических нарушениях мозгового кровообращения улучшает мнестические функции, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, способствует коррекции вегетативных дисфункций;
• снижает синтез триглицеридов, обладает гиполипидемическим свойством;
• уменьшает ишемическое повреждение миокарда, расширяет коронарные сосуды;
• при инфаркте миокарда способствует нормализации метаболизма миокарда, ускоряет репаративные процессы, ограничивает величину очага некроза;
• посредством уменьшения частоты развития острой сердечной недостаточности благоприятно влияет на клиническое течение инфаркта миокарда;
• при недостаточности кровообращения обеспечивает регуляцию окислительно-восстановительной системы.

Фармакокинетика

Характеристика метилэтилпиридинола гидрохлорида (эмоксипина):

• всасывание: при в/в введении имеет низкий период полуэлиминации (Т_½ составляет 18 мин, что говорит о высокой скорости элиминации из крови); величина константы элиминации – 0,041 мин; общий клиренс Сl – 214,8 мл в 1 мин;
• распределение: кажущийся объем распределения – 5,2 л; быстро проникает в органы и ткани человеческого организма, где впоследствии депонируется и метаболизируется;
• метаболизм: имеет 5 метаболитов, представленных конъюгированными и деалкилированными продуктами его превращения; метаболиты экскретируются почками; в печени в значительных количествах обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат;
• выведение: патологические состояния уменьшают скорость его выведения, что увеличивает его биодоступность, а также увеличивают время его нахождения в кровеносном русле (может быть связано с его обратным поступлением из депо, включая из ишемизированного миокарда).

Фармакокинетика Эмоксибела при патологических состояниях изменяется (к примеру, при коронарной окклюзии).

Показания к применению

Раствор для инфузий, раствор для в/в и в/м введения

• послеоперационный период у пациентов с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу внутримозговых, субдуральных и эпидуральных гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга, черепно-мозговая травма с ушибами головного мозга, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, преходящие нарушения мозгового кровообращения, геморрагический инсульт, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе (применение в нейрохирургии и неврологии);
• нестабильная стенокардия, профилактика синдрома реперфузии, острый инфаркт миокарда (применение в кардиологии).

Капли глазные

• осложненная миопия;
• дистрофические заболевания роговицы;
• ожог, воспаление и травма роговицы;
• внутриглазные и субконъюнктивальные кровоизлияния различного происхождения;
• защита роговицы (при ношении контактных линз).

Раствор для инъекций

• ожоги, травмы, дистрофические заболевания роговицы;
• отслойка сосудистой сетчатки глаза при глаукоме в постоперационном периоде;
• сухая форма ангиосклеретической макулодистрофии;
• осложненная миопатия;
• хориоретинальная дистрофия (центральная и периферическая);
• ангиоретинопатия, включая диабетическую;
• внутриглазные и субконъюнктивальные кровоизлияния различного происхождения;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• профилактика и терапия поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазеркоагуляции, солнечные лучи).

Противопоказания

• возраст младше 18 лет;
• беременность (кроме раствора для инъекций);
• период лактации (кроме раствора для инъекций);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эмоксибела требует осторожности):

• раствор для в/в и в/м введения: наличие симптомов тяжелого кровотечения, проведение хирургических операций, нарушение гемостаза;
• раствор для инъекций: беременность, период лактации.

Инструкция по применению Эмоксибела: способ и дозировка

Раствор для инфузий

Эмоксибел вводят под контролем функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови, артериального давления в/в капельно, в/м.

• неврология, нейрохирургия: суточная доза – 0,005–0,01 г на 1 кг массы тела на протяжении 10–12 суток, вводят в/в капельно со скоростью 20–30 капель в 1 мин. Далее пациента переводят на в/м введение 2–10 мл (0,06–0,3 г) раствора с концентрацией 0,03 г на 1 мл 2–3 раза в день на протяжении 10–30 суток;
• кардиология: начальная доза – 120–180 мл (0,6–0,9 г) 1–3 раза в день в/в капельно со скоростью 20–40 капель в 1 мин в течение 5–15 суток (в зависимости от течения патологии). Далее больного переводят на в/м введение 2–10 мл (0,06–0,3 г) раствора с концентрацией 0,03 г на 1 мл 2–3 раза в день на протяжении 10–30 суток.

Раствор для в/в и в/м введения

Эмоксибел вводят в/в или в/м. Перед в/в введением раствор разводят в 200 мл раствора декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%.

Дозировку препарата и длительность терапии устанавливают в индивидуальном порядке.

• неврология, нейрохирургия: в/в капельно по 0,01 г на 1 кг массы тела в день со скоростью 20–30 капель в 1 мин на протяжении 10–12 суток, затем больного переводят на в/м введение по 0,06–0,3 г 2–3 раза в день в течение 20 суток;
• кардиология: в/в капельно по 0,6–0,9 г 1–3 раза в день со скоростью 20–40 капель в 1 мин на протяжении 5–15 суток с дальнейшим переводом пациента на в/м введение 0,06–0,3 г препарата 2–3 раза в день на протяжении 10–30 суток.

Капли глазные

Эмоксибел закапывают в конъюнктивальный мешок.

Суточная доза – 1-2 капли 2–3 раза в день.

Непосредственно перед использованием с флакона удаляют алюминиевый колпачок, снимают резиновую пробку и закрывают флакон предварительно освобожденной от упаковки крышкой-капельницей. Далее колпачок снимают с крышки-капельницы, флакон переворачивают, а нужное количество средства закапывают. После использования флакон возвращают в вертикальное положение, на крышку-капельницу надевают колпачок.

