Элицея ку-таб – отзывы, инструкция

Элицея: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги, побочные эффекты

При проведении открытых наблюдений за исследованиями эффективности и безопасности использования Элицея в терапии депрессивных расстройств была выявлена высокая результативность ремиссии пациентов.

Достигается это благодаря свойствам активного вещества, хорошей переносимости лекарства и минимальным рискам развития побочных действий.

Рассматриваемый препарат внесён в регистр лекарственных средств РФ.

Основная информация о продукте:

• основа состава – эсциталопрама оксалат;
• группа – антидепрессанты;
• АТХ – N06AB10;
• форма – двояковыпуклые таблетки в оболочке с концентрацией 5, 10, 20 мг.

Состав

Терапевтический эффект депрессанта обеспечивается благодаря свойствам активного компонента — эсциталопрама оксалата .

Для лучшего усвоения вещества организмом при изготовлении лекарства также используются:

• повидон К30;
• кросповидон;
• магния стеарат;
• крахмал;
• лактозы моногидрат.

В состав оболочки включены: гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин.

Фармакология

Принцип действия антидепрессанта основан на подавлении обратного захвата серотонина.

Как следствие, у пациента повышается концентрация нейромедиатора, продлевается воздействие на постсинаптические рецепторы.

Максимальный результат при панических расстройствах достигается спустя 3 месяца после начала лечения.

Купить средство Элицея можно в аптеках или интернет-магазинах.

Второй вариант представляет удобную форму приобретения лекарства, после заполнения заявки его могут доставить в ближайшее почтовое отделение или прямо на дом.

Стоимость антидепрессанта зависит от концентрации действующего вещества и количества таблеток.

Упаковка 10 мг с 28 табл. обойдётся в 616 рублей .

За 56 табл. такой же дозировки предлагается цена 1107 рублей .

Показания к применению

Фармакологическое средство практикуется в психиатрии для устранения симптоматики, характерной для заболеваний:

Инструкция по применению

Употреблять лекарство можно без привязки к основному приёму пищи.

Врач предлагает схему лечения с учётом патологии и общего самочувствия пациента.

Запивают чистой водой в количестве 150-200 мл.

Депрессии

Средство принимают 1 раз в сутки. Разовая доза определяется индивидуально (от 10 до 20 мг).

Продолжительность курса терапии зависит от интенсивности положительной динамики.

После исчезновения тревожной симптоматики приём продолжается ещё полгода для закрепления достигнутого результата.

Панические расстройства

Схема терапии предусматривает постепенное увеличение лекарства. На первой неделе суточная норма составляет 5 мг, со второй недели доза увеличивается до 10-20 мг.

Более 20 мг действующего вещества препарата принимать нельзя. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (от 3-4х месяцев и больше).

После устранения симптомов приём лекарства не отменяется с целью закрепления эффекта.

За пару недель до завершения терапии следует снизить суточную норму до 5 мг, чтобы избежать синдрома «отмены».

Особенности назначения для разных категорий пациентов:

• пожилым людям установлена суточная доза 5 мг, при необходимости её увеличивают, но не более 10 мг/сут.;
• лёгкие и умеренные проявления дисфункции почек не требуют корректировки дозы;
• при печёночной недостаточности суточная дозировка составляет 5-10 мг;
• пациентам, у которых выявлена низкая динамичность изофермента CYP2С19, определяется суточная норма от 5 до 10 мг.

Побочные эффекты

В ходе проведения клинических испытаний были выявлены побочные действия.

Действующее вещество Элицея может спровоцировать негативные реакции организма со стороны разных систем:

• сердечно-сосудистой (ортостатическая гипотензия);
• ЦНС (нарушение сна, слабость, головокружение, серотониновый синдром, необоснованная раздражительность);
• эндокринной (снижение воспроизводства АДГ, выделения из сосков у мужчин и женщин вне периода лактации);
• пищеварительной (нарушение стула, тошнота, рвотный рефлекс, сухость слизистой ротовой полости, снижение аппетита);
• мочеполовой (плохое мочеиспускание, снижение либидо, импотенция).

При наличии аллергии на компоненты состава могут отмечаться дерматологические проявления (сыпь, зуд, пурпура, экхимоз, ангионевротический отёк, анафилактические реакции).

Если симптоматика проявляется регулярно с признаками нарастания, об этом следует проинформировать лечащего врача. Возможно, потребуется замена препарата.

Ограничения к применению

Производитель в аннотации предупреждает об ограничениях к применению антидепрессанта.

Они касаются следующих случаев:

• наличие аллергии на компоненты лекарственного средства;
• возраст до 15 лет;
• беременность, период лактации;
• комбинированная терапия, предусматривающая одновременный приём ингибиторов МАО.

Меры предосторожности

Как и при использовании других фармакологических средств, в случае с препаратом Элицея необходимо соблюдать меры предосторожности:

• Ингибиторы МАО назначаются с эсциталопрамом при соблюдении перерыва между приёмами препаратов в 1-2 недели.
• На начальном этапе терапии, при которой предусмотрено применение Элицея, у пациента может наблюдаться усиление тревожности. На протяжении 1-2 недель этот симптом проходит без дополнительного лечения. Чтобы избежать такого эффекта, рекомендуется первую неделю употреблять по 5 мг средства. Со второй недели дозу увеличивают.
• При развитии эпилептических припадков или учащения неконтролируемой эпилепсии следует отказаться от дальнейшего приёма рассматриваемого препарата.
• Аналогичные действия выполняются при проявлении маниакального поведения в период терапии.
• Пациенты с диагностированным диабетом должны регулярно сдавать анализы крови на сахар. При использовании лекарства Элицея повышается концентрация глюкозы.
• В первые 2 недели лечения за пациентом осуществляется постоянный контроль. Такая необходимость связана с возможным увеличением риска реализации суицидальных попыток.
• Если после начала приёма антидепрессанта проявляется гипонатриемия, переживать не стоит, после отмены средства побочное проявление самопроизвольно проходит. Такой эффект связан со снижением секреции АДГ на фоне употребления Элицея.
• В случае развития серотонинового синдрома эсциталопрам нужно отменить.
• Пациентам не следует в период проведения терапии заниматься работой, требующей повышенного внимания и высокой скорости реакции. Лекарство затормаживает мозговую деятельность, оказывает негативное влияние на психомоторику.

Реакция на другие препараты

При параллельном использовании Элицея с другими лекарствами нужно учитывать их совместимость.

Рассматриваемое средство не используют в тандеме со следующими фармакологическими продуктами:

• ингибиторами МАО (увеличивается риск проявления побочных реакций);
• серотонинергическими веществами (может быть спровоцирован серотониновый синдром);
• лекарствами, снижающими порог судорожной готовности (провоцирование судорог);
• триптофаном и препаратами Li+ (усиливается их эффект);
• средствами на основе зверобоя (повышается их токсичность);
• фармакологическим продуктам, оказывающими влияние на свёртываемость крови (усиливается их эффект, поэтому лечение проводится под контролем);
• дезипрамином и метопрололом (их показатель концентрации в плазме способен удваиваться).

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Алиса, 25 лет:

Когда через 4 месяца меня уволили с работы за систематические прогулы, совсем расклеилась. Но трудоспособность я действительно потеряла.

Тревогу забила двоюродная сестра. Она и вытащила меня к врачу. Тот прописал таблетки Элицея Ку-таб.

Пила их на протяжении 3-х месяцев, однако первое облегчение стало очевидным после 1,5 месяца. Прошло уже более 2-х лет, тяжёлых переживаний уже нет.

Улучшилось и физическое самочувствие, восстановилась на работе, пошла учиться для повышения квалификации. Таблетки мне очень помогли.

Владимир, 49 лет:

За помощью обратился к участковому психотерапевту. Он назначил мне курс терапии с применением средства Элицея. Рекомендованная суточная доза составляла 15 мг.

Курс длился 3 месяца плюс ещё 4 месяца для закрепления эффекта. Сейчас чувствую себя вполне полноценным человеком без навязчивых страхов и негативных мыслей.

Аналоги

Если на протяжении 8-12 недель терапии с лекарством Элицея положительная динамика отсутствует, лечащий врач подбирает заменитель.

Аналогами рассматриваемого средства являются:

• Элицея Ку-таб (545 руб.);
• Эсциталопрам (250 руб.);
• Эсциталопрам-АЛСИ (377 руб.);
• Эйсипи (296 руб.);
• Ленуксин (695 руб.).

Видео

Элицея

Элицея: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Elicea

Код ATX: N06AB10

Действующее вещество: эсциталопрам (escitalopram)

Производитель: KRKA (Словения), КРКА-РУС (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 599 руб.

Элицея – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Элицеи – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые; ядро на поперечном разрезе – шероховатая белая масса; по 5 мг – круглой формы, с фаской; по 10 или 20 мг – овальной формы, на одной стороне с риской (в картонной пачке 4, 6 или 8 блистеров по 7 таблеток).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: эсциталопрам – 5, 10 или 20 мг (оксалат эсциталопрама – 6,39; 12,78 или 25,56 мг);
• вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): моногидрат лактозы – 53,61/107,22/214,44 мг; кросповидон – 3,75/7,5/15 мг; повидон К30 – 0,375/0,75/1,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 7,5/15/30 мг; прежелатинизированный крахмал – 1,875/3,75/7,5 мг; стеарат магния – 1,5/3/6 мг;
• оболочка (5/10/20 мг): Opadry белый 33G28707 (триацетин – 6%; моногидрат лактозы – 22%; смесь гипромеллозы 6сР – 40%; диоксид титана – 24%; макрогол 3000 – 8%) – 1,875/3,75/7,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина.

Основные свойства вещества:

• увеличение концентрации нейромедиатора в синаптической щели (обеспечивается ингибированием обратного нейронального захвата серотонина);
• усиление и пролонгирование воздействия серотонина на постсинаптические рецепторы.

Эсциталопрам обладает очень слабым/практически не обладает сродством к ряду рецепторов, в т. ч. к серотониновым (5-НТ_1А, 5-НТ₂), дофаминовым (D₁ и D₂), Н₁-гистаминовым, альфа₁– и альфа₂– и бета-адренорецепторам, м-холинорецепторам, опиоидным и бензодиазепиновым рецепторам. Это обусловливает слабую выраженность/отсутствие разных седативных, антихолинергических, кардиоваскулярных побочных реакций.

Также эсциталопрам не связывается/обладает очень низкой степенью сродства по отношению к разным ионным каналам, в т. ч. Na + , K + , Cl – , Ca 2+ -каналам.

Фармакокинетика

Абсорбция эсциталопрама от приема пищи не зависит. T_max (время достижения максимальной концентрации вещества) после многократного применения – примерно 4 часа. Биологическая доступность составляет 80%.

После приема внутрь кажущийся V_d (объем распределения) находится в диапазоне от 12 до 26 л/кг. Эсциталопрам и его основные метаболиты связываются с белками плазмы крови на уровне 80%. Вещество имеет линейную кинетику. C_ss (стационарная концентрация вещества) достигается через 7 дней, средняя C_ss при приеме Элицеи в суточной дозе 10 мг составляет 50 нмоль/л (находится в диапазоне 20–125 нмоль/л).

Метаболизм происходит в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (дидеметилированного и деметилированного). Выводится эсциталопрам и метаболиты частично в виде глюкуронидов.

После многократного приема средние концентрации дидеметилированного и деметилированного метаболитов от концентрации эсциталопрама составляют менее 5% и 28–31% соответственно.

Доминирующее участие в метаболизме эсциталопрама и деметилированного метаболита принимают следующие изоферменты цитохрома Р₄₅₀: СYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.

T_1/2 (период полувыведения) после многократного применения – примерно 30 часов.

