Эдас-905 – отзывы, инструкция
Эдас-905 – отзывы, инструкция
Фитангин Эдас-905 (Fitangin Edas-905) – инструкция по применению
Международное наименование – Fitangin Edas-905
Состав и форма выпуска.
Гранулы гомеопатические: активные вещества – Lachesis mutus (лахезис мутус) C12, Atropa bella-donna (атропа белла-донна) C3, Phytolacca americana (фитолякка американа) C3. Вспомогательные вещества: сахарная крупка 100,0 г
Гранулы гомеоп.: банки 1 шт., пенал-дозаторы 1 или 2 шт.
Фармакологическое действие.
Гомеопатический препарат, свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав.
В качестве симптоматического средства при комплексной терапии: ангины; хронического тонзиллита.
Режим дозирования и способ применения Фитангина Эдас-905.
Если не назначено иначе, Фитангин Эдас-905 принимать внутрь вне приема пищи по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в сутки.
Противопоказания при применении.
Особых противопоказаний не выявлено.
Побочное действие Фитангина Эдас-905.
Возможны аллергические реакции. На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Передозировка Фитангина Эдас-905.
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Возможно применение гомеопатических препаратов в сочетании с другими лекарственными средствами
Особые указания при приеме.
Курение, употребление алкоголя и/или кофе может снижать эффективность гомеопатических лекарственных средств. Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено. Максимальная суточная доза препарата содержит 0,2 ХЕ. У больных диабетом применяется по назначению врача. Возможна замена гомеопатических гранул Фитангин ЭДАС–905 гомеопатическими каплями Фитангин ЭДАС-105, препараты идентичны по составу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:Не влияет.
Применение препарата фитангин эдас-905 только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Фитангин ЭДАС-905
Обобщенный анализ эффективности и безопасности комплексного гомеопатического лекарственного средства Фитангин ЭДАС-905 (гранулы) при лечении больных катаральной ангиной
Целью рандомизированных пострегистрационных открытых, сравнительных клинических исследований послужило изучение эффективности, безопасности, переносимости, а также нежелательных и побочных эффектов комплексного гомеопатического лекарственного средства Фитангин ЭДАС-905 (гранулы) при лечении больных с катаральной ангиной.
Больных отбирали по критериям включения в соответствии с Протоколом клинического исследования: мужчины и женщины от 18 до 40 лет с верифицированным диагнозом катаральная ангина. По МКБ-10: Ангина (J03. Острый тонзиллит); документированное, подписанное информированное согласие на участие в исследовании; температура тела не выше +37,8°C; лейкоцитоз до 11000 в 1 мкл; СОЭ до 25 мм/час; женщины детородного возраста при наличии отрицательного теста на беременность, не кормящие грудью; способность пациента выполнять процедуры исследования; применение контрацепции пациентами обоего пола – надежный метод контрацепции до скринингово визита (ВМС, барьерный метод с применением спермицида, презервативов, подкожных имплантантов или оральных контрацептивов).
Критериями исключения больных из групп являлись: температура тела выше +37,8°C; лейкоцитоз более 11000 в 1 мкл; СОЭ более 25 мм/час; дифтерия; скарлатина; корь; грипп; острый катар верхних дыхательных путей, в том числе острый фарингит; инфекционный мононуклеоз; фарингомикоз; наличие тяжёлых сопутствующих сердечно-сосудистых, почечных, онкологических, аутоиммунных, психо-неврологических заболеваний; лица, злоупотребляющие алкоголем, с лекарственной или наркотической зависимостью; пациенты, применяющие препараты, которые могут повлиять на результаты исследования; беременность и лактация; женщины детородного возраста с неадекватной контрацепцией; участие в клиническом исследовании в течение последних 30 дней; одновременное участие в другом клиническом исследовании; индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов.
Всего под наблюдением находилось 120 больных обоего пола с катаральной ангиной в возрасте от 18 до 40 лет (средний возраст 37,2+1,1 лет). 54,2% были больные мужского пола и 45,8% – женского пола. Из них 59,2% были в возрасте 18-30 лет, 40,8% – в возрасте 31-40 лет. Пациенты составили 2 сопоставимые группы – основную и контрольную, по 60 больных в каждой (сводная таблица 1). Достоверной разницы по возрасту и полу между группами не было.
Первичное обследование: подписание информированного согласия; сбор демографических данных (дата рождения, пол); сбор медицинского анамнеза (длительность основного заболевания, сопутствующие заболевания, предшествующая терапия, аллергологический анамнез и т.д.); оценка субъективного состояния (головная боль, общая слабость, першение в горле, боль в горле при глотании) по 3-х балльной системе; оценка объективного статуса; забор проб крови и мочи для проведения клинического анализа; посев из зева; тест на беременность у женщин детородного возраста.
Через 3-5 дней лечения – оценка объективного статуса; оценка субъективного состояния по 3-х балльной системе; забор проб крови для проведения клинического анализа; проверка правильности выполнения назначений по лечению; регистрация нежелательных явлений; выдача препарата, повторный инструктаж по лечению.
Через 7-10 дней лечения – оценка объективного статуса; оценка субъективного состояния по 3-х балльной системе; забор проб крови и мочи для проведения клинического анализа; проверка правильности выполнения назначений по лечению; регистрация нежелательных явлений.
Схема лечения в основной группе. Препарат Фитангин ЭДАС-905 назначался на фоне стандартной терапии по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в сутки до приема пищи в течение 7-10 дней. Курс лечения – 7-10 дней.
Схема лечения в контрольной группе. Постельный режим до нормализации температуры тела. Пища богатая витаминами, исключается приём острой, горячей и холодной пищи. Обильное питьё (свежеприготовленные фруктовые соки, чай с лимоном, молоко, щелочная минеральная вода). Полоскание горла теплым раствором перманганата калия, борной кислоты, фурацилина, гидрокабоната натрия, отваром шалфея, ромашки (1 столовая ложка на стакан воды) 5-6 раз в день. Общий курс лечения 7-10 дней.
Эффективность терапии в основной и контрольной группах оценивалась по динамике синдрома поражения горла – СПГ – (першение в горле + боль в горле при глотании + величина и степень гиперемии миндалин) симптомов головная боль, общая слабость, увеличение и болезненность подчелюстных лимфоузлов, субфебрилитет, лейкоцитоз, ускоренная СОЭ и по результатам «посева из зева». Симптомы, не имеющие количественных показателей оценивались по верифицированной 3-х балльной шкале.
- Першение в горле: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – эпизодическое першение в горле, проходит самостоятельно; 2 балла – постоянное першение в горле, сон сохранен; 3 балла – постоянное першение в горле, беспокойный сон.
- Боль в горле: 0 баллов – отсутствие боли; 1 балл – боль кратковременная, быстро проходит самостоятельно; 2 балла – боль длительностью до 30 минут; 3 балла – боль сильная с длительностью более 30 минут.
- Величина и степень выраженности гиперемии миндалин (далее ВГМ): 0 баллов – нет патологии; 1 балл – умеренная припухлость и гиперемия нёбных миндалин и прилегающих участков нёбных дужек; 2 балла – выраженная гиперемия и припухлость небных миндалин и прилегающих участков мягкого нёба и нёбных дужек; 3 балла – резко выраженная гиперемия и припухлость миндалин и прилегающих участков мягкого нёба и нёбных дужек.
- Увеличение и болезненность подчелюстных лимфоузлов (УБПЛ): 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – увеличение объёма лимфоузла на 20-30% от нормы. Кратковременная боль при глотании и после пальпации лимфоузла; 2 балла – увеличение объёма лимфоузла на 31-50% от нормы. Боль длительностью до 30 минут, возникающая при и после глотании и пальпации лимфоузла; 3 балла – увеличение в 2 и более раз объёма лимфоузла по сравнению с нормо фоузла по сравнению с нормой. Боль сильная с длительностью более 30 минут, провоцирующие факторы те же.
- Головная боль: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл- боль редкая и кратковременная, быстро проходит самостоятельно; 2 балла – боль беспокоит часто, но легко проходит после приёма анальгетиков; 3 балла – боль сильная, длительная, с трудом купируется анальгетиками.
