Дюрогезик – отзывы, инструкция

Дюрогезик

Состав

В 1 системе (пластыре) фентанила 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг или 10 мг. Гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, спирт этиловый как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Трансдермальная система в виде полупрозрачного пластыря, содержащего гель в количестве 25, 50, 75 или 100 мкг.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее (опиоидное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Система Дюрогезик, содержащая депо фентанила, предназначена для длительного лечения хронической боли преимущественно у онкологических больных. Основными эффектами являются обезболивающий и седативный. Синтетический анальгетик фентанил взаимодействует с опиоидными рецепторами. Нарушает передачу импульса по болевым путям к таламусу и гипоталамусу. Является более сильным (в 100 раз) анальгетиком, чем морфин.

Общее время действия пластыря 72 ч. Объем высвобождаемого в системный кровоток вещества зависит от площади пластыря и составляет 25, 50, 75 или 100 мкг в час.

Кроме этого препарат угнетает дыхательный центр, возбуждает рвотный центр, замедляет сердечный ритм. Практически не влияет на АД. Повышает тонус сфинктеров, снижает перистальтику кишечника и почечный кровоток. Вызывает эйфорию и способствует наступлению сна.

Фармакокинетика

Фентанил высвобождается с постоянной скоростью. После аппликации концентрация его в плазме увеличивается за 12–24 ч, а затем остается постоянной в течение оставшихся 48 часов. Уровень концентрации пропорционален размеру пластыря. Равновесная концентрация поддерживается повторными аппликациями ТТС такого же размера.

После удаления ТТС концентрация постепенно уменьшается. T1/2 составляет в среднем 17 ч. Медленно исчезает из плазмы крови, поскольку продолжается всасывание фентанила из кожи. У ослабленных пациентов клиренс снижен и удлиняется T1/2. Метаболизм происходит в печени, почках, кишечнике. 75% препарата выделяется с мочой, 9% с калом.

Показания к применению

• боли при онкологических заболеваниях;
• нейропатические боли (при диабетической полиневропатии, сирингомиелии, травмах нерва, рассеянном склерозе);
• фантомные боли, боли при артритах и артрозах.

Противопоказания

• послеоперационные боли;
• угнетение центра дыхания;
• псевдомембранозный колит, вызванный приемом антибиотиков (цефалоспоринов, пенициллинов, линкозамидов);
• токсическая диарея;
• беременность;
• повреждение кожи в месте аппликации;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначается при опухолях мозга, хронических заболеваниях легких, повышенном внутричерепном давлении, черепно-мозговых травмах, почечной и печеночной недостаточности, желчнокаменной болезни, гипотиреозе, гиперплазии простаты, общем тяжелом состоянии, сужениях мочеиспускательного канала, алкоголизме, суицидальных наклонностях у пациента, приеме инсулина, ингибиторов МАО, ГКС, гипотензивных препаратов.

Побочные действия

• сонливость, депрессия, галлюцинации, тревога, головная боль, спутанность сознания, реже отмечаются эйфория, бессонница, амнезия, парестезия;
• гиповентиляция, угнетение дыхания, бронхоспазм, одышка;
• тошнота, запор, желчная колика, сухость во рту, реже диарея;
• брадикардия или тахикардия, гипертензия или гипотензия, задержка мочи;
• физическая и психическая зависимость;
• местные реакции в виде сыпи, зуда и гиперемии, проходящие через сутки после удаления ТТС.

В случае резкого прекращения терапии развивается «синдром отмены»: тошнота, рвота, озноб, диарея, тревога. Симптомы менее выражены, если дозу снижать медленно.

Дюрогезик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Обезболивающий пластырь Дюрогезик применяют местно, нанося на поверхность кожи туловища или рук в верхних отделах. Место должно быть с незначительным волосяным покровом, который состригают перед аппликацией. Перед нанесением пластыря кожа должна быть сухой, нельзя использовать мыло, масла или лосьоны.

Пластырь наклеивают сразу после извлечения из пакета, его плотно прижимают ладонью к месту аппликации в течение 30 сек. — края должны плотно прилегать к коже. Новая система наклеивается на другой участок кожи. У больных, не принимавших опиоиды, используется наименьшая доза — 25 мкг/ч. При переходе с Промедола также используется эта доза. При переходе с других наркотических препаратов подсчитывается суточная потребность в анальгетике по предшествующему препарату. Все эти назначения осуществляет врач.

После первой аппликации концентрация действующего вещества нарастает постепенно за 12-18 ч, поэтому больному требуются анальгетики короткого действия. Если на 3-и сутки больной по-прежнему нуждается в дополнительных обезболивающих препаратах, то следующую дозу ТТС увеличивают на 25 мкг/ч. По прекращению приема ТТС концентрация препарата снижается постепенно, поэтому другие опиоиды назначаются с постепенным повышением дозы.

Дюрогезик матрикс в отличие от резервуарного пластыря имеет объединенные слои — адгезивный и фентанил-содержащий. Поэтому он более тонкий, гибкий, незаметный и удобный в использовании. Кроме того, имеет улучшенные адгезивные свойства. Отсутствие резервуара с фентанилом и объединение функциональных слоев повышает безопасность препарата, поскольку при повреждении пластыря невозможно неконтролируемое высвобождение препарата и его передозировка. Выпускается в нескольких модификациях, имеющих различную силу действия. При использовании в системный кровоток соответственно высвобождается 12,5, 25, 50, 75 или 100 мкг действующего вещества в час. Как видно, линейка дозировок шире, что облегчает процесс подбора дозы.

Передозировка

Проявляется брадипноэ и апноэ, угнетением дыхательного центра, брадикардией, ригидностью мышц, снижением АД. Проводится удаление ТТС, если есть необходимость — вспомогательная вентиляция легких, введение антагониста налоксона. Симптоматическая терапия: введение миорелаксантов, атропина при брадикардии.

Взаимодействие

Повышается риск развития гиповентиляции, чрезмерной седации и снижения АД при применении препаратов, угнетающее функцию ЦНС: опиоидные анальгетики, транквилизаторы, седативные и снотворные препараты, фенотиазины, антигистаминные препараты, центральные миорелаксанты.

Повышение концентрации в плазме крови и длительности действия пластыря отмечается при одновременном приеме ингибиторов CYP3A4 (ритонавир, Кетоконазол, тролеандомицин, кларитромицин, итраконазол, Нелфинавир, Амиодарон, Верапамил, Нефадозон, дилтиазем).

Дюрогезик усиливает эффект гипотензивных препаратов.

Снижают анальгезирующий эффект препарата бупренорфин, пентазоцин, налбуфин, налтрексон, налоксон.

Миорелаксанты устраняют ригидность мышц. Миорелаксанты, имеющие ваголитическую активность, снижают риск брадикардии и гипотензии, не обладающие ваголитическим действием увеличивают риск побочных реакций со стороны ССС.

Доза фентанила должна быть уменьшена при применении с ГКС, инсулином и гипотензивными препаратами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту. Список II наркотических препаратов.

Обезболивающий пластырь при онкологии: применение препарата Дюрогезик

Универсальное лекарство от рака все еще не найдено — именно поэтому все силы крупнейших фармакологических предприятий брошены на разработку средства, призванного значительно улучшить течение болезни, нормализовать состояние пациентов, а также снять болевые синдромы. Одним из таких инновационных средств является Дюрогезик — пластырь обезболивающий, цену, отзывы и инструкцию к применению которого желательно знать каждому.

Основные характеристики препарата

Рак является одним из серьезнейших заболеваний современности, ежегодно поражающим все большее количество людей и входящим в топ-5 причин смертности среди населения земного шара. Обезболивающий пластырь при онкологии Дюрогезик, цена которого может показаться довольно высокой (около 5 тысяч рублей за упаковку), тем не менее, является довольно эффективным средством по устранению болевого синдрома при онкологических и неонкологических заболеваниях.

Он представляет собой анальгетик наружного применения, изготовленного в виде герметично запаянного полупрозрачного пластыря с закругленными краями. В упаковке препарата Дюрогезик — пластырь и инструкция по применению. Основное действующее вещество — фентанил (durogesic в переводе — препарат фентанила).

В зависимости от содержания действующего вещества пластырь выпускается в 4 модификациях:

• Розовый — 25 мкг/ч (высвобождение 0.6 мгк/сутки);
• Зеленый — 50 мкг/ч (высвобождение 1.2 мкг/сутки);
• Голубой — 75 мкг/ч (высвобождение 1.8 мкг/сутки);
• Серый — 100 мкг/ч (высвобождение 2.4 мкг/сутки).

Содержание активного вещества на единицу площади одинаково во всех модификациях — разница лишь в размере самого пластыря и, соответственно, количества фентанила, поступающего за сутки в организм человека. Общий период действия пластыря — 72 часа.

Пластырь включает в себя несколько слоев:

• внешняя оболочка из этиленвинилацетата и полиэфира;
• резервуар с фентанилом и вспомогательными веществами (спирт, вода);
• мембрана, отвечающая за высвобождение активного вещества;
• адгезивный слой из силикона в защитной удаляемой пленке.

Дюрогезик матрикс — пластырь, представляющий собой усовершенствованную форму своего предшественника, где фентанил содержится не в резервуаре, а в дополнительном слое препарата, что делает его более тонким и удобным в применении. Также подобная конструкция в отличие от пластыря с резервуаром предохраняет пациента от передозировки в случае повреждения целостности.

Дюрогезик назначают при хронических болях средней и сильной тяжести, вызванных онкологическими заболеваниями, а также болях нейропатического (травмы нерва, рассеянный склероз, опоясывающий лишай) и фантомного (ампутация конечностей) характера.

В качестве основных аналогов выступают другие препараты, содержащие фентанил — Фентадол матрикс, Луналдин, Транстек, Долфорин и другие.

Дюрогезик отпускается только по рецепту врача в специализированных аптеках.

Фармакологические свойства пластыря

Применение препарата дает обезболивающий и седативный терапевтические эффекты. После всасывания в кожу пациента молекулы фентанила оказывают воздействие на опиоидные рецепторы человека, препятствуя передаче болевого импульса к мозгу и тем самым способствуя увеличению порога болевой чувствительности. По заявлениям специалистов эффективность фентанила в 100 раз превышает обезболивающий эффект от приема морфина.

После применения препарата у больных наблюдается угнетение дыхания, небольшое замедление ритма сердца, появление позывов к рвоте, чувство эйфории и сонливости.

Концентрация действующего вещества в крови зависит от размера пластыря. В первые сутки нахождения препарата на коже высвобождение фентанила происходит с нарастающей скоростью до определенной отметки, а затем концентрация остается неизменной в последующие 48 часов применения. Для поддержания равновесной концентрации вещества необходимо повторно апплицировать пластырь аналогичного размера.

После открепления пластыря концентрация фентанола в плазме снижается со скоростью, зависящей от длительности применения. Если пластырь оставался на коже в течение суток, то для полного выведения вещества из организма потребуется от 13 до 22 часов, если в течение заявленного срока использования (72 часа) — то чуть более суток.

Метаболизм фентанила в основном протекает в печени. Большая часть вещества (около 75%) выводится из организма вместе с мочой, оставшаяся часть — с калом.

Инструкция по применению обезболивающего

Перед началом использования пациенту при помощи своего лечащего врача необходимо определиться с дозировкой препарата, которая зависит от нескольких факторов:

• Если ранее пациент не принимал опиоидные вещества, назначается минимальная дозировка (25 мкг/ч);

• Если ранее в качестве основного препарата выступал Промедол, то при переходе на Дюрогезик также необходимо начать с минимальной дозы;

• При предшествующем приеме прочих наркотических препаратов суточная потребность фентанила рассчитывается по предыдущему препарату.

Несмотря на сложность процесса воздействия на организм человека препарата Дюрогезик, инструкции по применению обезболивающего довольно просты. Пластырь применяют местно, прикрепляя к коже рук или верхней части туловища. Перед применением необходимо состричь волосяной покров с места аппликации и промыть его водой без применения мыла и иных косметических средств.

В течение 30 секунд после извлечения из упаковки пластырь необходимо плотно прижать к коже, аккуратно разгладив края и убедившись в том, что они хорошо прилегают к телу. Препарат необходимо оставить на коже на 72 часа, если по завершении использования болевой синдром сохранился — постепенно увеличивать дозировку на 25 мгк/ч. Использованный пластырь желательно сложить пополам и отдать в лечебное учреждение для последующей утилизации.

Противопоказания, побочные действия, совместимость

Препарат Дюрогезик противопоказан при болях после операций, беременности и лактации, повреждении участков кожи в месте прикрепления, колите, возникшем после приема антибиотиков, при токсической диарее, а также пациентам, не достигшим совершеннолетия. Препарат не запрещен, но показан к применению с осторожностью при опухолях головного мозга, легочных заболеваниях, болезни желчного пузыря, черепно-мозговых травмах, алкоголизме и прочим.