Длительность терапии устанавливает врач в зависимости от течения патологии. Обычно она варьирует в пределах от 3 до 30 суток. При наличии показаний и хорошей переносимости Эмоксибела продолжительность лечения может быть увеличена до 6 месяцев. Допускается проведение повторных курсов терапии 2–3 раза в год.

Раствор для инъекций

Эмоксибел вводят парабульбарно, субконъюнктивально или ретробульбарно, 1 раз в день или через 1 день.

Парабульбарно вводят по 0,005– 0,01 г 1% раствора (0,5–1 мл), субконъюнктивально – по 0,002–0,005 г 1% раствора (0,2–0,5 мл), на протяжении 10–30 суток (возможно повторение курса лечения 2–3 раза в год). Ретробульбарно вводят по 0,005–0,01 г 1% раствора (0,5–1 мл) 1 раз в день на протяжении 10–15 суток.

При проведении лазеркоагуляции (для защиты сетчатки) 1% раствор вводят ретробульбарно или парабульбарно по 0,005– 0,01 г (0,5–1 мл) за 24 часа и за 1 час до коагуляции, далее вводят ту же дозу 1 раз в день на протяжении 2–10 суток.

Побочные действия

Раствор для инфузий, раствор для в/в и в/м введения

• аллергические реакции;
• покраснение и зуд кожи;
• дискомфорт в эпигастрии, тошнота;
• боль в области сердца;
• головная боль;
• сонливость или возбуждение, увеличение артериального давления;
• ощущение жжения по ходу вены (при в/в введении).

Капли глазные

• кратковременная гиперемия конъюнктивы;
• зуд в глазу;
• ощущение жжения;
• местные аллергические реакции (редко).

Раствор для инъекций

• нервная система: сонливость, кратковременное возбуждение;
• сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления;
• аллергические реакции: шелушение кожи, зуд, эритема, отек, гиперемия кожи;
• прочие: реакции в месте введения (уплотнение параорбитальных тканей, гиперемия, зуд, жжение, боль).

Передозировка

Основные симптомы: кратковременное повышение артериального давления, усиление побочных эффектов лекарственного средства.

Терапия: симптоматическое лечение.

Особые указания

Терапию Эмоксибелом проводят под постоянным контролем свертываемости крови и артериального давления.

Раствор для инфузий нельзя смешивать с иными препаратами.

Перед инстилляцией капель глазных следует удалить мягкие контактные линзы. По прошествии 20 мин (не ранее) линзы можно вновь надеть. В случаях сочетанной терапии с иными глазными каплями Эмоксибел закапывают последним, через 15 мин (не ранее) после полного всасывания предыдущего препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале применения раствора для инфузий, а также больным, отмечающим сонливость или снижение артериального давления после использования раствора для в/в и в/м введения или раствора для инъекций, следует воздерживаться от управления автотранспортных средств и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Раствор для инфузий, раствор для в/в и в/м введения и капли глазные противопоказаны к применению при беременности и в период лактации.

Раствор для инъекций Эмоксибел с осторожностью назначают при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Эмоксибел противопоказан детям в возрасте младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Антиоксидантный эффект препарата потенцирует α-токоферола ацетат.

Аналоги

Аналогами Эмоксибела являются: Эмоксипин, Метилэтилпиридинол, Эмокси-оптик, Кардиоксипин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эмоксибеле

Имеются немногочисленные отзывы об Эмоксибеле, свидетельствующие об эффективности препарата.

Цена на Эмоксибел в аптеках

Примерная цена Эмоксибела (раствор для инъекций, 10 ампул в упаковке) – 65 рублей.

ЭМОКСИБЕЛ

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл – бутылки стеклянные (1) – пачки картонные.
100 мл – бутылки стеклянные (56) – ящики картонные.

Эмоксибел оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает синтез триглицеридов. Расширяет коронарные сосуды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации метаболизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности. Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения.

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий Т_1/2 – 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови. Величина константы элиминации – 0,041 мин; общий клиренс Сl-214,8 мл/мин; кажущийся объем распределения V_каж – 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксибела, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксибела экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика эмоксибела изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрастает биодоступность препарата. Увеличивается время нахождения эмоксибела в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

В неврологии и нейрохирургии:

— ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе;

— преходящие нарушения мозгового кровообращения;

— черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга;

— послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпидуральных, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

— острый инфаркт миокарда;

— профилактика “синдрома реперфузии”;

— повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксибелу;

— беременность, период лактации;

В неврологии и нейрохирургии Эмоксибел применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл 30 мг/мл раствора (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20 – 40 капель в минуту) введения 120-180 мл (600-900 мг) 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, в последующем переходят на внутримышечное введение 2 -10 мл препарата с концентрацией 30 мг/мл (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Лечение Эмоксибелом следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

— при внутривенном введении – ощущение жжения по ходу вены;

— повышение артериального давления, возбуждение (кратковременное) или сонливость;

—головная боль, боль в области сердца;

— тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;

— зуд и покраснение кожи;

При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

В начале лечения препаратом желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.

Раствор эмоксибела для инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Эмоксибел – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Эмоксибел

МНН или группировочное название: Метилэтилпиридинол

Химическое название:
6-метил-2-этилпиридин-3-ола гидрохлорид

Лекарственная форма:

Описание:
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав
на 1 л: действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) – 30 г;
вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: С05СХ

Фармакологическое действие.
Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Фармакокинетика.
При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полувыведения составляет 0,3 часа; общий клиренс CL – 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения – 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных дезалкилиррванными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. При ишемической болезни сердца увеличивается биодоступность.

Показания к применению.
В составе комбинированной терапии: