Дуопрост – отзывы, инструкция

Дуопрост

Дуопрост: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Duoprost

Код ATX: S01ED51

Действующее вещество: Латанопрост (Latanoprost), Тимолол (Timolol)

Производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 400 руб.

Дуопрост – противоглаукомный комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Дуопрост выпускается в форме глазных капель: прозрачные, бесцветные (по 2,5 мл в полимерном флаконе-капельнице объемом 5 мл, с полимерной крышкой и защитным кольцом, 1 флакон-капельница в картонной коробке вместе с инструкцией по применению).

1 мл препарата содержит:

• активные вещества: тимолола малеат (в пересчете на тимол) – 5 мг, латанопрост – 0,05 мг;
• вспомогательные вещества: додекагидрат фосфата динатрия – 11,85 мг, дигидрофосфат дигидрат натрия – 5,2 мг, хлорид натрия – 4,1 мг, хлорид бензалкония – 0,2 мг, 1М раствор гидроксида натрия/1М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 6±0,1, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов, имеет незначительную внутреннюю симпатомиметическую и мембраностабилизирующую активность (СМА). При местном применении уменьшает образование водянистой влаги и немного увеличивает ее отток, за счет чего понижает внутриглазное давление.

Латанопрост – активный аналог простагландина F2α, а также селективный агонист FP рецепторов. Основным механизмом действия латанопроста является увеличение увеосклерального оттока. Увеличивая отток водянистой влаги, латанопрост тем самым понижает внутриглазное давление. Обладает противоглаукомным действием, не оказывает достоверного воздействия на продукцию водянистой влаги, а также не влияет на гемато-офтальмологический барьер.

Фармакокинетика

Тимолол при местном применении в короткие сроки проникает через роговицу. Через 1 час после инстилляции капель достигается максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза. Период полувыведения из плазмы – 6 часов. Сквозь сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки слезного тракта и носа путем абсорбции попадает в незначительном количестве в системный кровоток. Метаболиты тимолола выводятся в основном почками.

Латанопрост достигает максимальной концентрации в водянистой влаге глаза (примерно 15–30 нг/мл) через 2 часа после инстилляции капель. Распределяется в первую очередь в веках, конъюнктиве и переднем сегменте глаз. Заднего сегмента достигает лишь незначительное количество вещества. В роговице под действием эстераз латанопрост подвергается гидролизу с образованием биологически активной кислоты. В тканях глаза метаболизм кислоты латанопроста практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты имеют слабую биологическую активность, либо не имеют ее вовсе, и выводятся в основном с мочой.

Показания к применению

• повышение внутриглазного давления;
• открытоугольная глаукома.

Противопоказания

• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность второй и третьей степени;
• кардиогенный шок;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма, в том числе в анамнезе;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Дуопроста;
• возраст до 18 лет;
• период лактации.

С осторожностью следует применять препарат при врожденной, закрытоугольной, неоваскулярной или воспалительной глаукоме, открытоугольной глаукоме в сочетании с псевдоафакией, пигментной глаукоме (в связи с отсутствием опыта применения Дуопроста), афакии, псевдоафакии с разрывом задней капсулы хрусталика, наличии факторов риска макулярного отека (в связи с тем, что при лечении латанопростом отмечены случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).

Инструкция по применению Дуопроста: способ и дозировка

Глазные капли Дуопрост – препарат для местного применения.

Закапывать Дуопрост следует один раз в сутки, по 1 капле в каждый глаз. Если доза была пропущена, то следующую дозу следует вводить как обычно. При необходимости закапывания более одного препарата их вводят с интервалом не менее пяти минут.

Побочные действия

Согласно инструкции, Дуопрост может вызывать следующие побочные действия:

• орган зрения: нарушения зрения, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в том числе папиллярные реакции конъюнктивы, фолликулы, точечные кровоизлияния и т. п.), поражения роговицы (пигментация, эрозии, точечный кератит и другие), гиперемия глаза, нарушение рефракции, раздражение глаза, усиление пигментации радужки, боль в глазах, фотофобия, кератит, выпадение участков поля зрения;
• нервная система: головная боль;
• психика: депрессия;
• инфекции: инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит, и другие инфекции;
• нарушения питания и метаболизма: сахарный диабет, гиперхолестеринемия;
• сосудистая система: повышение артериального давления;
• кожные покровы и подкожные ткани: сыпь, изменения кожи (халязион, раздражения и другие), гипертрихоз;
• опорно-двигательный аппарат: артрит.