В качестве основных побочных эффектов приема Дюрогезика выступают головная боль, одышка, тревога, депрессия, зависимость в любых проявлениях, сыпь, рвота, диарея и тахикардия. При завершении использования пластыря дозу необходимо снижать постепенно, чтобы не стимулировать развитие зависимости.

Передозировка препарата может привести к проблемам в дыхательном центре вплоть до полной остановки дыхания, резкому снижению давления, ригидности мышц и брадикардии. При наличии признаков передозировки необходимо немедленно снять пластырь с места аппликации, провести искусственную вентиляцию легких (в случае остановки дыхания) или регидратационные мероприятия (при снижении давления).

Дюрогезик слабо совместим с другими препаратами — использование пластыря одновременно с другими лекарствами может как снизить воздействия фентанила до минимума, так и существенно усилить побочные эффекты. Так, например, одновременное применение с другими анальгетиками приводит к увеличению риска побочных эффектов, прием с антигистаминными препаратами приводит к росту негативного воздействия на ЦНС, а при одновременном вводе в организм инсулина необходимо значительное снижение дозы фентанила. Конкретную схему приема препарата в совокупности с другими средствами должен разработать лечащий врач пациента.

Отзывы покупателей и пациентов

В основном отзывы о препарате положительные. Пациенты отмечают не только эффективность самого препарата в купировании боли, но и удобство применения по сравнению с сильными обезболивающими прошлого поколения, которые вводились под кожу посредством инъекций, причиняя дополнительный психологический и физический дискомфорт.

Пациенты также упоминают улучшенную переносимость Дюрогезика по сравнению с морфином. Побочные действия выражены слабо и в основном представлены стандартными проявлениями в виде тошноты, рвоты и запора, не наносящих серьезного вреда организму. В некоторых случаях на коже появлялась сыпь, которая затем проходила самостоятельно без применения антигистаминных препаратов.

С годами появляется все больше ранее неизвестных человечеству болезней, но и наука не стоит на месте. Создание такого препарата, как Дюрогезик, позволило существенно облегчить жизнь безнадежных больных, дать им возможность жить обычной жизнью, высвобождать энергию на борьбу с болезнью, а не тратить ее на попытки заглушить боль.

Дюрогезик

Латинское название: Durogesic

Код ATX: N02AB03

Действующее вещество: Фентанил (Phentanylum)

Производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)

Описание актуально на: 21.12.17

Дюрогезик – анальгезирующее (опиоидное) лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Дюрогезик выпускается в формах трансдермальной терапевтической системы (ТТС).

Показания к применению

Показанием к назначению медпрепарата является хронический болевой синдром средней и сильной выраженности:

• Боли, спровоцированные онкологической патологией.
• Болевой синдром неонкологического происхождения, требующий обезболивания опиоидными анальгетиками. В частности, это нейропатические боли (включая болевой синдром при сирингомиелии, диабетической полиневропатии, фантомных болях, возникающих после ампутации конечностей, рассеянном склерозе, травмах нерва, опоясывающем лишае).

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Дюрогезика являются:

• Послеоперационные боли или острые болевые ощущения, требующие короткого периода терапии.
• Угнетение дыхательного центра.
• Детский и подростковый возраст (в частности, до 18 лет).
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Гиперчувствительность к фентанилу или вспомогательным компонентам, входящим в состав TTC.

Инструкция по применению Дюрогезик (способ и дозировка)

Дозу Дюрогезика подбирают индивидуально в зависимости от состояния больного.

Начальную дозу (размер системы) при первом использовании подбирают, исходя из предыдущего применения опиоидных анальгетиков, состояния пациента и степени толерантности.

У больных, ранее не принимавших опиоидные анальгетики, в качестве начальной дозы используют наименьшую дозу – 25 мкг/ч. Если пациент ранее получал Промедол, Дюрогезик назначают в этой же дозе.

Переход от парентеральных или пероральных форм опиоидных анальгетиков к Дюрогезику у больных с толерантностью к опиоидам необходимо проводить в следующей последовательности:

• Рассчитать предшествующую 24-часовую потребность в анальгезии.
• Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина в соответствии с таблицей 1. Все пероральные и в/м дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в таблице, эквивалентны по анальгезирующему эффекту 10 мг морфина в/м.
• Подобрать требующуюся для больного 24-часовую дозу морфина и соответствующую ей дозу Дюрогезика.