При приеме внутрь клиренс составляет 0,6 л/мин, в т. ч. почечный – 7%. T_1/2 у основных метаболитов значительно выше. Большая часть эсциталопрама и его основных метаболитов выводится почками, также в процессе выведения принимает участие печень, частично выводится в виде глюкуронидов.

У пожилых пациентов период выведения вещества удлиняется, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») значительно выше в сравнении с больными более молодого возраста.

T_1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд – Пью классы А и В) увеличивается в 2 раза.

Концентрация эсциталопрама при низкой активности изофермента СYP2C19 может быть в два раза выше, чем у пациентов с высокой активностью этого изофермента. При слабой активности изофермента CYP2D6 значительные изменения концентрации эсциталопрама не отмечаются.

При сниженной функции почек (клиренс креатинина 10–53 мл/мин) отмечается больший T_1/2 .

Показания к применению

• депрессия;
• панические расстройства (включая сопровождающиеся агорафобией).

Противопоказания

• дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• комбинированная терапия с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы) и пимозидом;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Элицея назначается под врачебным контролем):

• отягощенный анамнез по мании/гипомании;
• депрессия с суицидальными попытками;
• сахарный диабет;
• ишемическая болезнь сердца;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• склонность к кровотечениям;
• цирроз печени;
• фармакологически неконтролируемая эпилепсия;
• одновременное проведение электросудорожной терапии;
• комбинированная терапия с препаратами, которые могут привести к развитию гипонатриемии и снижать порог судорожной готовности, лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19, антикоагулянтами или препаратами, оказывающими влияние на агрегацию тромбоцитов, а также с алкоголем, литием, зверобоем продырявленным, триптофаном;
• возраст от 18 до 24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения);
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Элицеи: способ и дозировка

Таблетки Элицея принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Суточную дозу следует принимать в один прием.

При депрессивных эпизодах Элицею назначают по 10 мг в день, максимальная доза – 20 мг. Антидепрессивный эффект после начала лечения развивается через 2–4 недели. После исчезновения симптомов депрессии для закрепления полученного эффекта необходимо продолжать терапию еще не менее 6 месяцев. Отменяют препарат постепенно на протяжении 1–2 недель.

При панических расстройствах в течение 7 дней Элицею принимают по 5 мг в день, затем дозу увеличивают до 10–20 мг. Максимально – 20 мг в день. После начала лечения максимальный терапевтический эффект достигается приблизительно через три месяца.

Рекомендуется суточная доза для пациентов старше 65 лет – 5 мг, максимальная – 10 мг.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин Элицея должна назначаться с осторожностью.

Пациентам с нарушениями печеночной функции и при сниженной активности изофермента CYP2C19 Элицея на протяжении двух недель назначается в начальной дозе 5 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена в два раза. При тяжелых нарушениях печеночной функции рекомендована более медленная титрация доз.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

ЭЛИЦЕЯ КУ-ТАБ

Таблетки, диспергируемые в полости рта белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой “20” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: полакрилин калия – 47.02 мг, лактозы моногидрат – 235.74 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 115 мг, кроскармеллоза натрия – 13.2 мг, ацесульфам калия – 4.4 мг, неогесперидин-дигидрохалкон – 0.4 мг, ароматизатор мяты перечной (мальтодекстрин (кукурузный) 71%, крахмал модифицированный (кукурузный) 2.5%, масло листьев мяты перечной 26%, пулегон 0.5%) – 2.2 мг, магния стеарат – 4.4 мг.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D₁ и D₂) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность – 80%. Время достижения C_max в плазме – 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. C_ss достигается через 1 нед. Средняя C_ss составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся V_d – от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы – 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T_1/2 после многократного применения – 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T_1/2 более продолжителен. Клиренс – 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть – почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T_1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза – 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Длительность лечения – несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома “отмены”.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг.

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения – 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Источники:

http://psihbolezni.ru/lechenie/elitseya-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-patsientov-analogi-pobochnye-effekty/
http://www.neboleem.net/jeliceja.php
http://health.mail.ru/drug/elitseya_kutab/