Побочные действия тимолола:

• орган зрения: снижение чувствительности роговицы, цистоидный макулярный отек, птоз, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств, нарушения зрения, в том числе изменение рефракции и диплопия;
• слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах;
• нервная система: сонливость, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, обморок, острые нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга;
• психика: изменения в поведении и психические расстройства, в том числе тревога, бессонница, спутанность сознания, ночные кошмары, снижение либидо, галлюцинации, дезориентация, нервозность, потеря памяти;
• нарушения питания и метаболизма: у больных диабетом скрытые симптомы гипогликемии, анорексия;
• сосудистая система: снижение артериального давления, синдром Рейно, перемежающаяся хромота, похолодание конечностей;
• сердце: брадикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, прогрессирование стенокардии, блокада внутрисердечной проводимости, остановка сердца;
• органы дыхания: кашель, заложенность носа, одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов, в прошлом болевших бронхоспастическими заболеваниями), отек легких, дыхательная недостаточность;
• иммунная система: системные аллергические реакции, в том числе крапивница, локализованная и генерализованная сыпь, анафилаксия, ангионевротический отек;
• желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, ретроперитонеальный фиброз;
• кожные покровы и подкожные ткани: обострение псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция, псевдопемфигоид;
• опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: системная красная волчанка;
• репродуктивная система и молочные железы: болезнь Пейрони, импотенция;
• общие и местные реакции: астения, утомляемость, боль в груди, отек.

Побочные действия латанопроста:

• орган зрения: отек век, раздражение глаз (ощущение песка в глазах, зуд, жжение, покалывание, ощущение инородного тела), преходящие точечные эрозии эпителия, изменения ресниц и пушковых волос (удлинение, изменение направления роста, что может вызывать раздражение глаз, утолщение, увеличение числа и изменение цвета), отек и эрозии роговицы, макулярный отек, в том числе и цистоидный, ирит/увеит, затуманенное зрение;
• нервная система: головокружение;
• органы дыхания: одышка, бронхоспазм (обострение заболевания или острые приступы у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
• кожные покровы и подкожные ткани: местные реакции век, потемнение кожи век, кожная сыпь;
• опорно-двигательный аппарат и соединительные ткани: боли в суставах и мышцах;
• общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Передозировка

Симптомы, вызванные передозировкой тимола: тошнота, рвота, головная боль, бронхоспазм, брадикардия, аритмия.

Симптомы, вызванные передозировкой латанопроста: головокружение, раздражение глаз, эписклеральная или конъюнктивальная гиперемия.

Лечение симптомов передозировки Дуопроста: промыть глаза 0,9% раствором хлорида натрия или водой, симптоматическая терапия.

Особые указания

При применении препарата рекомендовано периодическое наблюдение лечащего врача в связи с тем, что Дуопрост может вызвать изменение цвета глаз за счет увеличения концентрации коричневого пигмента в радужке.

Необходимо снимать контактные линзы на время закапывания Дуопроста и не устанавливать их в течение 15 минут после инстилляции, исходя из того, что препарат содержит консервант хлорид бензалкония, который способен абсорбироваться контактными линзами и повреждать глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При закапывании глазных капель Дуопрост у пациента может возникнуть транзиторное чувство «пелены перед глазами». Оно проходит, как правило, в течение нескольких минут. На это время необходимо воздержаться от управления автотранспортом и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Нет описанных данных о применении Дуопроста в период беременности и лактации.

В период беременности прием препарата возможен лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение Дуопроста не рекомендуется. Если же такая необходимость существует, то кормление грудью следует прервать в связи с тем, что тимолол, латанопрост и его метаболиты способны проникать в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме тимолола и эпинефрина были описаны случаи развития мидриаза.

Одновременный прием Дуопроста с лекарственными средствами, снижающими активность катехоламинов, блокаторами медленных кальциевых каналов, антиаритмическими средствами (такими как амиодарон, хинидин), бета-адреноблокаторами, холиномиметиками, сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминоксидазы и наркотическими анальгетиками может вызвать усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.

Аналоги

Аналогом Дуопроста является Ксалаком.

Сроки и условия хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре от 2 до 8 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона препарат рекомендовано хранить при температуре до 25 °С не дольше 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дуопросте

Отзывы о Дуопросте отсутствуют.

Цена на Дуопрост

Цена на Дуопрост составляет порядка 618 рублей.

ДУОПРОСТ

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат – 11.85 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 5.2 мг, натрия хлорид – 4.1 мг, бензалкония хлорид – 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М – до pH 6.0±0.1, вода очищенная – до 1 мл.

2.5 мл – флаконы-капельницы полимерные вместимостью 5 мл (1) – пачки картонные.

В состав препарата Дуопрост входят два активных компонента – латанопрост и тимолол. Механизм снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у этих компонентов различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВГД по сравнению с эффектом, достигающимся при применении каждого из этих компонентов в виде монотерапии.

Латанопрост – аналог простагландина F_2α – является селективным агонистом рецепторов простагландина FP и снижает BГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и проницаемость гематоофтальмического барьера. В течение краткосрочного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцеина в задний сегмент глаза при псевдофакии. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Тимолол – неселективный бета₁– и бета₂-адреноблокатор, который не обладает значимой внутренней симпатомиметической активностью, не оказывает прямого угнетающего влияния на миокард или местного анестезирующего (мембраностабилизирующего) эффекта.

Блокада β-адренорецепторов вызывает снижение сердечного выброса у здоровых людей и пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с тяжелым нарушением функции миокарда бета-адреноблокаторы могут ингибировать стимулирующий эффект симпатической нервной системы, необходимой для адекватной работы сердца.

Блокада β-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах приводит к увеличению сопротивления дыхательных путей под влиянием парасимпатической нервной системы. Подобный эффект может оказаться опасным для больных бронхиальной астмой и другими бронхоспастическими заболеваниями.

Применение тимолола в виде глазных капель вызывает снижение повышенного и нормального BГД независимо от наличия или отсутствия глаукомы.

Повышенное ВГД является основным фактором риска глаукоматозного выпадения полей зрения. Чем выше ВГД, тем выше вероятность риска глаукоматозного выпадения полей зрения и повреждения зрительного нерва. Точный механизм снижения ВГД под действием тимолола не установлен. Результаты тонографии и флюрофотометрии свидетельствуют о том, что основной механизм действия может быть связан с уменьшением образования водянистой влаги. Однако в некоторых исследованиях отмечено также небольшое увеличение оттока. Кроме того, возможен также механизм угнетения увеличенного синтеза циклической АМФ, вызванного эндогенной стимуляцией β-адренорецепторов. Не отмечено какого-либо влияния тимолола на проницаемость гематоофтальмического барьера.

Действие комбинации латанопроста и тимолола начинается в течение часа, максимальный эффект наблюдается в течение 6-8 ч. При многократном применении адекватное снижение ВГД сохраняется в течение 24 ч после введения.

Фармакокинетического взаимодействия между латанопростом и тимололом не установлено, хотя через 1-4 ч после применения комбинированного препарата концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге была примерно в 2 раза выше, чем при монотерапии.

Латанопрост, является пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Установлено что концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через 2 ч после местного применения.

V_d составляет 0/16±0/02 л/кг. Кислота латанопроста распределяется в водянистой влаге в течение 4 ч, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологической активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем β-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы – Т_1/2 составляет 17 мин. Плазменный клиренс составляет 0.40 л/ч/кг. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг.

После местного применения глазных капель системная биодоступность кислоты латанопроста составляет 45%. Связь с белками плазмы крови составляет 87%. Метаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% введенной дозы.

Концентрация тимолола в водянистой влаге достигает максимума примерно через 1 ч после применения глазных капель. Часть дозы подвергается системному всасыванию, и C_max в плазме, составляющая 1 нг/мл, достигается через 10-20 мин после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 1 раз/сут (300 мкг/сут). Т_1/2 тимолола из плазмы составляет около 6 ч. Тимолол активно метаболизируется в печени. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола, выводится с мочой.

— снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата.

— реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе;

— ХОБЛ тяжелого течения;

— AV-блокада II-III степени без контрольного искусственного водителя ритма;

— клинически выраженная сердечная недостаточность;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к латанопросту, тимололу или другим компонентам препарата.

С осторожностью: воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); герпетическим кератитом в анамнезе; AV-блокада I степени (бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса в сердечной мышце); нарушения периферического кровообращения (например, тяжелые формы синдрома Рейно или болезни Рейно).

Следует избегать применения препарата Дуопрост у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F_2α.

Тимолол следует с осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ и только в случаях, когда потенциальная польза от применения препарата для пациента превышает риск.

С осторожностью следует применять Дуопрост у пациентов с заболеваниями роговицы, т.к. препарат может вызвать сухость слизистой оболочки глаз.

Взрослым (в т.ч. пожилым) – по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 2 мин.

В случае пропуска одной дозы следует продолжать лечение, применяя следующую дозу согласно графику. Нельзя закапывать в пораженный глаз более 1 капли в сутки.

В случае совместного применения Дуопроста с другим офтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 5 мин между применением. Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто (≥10%), часто (≥1% и 0.01% и

Дуопрост, глазные капли 0,05 мг/мл + 5 мг/мл, 2,5 мл*

637 руб. Есть на складе

Производитель: Ромферхим Диапазон цен: Эконом

Инструкция

Общая информация

Состав и форма выпуска

Дуопрост капли глазные – раствор прозрачный стерильный.

В 1 миллилитре препарата содержится:

• Активнодействующие компоненты: латанопрост- 0,05 мг, тимололамалеат (тимолол) – 5,0 мг;

• Вспомогательные компоненты: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфатдигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид/ кислота хлористоводородная, вода.

Упаковка. Флакон-капельница полимерный – 2,5 мл. Пачка картонная, инструкция.

Фармакологическое действие

Дуопрост – комбинированный препарат, состоящий из латанопроста и тимолола.

Латанопрост – аналог простагландина F2a, селективный агонист FP рецепторов. Способен снижать внутриглазное давление посредством активации оттока водянистой влаги глаза, оказывая противоглаукомное действие. Механизм действия латанопроста связывают с увеличением увеосклерального жидкостного оттока. Вещество не оказывает достоверно известного влияния на воспроизводство водянистой влаги, не способно влиять на гематоофтальмический барьер глаза.

Тимолол, являясь неселективным блокатором бета-адренорецепторов, имеет незначительную внутреннюю симпатомиметическую и мембраностабилизирующую активность. При применении местно, снижает внутриглазное давление посредством ингибирования образования водянистой влаги, а также незначительного увеличения ее оттока.

Показания

• Повышение внутриглазного давления любой природы

Дуопрост, глазные капли 0,05 мг/мл + 5 мг/мл, 2,5 мл* применяется при болезнях:

Способ применения

Дуопрост инстиллируют по капле в глаз или глаза раз в сутки. При пропуске дозы, в дальнейшем нужно продолжать лечение, закапывая следующую дозу в обычном режиме.

Если к применению местно назначено больше одного офтальмологического препарата, то эти средства нужно вводить с интервалом 5 минут и более.

Противопоказания

• ХОБЛ, бронхиальная астма (включая сведения в анамнезе);

• Синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, II-III степень атриовентрикулярной блокады, кардиогенный шок;

• Дети и подростки до 18 лет;

• Период грудного вскармливания.

Дуопрост может быть назначен с осторожностью при:

• воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной либо врожденной глаукоме, а также открытоугольной глаукоме, сочетающейся с псевдофакией и пигментной глаукоме (вследствие отсутствия клинического опыта применения);

• афакии, псевдофакии и разрыве задней капсулы хрусталика, беременности;

• пациентам с высоким риском макулярного отека (включая цистоидный).

Побочные действия

• Нарушения зрения, блефариты, катаракта, конъюнктивит, аллергические реакции конъюнктивы (фолликулы, точечные кровоизлияния, папиллярные реакции конъюнктивы и пр.), поражения роговицы (пигментация, эрозии, точечный кератит и пр.), нарушения рефракции, покраснение глаза, боль, раздражение глаза, усиление пигментации радужки, кератиты, фотофобия, выпадение части полей зрения, снижение чувствительности роговицы, птоз, изменение рефракции, диплопия.

• Ишемия головного мозга, нарушения кровообращения.

• Диарея, диспепсия, сухость во рту, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.

• Инфекции верхних дыхательных путей, синусит, пр.

• Сахарный диабет, гиперхолестеринемия.

• Ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, генерализованная сыпь.

• Депрессия, головная боль, головокружение, спутанность сознания.

• Повышение артериального давления.

• Гипертрихоз, раздражения кожи, сыпь, халязион и пр.

• Артрит, боли в мышцах, суставах.

• Перемежающаяся хромота, синдром Рейно, снижение артериального давления.

• Импотенция, болезнь Пейрони.

Передозировка

Симптомы передозировки латанопростом: конъюнктивальная либо эписклеральная гиперемия, раздражение глаз, головокружение; признаки передозировки тимололом: аритмия, головная боль, бронхоспазм, брадикардия, тошнота, рвота.

Лечебные мероприятия: промыть глаза водой либо физраствором, применить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение Дуопроста и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, антиаритмических средств, бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов, холиномиметиков, наркотических анальгетиков, ингибиторов моноаминоксидазы, а также препаратов, снижающих активность катехоламинов, возможно усиление его гипотензивного действия или возникновение выраженной брадикардии. Применение тимолола с эпинефрином изредка вызывает мидриаз.

Особые указания и меры предосторожности

Дуопрост способен вызывать изменение цвета глаз из-за повышения уровня коричневого пигмента радужки.

Препарат содержит хлорид бензалкония, который абсорбируется контактными линзами, повреждая ткани глаза. Поэтому перед его применением не забудьте снять контактные линзы и установите их вновь спустя 15 мин.

Закапывание глазных капель способно вызывать временное изменение зрения, что необходимо учитывать, садясь за руль автомобиля или работая с движущимися механизмами.

Дуопрост стоит хранить в затемненном месте, обеспечив температурный режим в 2° – 8°С, не давать детям. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение четырех недель.

Источники:

http://www.neboleem.net/duoprost.php
http://health.mail.ru/drug/duoprost/
http://proglaza.ru/drugs/kapli/duoprost-e.html