Подбор дозы и поддерживающая терапия

ТТС Дюрогезик требуется заменять новой каждые 72 ч. Доза устанавливается в зависимости от достижения необходимого обезболивания.

Если после аппликации начальной дозы обезболивание не достигнуто, то спустя 3 дня доза может быть повышена. Затем дозу можно увеличивать с интервалом в 3 дня. Обычно за один раз доза повышается на 25 мкг/ч.

Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут комплексно применяют несколько ТТС.

Пациенты периодически нуждаются в дополнительных дозах анальгетиков короткого воздействия при появлении «прорывающихся» болей. Некоторым больным необходимы альтернативные или дополнительные методы введения опиоидных анальгетиков при применении дозы Дюрогезика, превышающей 300 мкг/ч.

Способ применения

Дюрогезик наносят на плоскую поверхность верхних отделов рук или кожи туловища. Для аппликации следует выбрать место с минимальным волосяным покровом.

Перед аппликацией волосы на месте аппликации требуется состричь (не сбривать!).

Если перед нанесением пластыря место аппликации нужно вымыть, то делают это чистой водой. Не рекомендуется использовать лосьоны, мыло, масла и т. д. Перед аппликацией кожа должна быть сухой.

Дюрогезик наклеивают сразу после извлечения из запаянного пакета. Трансдермальную систему плотно прижимают ладонью на месте аппликации на 30 сек.

Дюрогезик рассчитан на непрерывное применение на протяжении 72 ч. На один и тот же участок кожи ТТС может быть нанесена только с интервалом в несколько дней.

Побочные эффекты

Применение препарата Дюрогезик может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: головная боль, сонливость, тревожное состояние, спутанность сознания, галлюцинации, анорексия, депрессия; иногда – парестезия, эйфория, амнезия, бессонница, тремор, ажитация.
• Сердечно-сосудистая система: снижение АД, брадикардия, гипертензия, тахикардия.
• Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, запор, рвота, диспепсия, желчная колика (у пациентов, имевших их в анамнезе); иногда – диарея.
• Дыхательная система: бронхоспазм, гиповентиляция и угнетение дыхания (при передозировке препаратом); в редких случаях – одышка.
• Местные реакции: эритема, кожные высыпания и зуд в месте аппликации.
• Другое: усиленное потоотделение, задержка мочи, кратковременная ригидность мышц (включая грудные), зуд, толерантность, а также психическая и физическая зависимость; в редких случаях – половая дисфункция, астения и синдром отмены.

Передозировка

Симптомы передозировки: угнетение дыхательного центра, брадипноэ, брадикардия, апноэ, снижение АД, ригидность мышц.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Луналдин, Фендивия, Фентадол Матрикс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Особые указания

Всем пациентам рекомендуется избегать прямого влияния внешних источников тепла (например, ванны с горячей водой, нагревательные лампы, грелки, интенсивные солнечные ванны и сауны) на место аппликации Дюрогезика.

Дюрогезик может влиять на физические и/или психические функции, необходимые для вождения автотранспорта или выполнения опасной работы с использованием сложной техники. В связи с этим во время терапии препаратом требуется воздержаться от этих занятий.

При беременности и грудном вскармливании

Дюрогезик не следует назначать при беременности за исключением случаев острой необходимости.

Не следует применять препарат кормящим матерям.

В детском возрасте

Препарат противопоказан в детском возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Препарат противопоказан людям пожилого возраста.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Дюрогезик при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Дюрогезик при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием потенциальных ингибиторов изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации фентанила в плазме крови.

Бупренорфин уменьшает эффекты фентанила.

Закись азота усиливает мышечную ригидность.

При одновременном применении с инсулином, антигипертензивными препаратами и ГКС необходимо снизить дозу фентанила.

Ингибиторы МАО увеличивают вероятность развития тяжелых осложнений при применении фентанила.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +15…+25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Источники:

http://medside.ru/dyurogezik
http://transderm.ru/obezbolivajushhie/obezbolivajushhij-plastyr-pri-onkologii-primenenie-preparata-djurogezik
http://dolgojit.net/diurogezik.php