- Общая слабость: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – эпизодическое проявление общей слабости при обычной физической и психической нагрузке; 2 балла – постоянное ощущение общей слабости с быстрым истощением физических и психических сил при небольших нагрузках; 3 балла – при малейшей физической и психической нагрузке испытывается резко выраженный упадок сил, которые долго и тяжело восстанавливаются. Больной старается вести неподвижный и изолированный образ жизни.
Обобщённые результаты клинических исследований представлены в сводных таблицах 1-4. Сопутствующая основному заболеванию патология была в стадии ремиссии, она не требовала дополнительной лекарственной коррекции и не могла повлиять на результаты проводимых клинических исследований. Посев из зева: в 50% (60 больных) случаев был выделен стафилококк, в 37,5% (45 больных) – стрептококк (в основном гемолитический) и в 12,5% (15 больных) – пневмококк. В процессе лечения в анализах крови и мочи патологических изменений, связанных с приёмом препарата Фитангин ЭДАС-905, не выявлено. 5 пациентов контрольной группы были выведены из исследований на 5-й день лечения из-за неэффективности проводимой терапии и прогрессирования основного заболевания. Статистическая обработка результатов исследования проведена с использованием t- критерия Стьюдента.
На момент первичного обследования ?M выраженность СПГ составляла 6,2+0,64 и 5,9+0,22 балла соответственно у больных основной и контрольной группы. Симптом УБПЛ был выражен в умеренной степени и оценивался в 2,1±0,22 балла по 3-х балльной шкале у больных обеих групп. Через 3-5 дней лечения достоверное снижение выраженности СПГ и УБПЛ в среднем на 38,4% отмечено только у больных основной группы (p ***
0,4±0,08
ФИТАНГИН ЭДАС-905
банки полимерные (1) – пачки картонные.
банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
банки полипропиленовые (1) – пачки картонные.
пенал-дозаторы (1) – пачки картонные.
пенал-дозаторы (2) – упаковки ячейковые контурные.
Гомеопатические препараты содержат активные вещества минерального, растительного и животного происхождения в сверхмалых дозах, или потенцированные (т.е. в гомеопатическом приготовлении) аллопатические лекарственные вещества.
Гомеопатические препараты готовятся по специальной технологии.
Гомеопатические препараты не обладают бактерицидными, бактериостатическими или антитоксическими свойствами и действуют только на макроорганизм, восстанавливая его гомеостаз, нарушенный патологическим процессом.
Обязательным и необходимым законом гомеопатии является правило подобия. Применение сверхмалых доз является практическим следствием подобия.
Когда активное вещество, содержащееся в гомеопатическом препарате, поступает в организм, то не все его органы и ткани реагируют одинаково на данное вещество, а только те, которые имеют к нему особое избирательное сродство. На основании значительного клинического опыта считается, что существует подобие патоморфологических и патофизиологических реакций. Каждое лекарственное вещество проявляет свои специфические свойства главным образом в тех органах и системах, которые лежат в сфере его физиологического действия.
Терапия проводится либо только одним гомеопатическим препаратом, либо сочетанием двух или более препаратов, в зависимости от клинической ситуации
По рекомендации врача-гомеопата – в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного гомеопатического препарата.
Конкретный гомеопатический препарат и его точная доза всегда определяются строго индивидуально.
Общее правило: при острых патологических состояниях используются невысокие десятичные потенции; при хронических заболеваниях и у детей используются более высокие (сотенные и тысячные) потенции.
При острых заболеваниях, когда используются низкие потенции, гомеопатический препарат может применяться через каждые 5-10 мин и 3-4 раза в день, в зависимости от конкретного заболевания.
При хронических заболеваниях частота приема может составлять от 3-4 раз в день до 1-2 раз в неделю и даже реже, при использовании очень высоких потенций.
Одновременное применение двух или более гомеопатических препаратов или комплексного препарата возможно только по назначению врача-гомеопата.
Нельзя исключить аллергические реакции на вспомогательные компоненты лекарственной формы препарата.
Устанавливаются индивидуально врачом-гомеопатом.
Источники:
http://www.medicinform.net/spravka/f/f191.htm
http://www.edas.ru/doctor/clinical-practice/fitangin-edas-905/
http://health.mail.ru/drug/fitangin_edas905/