Эдас-955 – отзывы, инструкция

Берталис ЭДАС-955

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасностилекарственного средства Берталис ЭДАС-955, гранулы гомеопатические

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 12 но­я­бря 2004 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Бер­та­лис ЭДАС-155 при ле­че­нии боль­ных с син­дро­мом хро­ни­че­ской уста­ло­сти (СХУ).

Ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: син­дро­мом хро­ни­че­ской уста­ло­сти; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: нар­ко­леп­сия; ин­со­мния; син­дром пе­ре­тре­ни­ро­ван­но­сти; зло­ка­че­ствен­ные опу­хо­ли, тяжёлые за­бо­ле­ва­ния кро­ви (ане­мия); рас­се­ян­ный скле­роз, ми­о­па­тии; ги­по­ти­ре­оз, син­дром Ку­шин­га, диа­бет; ги­по­ви­та­ми­но­зы; острые ин­ток­си­ка­ции тя­же­лы­ми ме­тал­ла­ми, рас­тво­ри­те­ля­ми, пе­сти­ци­да­ми; хро­ни­че­ский ге­па­тит В и С, ВИЧ-ин­фек­ции, ин­фек­ции вы­зван­ные ви­ру­са­ми Эп­штей­на-Бар­ра, ци­то­ме­га­ло­ви­ру­са­ми; кан­ди­доз; аме­биоз, лям­бли­оз, гель­мин­тоз; ши­зо­фре­ния, пси­хо­зы, пси­хо­ти­че­ская де­прес­сия, ток­си­ко­ма­ния; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

В ис­сле­до­ва­нии участ­во­ва­ло 120 боль­ных с СХУ в воз­ра­сте от 20 до 50 лет (сред­ний воз­раст 32,5 ± 1,0 лет). 38,3 % боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 61,7 % – жен­ско­го по­ла. Из них 31,7 % бы­ли в воз­ра­сте 20-30 лет, 52,5 % – в воз­ра­сте 31-40 лет, 15,8% в воз­ра­сте 41-50 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осно­ва­тель­ный и тща­тель­ный сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи. По по­ка­за­ни­ям: об­щий бе­лок и элек­тро­форез бел­ков кро­ви, элек­тро­ли­ты кро­ви, пе­че­ноч­ные про­бы, гор­мо­ны щи­то­вид­ной же­ле­зы с це­лью ис­клю­че­ния дру­гих при­чин симп­то­ма­ти­ки. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 14, 28, 42 и 56 дней ле­че­ния – оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Симп­то­мы го­лов­ные бо­ли, рас­стройство сна, бо­ли в гор­ле, бо­лез­нен­ность в лим­фо­уз­лах, ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

• Го­лов­ные бо­ли: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – бо­ли ред­кие и крат­ко­вре­мен­ные, бы­стро про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – бес­по­ко­ят ча­сто, но лег­ко про­хо­дят на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии; 3 бал­ла – бо­ли силь­ные, дли­тель­ные, ма­ло под­да­ют­ся фарм­те­ра­пии.
• Рас­стройство сна: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, пре­ры­ва­ю­щие, то есть де­ла­ю­щие не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон; 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни, на­ру­ша­ю­щие креп­кий глу­бо­кий сон, от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха.
• Бо­ли в гор­ле: 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли; 1 балл – при­сту­пы бо­лей ко­рот­кие, воз­ни­ка­ют при гло­та­нии, бы­стро про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – при­сту­пы бо­лей дли­тель­ные (бо­лее по­лу­ча­са), но лег­ко ку­пи­ру­ют­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – при­сту­пы бо­лей дли­тель­ные, силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.
• Бо­лез­нен­ные опу­ха­ния шей­ных или под­мы­шеч­ных лим­фа­ти­че­ских уз­лов до 2 см (да­лее бо­лез­нен­ные лим­фо­уз­лы): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – уве­ли­че­ние лим­фа­ти­че­ских уз­лов до 0,5 см. Лим­фа­ти­че­ские уз­лы сла­бо бо­лез­нен­ны при паль­па­ции; 2 бал­ла – уве­ли­че­ние лим­фа­ти­че­ских уз­лов до 1,0 см. Лим­фа­ти­че­ские уз­лы уме­рен­но бо­лез­нен­ны при паль­па­ции; 3 бал­ла – уве­ли­че­ние лим­фа­ти­че­ских уз­лов до 2,0 см. Лим­фа­ти­че­ские уз­лы рез­ко бо­лез­нен­ны при паль­па­ции.
• Ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия (боль в су­ста­вах): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль про­во­ци­ру­ет­ся дви­же­ни­я­ми в су­ста­вах, крат­ко­сроч­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, силь­ная, труд­но под­да­ет­ся кор­рек­ции.

Симп­то­мы из­ну­ря­ю­щая сла­бость и про­грес­си­ру­ю­щая уста­лость, рез­кое сни­же­ние фи­зи­че­ской и ум­ствен­ной ак­тив­но­сти, от­чет­ли­вое сни­же­ние ра­бо­то­спо­соб­но­сти, раз­дра­жи­тель­ность, на­пря­жен­ность оце­ни­ва­ют­ся по те­сту «САН» * . Де­прес­сия оце­ни­ва­ет­ся по «Шка­ле Де­прес­сии» * .

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Нер­во­хель по 1 та­блет­ке под язык на ночь, об­ще­то­ни­зи­ру­ю­щая те­ра­пия – гик­са­на по 1 кап­су­ле (100 мг) 2 ра­за в сут­ки (утром и ве­че­ром). Пси­хо­те­ра­пия, об­ще­укреп­ля­ю­щая те­ра­пия (за­ня­тие физ­куль­ту­рой и спор­том, по­сте­пен­но по­вы­шая фи­зи­че­скую ак­тив­ность). Курс ле­че­ния в те­че­ние 56 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Боль­ные, в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ли вне приёма пи­щи Бер­та­лис ЭДАС-955 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 42 дней. За­тем под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия в те­че­ние 14 дней Бер­та­лис ЭДАС-955 по 2 гра­ну­лы 3 ра­за в сут­ки и гик­са­на по 1 кап­су-ле (100 мг) 1 раз в сут­ки.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­лась по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, рас­стройство сна, боль в гор­ле, бо­лез­нен­ные лим­фо­уз­лы, ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия, низ­ко­тем­пе­ра­тур­ная ли­хо­рад­ка (37–38,6° С), де­прес­сии и сте­пе­ни улуч­ше­ния «САН».

Пост ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Бер­та­лис ЭДАС-955 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей при ле­че­нии боль­ных с СХУ.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, не тре­бу­ю­щая до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не вы­яв­ле­но па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­е­мом го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Бер­та­лис ЭДАС-955. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. Кон­суль­та­ции га­стро­эн­те­ро­ло­га, он­ко­ло­га, эн­до­кри­но­ло­га, ток­си­ко­ло­га, ви­ру­со­ло­га и пси­хо­нев­ро­ло­га до­пол­ни­тель­ной спе­ци­фи­че­ской па­то­ло­гии у боль­ных не вы­яви­ли. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

До на­ча­ла ле­че­ния симп­то­мы суб­фе­бри­ли­тет и ми­гри­ру­ю­щая ар­трал­гия от­ме­ча­лись с ча-сто­той 60% (36 боль­ных) у боль­ных обе­их групп, со­став­ляя со­от­вет­ствен­но 38,0 ± 0,14°С и 2,0 ± 0,22 бал­ла в основ­ной груп­пе и 37,8 ± 0,14°С и 2,0 ± 0,21 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов на 40 % и 30 % от­ме­че-но со­от­вет­ствен­но че­рез 14 и 28 дней ле­че­ния (p * Ли­те­ра­ту­ра:
1. П­си­хо­ло­ги­че­ски­е те­сты / Под ред. А.А. Ка­ре­ли­на: В 2 т. – М.: Гу­ма­нит. из­д. ­цен­тр ВЛАДОС, 2003. Т. 1. –312 с.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Берталис Эдас-955 (Bertalis Edas-955)

Инструкция по медицинскому применению

Берталис Эдас-955
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002975/01

Дата последнего изменения: 18.05.2017

Лекарственная форма

Состав

Aurum iodatum (аурум йодатум) C6, Berberis vulgaris (берберис вульгарис) C3, Inula Helenium (инула хелениум) C3, Thuja occidentalis (туя окциденталис) C3, Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) C3, Cimicifuga racemosa (цимицифуга рацемоза) C6, Sepia officinalis (сепия официналис) C6, Lycopodium clavatum (ликоподиум клаватум) C6, Digitalis purpurea (дигиталис пурпурея) C6.

Сахарная крупка 100,0 г

Описание лекарственной формы

Однородные гранулы шаровидной формы, белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Показания

В качестве симптоматического средства при комплексной терапии:

• функциональных нарушений сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной систем;
• следствий стрессовых воздействий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат принимается по назначению врача.

Способ применения и дозы

Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в сутки.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Взаимодействие

Возможно применение гомеопатических препаратов в сочетании с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Курение, употребление алкоголя и/или кофе может снижать эффективность гомеопатических лекарственных средств.

Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.

Максимальная суточная доза препарата содержит 0,2 ХЕ.

У больных диабетом применяется по назначению врача.

Возможна замена гомеопатических гранул Берталис ЭДАС-955 гомеопатическими каплями Берталис ЭДАС-155, препараты идентичны по составу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Форма выпуска

Гранулы гомеопатические, в банке полимерной (20 г) с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой барьерного типа, помещенной вместе с инструкцией по медицинскому применению, в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Берталис Эдас-955

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Отзывы о Берталис Эдас-155

5 – 0

4 – 0

3 – 0

2 – 0

1 – 0

После рождения второго ребенка меня просто никто не узнавал, я впала в какое-то жуткое уныние. Делать ничего не хотелось, все раздражало. Было одно желание – сбежать подальше от людей и просто спать. Я понимала, что со мной творится что-то не ладное и решила обратиться к врачу. Мне объяснили, что такое состояние вызвано сбоем в гормональной работе организма, да и щитовидка слегка увеличена, что тоже может давать аналогичные побочные результаты. Порекомендовали мне это гомеопатическое средство.

Компоненты: аурум йодатум, берберис, инула, экстракты туи, эхинацеи, цимицифуги, сепии, ликоподиум, дигиталис, спирт.

Применение: пять капелек наносим на кусок рафинада или растворяем в маленькой ложке воды. Принимать трижды в день.

Первый раз брала именно на спирту, а потом стала брать в гранулах, так как употребление спиртовых настоек противопоказано за рулем транспортного средства. Этот препарат просто вдохнул в меня новую жизнь, все проблемы остались позади. Я успокоилась, стала радоваться каждому дню.

Гомеопатический общеукрепляющий препарат, устраняющий апатию, симптомы хронической усталости и избавляющий от депрессии и хандры.

Практически отсутствуют противопоказания к применению и побочные действия.

Совместим с любыми лекарствами.

Есть альтернативная форма – гранулы с аналогичным действием.

В составе присутствует спирт.

Не всегда есть в наличии в аптеках.

Бывают дни, когда совершенно ничего не хочется делать, ну просто глаза ни на что не глядят. Особенно этому способствуют чрезмерные физические нагрузки, а ещё больше психологические. Причём, чаще всего такое у меня случается поздней осенью, когда сама погода с непрекращающимися нудными дождями и пронизывающими ветрами вгоняет в тоску и депрессивные настроения. Лето закончилось, отпуск давно позади, а вокруг сплошные серость и уныние. Но в жизни в любое погодное ненастье можно найти, при желании, конечно, яркие позитивные краски! Это и несмелый лучик нежаркого солнышка, внезапно блеснувший среди свинцовых туч. И терракотово-золотой листок клёна, случайно упавший на подоконник. И пронзительный запах осенних костров, навевающий романтичные воспоминания и чувства. А чтобы заметить всё это, нужно себе всего лишь чуть-чуть помочь.

Я использую для этого данные гомеопатические капельки от проверенного производителя. Купить их можно в аптеке всего за 125 рублей или заказать по интернету (выйдет чуть дороже). Состав абсолютно натуральный, без красителей и консервантов: экстракты аурума, туи, эхинацеи, дигиталиса. Визуально это почти прозрачный раствор с едва заметным спиртовым запахом. Спирт, как видите, в составе тоже присутствует, но при его непереносимости капли можно заменить на гранулки аналогичного действия, которые выпускает данная фирма.

Аннотация к препарату рекомендует принимать по 5 капелек три раза в сутки на кусочке сахара. Но я так не заморачиваюсь и капаю просто в чайную ложечку с водой. Делать это удобно, ведь на крышке флакона есть дозирующая пробка-капельница. Кстати, от приёма пищи действие не зависит (для меня это удобнее, чем привязывать использование лекарства к трапезе).

Побочных действий или каких-то негативных проявлений на фоне приёма никогда не замечала, хотя пью регулярно курсами, раза два-три в течение года. Противопоказанием может служить только непереносимость отдельных ингредиентов. При возникшей необходимости или в случае болезни нет необходимости отменять капли, потому что они прекрасно сочетаются с любыми лекарственными средствами.

Так что думайте сами, подойдёт ли вам этот препарат для избавления от депрессии, поднятия тонуса организма и улучшения качества жизни. Да и с врачом совсем не лишним будет посоветоваться. А я свой выбор сделала.

Источники:

http://www.edas.ru/doctor/clinical-practice/bertalis-edas-955/
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_30963.htm
http://imho24.info/recommendation/32845/